TORCH and UPLIFT研究.ppt

竞争对手主要研究介绍（TORCH研究和UPLIFT研究）,TORCH研究TOwardsaRevolutioninCOPDHealth迈向COPD健康的变革,Calverleyetal.NEnglJMed2007;356:775-89,研究设计,丙酸氟替卡松500ugbid（n=1534）,沙美特罗50ugbid（n=1521）,随机、双盲研究全球42个国家，444个研究中心的6112名患者参加,2周,随机,1年,2年,3年,研究期间每12周确认生命体征，记录任何非计划访视和不良时间；每24周进行肺功能检测和健康状况的评估,主要入选标准,至少10包年以上吸烟史年龄40-80岁支气管舒张剂使用前FEV160%预计值支气管舒张剂使用前FEV1/FVC70%,研究终点,主要研究终点：3年中至全因死亡时间次要研究终点：急性加重频率（症状恶化导致使用抗生素/全身激素、或者住院）健康状况(SGRQ)支扩剂使用后肺功能,全因死亡,3年中所有原因死亡比例：舒利迭组：12.6%（vs安慰剂组NS）氟替卡松组：16%沙美特罗组：13.5%安慰剂组：15.2%,COPD急性加重频率,NS,需要住院的COPD急性加重,健康状况-SGRQ评分,3年治疗期评分降低均值：舒利迭组：-3.0（vs安慰剂组和沙美特罗组p0.001）氟替卡松组：-1.8沙美特罗组：-0.8安慰剂组：+0.2,注：SGRQ降低4分以上被认为具有临床意义,肺功能支扩剂使用后FEV1,3年治疗期FEV1变化均值：舒利迭组：+29ml（vs其他三组p0.001）氟替卡松组：-15ml沙美特罗组：-21ml安慰剂组：-62ml,TORCH研究结论,联合治疗组（舒利迭）未显示降低具有统计学意义的全因死亡联合治疗组（舒利迭）治疗组与其他某些治疗组相比，在减少急性加重、改善肺功能以及健康状况方面具有临床获益。,UPLIFT研究A4-YearTrialofTiotropiuminCOPD,TashkinDP,etal.NEnglJMed2008;359:1543-54,研究设计,思力华18ugqd（n=2987）,随机、双盲研究全球37个国家，490个研究中心的5993名患者参加,随机（戒烟）,1年,2年,4年,研究期间，在第1月、第3月和以后的每3个月进行临床访视；肺功能在第1月和以后的每6个月进行测定,3年,主要入选标准,年龄40岁中重度COPD患者,研究终点,主要研究终点：治疗30天后至研究结束期间平均FEV1的年下降率（早晨研究药物和支扩剂使用前）平均FEV1的年下降率（早晨研究药物使用后）次要研究终点：平均FVC的下降率健康状况(SGRQ)急性加重(至少一种以上的呼吸症状咳嗽、咳痰、脓痰、喘息、呼吸困难加重或新出现，持续至少3天以上，需要抗生素或者全身激素治疗）和相关住院全因死亡率,FEV1和FVC年下降率,无论支扩剂使用前还是使用后，与对照组相比，思力华治疗组均未显著改善FEV1和FVC的年下降率,健康状况-SGRO评分,治疗期6个月至研究结束均值年下降率：思力华组：1.25（vs安慰剂组NS）安慰剂组：1.21,注：SGRQ降低4分以上被认为具有临床意义,P0.001,COPD急性加重,NS,COPD相关住院,NS,NS,全因死亡,NS,UPLIFT