蛋白琥珀酸铁

蛋白琥珀酸铁口服溶液 李氏大药厂市场推广部 孕妇和儿童补铁的最佳选择 LOGO 营养性铁缺乏是世界上最常见的单一营养素缺乏性疾病全球21 5亿居民不同程度铁缺乏 WHO 背景 LOGO 中国孕妇 育龄妇女铁缺乏症患病率调查 中华血液学杂志2004年11月第25卷第11期中国儿童 孕妇 育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组 表1孕妇及育龄妇女铁减少 缺铁性贫血 铁缺乏症患病率 LOGO 中国7个月 7岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究 诊断标准 1 铁减少 IronDepletion ID 包括了铁减少期和红细胞生成缺铁期 ID IDE SF 20 g L或SF 20 g L 每克血红蛋白ZPP 310 g Hb正常 2 IDA SF 20 g L 每克血红蛋白ZPP 310 g Hb 110g L 3 铁缺乏症 ID IDE IDA 中华儿科杂志2004年12月第42卷第12期ChinJPediatr December2004 Vol42 No112 887 65 2 40 3 LOGO 铁缺乏症对孕妇的影响 孕妇缺铁 休克 易并发产褥感染 妊高症 贫血性心脏病 影响胎儿 产时产后即使失血不多 也易发生休克 分娩时易发生心力衰竭 早产 胎儿发育迟缓 死胎 LOGO 孕母缺铁对婴儿的影响 胎儿缺铁 孕母严重缺铁 LOGO 婴幼儿铁缺乏的原因 先天贮铁不足生长发育快摄入铁不足铁的吸收利用障碍 LOGO 认知 行为 脑内多巴胺系统改变 髓鞘形成延迟 神经代谢酶活性改变 缺铁 铁缺乏症对婴幼儿的影响 LOGO 婴幼儿缺铁会导致 智商降低情商受损身体发育受影响铅中毒 防治儿童营养性铁缺乏症参照方案中国小儿血液与肿瘤杂志2006 11 11 46 不可被日后的补铁所逆转 LOGO 铅中毒原因 含铅汽油的废气污染工业污染学习用品和玩具污染食品污染 LOGO 分级标准 高铅血症 连续两次静脉血铅水平为100 199mg L 铅中毒 连续两次静脉血铅水平等于或高于200mg L 轻度铅中毒 血铅水平为200 249mg L 中度铅中毒 血铅水平为250 449mg L 重度铅中毒 血铅水平等于或高于450mg L LOGO 铅中毒的预防 脱离铅污染源进行卫生指导实施营养干预纠正铁 钙 锌缺乏和营养不良驱铅治疗适用于中度以上铅中毒 LOGO 铁缺乏症防治中存在的问题 食物中含铁量低 除母乳外吸收较差 传统补铁药物胃肠道反应严重 患者用药依从性低 对铁缺乏症的治疗不够重视 发病率 LOGO 铁缺乏症的预防 育龄妇女筛查 孕妇筛查婴幼儿筛查合理喂养 均衡饮食 治疗疾病补充铁剂 LOGO 早产儿 低出生体重儿 生后4 6个月仍纯母人乳喂养而未添加富铁过渡期食物 或未采用强化铁配方乳补授或人工喂养儿应常规进行贫血筛查 时间 婴儿期每3个月检查一次Hb 1岁以上幼儿 每年1 2次检查一次Hb 青春期儿童 尤其是女孩应常规定期进行Hb检测 婴幼儿筛查 LOGO CDC预防缺铁指南 低剂量补铁 推荐孕妇自第一次产前检查开始每日口服低剂量 30mg 天 的元素铁 同时加强富铁食物的摄入 孕妇 LOGO CDC预防缺铁指南 提倡哺乳喂养 停止哺乳后 提倡每天额外补铁1mg kg 早产或低体重哺乳喂养婴儿 提倡出生后1 12月每天补铁2 4mg 婴儿 0 12个月 LOGO 铁剂治疗和预防性补充铁剂 儿童采用每年一次的预防方法 每周一次 连续12周 每次口服铁剂 元素铁 1mg kg治疗铁减少 ID IDE 按每周一次 连续12周 每次口服铁剂1 2mg kg贫血现患率 20 2mg kg 现患率 20 1mg kg7 24月龄铁减少婴幼儿日需铁总量约0 16 0 17mg每周一次口服铁剂12 5mg 共12周 防治儿童营养性铁缺乏症参照方案中国小儿血液与肿瘤杂志2006 11 11 46 LOGO 治疗缺铁性贫血 IDA 铁剂2mg kg 每周口服一次 连续12周贫血治愈后 按预防铁缺乏方案服用铁剂并监测铁营养指标补充铁剂同时 儿童口服叶酸50 g 日监测铁营养指标 防治儿童营养性铁缺乏症参照方案中国小儿血液与肿瘤杂志2006 11 11 46 铁剂治疗和预防性补充铁剂 LOGO 其它相关科室应用 LOGO 贫血与肿瘤关系密切 