日资打印机企业品质手册.doc

1 67 日资打印机企业品质手册日资打印机企业品质手册 1 总则 1 1 序言 本品质手册旨在根据 ISO9001 2008 的各项要求 描述出 XXX 深圳 有限公司 以下称 本公司 的品质体系的概貌 本公司产品分为成品和部品以及补给部品 成品 打印机 喷墨多功能机一体机 部品 打印头 补给部品 1 2 适用范围 本品质手册规定的内容适用于本公司内 ISO9001 2008 认证对象产品和相关的全体员工 1 3 起草 更改 作废 本品质手册由 ISO9000 事务局起草 更改 作废 经品质保证部部长 管理者代表 受入检查部部长 华南 IT 中心部长 生产管理部部长 人事部部长 总务部部长 购买 部部长 制造部部长 BPS 推进部部长 开发技术部部长 企画部部长 部品保证部部长 制造技术部部长 生产技术部部长 报关物流部部长审核 报董事工厂长及董事总经理 批准后实施 2 参照事项 2 1 参照文件 ISO9001 2008 质量管理体系要求 本公司发行的与本公司品质管理体系相关的各类程序书 指示书 2 67 2 2 与顾客的关系 顾客是 XXXX 株式会社 日本 及实际使用产品的用户和代理商 以下称顾客 DXC 株式会社 日本 为本公司的生产制造承担下列事项 a 制造指示 发行订单 b 产品仕样的决定 产品设计 技术变更 负责提供有关产品仕样 技术变更的信息资 料 c 日本安排的生产设备及计量设备的提供 d 日本来料的供方的最终选定 e 对日本提供的部品进行受入检查 注 包括经由 DXC 集团各国工场的业务 3 被认证者 XXXXX 有限公司 地址 XXXXXXX 工业园 4 品质管理体系 4 1 总要求 本公司按 ISO9001 2008 标准要求 建立品质管理体系 形成文件 加以实施和保持 并进行持续的改善 维持其有效性 为确保顾客满意 本公司按照 ISO9001 2008 标准的要求 对品质管理体系的各过程 及相关内容进行实施 a 本公司对产品生产 开展从顾客要求评审 部材品质保证 仓库管理 制造 出货品 质保证 交付 到顾客满意度调查的全过程及影响该过程品质的内部管理活动 选择 ISO9001 2008 标准中 除 7 3 设计和开发 之外的所有要求 作为品质管 理体系所需要的过程 7 3 设计和开发 删减理由 本公司按照 DXC 株式会社 日本 的设计开发进行生产并提供产品 b 建立书面的品质手册 程序文件 作业指示票等品质管理体系文件 对产品生产从顾 客要求评审 部材品质保证 仓库管理 制造 出货品质保证 交付到顾客满意度 3 67 调查的全过程及其相关管理过程的顺序和相互作用进行确定 4 67 c 为确保过程有效运作和控制 检查 DXC 株式会社 日本 的产品要求 标准类 指示 书 以程序书 检查标准表 业务指导书 作业指示票和出货检查指示表等文件作 为作业准则 确定所需要的标准和方法 d 本公司根据品质管理体系的需要 在各岗位配备合适的人员 配备必要的环境 设施 设备以及其它支持性服务 并提供品质管理体系运行所必要的信息 利用这些资源 和信息支持品质管理体系的有效运作 并对其中过程进行监控 e 监视 测量和分析以上过程 采取必要措施 以实现本公司的品质方针和品质目标 最终实现品质管理体系持续性地改进的目的 注 现本公司无外包过程 如有外包过程时 实施供应商评价 并通过来料受入检查方式对外包商的品质管理体系 状态进行管理 4 2 文件要求 4 2 1 总则 本公司品质管理体系文件包括 a 品质方针 详见本手册 和品质目标 b 品质手册 c 程序文件 包括 ISO9001 2008 标准所要求的程序文件 d 为确保各过程有效策划 运行和控制管理所制订的文件 e ISO9001 2008 标准所要求的品质记录 品质管理体系文件 其范围和详细程度根据业务复杂程度 适用的方法 开展这项活 动所涉及的人员的技能而变化 5 67 文件体系图 品质手册 程序文件 各部门作业标准类 品质记录类 4 2 24 2 2 品质手册品质手册 本公司编制并保持品质手册 品质手册是品质管理体系的最高层次文件 其中包含了品质方针 明确了组织机构 部门的职责权限 界定了体系的范围 控制方 法和管理原则以及相关的程序文件 确定了过程的相互作用与关系 见图表 4 品质管理体系过程流程图 品质手册为本公司品质管理体系文件之一 对品质管理体系的建立和实施进行描述 需 按 QP 1 文件控制程序 管理 4 2 34 2 3 文件控制文件控制 本公司制订 文件控制程序 以控制 ISO9001 2008 品质管理体系要求有关的所有文件 因记录是一种特殊的文件 将依据 4 2 4 的要求 另行制订 QP 2 品质记录控制程序 予以控制 编制 QP 1 文件控制程序 进行以下管理 a 为使文件是充分与适宜的 文件发布前 批准人要确认其内容无误 b 对文件进行评审 必要时进行更新 批准人需再次确认批准 文件更新时 