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注射用黄芪多糖 原研独家专利新药医保乙类 1 2019 11 26 美国完成II期临床 2013年获FDA认定并核准进行 期临床 中国20家医疗中心完成达2070例的IV期临床试验 台湾完成 期临床试验 同年上市 中国完成II期临床试验 美国泛华四位科学家耗资2亿研发出第一个高等植物多糖的高纯度单体注射液 2012 2011 2010 1999 10年研发 纯度高达98 5 的注射用黄芪多糖 已先后获得美国 中国 台湾等30多个国家和地区的药物组合物发明专利 2 2019 12 20 L GuoS P BatelAstragaluspolysaccharideinjectionintegratedwithvinorelbineandcisplatinforpatientswithadvancednon smallcelllungcancer effectsonqualityoflifeandsurvival MedOncol2012Sep 29 3 1656 62 试验单位 哈尔滨医科大学第三附属医院发表期刊 美国SCI收录杂志 MEDONCOL 内科肿瘤学 试验结论 黄芪多糖显著提高肿瘤患者生活质量 减少化疗毒副作用 保护靶器官 3 2019 12 20 精氨酸谷氨酸注射液 全国独家防治血氨的高效选择 生产厂家 辽宁海思科制药有限公司 规格 200ml 20g 适应症 用于慢性肝病引起的高血氨症的治疗 用法用量 用法 静滴用量 1支 次 1次 日 议价 330元 支 4 2019 12 20 5 2019 12 20 6 2019 12 20 7 2019 12 20 总结 全国独家通用名双渠道降氨 快速高效 保护肝脏预防与治疗高血氨症及肝性脑病的高效选择氨基酸类药物 安全可靠 8 2019 12 20 甲磺酸多拉司琼注射液 国内独家专利新药 生产厂家 辽宁海思科制药有限公司 规格 1ml 12 5mg 适应症 放化疗和术后呕吐 肿瘤 麻醉等 用法用量 用法 静注 静滴 口服均可用量 1 8支 次 适用人群 儿童 成人 肝肾不全患者 入市价 178 5元 支 9 2019 12 20 优势1 疗效 多拉司琼是高中度致吐风险静脉化疗 防治术后恶心呕吐的一线药物 优势2 更少胃肠道副反应 独有 甘露醇 成分 使患者 便秘 等胃肠道副反应更少 临床用药更安全 优势3 适用患者群最广 12 2019 12 20 多拉司琼明确给出安全 专业的儿童剂量 静脉 口服 优势4 临床使用方便 甲磺酸多拉司琼注射液是唯一一个即可静注 静滴 又可口服的司琼类产品 临床使用非常方便 14 2019 12 20 醋酸钠林格注射液 独家品规专利新药 生产厂家 湖南康源制药有限公司 规格 500ml 瓶 适应症 用于补充体液 调节电解质平衡 纠正酸中毒 急诊 ICU 麻醉等 用法用量 用法 静脉滴注用量 1次1 2瓶 1日1次 入市价 164 19元 瓶 15 2019 12 20 中国国家处方集2010版P641推荐 主要用于细胞外液缺乏时的电解质及水分补充 目前以醋酸钠林格最接近细胞外液成分 16 2019 12 20 麻醉手术期间液体治疗专家共识 2014 中华医学会麻醉学分会吴新民 于布为 薛张纲 徐建国 岳云 叶铁虎 王俊科 邓小明五 术中液体治疗的相关问题 一 治疗液体的选择乳酸林格氏液含有与血浆相近的电解质 但pH仅6 5 渗透浓度为273mOsm L 乳酸盐不能完全离子化时 渗透浓度仅为255mOsm L 成为低渗液体 故对严重颅脑损伤 脑水肿和严重肝脏功能受损患者不宜选用 可给予最接近血浆成分和理化特性的醋酸林格氏液 pH7 4 渗透浓度294mOsm L 17 2019 12 20 维力能更适用于急危重症患者 新生儿 手术 休克患者 肝 肾功能不全患者 乳酸中毒 缺氧及氧代谢异常患者 输入乳酸林格氏液 维力能 重症感染患者 18 2019 12 20 晶体补液首选 维力能 提高乳酸清除率 等PH值 等渗透压 维力能 权威指南重点推荐 19 2019 12 20 酮洛芬缓释片 独家剂型专利品种 生产厂家 四川奇力制药有限公司 规格 200mg 片 适应症 镇痛 抗炎 抗风湿 骨科 风湿科 外科 妇科等 用法用量 用法 用餐时口服用量 1次1片 1日1次 适用人群 成人 入市价 35 5元 盒 20 2019 12 20 21 酮洛芬缓释片 24小时缓释 持久去痛 更方便 更安全 24小时缓释 血药浓度 削峰平谷 普通药物制剂血药浓度 峰谷 现象可能影响治疗效果和安全性 