医疗仪器设备采购制度.docx

TST-FMS-ZD-019-01类别：后勤管理医疗仪器设备采购制度1. 目的为了保障医院医疗仪器设备使用的安全可靠性，规范申购途径而制定本制度。2. 定义（无）3. 标准3.1 申购部门需要完成资产（含固定资产、低值易耗品、软件类资产）申购申请单，内容包括： 申购的理由、规格、型号（一般要求 3 种以上）；单价万元以上的大型医疗设备还需填写大型仪器设备论证及效益分析表，需经院长办公会讨论通过。3.2 设备管理部门根据申请仪器设备的功能要求对场地（水、电，面积的大小、环境要求等） 进行检测，得出是否满足购入设备的条件。3.3 经上级领导批准后，进入采购程序进行采购。采购员必须按照采购流程进行采购，不得擅 自更改采购计划。3.4 严格执行医疗器械监督管理条例，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业 的营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证及产品合格证明等 资质。3.5 采购国产医疗仪器设备所需证件：3.5.1 省、市药品监督管理部门签发的医疗器械生产许可证；3.5.2 省级药品监督管理部门签发的医疗器械产品注册证；3.5.3 省、市级卫生行政管理部门签发的医疗器械经营企业许可证；3.5.4 工商行政管理部门签发的企业法人营业执照。3.6 采购进口医疗仪器设备所需证件：3.6.1 国家药品监督管理局签发的进口医疗器械产品注册证、医疗器械产品注册登记表；3.6.2 有法律效应的产品代理许可证；3.6.3 省、市级卫生行政管理部门签发的医疗器械经营企业许可证；5 / 53.6.4 工商行政管理部门签发的企业法人营业执照。3.7 不得采购无注册证、无合格证、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗产品。严格把关产品的价格及质量，严格审核并索取供应商的有效证件，将证件（复印件）交至设备管理部门资产管理员。采购员在采购中遇到的问题应及时向设备管理部门主任汇报。3.8 采购的仪器设备原则上必须签订购销合同，并将资料及时归档保存，由专人管理。3.9 采购员需保证采购产品的及时性及有效性，以满足临床的实际需求。3.10 医疗仪器设备采购后，要严格按合同督促供应商做好安装、培训和售后服务等有关工作， 并及时对货物进行验收，确保采购的产品质量可靠。3.11 必须遵纪守法，不得接受厂家、供货商的请客、行贿，以权谋私。4. 流程（见附件）4.1 医疗设备的采购流程5. 附件（见附件）医疗设备的采购流程申请科室设备管理部门护理部医务科财务科院长、院长办公会单价20万元以上的设备需组织讨论并填写大型医疗仪器设备论证及效分析表通过设备管理部门采购负责人签字财务科设备管理部门科室申请医务科/护理部负责人审核科主任审批单价1万元管领导审批否设备管理部门确认是否内部调剂财务科负责人申请部门是单价20 万，设备小组审批确认同意办理资产转移手续由设备管理部门采购注：遇紧急申购抢救、急用小型仪器设备时，申请科室填写医疗器械申购单报其主管部门领导审批后交设备 管理部门，使用科室或部门书面或电话请示行政领导同意后，设备管理部门进行紧急采购，之后补办相关手 续。医疗仪器、设备申购单申购科室：申购人：申购日期：拟申购品名规格具体参数要求单 价（元）数量申购缘由采购小组意见：签名：