医疗机构管理法律制度.doc

.第三章 医疗机构管理法律制度第一节 概 述一、医疗机构的概念、特征l 医疗机构，是指依法设立的以救死扶伤、防病治病，保护人类健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。l 必须是根据医疗机构管理条例及其实施细则的规定，经登记取得医疗机构执业许可证的机构。医疗机构的特征：1、依法设立；2、从事疾病诊断、治疗活动二、 医疗机构监督法律依据1994年 医疗机构管理条例 医疗机构管理条例实施细则 医疗机构监督管理行政处罚程序 医疗机构设置规划指导原则 医疗机构基本标准（试行） 医疗机构诊疗科目名录 医疗机构评审委员会章程 中外合资、合作医疗机构暂行管理办法 大型医用设备配置与应用管理暂行办法2000年2月关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 关于城镇医疗机构分类管理的实施意见 关于医疗卫生机构有关税收政策的通知 关于改革医疗服务价格管理的意见三、医疗机构的分类1、按医疗机构的功能、任务、规模等，医疗机构可分为：综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院；妇幼保健院；中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；疗养院；综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；临床检验中心；专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；护理院、护理站；其他诊疗机构（在本机构法定业务范围内存在的诊疗、医疗美容等项目）2、按医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务等，医疗机构可分为：l 营利性医疗机构机构：是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。 政府不举办此类机构l 非营利性医疗机构机构：是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收入用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医院条件、引进技术、开展新的医院服务项目等。3、按主要功能目的，可以分为以下四种：（1）预防为主的保健机构（2）诊疗为中心的医疗机构（3）康复为中心的疗养机构（4）急救中心机构4、医院的功能和任务，医院分为三级：一级:直接向一定人口的社区提供相应服务的基层医院二级:向多个社区提供综合医疗卫生服务并承担一定的教学科研任务的地区医院；三级:向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等医学教学科研任务的区域性以上的医院。一、二、三级医院之间应建立和完善双向转诊制度和逐级技术指导关系。分等标准- 我国医院共分为三级十等，即一、二级医院各分为甲、乙、丙三等，三级医院分为特、甲、乙、丙四等。l 医院的分级分等是对医院技术质量和医院学术水平的评价依据。等级的评审工作，由部、省和地（市）三级评审委员会按各自规定的评审范围负责实施 四、医疗机构的管理机关国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。五、名 称1、医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为： 医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。医疗机构的识别名称 ： 地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。2、医疗机构的命名原则（1）医疗机构的通用名称以前条所列的名称为限；（2）前条所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；（3）名称必须名副其实；（4）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应（5）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；（6）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。3、医疗机构禁用名称 医疗机构不得使用下列名称：（1）有损于国家、社会或者公共利益的名称；（2）侵犯他人利益的名称；（3）以外文字母、汉语拼音组成的名称；（4）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。（5）含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；（6）超出登记的诊疗科目范围的名称；（7）医疗机构取名、改名不能乱加“国际”字样； （8）省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。4、医疗机构名称的核准、登记 以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：（1）含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称的；（2）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的；（3）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。