酮洛芬缓释片 24小时缓释 削峰平谷 避免 峰谷现象 药物优势 缓慢释放 持久镇痛 提高治疗效果 降低药物对胃肠道的刺激 一定程度上降低不良反应发生率 一天一片 服用方便 21 2019 12 20 独家剂型 专利品种 经典的非甾体抗炎药 镇痛 抗炎 作用更优 24小时缓释 一天一次 持久镇痛 更方便 更有效 更安全 产品定位 布洛芬的升级产品 小结 22 2019 12 20 氯化钾氯化钠注射液 独家品规医保甲类专利新药 生产厂家 四川奇力制药有限公司 规格 250ml 500ml 适应症 低血钾 溶媒 全科 用法用量 用法 静脉滴注用量 1 2瓶 日 入市价 14 1957元 瓶 250ml 23 2019 12 20 存在的问题 24 2019 12 20 美佳莱 无痛 的机理 1 钠盐配制 减少疼痛 2 特殊工艺处理 精确调控PH值 渗透压及Na K 粒子配比 减少疼痛 25 2019 12 20 儿科推广要点 儿童补钾 切换目标锁定普通氯化钾注射液 以 无痛补钾 减少患儿输液量 为卖点 突出美佳莱可以提高儿童静脉补钾治疗依从性 减少输液量 降低护士的工作量等 26 2019 12 20 产品特点及优势 1 国家新药 独立的质量标准 独家品规 市场容量非常大 2 无痛补钾 解决临床输钾疼痛和静脉炎问题 3 大输液产品 非高危药品 使用时无需配制 更方便 更安全 4 不含葡萄糖 糖尿病人也可使用 适用人群更广 5 250ml装 规格小 使用灵活 适用于儿科 少量静脉补钾及预防性补钾 也可作为盐水使用 27 2019 12 20 欧洲药典收载 美国 热病 手册推荐 注射用夫西地酸钠 独家规格医保乙类 生产厂家 成都天台山制药有限公司 规格 125mg 适应症 各种敏感细菌 尤其是葡萄球菌引起的感染 用法用量 用法 静滴用量 2 4支 次 2 3次 日 适用人群 儿童 哺乳 孕妇 老人 肾衰患者 中标价 33 63元 支 省标 32 87元 支 军标 28 2019 12 20 1 全新类型的抗生素 1 葡萄球菌感染若干临床问题 人民军医1999年第42卷12期 总第481期 2 EdmondMB WallaceSE McClishDK etal NosocomialbloodstreaminfectionsinUnitedStateshospitals Athree analysis ClinInfectDis 1999 29 239 2443 VossA MilatovicD Wallrauch SchwarzC etal Methicillin resisrantStaphylococcusaureusinEurope EurJClinMicrobialInfectDis 1994 13 50 55 羧链孢酸类抗生素作用于细菌蛋白质合成的延长阶段 干扰细胞延长因子EF G 抑制核糖体易位 阻碍细菌蛋白质合成1 2 这种独特的作用机制避免了与其他抗生素的交叉耐药1 2 3 对G 菌有强大抗菌作用 29 2019 12 20 2 新特性 体内分布广泛 高度脂溶性 在体内分布迅速而广泛在 脓液 痰液 软组织 心脏 脑脓肿 骨与死骨 烧伤痂 眼房水内均超过最低抑菌浓度 0 03 0 16ug ml 夫西地酸的这一特点对心内膜炎 心包炎 骨关节手术 骨髓炎 眼科等感染治疗具有重要临床意义 deLouvoisJ GortvaiP HurleyR Antibiotictreatmentofabscessesofthecentralnervoussystem BrMedJ 1997 2 6093 985 987 30 2019 12 20 3 极难耐药 至今金黄色葡萄球菌对夫西地酸的敏感度仍为96 8 100 包括MRSA对其仍高度敏感即使长期应用产生耐药 停用后耐药性会消失 FoldesM MunroR SorrellT C etal In vitroeffectsofvancomycinrifampicinandfucidicacidaloneandincombianationagainstmethicillin resistantStaphylococcusaureus J JantimicrobChemother 1983 11 21 26 31 2019 12 20 4 良好的安全性 夫西地酸毒性极低 尽管经肝脏代谢 但通常剂量不引起肝脏损伤主要经胆汁而非肾脏排泄 适用于肾衰竭及透析病人哺乳妇女及老年人及儿童适合使用无需皮试 临床使用方便 32 2019 12 20 5 抗炎作用 类甾体结构抗炎和免疫调节作用抑制白细胞的趋化性 抑制炎症细胞因子I