怎样编制质量计划.doc

怎样编制质量计划 企业为了保证质量目标的实现，必须配合质保体系或充实质量手册，制定切实可行的质量计划。它应当包括QP质量计划、QA质量保证计划、QC质量控制计划。 【定义】质量计划 GB/T6583中对“质量计划”的定义是：针对特定的、或规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 【定义解释】质量计划 1质量计划编制的对象是特定的产品、项目或合同。2质量计划的内容，应规定专门的质量措施、资源和活动顺序。3质量计划应与质量手册的要求相一致，可参照手册中适用于特定情况的有关部分。4质量计划应形成书面文件，它是质量体系文件的组成部分。5质量计划是针对特定对象的文件，是确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。【内容】质量计划1明确其所适用的产品、项目范围和特殊要求及有效期及需达到的质量目标。2组织实际运作的各过程的步骤（可用流程图或类似图表展示过程要求）。3在项目的不同阶段，相关职责、权限和资源的具体分配。4采用的具体的文件化程序和指导书。5适用的检验、试验、检查和审核大纲。6随项目的进展进行更改和完善质量计划的文件化程序。7达到的度量方法及所采取的措施。 【作用】质量计划1是一种工具，用于组织内部时，确保特定产品、项目或合同的要求被恰当地纳入质量计划。质量计划能向其顾客证实具体的特定要求已被充分阐述。2可在特定产品、项目或合同上代替或减少其他质量体系文件的运用，简化现场管理。3应在合同签订前编制质量计划，并可作为质量文件的一部分参加投标。 【编制要求】质量计划1是以特定产品、项目为对象，将标准、质量手册和程序文件的通用要求与特定产品、项目或合同联系起来的文件。仅需涉及与特定产品、项目等有关的那些活动，对一般要求可直接采用或引用现行的质量文件。应保持与现行质量文件要求的一致性。2产品结构简单、品种单一或形成系列产品时，一个质量计划可包容时，可不必针对每个产品都制定质量计划。3质量计划可高于但不能低于通用质量体系文件的要求。应明确质量计划所涉及的质量活动，并对其责任和权限进行分配；质量计划应由技术负责人主持，相关部门及人员参加制订。考虑相互间的协调性和可操作性。4当现行产品技术状态发生显著变化时，应考虑编制新的质量计划 质量计划需要回答的是:如何通过各种质量相关活动来保证达到预期的质量目标。质量计划中的重要输入是质量目标，而质量目标来源于用户需求和商业目标，质量计划根据质量目标制定，包括质量保证计划和质量跟踪控制计划。【质量控制】质量控制 Quality Control 为达到规范或规定对质量数据要求而采取的作业技术和措施。 这就是说，质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。 在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。 质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。“作业技术”是控制手段和方法的总称，“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用，是一种科学的质量管理方法。前者偏重于方法、工具，后者偏重于活动过程。 质量控制的目的在于以预防为主，管因素，保结果，确保达到规定要求，实现经济效益。质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异，质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。质量控制中的见证点和停止点。在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点。由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同，它们的运作程序和监督要求也不同。【见证点 】W点见证点的运作程序和监督要求如下：(1)制造单位应在到达某个见证点之前的一定时间，书面通知用户监理工程师，说明将到达该见证点准备加工的时间，请监理人员届时在现场进行见证和监督。(2)监理工程师收到通知后，应在“制造跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。(3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查，并在见证表上作详细记录后签字。(4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证，制造单位可以认为已获监理工程师认可，有权进行该项加工。(5)如果监理人员在此之前已到现场检查，并将有关意见写在“制造跟踪档案”上，则制造单位应写明已采取的改进措施，或具体意见。