（4） 以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；（在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。）（5）含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。（6）除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。（7）医疗机构名称经核准登记第二节 医疗机构的设置和审批一、根据医疗机构设置规划指导原则，医疗机构的设置应遵循以下原则：1. 公平性原则；（兼顾农民）2. 整体效益原则；（合理配置资源）3. 可及性原则；4. 分级原则；5. 公有制主导原则；6. 中西医并重原则。二、医疗服务体系的框架（一）按三级医疗预防保健网和分级医疗的概念，一、二、三级医院的设置应层次清楚、结构合理、功能到位，建立适合我国国情的分级医疗和双向转诊体系总体框架，以利于发挥整体功能；（二）大力发展中间性医疗服务和设施（包括医院内康复医学科、社区康复、家庭病床、护理站、护理院、老年病和慢性病医疗机构等），充分发挥基层医疗机构的作用，合理分流病人，以促进急性病医院（或院内急性病部）的发展，（三）建立健全急救医疗服务体系。急救医疗服务体系应由急救中心、急救站和医院急诊科（室）组成，合理布局，缩短服务半径，形成急救服务网络；（四）其它医疗机构纳入三级医疗网或与三级网密切配合、协调。（五）建立中医、中西医结合、民族医医疗机构服务体系。1、医疗机构的设置 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。2、禁止设置医疗机构情形（1）不能独立承担民事责任的单位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；（5）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。3、城市个人诊所的设置（1）经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书；（2）取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。4、医疗机构的申请l 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；l 法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；l 个人设置医疗机构，由设置人申请；l 两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。三、医疗机构的审批 县级以上地方卫生行政部门依据当地医疗机构设置规划及细则审查和批准医疗机构的设置。 申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：（1）不符合当地医疗机构设置规划；（2）设置人不符合规定的条件；（3）不能提供满足投资总额的资信证明；（4）投资总额不能满足各项预算开支；（5）医疗机构选址不合理；（6）污水、污物、粪便处理方案不合理；（7）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。第三节 医疗机构的登记和校验一、登记 1、 申请医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。医疗机构执业登记的主要事项：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金等。条件： （1）有设置医疗机构批准书；（2）符合医疗机构的基本标准；（3）有适合的名称、组织机构和场所；（4）有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员；（5）有相应的规章制度；（6）能够独立承担民事责任。2、登记提交的材料 医疗机构执业登记必须填写医疗机构申请执业登记注册书，并向登记机关提交下列材料：（1）设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执（2）医疗机构用房产权证明或者使用证明；（3）医疗机构建筑设计平面图；（4）验资证明、资产评估报告；（5）医疗机构规章制度；（6）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；（7）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。 申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3、不予登记的情形 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：（1）不符合设置医疗机构批准书核准的事项；（2）不符合医疗机构基本标准；（3）投资不到位；（4）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；（5）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；（6）医疗机构规章制度不符合要求；（7）消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；（8）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。医疗机构分立或者合并，应根据不同情况申请办理相应手续l 保留医疗机构的，申请办理变更登记；l 新设医疗机构的，申请设置许可和执业登记；l 终止医疗机构的，申请注销登记。l 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。