内部品质审核管理程序.doc

标 题内部品质审核管理程序编号002页 次制订部门综合部版次AO制订日期2012-07-011. 目的实施内部品质审核以及时发现问题并采取适当纠正与预防改善行动,以验证品质制度的有效性。2. 范围本公司除财务部以外所有部门皆为审核范围。3. 权责3.1 年度品质审核计划: 由管理者代表制订,总经理核准。3.2 内部品质审核小组人员之核准小组与选派: 由管理者代表指派。3.3 专案品质审核小组人员之选定: 由管理者代表指派。3.4 内部品质审核之负责及协办: 由管理者代表负责。4作业内容4.1 内部品质审核程序流程图:(附件1).4.2 年度年度内部审核计划表拟订:由管理者代表拟定计划呈总经理核准后,据以执行。4.3 内部品质审核小组:由核准及选派适当之人员担任。4.4 审核人员之资格：曾受过内/外部品质审核课程人员并经考核合格。4.5审核频率品质频率：内部品质审核应按被审核部门状况及重要性,依年度审核计划举行,每年两次为原则。4.6 审核计划4.6.1 年度内部品质审核计划,原则订于每年之七月份及十二月份,分两次实施,如有变更, 可提出建议更改之,但仍需维持每年两次。初次推行体系认证时应于体系推行一至二个月后实施一次内部审核,并在之后的管理评审后做一次补充审核,以保证审核的全面性,有效性.4.6.2 可依需要提出专案品质审核计划及实施。4.7 审核作业程序:4.7.1 依年度品质审核计划,编写内部审核实施计划审核组长于审核前召开行动准备会议,与参与该次审核组员讨论审核计划与项目,并作成会议记录。4.7.2 审核结果,由审核人员开立内部审核报告。4.7.3 缺失评判:4.7.3.1 主要缺点:a. ISO 9001:2008规定应有程序未有建立。b. 质量手册有但未有执行。c. 程序中有规定但未执行程序中明定之事项。4.7.3.2 次要缺点:执行的事项与质量手册或程序的规定不符合或相违背。4.7.3.3 观察建议事项:符合品质制度要求,但仍可做更好的改善者。4.7.4 审核完毕后由审核组长决定是否召开审核结果说明会。说明会讨论异议不符合事项,需改正行动的责任部门,并由审核小组开据内审不合格报告,交予责任部门确认后,并于回单日期前由被审核部门填写改善对策及预定完成日期,交予管理部门。若有异议,于说明会中提出说明,或由总经理裁示(若未召开时,被审核部门应于收到内审不合格报告三日内向审核组长提出异议说明,逾期则不予接受)。4.7.5 审核小组于审核后,应填写内部品质审核报告呈审查及经理核准, 被审核部门经理应确保采行纠正措施没有不当之延误,以消除所发现之不符合及其原因。4.7.6 内审不合格报告追踪与结案由审核小组负责。4.7.6.1 于后续追查缺点纠正执行状况时,若已依对应作法及纠正日期以内完成者,追查者得依事实状况记录,并作结案记录。4.7.6.2 虽已完成缺点纠正之作法,但与所订之纠正日期不符延误,责任者应提出书面说明并经核准后,始能结案。4.7.6.3 若缺点纠正不完全或尚未执行纠正者,得由责任者于管理审查中提出报告,并再订定纠正完成之日期或修订对策作法。4.7.7 内审不合格项应在十五日内完成,若未于规定时间内完成时,由管理部负责跟催。5. 相关表单序号相 关