培达-血管外科PPT课件.ppt

培达让PAD患者走的更长、更远,培达的临床应用,改善步行功能缺损和生活质量改善下肢PAD缺血性症状：溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等成功支架手术后，口服西洛他唑联用可显著降低再狭窄率并且安全性良好,下肢PAD的患病率流行病学调查,MUCA：中国心血管病流行病学多中心合作研究,60岁的普通人群PAD发病率为16.4%；50岁并有糖尿病的人群PAD发病率为19.4%,Recommendation15:PharmacotherapyforsymptomsofintermittentclaudicationA3-to-6-monthcourseofcilostazolshouldbefirst-linepharmacotherapyforthereliefofclaudicationsymptoms,asevidenceshowsbothanimprovementintreadmillexerciseperformanceandinqualityoflifeA.,Publication:Jan2007，RepresentativeofAsia，Prof.H.Shigematsu,TokyoUniv.,培达，TASCII指南推荐一线首选药物,间歇性跛行症状的药物疗法：,推荐15:间歇性跛行的药物疗法西洛他唑（36个月）作为缓解跛行症状的一线药物治疗方法，证据表明培达可同时改善踏车运动能力和生活质量。A,培达，ACC/AHA治疗PAD指南推荐一线首选,西洛他唑可对无心力衰竭的下肢PAD患者和间歇性跛行患者症状改善和提高步行距离有效（证据水平：A级）无心力衰竭的凡影响生活方式的跛行患者均可考虑采用西洛他唑治疗（证据水平：A级）,跛行（类）,Hiatt,W.R.:NEnglJMed,344(21),1608,2001,*增加MWD指与安慰剂比较对最大步行距离的增加百分率结果评估中包括了对患者生活质量改善的.调查问卷NS表示结果不明显没有P值提供.ND表示没有调查结果,对比前列腺素和己酮可可碱，培达显著改善最大步行距离和生活质量,外周动脉疾病和间歇性跛行的药物治疗,BeebeHG,DawsonDL,et.al.ArchIntMed,1999Sep.27;159(17):2041-50,培达改善步行功能缺损,一项新的针对间歇性跛行的药物治疗最大步行距离相对基线的变化,最大步行距离,Dawson,etal.Circulation.1998;98(17):1-12.,%Changefrom,BaselineMWD(mean),0,10,20,30,40,50,0,4,8,12,16,20,24,WeeksofTreatment,培达100mgBID(n=205),*:P0.05atalltimepoints,*,*,*,*,*,*,+113m(+371ft)+66%increase,己酮可可碱400mgTID(n=212),安慰剂(n=226),培达对最大步行距离的改善明显优于对照组,西洛他唑对间歇性跛行有效：一项多中心、随机、前瞻性双盲研究的结果最大步行距离的改变,神坂謙：薬理治療20（9）,3685,1992.,对象合并糖尿病的ASO患者29例（ABI0.8以下）给药量西洛他唑200mg/天12周,培达服用3个月明显改善糖尿病的ASO患者的冷感、麻感、发绀、疼痛,一项西洛他唑对糖尿病患者ASO的研究,培达服用12个月明显改善糖尿病患者冷感、麻感、间歇性跛行和ABI指数,12,6,服药前,(月),0.9,0.8,0.7,0.6,*,*,平均值标准差*p0.001,ABI,YasukuniShikano,JpnPharmacolTher,20(2),625,1992.,长期服用西洛他唑改善自觉症状、神经病变和ABI,(培达100200mg/day;612月),自觉症状的改善率(服药12个月后)冷感(n=24)63%麻木(n=30)76%间歇性跛行(n=17)65%(自觉症状改善1级以上),一项西洛他唑对糖尿病患者外周动脉疾病长期疗效的研究糖尿病患者:冷感和麻木ABI0.9(n=46),方法：:确诊的DM并有周围神经传导障碍患者50例,随机分为西洛他唑组(50mg,bid)和维生素组(B12500g,B1100mg肌注,qd),各治疗8周,测定自身治疗前后的运动神经传导速度（MCV）和感觉神经传导速度（SCV）,其中纵坐标为神经传导速度(m/s)。,胡静芳,等.