l 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。l 医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。 二、校验 1、期限。 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。 医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。 2、提交文件（1）医疗机构校验申请书；（2）医疗机构执业许可证副本；（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3、暂缓校验 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：（1）不符合医疗机构基本标准（2）限期改正期间；（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。 暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其医疗机构执业许可证第四节 医疗机构的执业一、执业要求：u 任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。 u 为内部职工服务的医疗机构，未经许可和登记，不得对外开放。u 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。u 医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。二、印章、单据与名称使用的监督 l 医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上名称的，应当与第一名称相同。三、医疗机构的执业规则（12）1、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。3、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。4、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。5、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。6、未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。7、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 8、 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。9、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。10、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。11、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。 12、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第五节 医疗机构的法律责任一、医疗机构常见的违法行为1) 许可行为方面2) 诊疗行为3) 医院感染和疾病传播4) 一次性医疗用品使用管理5) 放射性事故6) 擅自启用和操作大型医用设备7) 医院后勤服务社会化管理8) 非法销售预防用生物制品9) 虚假医疗广告10) 有关法定报告拖报、漏报和不报11) 职业危害二、几个概念的区别：1、“对外承包医疗科室” 医疗机构将本机构原有的（已经设立的）医疗科室交与非本医疗机构人员或其它机构，“自主经营、自负盈亏”（即人、财、物独立管理、风险自行承担），并以本医疗机构名义开展诊疗活动应视为医疗机构对外承包医疗科室。2、“出租房屋” 医疗机构原来并没有设立相应科室，只是将房屋（场地）交与非本医疗机构人员或其它机构使用，以该医疗机构名义开展诊疗活动，应视为医疗机构对外出租房屋。3、出借、出租医疗机构执业许可证 医疗机构并没有设立相应科室，也未将房屋（场地）交与非本机构人员或其它机构使用，而是同意由非本机构人员或其它机构在院外自己设立相应医疗科室，并以该医疗机构名义开展诊疗活动，应视为出借、出租医疗机构执业许可证。4、无证行医常见情形1) 在异地执业2) 承包科室。3) 使用买卖、转让、租借等手段取得医疗机构执业许可证。4) 坐堂行医。5) 生活美容店开展医疗美容活动。6) 以义诊为名推销保健品、药品、器械等。7) 按摩店以中医推拿、中医按摩、中医保健、中医足底按摩、刮痧、拔火罐等名义，宣传治疗作用，以治疗疾病为目的。8) 未经批准开展医疗气功活动。9) 非医疗机构利用测血铅、发铅等来诊断疾病。10) 无证。11) 乡村医师跨行政区域行医。 医疗机构与非本机构人员或其它机构共同设立未经审批许可的医疗机构（科室），并以新设立机构（或科室）的名义开展诊疗活动，应视为新设立的机构未取得医疗机构执业许可证擅自执业，依据医疗机构管理条例第四十四条直接对新设立机构（科室）予以处理，由于新设立机构（科室）应登记取得许可而没有登记取得许可，不具备相应法律地位，因此，其责任主体为非法设立新机构的责任人（即医疗机构与非本机构人员或其它机构）。查处无证行医注意要点1) 被处罚主体要明确：机构应有登记（工商、民政等），人员应有身份证明（身份证、护照、军官证等）；2) 无证事实要清楚：机构、人员无相关部门许可、批准的要件；3) 违法行为要确凿：擅自执业行为被认定；4) 程序要合法，适应法律要正确，裁量要合理。