回收乙醇岗位年终总结.doc

回收乙醇岗位年终总结 回收乙醇岗位年终篇一：回收乙醇岗位标准操作规程 回收乙醇岗位标准操作规程目 的 制定回收乙醇操作的标准操作规程，规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。 范 围 中药提取车间回收乙醇岗位。 责 任 人 回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员 内 容 1. 生产前准备 1.1 生产操作人员按照一般生产区人员更衣标准操作规程（TG-Q75-061）进行更衣，进入生产操作间。 1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全，与现场检查情况是否相符。 1.3 检查本班生产所需的批生产记录、标签，是否已经准备齐全，容器、工具有无状态标志，设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。 1.4 所需设备、工具：乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。 2. 生产操作 2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门，用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内，按照CRN8-30型提取液输送泵（防爆）使用标准操作规程（SOP-SC-SC-012）、TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程（TG-S61-043）进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收，回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内，按照QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程（TG-S61-042）进行生产操作。 2.2 乙醇回收后，按照QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程（TG-S61-042）将药液浓缩至工艺要求的密度。 2.3 操作结束后，操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。2.4 在操作过程中，详细填写生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。 2.5 在操作过程中出现异常时，按生产过程偏差处理管理规程（TG-Q72-011）处理。 3. 生产结束 3.1 生产结束后，操作人员将使用后的工具、容器具按一般生产区工具清洁规程（TG-Q75-031）进行清洁。 3.2 由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志，严格按照一般生产区清洁规程（TG-Q75-032）、一般生产区地面清洁规程（TG-Q7-022）、QN-1000A.0型球形真空浓缩罐清洁规程（TG-S61-042）、CRN8-30型提取液输送泵（防爆）清洁规程（SOP-SC-SQ-012）、TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程（TG-S69-043）进行清洁。 3.3 工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。 3.4 设备运转正常挂上设备“完好”标志。 3.5 撤走与下批生产无关的所有文件。 3.6 本工序的物品定置摆放好。 3.7 工序班长检查合格后，取下“待清场”标志，挂上“已清场”标志，并注明有效期，由操作人员填写清场记录。 3.8 由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，操作人员填写清场记录，由QA员签字，并将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录。 3.9 清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。 4. 重点操作的复核、复查： 4.1 所需回收乙醇的药液名称、数量与批生产指令上是否一致。 4.2 各阀门、管道是否连接紧密、无泄露现象。 4.3 复核操作时是否严格按操作规程执行。 4.4 复核各标示牌与物料是否一致。 4.5 复核交接班记录填写是否准确。5. 安全和劳动保护： 5.1 检查各汽阀有无漏气现象。 5.2 操作过程中，应严格按此设备的操作规程进行。 6. 异常情况的处理和报告 6.1 生产过程中如发生异常情况，应及时处理，不能及时处理的，应立即停止操作并及时向工程部及车间主任，正常后才能进行操作。 7. 岗位卫生 7.1 人员卫生 7.1.1 人员进入岗位，按人员进入一般生产区标准规程更衣、着装、洗手进入。 7.1.2 人员卫生符合人员卫生管理规程要求。 7.2 设备及器具按要求放置，并清洁。 7.3 地面清洁、门窗、玻璃、墙壁、天花板、照明等清洁完好。回收乙醇岗位年终总结篇二：乙醇回收岗位标准操作规程02 云南中科生物产业有限公司印楝素生产管理文件 SOP 乙醇回收岗位标准操作规程 一，准备工作。 1，检查设备供电、冷却水系统,真空系统处于正常状态。 2，确认蒸汽主压力不低于0.2Mp，蒸汽压力表和安全阀无异常。 二，加料。 1，为避免印楝素因长时间加热而分解，本岗位采用间歇式操作。 2，打开真空泵阀门，将系统真空抽至-0.6Mp。 3，打开进料阀门，从提取液储罐中抽取液体，当料液进至蒸发室第二个视镜中部，停止进料。 三，乙醇回收。 1，打开冷却水阀门，启动冷却水系统。 2，开启蒸汽阀门，调节好蒸汽流量。 3，注意观察蒸发室压力和温度，维持系统真空基本恒定。 4，注意观察冷却水出水温度，当出水温度高于35c时，将蒸汽调节阀门关小。 5，当蒸发室温度达到40c（真空-0.6Mp），乙醇回收结束，停止加热。 6，保持冷却水开启，缓慢打开排空阀，是系统常压。 四，出料。 1，将受液罐回收的乙醇泵入回收乙醇储罐中。 2，将蒸发室中的浓缩液打入萃取罐。 3，如果当天不再使用，需清洗设备内部。回收乙醇岗位年终总结篇三：新版GMP乙醇回收岗位操作规程 起草人： 部 门： 日 期：审核人： 部 门：车间主任 日 期：审核人： 部 门：生产部部长 日 期：批准人： 部 门：质量副总 日 期：分发部门：生产部、车间、质量部 1. 目的 建立乙醇回收岗位操作规程，使该岗位操作规范化，标准化，保证产品质量 2. 范围 本规程适用于乙醇回收岗位的操作。 3. 职责 车间主任、乙醇回收岗位操作人员、QA 对本规程的实施负责。 4. 依据 药品生产质量管理规范 （2010 年修订） 5. 程序 5.1 本岗位操作人员按照进出一般生产区更衣操作规程进行更衣，更衣后方可进入乙醇回 收操作间。 5.2 检查乙醇回收操作间是否清场清洁，有无上次生产遗留物。 5.3 检查所使用的设备、设施、容器具是否清洁合格，有无破损。 5.4 检查合格后，经 QA 确认后，换上生产运行中状态标识。 5.5 核对上清夜名称、批号、数量，无误后进行乙醇回收操作。 5.6 操作： 5.6.1 将上清液输入输入球形浓缩器内，按工艺要求设定温度、真空度，浓缩至相对密度为 1.35（50）收膏。 5.6.2 回收的乙醇浓度 75%以上入库。 浓度达不到 75%的乙醇， 收膏后继续回收至乙醇浓度 75% 以上。 5.6.3 回收的乙醇套用次数不超过 3 次。 5.7 生产过程中发生异常情况，按偏差管理规程处理。 5.5.6.9 填写岗位记录。 5.5.6.10 班后处理工作： 按清场管理规程做好清场工作并做好记录