中国临床康复,2004,8(18):3523,培达组MCV,维生素组MCV,SCV,SCV,p0.05p0.01,西洛他唑对糖尿病患者周围神经传导速度及其肢体疼痛、麻木症状的影响,培达用药周能改善上下肢神经的运动感觉传导速度而维生素仅能对上肢神经感觉传导速度有效,目的:西洛他唑EVT支架后减少血管狭窄及降低TRL及TVR首要终点:2年后TVR次要终点:2年后再狭窄率；TLR；主要心脏不良事件MACEs（包括全因死亡，非致死性心梗，脑卒中，血管重建术以及截肢）随访:24个月,股动脉疾病合并间歇性跛行患者(n=78),西洛他唑200mg/d+阿司匹林81-100mg+塞氯匹定200mg/d,R,24个月,西洛他唑组(n=39,39例成功EVT),对照组(n=39,37例成功EVT),阿司匹林81-100mg+塞氯匹定200mg/d,YoshimitsuSoga.JACCVol.53,No.1.2009;48-53,培达显著降低股腘动脉腔内治疗术后的靶血管重建和心血管事件,免于靶血管重建术比例主要终点比较,YoshimitsuSoga.JACCVol.53,No.1.2009;48-53,免于主要不良心血管事件率次要终点比较,YoshimitsuSoga.JACCVol.53,No.1.2009;48-53,研究结论,支架术后联合应用培达血管重建术及主要不良心血管事件比例明显降低。,CREST(CilostazolforRESTenosisTrial)设计方案,首要终点:6个月后通过QCA（定量冠脉造影）测取最小管腔直径（MLD）。次要终点：再狭窄率和MACE事件设计:多中心,随机双盲临床实验。随访:6个月(临床和影象学),R,西洛他唑200mg/d+阿司匹林,6M,1M,安慰剂+阿司匹林+氯吡格雷75mg/d,西洛他唑200mg/d+阿司匹林+氯吡格雷75mg/d,19个中心的705个病人,安慰剂+阿司匹林,PCI,n=354,n=351,JohnS.Douglas,AHA,2003,CREST首要终点的影象学数据节段内/支架内,0mm,p=0.0156,0mm,p=0.0022,西洛他唑(n=227),安慰剂(n=237),西洛他唑(n=221),安慰剂(n=235),最小管腔直径,晚期管腔丢失,0mm,p=0.0591,西洛他唑(n=223),安慰剂(n=234),0mm,p=0.0156,西洛他唑(n=221),安慰剂(n=232),2mm,1mm,2mm,2mm,节段内,支架内,1.77,1.62,0.57,0.75,1.86,1.74,0.91,1.06,JohnS.Douglas,AHA,2003,MLD(mm),病人比例(%),0,100,0,5,随访,PCI后,基线,西洛他唑,安慰剂,基线,随访,PCI后,0,100,0,5,p=0.0591,MLD(mm),节段内,支架内,病人比例(%),p=0.00156,JohnS.Douglas,AHA,2003,CREST首要终点的影象学数据最小管腔直径（MLD）,CREST结果再狭窄率,支架内,节段内,p=0.0078,培达l(n=259),安慰剂(n=264),0%DS,40%DS,RRR32.9%(P=0.0078),20.85%,31.06%,p=0.0021,培达(n=259),安慰剂(n=267),0%DS,40%DS,RRR35.4%(P=0.0021),22.01%,34.08%,JohnS.Douglas,AHA,2003,支架内,节段内,p=0.0278,培达(n=63),培达(n=63),安慰剂(n=70),安慰剂(n=69),17.46%,34.29%,p=0.0559,31.88%,17.46%,血管3mm,25.20%,35.09%,p=0.2412,23.58%,30.36%,培达(n=123),培达(n=123),安慰剂(n=114),安慰剂(n=112),血管2.5mm,17.74%,37.66%,p=0.0105,16.13%,35.53%,培达(n=62),培达l(n=62),安慰剂(n=77),安慰剂(n=76),糖尿病,0%,40%,DS,0%,40%,DS,0%,40%,DS,0%,40%,DS,0%,40%,DS,0%,40%,DS,RRR53%(p=0.0099),RRR29%(p=0.0970),JohnS.Douglas,AHA,2003,CREST中再狭窄率（亚组分析）,CREST中的安全性和不良事件发生率,临床事件,安全性,JohnS.Douglas,AHA,2003,CREST实验结论,成功支架手术后，口服培达可显著降低再狭窄率，对糖尿病亚组和小血管亚组更获益。,JohnS.Douglas,AHA,2003,KimJSetal.JClinNeurosci.2004Aug;11(6):600-2,培达的安全性研究-影响出血时间和出血量,p0.01,p0.01,p0.01,方法：阿司匹林330mg/d，氯吡格雷75mg/d，培达200mg/d，n=12,培达、阿司匹林和氯吡格雷对出血时间及出血量的影响,DouglasB.Wilhiteetal.:JVascSurg,38,710,2003,*:P0.05与基线比较*:P0.05与单个药物或ASA+Clop或PLT+Clop比较,结论：与ASA，Clop相比，单用PLT不显著改变出血时间；PLT联合ASA/Clop与单用ASA/Clop相比,不显著增加出血时间三联用药与二联(ASA+Clop)相比,不显著增加出血时间。,西洛他唑(培达)