5) 擅自执业行为认定：时间、地点、服务对象；从业人员资质、使用药品、器械、技术方法；收费及单据、有关医疗文书（病历、处方、化验单等）6) 违法程度认定：是否屡犯、持续时间、人员资质、造成伤害、使用假药等。5、诊疗活动超出核准登记诊疗科目范围常见情形1) 医疗机构未经许可擅自开展专项技术，如：医疗美容、人类辅助生殖技术、医疗气功、临床基因扩增技术、设置人类精子库等；2) 医疗机构未经许可擅自开展性病及其他诊疗项目活动；3) 医疗机构违反医疗机构会诊规定超出诊疗科目会诊的，包括邀请方和被邀请方。l 调查取证的要点:(1)违法所得的认定和计算，(2)未经核准擅自开展项目的认定，如性病诊疗活动的认定，是医疗美容项目还是整形外科项目的界定，从事专项技术的事实的认定等(3)是否对患者造成伤害。6、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作常见情形1) 使用取得医师资格但未经注册取得执业证书的人员从事医师执业活动。2) 使用从事本专业以外诊疗活动的卫生技术人员；3) 使用医学院校的实习生、刚毕业1年内的大学生独立从事诊疗活动；4) 使用未取得职称的检验人员、药剂人员、护士等；5) 助理医师开处方；6) 变更了执业地址的医生开处方。 7) 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具麻醉药品和第a) 一类精神药品处方。8) 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方。9) 使用非医疗气功人员开展医疗气功活动。 10) 使用未经注册的外籍医师。7、出卖、转让、出借医疗机构执业许可证常见几种情况：1) 医疗机构（主要为个体诊所）出卖、出借、转让标有医疗机构名称的票据、药品分装袋、制剂标签以及病历卡、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文书、疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件；2) 医疗机构将其科室出租外包给其他机构或人员从事诊疗活动。二、法律责任（一）行政责任1、未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2、逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证。 3、出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。4、诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。5、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。 6、出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。行政责任加重处罚情形l 医疗机构管理条例第24条规定，任何单位和个人未取得医疗机构执业许可证不得开展诊疗活动。根据医疗机构管理条例第44条，责令其停止执业活动、没收违法所得(包括成本在内的全部收入)、没收药品器械、并处3千元以下罚款。有下列情形之一的要加重处罚（没收违法所得、没收药品器械、3千元以上1万元以下罚款）：1、因擅自执业曾受到过卫生行政部门的处罚；2、擅自执业的人员为非卫生技术人员；3、擅自执业的时间在三个月以上；4、给患者造成伤害；5、使用假药、劣药蒙骗患者；6、以行医为名骗取患者钱物；7、其他情形。（二）医疗机构管理的民事责任l 造成医疗事故的，依照医疗事故处理条例规定，承担医疗事故赔偿责任。l 造成其他损害的，承担赔偿责任。（三）医疗机构管理的刑事责任 医疗机构及其工作人员在执业过程中，违法相应的法律法规的规定，情节严重的，应当承担相应的刑事责任。如：n 生产、销售伪劣医疗器械、有害食品、伪劣化妆品罪n 医疗责任事故罪n 非法行医罪n 虚假医疗广告等第六节 中外合资、合作医疗机构管理 一、定义 中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业和其他组织，按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门、台湾地区除外）与中国医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或合作的形式设立的医疗机构。法律依据： 2000年5月中外合资、合作医疗机构管理暂行办法管理部门：卫生部、对外贸易经济合作部。二、设置条件1、必须是独立的法人2、投资总额不低于2000万人民币3、合资、合作中的中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%4、合资、合作期限不超过20年5、省级以上卫生行政部门规定的其他条件三、审批与登记卫生部审批市级卫生行政部门初审-省级卫生行政部门审核-卫生部审批在中国境内申请设立外商独资医疗机构的，不予批准外商投资企业许可外经贸部发放外商投资企业批准证书注册登记1个月内向国家工商行政管理部门办理注册登记手续执业登记所在地省级卫生行政部门-医疗机构执业许可证四、执 业l 自负盈亏、独立核算、独立承担民事责任l 遵守法律法规第七节 急救医疗机构管理一、定义 急救医疗机构是指在各级卫生行政部门统一领导下实施急诊抢救工作的医疗组织。包括：各大医院的急救站（急救中心）和医院的急诊科室。 二、设置：u 建立急救医疗网络u 建立专科、专业急救医疗网三、法律依据l 医疗机构管理条例l 关于加强城市急救工作的意见l 城市医院急救科（室）建设方案l 关于进一步加强急诊抢救工作的补充规定l 关于加强急诊抢救和提高应急能力的通知 l 灾害事故医疗救援工作管理办法四、医院急诊室工作制度1) 各临床科室选派有一定临床经验的和技术的医师、护士担任急诊室工作，论换不要过勤。2) 实习医师和实习护士不得单独值急诊班。