细菌性病BV测定试剂盒指南PPT课件.ppt

河南美凯生物科技有限公司,细菌性阴道病（BV）测定试剂盒-唾液酸酶法,1,微生物系列产品,细菌性阴道病（BV）测定试剂盒-唾液酸酶法细菌性阴道病联合测定试剂盒解脲脲原体和人型支原体培养鉴定计数药敏试剂盒-微生物检验法,2,细菌性阴道病（BV）测定试剂盒-唾液酸酶法,【预期用途】用于妇科细菌性阴道病（BV）的快速检测，用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查、快速诊断和疗效观察，包括唾液酸酶的定性检测。,3,pH值测定,Normal：pH3.0-4.4Unnormal：pH4.5,4,【临床意义】,越来越多的证据表明，BV是导致组织性绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产后子宫内膜炎及其它妊娠不良和妊娠并发症的危险因素；是造成流产、早产、胎膜早破、低体重儿的主要原因。BV还是霉菌性阴道炎的主要诱因；与滴虫感染密切相关；是造成输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染、术后感染的危险因素；与不孕症及宫外孕有关。因此产科的BV检测具有重要临床意义。,5,【包装规格】20人份/盒【主要组成成分】由BV测试管（管内含唾液酸酶特异性显色底物300ul）BV终止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）组成。,【贮存及效期】本试剂盒在28贮存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。,6,【样本要求】样本采集：用无菌棉拭子收集女性阴道壁（阴道下部三分之一处）尽可能多的分泌样本。样品运输：采样后立即送样、检测。【检验方法】1.取出所需数量的BV测试管，平衡至室温。2.将采样拭子浸入BV测试管的溶液中，轻轻搅动混匀，拭子留在测试管中。将带有拭子的测试管，置37中温育。3.15分钟后取出测试管，直接观察溶液和拭子头的颜色变化，变蓝色即可判读结果，没有变色的继续温育至20分钟。如未能及时观察记录结果或需保留试验结果，可滴加一滴终止液终止酶反应。,7,【检验结果】1.BV阳性：20分钟内BV测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色即可判读为阳性。2.BV阴性：直至20分钟BV测试管溶液或者拭子头反应前后均没有颜色变化者判为阴性。【产品性能指标】1.外观：BV测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。2.敏感性试验弱阳性：0.03单位的纯唾液酸酶，呈阳性。中强阳性：0.06单位的纯唾液酸酶，呈阳性。强阳性：0.09单位的纯唾液酸酶，呈阳性。3.特异性试验大肠埃希氏菌（ATCC35218）、金黄色葡萄球菌（ATCC25923）、粪肠球菌（ATCC19433）、白色念珠菌（ATCC10231）唾液酸酶检测为阴性。,8,产品涉及,A：化学发光定量检测系列产品1）性激素系列LH、FSH、PRL、T、P、E2、fE32）甲功系列T3、fT3、T4、fT4、TSH、Anti-TG、Anti-TPO3）糖尿病系列C-P、INS4）胃部疾病系列PGI、PGIIB：胶体金快速检测系列产品LH、HCGC：微生物类系列产品BV诊断（唾液酸酶法）、BV联合检测（化学反应法）、Uu和Mh培养鉴定药敏（微生物检验法）。,9,厂家：河南美凯生物科技有限公司销售部：0395-333