注射用水系统标准操作规程.doc

浙江*药业有限公司标准操作程序部 门： 工 程 部题目：注射用水系统标准操作规程共4页，第1页编 码： SOP-EG-020007新订：替代：起草：日期：修订：审核：日期：批准：日期：颁发部门： 质保部执行日期：分发部门：质保部、工程部、生产车间、档案室一、目的：建立多效蒸馏水机的标准操作规程，确保操作者能正确操作。使机器正常运行。二、范围：适用于LDZ1000/5E型多效蒸馏水机的操作。三、责任者：维修人员、操作人员、设备员四、程序：1、主要技术参数： 型 号LDZ1000/5E 最高工作压力 0.5PMa 设计压力 0.6PMa 设计温度 142 蒸馏水产量 1000kg/h 蒸汽消耗量 280kg/h 进料水用量 1120kg/h 冷却水耗量 306kg/h 蒸馏水质量符合中国药典注射用水各项规定 功 率 3kw 外形尺寸m 设备重量 2350kg2、主要结构和工作原理2.1、主要结构2.1.1、机器由5只塔5只换热器，一台冷凝器、机架、水泵、水箱、控制柜等组成。5只换热器分别装在5只塔内，塔内的结构分为两部分：加热室及蒸发室、加热室由多根管子的外型及塔芯组成；蒸发室由多根管子的内壁及塔体组成。在编码： SOP-EG-020007题目：注射用水系统标准操作规程共4页，第2页蒸发室内装有螺旋板，它的作用是除去蒸汽中的液滴，冷凝器内装有冷却水管和进料水管，5只塔与冷凝器，由进料水管、蒸汽管及冷却水管等连接在一起安装在机架上组成一台蒸馏水机、水箱和控制柜在主机旁单独安装，进料水泵和冷却水泵安装在水箱的机架上。2.2、工作原理2.2.1、原理：进料水（去离子水）通过冷凝器，经过5只蒸馏塔反复加热至临界蒸发温度，然后进入第一塔壳程进行蒸发，产生的二次蒸汽经过螺旋板汽液分离后进入第二效塔的过程，作为加热源使第一效塔未被蒸发的进料水继续蒸发，同时本身冷凝后成为蒸馏水，依次类推，使热能得到充分利用，并得到纯度极高的蒸馏水。其工作流程如下：进料水由进口处水泵输送进入冷凝器，在冷凝器中，进料水被从最后一塔未的蒸馏水和无热原蒸汽预热至100110，然后依次流过五塔、二塔、一塔的换热器，使进料水进一步加热至130以上，在进入第一效顶部时，进料水温度已接近此时的临界蒸发点。此时进料水在从蒸汽进口进入的工厂蒸汽加热下，进料水沿蒸馏塔内换热管内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发，工厂蒸汽的冷凝水从第一塔下部的排液出口排出。被蒸发的进料水在经过汽液分离后成为二次纯蒸汽，然后进入第二效蒸馏塔作为加热源，未被蒸发的进料水被送入第二效蒸馏塔作为进料水，二塔、三塔依次类推，最后从五效蒸馏塔出来的高纯度合格蒸馏水和剩余纯蒸汽进入冷凝器，被进料水和冷却水冷却和冷凝为9099，从冷凝器出口流出，这就是蒸馏水。从蒸馏水机出来最后未被蒸发的进料水，因为含有蒸馏水过程中聚集的所有杂质，所以从蒸馏水机的排液出口排出。3、操作：3.1、操作台放置的环境温度 040，环境湿度不大于90%RH，操作台输入的工作电源为38010%。3.2、自动控制操作操作流程。3.2.1、预热及准备：将干燥饱和蒸汽送入蒸馏水机的加热蒸汽管道，打开各蒸馏塔下部排水阀，排净各蒸馏塔内积水，随后关闭各排水阀，打开最后一塔下部排放残液手阀，在水箱内注满进料水慢慢打开加热蒸汽操作手阀至0.3MPa，预热15分钟后开大蒸汽手阀使编码： SOP-EG-020007题目：注射用水系统标准操作规程共4页，第3页进蒸馏水机的加热蒸汽压力达到0.4MPa以上。操作台送入200、AC电源，压缩空气大于0.5MPa送入。3.2.2、开车：打开操作台上电锁，将“手动自动”钮拔至“自动”将“启动停止”钮拔到“启动”蒸馏水机将按预定程序进行操作，按时分别自动打进料水泵，进料水阀和冷却水泵等。3.2.3、正常运行：开车一段时间后蒸汽压力表显示在于0.3MPa ，进水压力表显示大于蒸汽压力0.1MPa， 进水压力随着蒸汽压力增加而渐渐增加，进水流量符合参数表值。蒸馏水机上各控制点温度显示 T1T2Tn，蒸馏水温度逐渐增加95，当蒸馏水温度升至70以上时，冷却水泵自动启动，延时一段时间后，当蒸馏水的电阻率0.2m/cm时（蒸馏水在90左右时的电阻率），蒸馏水出口管路上的气动阀将自动地把蒸馏水从排放管道，切换到合格蒸馏水管道。3.2.4、停车3.2.4.1、下述情况应及时停车，当蒸馏水储罐装满时，当泵及其他部件发现故障时加热蒸汽超出0.30.6MPa范围之外时。3.2.4.2、停车操作：把“停止启动”按钮拔到“停止”，此时机器的进料水泵停止，进料水阀关闭，蒸馏水被切换到排放管道，关闭加热蒸汽阀门，冷却水泵继续运行延时一段时间后，冷却水泵关闭。整台蒸馏水机停止运行。若停车后不再运行，则要关闭操作电锁，切断电源，排尽塔剩余水后，关闭蒸馏水机最后一效蒸馏塔下部残液排放阀。3.3、手动操作规程：3.3.1、预热及准备工作见4.3.2.1项。3.3.2、开车：3.3.2.1、打开电锁，把“停止启动”按钮拔动，此时，各手动操作钮处于关闭位置。3.3.2.2、把进料水泵钮旋至“开”的位置，此时进料水泵启动。3.3.2.3、把进料水阀钮旋至“开”的位置，此时进料水阀全部打开，进料水注入蒸馏水机，根据加热蒸汽压力，调节流量计前手阀，选择合适流量。3.3.2.4、把出水阀旋至“关”的位置，此时蒸馏水出水的二位三能阀切换到编码： SOP-EG-020007题目：注射用水系统标准操作规程共4页，第4页排放管道，把出水阀钮旋至“开”位置，则二位三能阀切换到合格蒸馏水管道，当蒸馏水电阻率显示大于0.25m/cm（蒸馏水在90左右时的电阻率），且持续一段时间后，把出水阀钮旋到“开”的位置。3.3.2.5、当蒸馏水温度把冷却水泵钮旋至“开”的位置，此时冷却水泵启动，蒸馏水温度调节仪会自动调节冷却水量。3.