清洗质量的评价.ppt

清洗质量的评价,3M中国有限公司研发中心黄靖雄,要确保灭菌效果,没有适当有效的清洗大多数消毒或灭菌都将失败,AIDS病人用过软式内镜分离病毒,脏清洗消毒支气管镜HIV(cDNA)7/70/70/7HBsAg1/100/100/10胃镜HIV(PCR)7/200/200/20HBsAg1/100/100/10Hansonetal.1989.Lancet2:86-88Hansonetal.1991.Throax46:410-412,不同清洗方法消毒效果比较,清洗方法检测样本数合格数合格率(%),加酶组30122976未加酶组1559159合计45632070,X2=14.72P0.001合格标准:20cfu/镜,无致病菌生长,中华医院感染学杂志2003,13(10),不同清洗方法消毒效果比较,清洗+消毒检测样本数合格数合格率(%),加酶组30129899未加酶组15514795合计45644598,X2=7.52P0.01合格标准:2周在CaCO3结晶Bsubtilisspores8*103,Doyle62:23-30.,清洗质量的评价,但是目测可能存在的问题：,调查四家3级甲等医院:*全部用机器清洗*肉眼观察:几乎阴性,偶阳性(1%)*蛋白质测试:35%,肉眼观察合格,清洗是否合格?,对于复杂物品,肉眼容易得出假阴性清洗效果必须结合其它定量方法,清洗质量的评价,监测微生物的方法,模拟测试污物内附有微生物；-可选用非致病性微生物；-污物应与临床实际相关；-微生物降低用数量级表示；检测医疗设备上微生物的天然负荷；-需要了解真实污染量，及其对清洗过程的挑战；-操作性差，很难包括临床所有情况；-必须保证厌氧、需氧微生物繁殖；,无标准,无标准,微生物法适合研究,评价不宜作为常规监测方法,清洗质量的评价,监测无机物的方法,一般不要求,监测有机物的方法,测试蛋白质-医院主要污染物-黏附性强,容易清洗,考核物品清洗效果,清洗质量实验室评价的各种标准和规范,清洗质量评价的标准和规范,英国HTM2030中提供的方法：,ISO15883-1,5中提供的方法：,茚三酮测试方法-测蛋白质双缩脲测试方法-测蛋白质2过氧化氢测试方法-微生物OPA测试方法-测蛋白质,茚三酮测试方法双缩脲测试方法OPA测试方法,双缩脲法简单易行,实际较常用,3MTMRapidMulti-EnzymeCleaner安必洁多酶清洗液,3MTMSteriVacTMEOSterilizer100%纯环氧乙烷灭菌器,3MTMComplyTMChemicalIndicators化学指示剂系列产品,3MTMComplyTMChemicalIndicators化学指示剂系列产品,3MTMInstrumentLubricant外科器械润滑剂,蛋白残留监测注意事项1、部分消毒剂产生假阳性2、防止蛋白污染,供应室中可以使用的场合,清洗机新装或维修后的认证；对现有流程和方法的检查和优化；常规器械的抽样检查和记录；难清洗器械/物品的检查；租借物/植入物清洗后的检查；,清洗质量不同国家的标准,外科手术器械的清洗质量（奥地利）,普通外科器械；95以上器械肉眼没有可见污物；残留蛋白质的量不超过ISO15883-1附录C中试验方法的测试值；ISO15883-1中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；,微创外科器械；100器械肉眼没有可见污物；残留蛋白质的量不超过ISO15883-1附录C中试验方法的测试值；ISO15883-1中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；,清洗质量不同国家的标准,外科手术器械的清洗质量（英国）,软式内镜；95以上器械肉眼没有可见污物；残留蛋白质的量不超过ISO15883-1附录C中试验方法的测试值；ISO15883-1中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；,麻醉科器械；100器械肉眼没有可见污物；残留蛋白质的量不超过ISO15883-1附录C中试验方法的测试值；ISO15883-1中有茚三酮、双缩脲、OPA三种方法；,麻醉科器械的清洗质量（奥地利）,国内残留血试纸法,效果如何?,残留血试纸法,根据血红蛋白中的亚铁血红素有类过氧化物酶的活性的这一特点，利用氨基比林当呈色指示剂，在酸及H2O2的作用下，与血红蛋白作用，产生紫蓝、紫红色。检查被检器械上残留血迹存在与否，来考核该器械清洗质量。,杭州市医院医疗器械清洗质量监测(残留血),目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处理器械，导致血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈现阴性。,因此，倪小平2007年在杭州市开展医疗器械清洗质量影响因素与监测方法研究。,调查的16家医院均采用含酶洗液清洗，其中8家医院为手工清洗，6家医院为机器清洗，2家医院不同科室分别采用手工和机器清洗，共采集不同类型医疗器械228件。,表1.两种方法监测医疗器械清洗质量结果,手工清洗与机器清洗结果,135件手工清洗的器械中有5件残留血阳性，41件蛋白质残留阳性；而93件机器清洗的器械中有2件残留血阳性，17件蛋白质残留阳性。,不同清洗方法的器械清洗质量结果,70件在清洗过程中采用消毒剂浸泡的器械，残留血无阳性，但蛋白质残留阳性有17件，阳性率为24.3。,使用消毒剂的器械清洗质量结果,残留血试纸法和蛋白质残留法可用于医疗器械清洗质量监测，但前者敏感度和检出率低于后者。,机器清洗效果明显优于手工清洗。,消毒剂浸泡只能中和血红素，而不能提高医疗器械清洗效果。,清洗过程不是变魔术,正确的设备,清洗剂,