228汕头市零售药店申办程序、表格.doc

汕头市药品经营许可证（零售）申办程序一、许可事项药品经营许可证（零售）申办程序二、法律依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法（局令第6号）、广东省开办药品零售企业验收实施标准三、申办条件：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定情形的； 2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；4、具有保证所经营药品质量的规章制度；5、符合广东省开办药品零售企业验收实施标准和GSP的要求；6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。四、申报材料1、筹建表2、药品经营许可证申请表（一式一份）；3、申请验收报告4、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证，仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明或有效使用证明；6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录8、药品从业人员名册9、从业人员健康检查合格证10、从业人员上岗证11、企业负责人非本市户口的，应提供市公安部门出具的合法暂住证。12、对提交材料真实有效的声明13、药监部门认为有必要提交的材料14、授权委托书（可在下载区下载样本）五、相关表格药品经营许可证申请表相关表格可在汕头市食品药品监督管理局网站（）下载六、行政许可实施机关 汕头市食品药品监督管理局地点：汕头市迎宾路9号时间：每周一至周五、上午8：0012：00，下午14：3017：30受理地点：汕头市食品药品监督管理局业务受理处（市局二楼）。七、办事程序：申请企业（或自然人）提出申请窗口受理 不符合要求市局流通科组织验收 不符合要求提出整改 经办人员出具验收意见 上报审批发证 八、许可时限 自受理之日起30个工作日九、许可收费按有关部门批准收费十、备注：1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册。 药 品 经 营 许 可 证（ 零 售 药 店 ）申 请 表申请企业（或自然人）名称： 地 址： 邮政编码： 联 系 人： 电 话： 填表日期： 年 月 日广东省食品药品监督管理局制企 业 基 本 情 况表一 企业名称经营地址邮政编码经济性质经营方式电 话隶属单位法人代表或企业负责人职 称学 历质量负责人职 称学 历经营范围营业场所面积（m）仓 库面积（m）从业人员总 数其中：药学技术人员姓 名职 称学 历备 注设施设备续表一 质量管理制度目录提交的资料目录现 场 检 查 验 收表二 现场检查验收意见检查人员所在单位姓名（签字）组长签名： 年 月 日 县 级 药品 监 督管 理 部门 审 核意 见（盖章） 年 月 日 审 批 意 见表三 核准的内容事项企业名称详细地址企业法定代表人或企业负责人经营方式经济性质隶属单位经营范围许可证编号许 可 证 有 效 期自 年 月 日至 年 月 日主 办部 门意 见（签名） 年 月 日 局 领导 审批 意见（签名） 年 月 日 编号：零 售 药 店 筹 建申 请 表 申 请 人： 拟定地址： 联系电话： 填表日期：广东省汕头市食品药品监督管理局制申请人姓 名法律、法规培训情况身份证复印件（粘贴处）药学人员姓 名职 称能否在职在岗拟定质量负责人姓 名职 称学 历身份证复印件（粘贴处）场地情况拟定营业地址拟定仓库地址总面积（M2）营业面积（M2）仓库面积（M2）药店拟定布局平面图 （注明比例）提交材料 1、书面申请 2、药学人员身份证、职称证书原件 3、营业场所、仓库使用证明材料原件药学人员职称证书、身份证复印件粘贴处 场地证明复印件粘贴处填表声明申请人有无违法违规情况说明：_本人所申报的内容及所提供的证明文件资料均为真实，如有虚假，愿负法律责任，承担一切后果。并接受相应的处罚。 申请人签名： 时 间：备注1、 书面申请内容为陈述申办理由、拟开办地点、药学人员情况及场所条件等。2、 以上的证明文件提交原件，查验后退回；复印件须持证人签名。3、 所有申报资料必须使用A4纸打印。 *申办零售药店须申请人本人前来办理手续，否则不予受理。法定代表人（负责人）履历表姓 名性 别民 族曾用名出生年月籍 贯学 历职 称从业年限健康状况何时参加工作身份证号码学习简历