可为肿瘤患者的第一体征30 70 肿瘤合并贫血更多见于卵巢癌25 需要输血晚期卵巢癌中 44 为1 2度贫血 14 为3 4度贫血宫颈癌放疗者 79 贫血仅18 9 39 8 得到治疗17 4 ESA14 9 输血6 5 铁剂 Nowrousian MedOncol1998 15 suppl1 S19 GroopmanandItri JNatlCancerInst1999 91 1616Harrisonetal SeminOncol2001 28 suppl8 54Ludwigetal EurJCancer40 2004 pp 2293 LOGO 肿瘤患者贫血的特征 血象类似于慢性疾病引起的贫血血清铁转铁蛋白饱和度网织红细胞计数正常色素性红细胞 LOGO 肿瘤并发贫血的机制 一 失血增多良性肿瘤恶性肿瘤 宫颈癌 绒癌 子宫内膜癌 输卵管癌 卵巢癌红细胞生成减少 半衰期缩短肿瘤细胞分泌TNF 干扰素 IL 1等肝 肾功能受损 促红细胞生成素异常 LOGO 肿瘤并发贫血的机制 二 骨髓转移肿瘤治疗手段 60 放疗化疗 尤其烷化剂免疫治疗手术 30 LOGO 贫血对肿瘤患者的影响 患者生活质量下降疲乏 头昏 认知力 记忆力减退等肿瘤细胞对放 化疗耐药贫血 缺氧 放疗敏感性下降患者死亡率上升Hb 10 5g dl生存率优于Hb 10 5g dlHb 11 13g dl 生存质量大幅度提高 LOGO Hb水平在宫颈癌放疗中的意义 630CC患者 1989 1992年加拿大7个放疗中心患者平均年龄56岁 中位随访51个月 失访率9 5年生存率 P 0 0001 AWNH 平均每周最低Hb 120g L 74 110 119g L 52 110g L 45 Cancer1999 86 1528 1536 LOGO 贫血也是其它癌症的不良预后因素 1990年起奥地利乳腺结肠癌研究组开展的前瞻性 随机临床试验424位早期乳腺癌 CMF新辅助化疗 中位随访5年77 并发贫血 局部复发19 6 vs8 9 贫血为影响LRFS的独立因素 HR 2 96 95 CI 1 41 6 23 ClinicalCancerResearch2008 14 2082 2087 LOGO 贫血的治疗原则 一 评价贫血的程度血象检查 Hb RBC计数 网织红细胞比例 血清铁蛋白 转铁蛋白饱和度 叶酸浓度 血清铁等症状和体征输血过敏 感染免疫抑制 溶血反应 铁过量 病灶扩散促红细胞生成素4 6周后Hb上升 1g dl维持剂量为原始剂量的75 Hb 13g dl停药需补充铁剂争议 LOGO 贫血的治疗原则 二 补充铁剂 Hb50ug L 后停药 补足贮存铁 控制感染抗肿瘤治疗 TangemanL Usingguidelinestomanageanemiaingynecologiconcologypatients Posterpresentedatthe29thAnnualCongressoftheOncologyNursingSociety April29 May2 2004 Anaheim Calif Abstract118 LOGO 肾性贫血的发病机制 促红素分泌相对不足红细胞脆性增加 寿命缩短骨髓抑制铁的缺乏胃纳减退 引起铁摄入不足 频繁的采血检查进一步加重失血和铁缺乏 EPO治疗后对铁的需求增加 LOGO 肾性贫血的治疗 促红细胞生成素补充铁剂输血 LOGO 补铁的作用 减少EPO用量 EPO治疗前预防性用药 显性或隐性贫血的预防 LOGO 理想补铁药物的标准 口感好 吸收度高 耐受性好 性价比高 LOGO 蛋白琥珀酸铁口服溶液 LOGO 简介 通用名 蛋白琥珀酸铁口服溶液生产厂家 意大利意大泛马克大药厂上市时间 1987年中国总代理 李氏大药厂 香港 有限公司 LOGO LOGO 安全性 小鼠使用大剂量蛋白琥珀酸铁或硫酸亚铁 使用后3个小时进行胃和十二指肠组织学检查 使用硫酸亚铁的小鼠 胃粘膜出现中度损伤 在损伤区域出现铁的沉积 使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后 仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤 并且损伤区域仅有极少量的铁沉积 Chemicalandbiologicalcharacterizationofiron proteinsuccinylate