需由当初进行批准的同一部门的批准人进行确认 批准 6 67 但是 因组织变动等不能由同一部门的批准人批准时 由管理责任者对其制订 修改 和作废进行批准 c 文件修订时 要求确保文件的更改内容可以得到识别 根据文件题材标示变更部分下 线 变更标示记号 版本管理等识别方法 d 向有关部门分发相关文件 并作分发记录 修订后按分发记录收回旧文件 分发新文件 确保分发部门确实使用最新版本文件 而进行分发管理 e 文件须保管在文件夹内及文件柜中 并在文件夹侧面标识易懂的文字或记号作为总标 题 确保文件易于识别 未经批准人批准不可随便涂改和损坏 废弃文件 以确保文 件维持管理 电子文档的管理方法 识别 权限等 也需明确 f 外来文件同样需明确外来文件名称 并规定其管理部门及分发方法 确保易于识别 并控制其分发 g 规定作废文件必须从所有部门收回 因法律及业务目的而要保留作废文件时 必须明 确标识其为作废文件并与有效文件隔离保管 防止作废文件的错误使用 QP 1 文件控制程序 4 2 44 2 4 记录的控制记录的控制 本公司为品质记录的识别 编目 收集 查阅 归档 保存 保存期限及作废制订程 序并实施 用以提供符合要求及品质管理体系有效运行的证据而建立的品质记录 明确记录在各 部门的品质记录一览表中 品质记录须加以保存以证实符合规定要求和品质体系有效运行 各过程产生的品质记 录由各相关部门保存 内部审查的记录由 ISO9000 事务局根据 品质记录控制程序 的规定保存 所有品质记录应保持清晰 选择合适的环境以保管防止品质记录损坏和丢失 保管方 式应便于识别和检索 在规定的保存期间 确保维持管理 若合同要求时 在指定期限内 可以将品质记录提供给顾客或其代理人供其评价时查 阅 QP 2 品质记录控制程序 7 67 5 5 管理职责管理职责 5 15 1 管理承诺管理承诺 本公司董事总经理通过以下活动 保证品质管理体系建立和不断改进其有效性 并对此 提供证据 a 向公司各部门传达法律 法规和满足顾客的要求的重要性 b 制定品质方针 c 规定每年度 分别制定各部门的品质目标 d 规定实施管理评审 e 提供必要的资源 5 25 2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 本公司董事总经理 将以增强顾客满意为目的 确保顾客的要求得到确定并予以满足 具体内容见 7 2 1 和 8 2 1 5 35 3 品质方针品质方针 本公司的品质方针是 第一时间为顾客提供最满意 最优良的产品 为确保品质方针能为公司所有管理人员及工作人员所理解并贯彻执行 通过教育培训 朗读品质方针 张贴宣传资料等形式 广泛宣传品质方针 在管理评审时 评审品质方针的持续适宜性 5 4 策划 5 4 1 品质目标 董事总经理根据品质方针每年度制定全公司的品质目标并明确记录在 方针展开书 上 各部门的部门长把为了达成品质目标而进行的活动项目明确记录在 部方针展开 书 上 并进行活动 8 67 每月一次将部门方针和品质目标达成情况的结果及相应对策在品质检讨会上报告 品质目标包括产品的品质目标及过程的目标 品质目标应是可测量的 保持体系的完 整性 5 4 2 品质管理体系策划 本公司制订品质计划 图表 3 明确实现品质目标所需的资源和过程 实施以下项 目 a 满足品质目标以及 4 1 中的要求 b 在对品质管理体系的变更进行策划和实施时 保持品质管理体系的完整性 图表 3 品质计划 5 5 职责 权限与沟通 5 5 1 职责和权限 董事总经理如下规定本公司的品质管理组织图 参照图表 1 及各部门的职责 权限 通过本手册的发布 确保在公司内得到沟通 各部门具体职责和权限请参考企画部规 程 R0101 业务分担规程 董事总经理 经营者 董事总经理作为本公司的经营者 拥有公司所规定的关于品质体系运行及产品品质 管理的最高责任和权限 董事工厂长 拥有根据董事总经理的品质方针管理工厂 特别是拥有与制造 品质管理相关的责 任和权限 管理责任者 拥有制定 推进及持续改善品质管理体系的责任和权限 拥有内部品质审核推进的责任和权限 ISO9000 事务局 依据管理责任者的指示 拥有制定 推行和持续改进本公司品质管理体系的责任和 权限 依据管理责任者的指示 拥有内部品质审核推进的责任和权限 9 67 5 人事部 拥有人员招聘 新职员工入厂时人事相关教育等人事相关业务的有关责任与权限 拥有公司人事制度的起草 修改 发行 解释 管理等相关业务的有关责任与权限 拥有员工满意度调查实施业务的有关责任与权限 6 总务部 拥有总务 设备 供水供电等 环境 安全 劳动灾害 保安等 相关业务的有 关责任与权限 拥有全公司 ISO14000 体系的维持和改善的有关责任与权限 7 企画部 1 企画课 拥有华南中长期制造战略的立案 推进的有关责任与权限 拥有全公司年度方针 公司年度 KPI PD 立案 推进 管理的有关责任与权限 拥有全球制造机能强化 机能移管的立案 