【停止点】H点停止点是重要性高于见证点的质量控制点，它通常是针对“特殊过程”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象，要求必须在规定的控制点到来之前通知用户方派监理人员对控制点实施监控。如果，用户方未能在约定的时间到现场监督、检查，制造单位应停止进入该控制点相应的工序，并按合同规定等待监理人员，未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行，但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。 见证点和停止点通常由制造单位在质量计划中明确，但制造单位应将质量计划提交用户的监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见，应书面通知制造单位，要求予以修改，再报监理工程审批后执行。 【质量策划、质量计划与质量管理体系】 1. 质量策划与质量计划的定义 定义：质量管理的一部分，致力于制定质量目标规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。编制质量计划可以是质量策划的一部分。 2. 质量策划与质量计划的区别与联系 质量策划是一系列的活动，包括设定质量目标，规定达到质量目标所必要的作业过程和相关性资源。而质量计划是一种书面文件，是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而制定的文件。质量计划是质量策划结果的文件表达之一。 3. 质量计划与质量管理体系 (1). 质量计划是针对特定的产品、过程、项目或合同的要求而编制的文件，它是质量管理体系文件的补充，它可以选择、引用 / 或补充现有的质量管理体系文件。 通常情况下，质量计划应连同现有的满足 ISO9001 要求的质量管理体系文件一起用。 (2). 当组织的质量管理体系形成文件时，质量计划可作为独立文件。此时应参照与相应的产品、过程、项目或合同有关的 ISO9001 的全部条款要求，编制质量计划。(3). 质量计划的有效性是有时间性的，当质量计划中所规定的要求一旦完成，质量计划就自动终止。当质量计划的内容适用于常规产品时，可作为修改和 / 或补充质量管理体系文件的参考资料。【质量计划的具体内容】1.制造质量计划。制造质量计划是使生产制造进入一种准备就绪状态。 制造质量计划包括： 1).工艺流程，工艺路线安排。 2).制定工艺文件、工艺定额、确定关键工序和特殊工序。 3).过程能力验证。 4).配备工装设备、测试仪器。 5).生产基础设施的配备（包括水、电、气等）。 6).制定控制方法和控制标准，对所有特性和要求明确接收标准。 7).确定在产品形成适当阶段进行合适的验证。 8).人员的配备与培训等。2.工序质量控制计划。内容包括： 1).确定质量控制点，明确控制技术。 2).确定应控制的质量特性。 3).编制工序控制文件，包括：质量控制点明细表，工序质量分析表，作业及检验指导书等。 工序质量控制计划可作为制造质量计划的一部分。3.质量检验计划内容包括： 1).检验流程图（说明检验程程序、检验站或点的设置、采用的检验方式等）。 2).检验用质量缺陷严重性分级表 3).检验指导书 4).测量和试验设备的配置。 5).人员配置、培训、资格认可事项的安排。 6).其他需要做特殊安排的事宜。 质量检验计划并入制造质量计划中。4. 质量记录控制 遵照企业和用户质量管理体系文件要求，列出本合同必须提供的质量记录清单。5. 培训 质量计划的编制与实施过程中，项目主管应负责组织有关人员认真学习相关专用标准、规范、规程等有关材料，以达到培训目的。质量计划中应列出学习培训内容和执行时间。6. 基础设施 质量计划中应明确规定项目实施所需要的场地、环境要求、生产加工及调试设备，对不满足要求的，需制定改进和完善计划。7. 评审结果的再确认 确认顾客在合同中规定的质量要求已在本计划中充分得到满足。8. 采购质量控制 1). 确定供方名单，规定特殊检验要求及其它特定要求。必要时，可要求供方制定质量计划。 2). 对顾客提供的产品要求顾客应如何标识、控制其提供的产品。规定检验和验证顾客提供产品的方法及处理不合格品的方法。9. 过程质量控制 1). 规定工艺及作业指导文件和过程监控的方法。 2). 对特殊过程人员鉴定合格的方法。列出应使用的工具、技术和方法。 3). 合同中对检验和试验状态有特别要求时，应规定特定的状态控制方法。有可追溯性要求时，应规定追溯的范围和程度及标识的方法。提出有关记录的格式。 4). 规定搬运、贮存、包装、防护和交付措施以满足合同的要求。10. 监视和测量设备 规定特定的监视和测量设备及设备使用人员。制定校准、标识设备的方法，提出记录设备使用情况的要求。11. 监视和测量 规定验证方法和验收标准，设置检验控制点。12. 不合格品的控制 阐明何种情况的不合格品允许让步申请，提出申请的权限和形式