2013年执业药师考试药事管理与法规真题及答案

2013 年执业药师考试药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)1.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括EA.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 DA.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP3.根据中华人民共和国药品管理法，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 AA.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室4.药学职业道德不具有 EA.调节作用B.促进作用C.督促作用D.约束作用E.强制作用5.根据中华人民共和国药品管理法，关于药品生产的说法，正确的是 C A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D.经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片6.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必需具备的条件不包括 EA.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器7.认定为劣药的情形是 B A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品8.根据中华人民共和国药品管理法，关于药品采购的说法，错误的是 EA.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片9.开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得药品经营许可证，并在规定时限内提出药品经营质量管理规范认证，其规定时限是CA.取得药品经营许可证之日起 7个工作日B.取得药品经营许可证之日起 1 5个工作日C.取得药品经营许可证之日起 30日内D.取得药品经营许可证之日起 3个月内E.取得药品经营许可证之日起 6个月内10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是DA.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力12.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是BA.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.卫生行政部门会同药品监督管理部门13.根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是DA.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查14.某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是DA.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施15.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格证书的有效范围是 AA.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的居住地省份内有效D.在取得者的就业所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效16.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，关于基本药物使用的说法，正确的是 DA.政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录E.基本药物报销比例可略高于非基本药物17.国家基本药物的遴选原则是 E A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备18.根据处方药与非处方药分类管理办法 (试行)，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是EA.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类19.按照非处方药专有标识管理规定 (暂行)对非处方药专有标识的使用，错误的是 CA.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样20.根据处方管理办法，关于处方权的说法，正确的是 CA.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权21.根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是 DA.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方22.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括DA.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品23.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的主体应是EA.国家药品监督管理部门B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业E.乙制药厂商24.某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是AA.抗生素制