ITF282 P Cremonesi I CaramazzaInt J Clin Pharm TerTox 1993 31 1 40 51 小鼠使用硫酸亚铁 200mgdiFe Kg 3小时后十二指肠近端显微镜图片 小鼠使用蛋白琥珀酸铁 200mgdiFe Kg 3小时后十二指肠近端显微镜图片 LOGO SchiassiM etal Clinicaltolerabilityandefficacyofironproteinsuccynilate aretrospectiveanalysisofover3000publishedcases EuropeanIronClubMeeting Porto 4 7Sept 1990 EucosN 1 1991 EticoonScientificEdition 吸收度与耐受性 LOGO 良好的口感 蛋白琥珀酸铁口服溶液是口服溶液 没有一般补铁药物的铁腥味 比其它难以吞服的片剂更适合孕妇和儿童服用 樱桃味 LOGO 评价蛋白琥珀酸铁治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性 研究方法 200个专家门诊共录入妇产科病因缺铁的3200例患者 62 2 为孕妇 治疗方法 每日两餐前各口服蛋白琥珀酸铁1瓶 15ml 相当于Fe3 40mg 疗程至少30天 LOGO SallustoA et Ironproteinsuccinylate treatmentofirondeficiencyinobstetricsandgynecology MinervaGinecol 1990May 42 5 191 5 血清铁 g dl 血红蛋白 g dl 血清学检查 LOGO 不良反应发生率 6 1 2 4 LOGO 疗效评价 76 70 79 50 LOGO 研究结果 疗效 患者的主观症状和临床体征消失或显著改善 血红蛋白和血清铁显著升高 医生 患者的全面临床评价理想 耐受性 良好的耐受性 LOGO 蛋白琥珀酸铁治疗儿童缺铁的对照 双盲 多中心临床试验 研究方法 10个中心共录入502例14岁铁缺乏症 缺铁性贫血儿童 蛋白琥珀酸铁组256例和iron polysterenesulphonate1组246例 治疗方法 体重不足40kg每日1次口服蛋白琥珀酸铁1支 体重等于或超过40kg的儿童每日2次口服蛋白琥珀酸铁2支 LOGO 血清学检查 CaredduP et Controlled double blind multicenterclinicaltrialofironproteinsuccinylateinthetreatmenofirondeficiencyinchildren InJClinPharmacolTherToxicol 1993 Apr 31 4 157 69 血清铁 g dl 血红素铁 g dl LOGO 研究结论 蛋白琥珀酸铁是铁离子吸收和利用的有效生理制剂 蛋白琥珀酸铁特别适用于需长期治疗和用药的儿童 LOGO 评价蛋白琥珀酸铁在新生儿中的疗效和耐受性 研究方法 共录入10例新生儿 其中9例是早产儿和 或低体重儿 年龄从7 35天 其中1例是重6 7kg 12月的感染后贫血婴儿 治疗方法 患儿每天3 4次给蛋白琥珀酸铁1ml 即每天6 8mgFe3 治疗40 43天 LOGO 血清学检查 网织红细胞 血清铁 g dl Clinicaltrialtoevaluatethetoleranceandtheantianemicactivityininfantsofthecompoundferrolat drinkableampoules LOGO 临床评价 临床评价 6 4 LOGO 研究结果 疗效 蛋白琥珀酸铁可防止患儿贫血恶化 显著性升高网织红细胞 具有抗贫血作用 血清铁显著升高证实 蛋白琥珀酸铁良好的生物利用度 耐受性 蛋白琥珀酸铁具有良好的胃肠道耐受性 LOGO 临床应用指南 适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗 由于摄入量不足或吸收障碍 急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗 妊娠和哺乳期贫血的治疗 用法与用量成人 每天1 2瓶 相当于三价铁40 80毫克 遵医嘱分两次口服 儿童 每天按体重1 5毫升 公斤 相当于