进修医师可由科主任批准方可参加值班。3) 对急诊病员应及时、严肃、敏捷的进行救治，做好各项记录，4) 疑难、危重病员应立即请上级医师诊视或会诊。5) 对危重不易搬动的病员，应在急诊室就地组织抢救，待病情稳定后再护送病房。6) 对立即需要手术的病员应及时送手术室施行手术，急诊医师应向病房或手术室医师直接交班。7) 急诊室各类抢救药品和器材要准备完善，保证随时可用。由专人管理，放置固定位置，便于使用，及时补充，更新、修理和消毒。8) 急诊室工作人员要建立各种危重病员抢救技术操作程序。9) 急诊室应设立若干观察病床，病员由有关科室急诊医师和急诊护士负责诊治护理，写好病历和医嘱，观察时间不得超过3天10) 遇到重大抢救，需立即报科主任和院领导参加指挥，11) 凡涉及法律、纠纷的病员，在积极救治的同时，并立即报有关部门。12) 急诊患者不受划区分级的限制，对需要转院的患者需事先同转去医院联系，取得同意后，方可转院。第八节 医疗机构的监督管理一、医疗机构的广告监督管理（一）条 件 医疗机构发布广告，必须经卫生行政部门对医疗广告的内容进行审查，合格的发给医疗广告证明书，发布的广告不得篡改经卫生行政部门批准的内容。合法的医疗广告应当符合以下基本条件：1. 广告主体资格合法；2. 发布程序合法；3. 广告内容符合格式化的要求，4. 与医疗广告证明相符。 5. 不得发布诊疗性病的广告；6. 不得利用新闻报道形式发布广告 （二）医疗广告管理规则1. 未取得医疗机构执业许可证的，不得发布医疗广告。2. 禁止以解放军和武警部队名义（包括军队单位、军队个人和冠以与军队相关的任何称谓）、医疗机构内部科室名义发布医疗广告。3. 医疗机构自行或者委托他人发布医疗广告，必须具有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发的医疗广告证明，方可进行广告宣传。4. 广告经营者、广告发布者必须严格审查医疗广告证明并按照核定的内容发布。对医疗广告证明中核定的内容，广告主、广告经营者、广告发布者不得进行任何改动。 5. 医疗机构发布含有义诊内容的广告，必须按照卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知（卫医发2001365号）的要求进行备案后，方可申请办理医疗广告证明手续。（三）发布医疗广告规定1（1）医疗机构名称必须与医疗机构执业许可证中的名称一致。（2）诊疗科目、诊疗方法以省级卫生行政部门出具的医疗广告证明为准；诊疗方法中不得含有宣传药品、医疗器械的内容。（3）从业医师姓名，仅限于该医师本人的姓名；从业医师技术职称，仅限于其被国家认可的医疗卫生专业技术职称，如主治医师、主任医师等。不得宣传从业医师“医学博士”、“XX教授”等非医疗卫生专业技术职称的内容。（4）诊疗时间是指医疗机构提供医疗服务的工作时间。从业医师的应诊时间与医疗机构服务时间不一致的，必须明示。（5）诊疗地点、通信方式应为医疗机构执业许可证中载明的地址、邮政编码、电话（传真）等。（6）医疗机构名称、证明文号以及有效期截止日，必须在医疗广告中发布。（四）医疗广告的法律责任1. 严禁以新闻报道形式发布医疗广告。以新闻报道形式发布医疗广告的，依照广告法第四十条规定处罚。（由广告监督管理机关责令广告发布者改正，处以一千元以上一万元以下的罚款。 ）2. 利用医疗广告宣传药品、医疗器械的，依照广告法的第四十三条规定处罚。（由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。） （五）医疗广告常出现问题1、未取得省级卫生行政部门出具的医疗广告审查证明擅自发布广告。2、篡改医疗广告审查证明内容分布广告。3、利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目变相发布医疗广告。4、以医疗机构科室名义发布广告。5、以社会公众人物为模物、以专家、患者的形象出现，介绍一些案例，虚构一些情节，误导消费者。6、发布的医疗广告宣传治愈率、有效率等诊疗效果。7、利用医疗机构的第二名称发布广告。二、大型医用设备管理（一）定义 大型医用设备是一类特殊的卫生资源，具有资金投入量大、运行成本高、应用技术复杂、检查治疗收费价格较贵等特点，与医疗卫生费用和人民群众的健康利益密切相关。（二）品目甲类（国务院卫生行政部门管理） 1、X线正电子发射型计算机断层扫描仪（PET-CT/PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统（刀） 3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50) 4、质子治疗系统 5、X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife）6、断层放射治疗系统（Tomo Therapy） 7、内窥镜手术器械控制系统（da Vinci S） 8、306道脑磁图 9、其他未列入管理品目、首次配置的单价在500万元以上的医用设备 乙类（省级卫生行政部门管理） 1、X线电子计算机断层扫描装置（CT) 2、医用磁共振成像设备（MRI） 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA） 4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT) 5、医用电子直线加速器（LA)（三） 大型医用设备监督管理大型医用设备配置与应用管理暂行办法规定省级卫生行政部门负责在本行政区域内对本办法的执行情况进行全面监督检查，并对违反本办法有下列情形的机构和个人给予处罚。（1）未取得大型医用设备配置许可证擅自购置大型医用设备的：责令停止使用，并可处以购买价格以下的罚款；对该医疗机构主要负责人与经办人给予行政处分。（2）未取得大型医用设备应用质量合格证擅自起用大型医用设