推进的有关责任与权限 2 人才育成课 拥有人才育成体系的建立的有关责任和权限 拥有阶层别教育 基本技能教育 专业教育的企画 推进 实施的有关责任与权 限 8 华南 IT 中心 拥有全公司的各类信息管理及信息安全管理体系 ISMS 的有关责任与权限 拥有信息基础设施的导入 运用管理 故障维护等业务的有关责任与权限 拥有 SAP PDM 邮件等业务支援系统的运行 维护及开发的有关责任与权限 拥有应用系统的设计 开发 维护的有关责任与权限 9 生产管理部 1 工务课 拥有产品 部品的受注定购 及生产调整 生产计划立案相关业务的有关责任与 权限 拥有向厂家分发通知书 图纸 B s net 公布 的有关责任与权限 拥有生产管理起因的 DebitNote 的发行管理的有关责任与权限 拥有 机能强化 的企画 推进 展开的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 10 67 2 部材管理课 拥有生产用部品的受付 入库 保管 出库相关业务的有关责任与权限 拥有工厂内电梯的管理保全的有关责任与权限 拥有巡回部品集荷 Milk Run 的管理的有关责任与权限 拥有 机能强化 的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 3 业务企画课 拥有全球生产调整相关业务的有关责任与权限 拥有集团工厂生产调整相关的统括管理的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 10 报关物流部 1 报关课 拥有报关手续相关业务 安全保障贸易窗口的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 2 物流课 拥有出货手续相关业务 机能强化的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 11 购买部 拥有新供应商开拓关联业务的有关责任与权限 拥有供应商评价 管理 育成关联业务 拥有购买战略立案及推进业务的有关责任与权限 拥有原价管理关联业务 包含成本低减活动的推进 的有关责任与权限 拥有材料管理关联业务的有关责任与权限 拥有 CSR 活动推进关联业务的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 12 BPS 推进部 1 QCC 推进课 拥有全社 QCC 提案活动的企画 推进 实施的有关责任与权限 拥有改善活动相关的人才育成 IE 讲师 QCC 讲师的育成 的有关责任与权限 11 67 拥有新人教育的企画 推进 实施的有关责任与权限 拥有改善活动相关的人才育成 IE 讲师 QCC 讲师的育成 的有关责任与权限 拥有支援他据点的 QCC 活动的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 2 BPS 推进课 拥有华南 BPS 活动 改善活动 的企画 推进 实施的有关责任与权限 拥有 BIL 业务标准 据点 BPS 活动运营手顺书 的企画 检讨 分科会业务的 有关责任与权限 拥有全工厂布局 建筑物内物流改善活动 工场内钢管的统括管理的企画 推 进 实施的有关责任与权限 拥有改善活动的标准化 水平展开推进的有关责任与权限 拥有他据点及供应商 BPS 改善活动的支援的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责 任与权限 13 制造技术部 拥有新机种立上相关业务 内外作过程中的工厂 Concurrent 对应 的有关责任与 权限 拥有业务标准化的推进及标准类的作成 改订的有关责任与权限 拥有实施专业教育的有关责任与权限 14 生产技术部 1 设备技术课 拥有自动化 治具的企画 c 资源需求 6 资源管理 6 1 资源提供 为了保证品质管理体系有效运行和不断改进 达到增强顾客满意度的目的 本公司适时 确定并提供品质管理体系各过程所需的资源 6 2 人力资源 6 2 1 总则 各部门根据本部门的实际情况 识别并确定各岗位人员的配备要求 识别并调配具有 适当能力的人员进入相应的工作岗位 对人员能力 从教育培训 技能和经验等方面进行评价 6 2 2 能力 培训和意识 本公司为确保从事影响产品要求符合性工作的人员能胜任其工作 采取下列措施 a 用 岗位技能要求 明确各岗位的能力要求 b 适用时 在部门内实施培训或外派学习 或通过招聘以获得所需的能力 c 见习人员在考核合格者的指导下进行作业 17 67 d 确认人员的能力 并留下确认记录 e 将各岗位重要性以及如何为实现品质目标做出贡献等内容 通过早会或其他方式对 具体问题进行说明和教育 使员工认识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为 实现品质目标做出贡献 f 保持教育 培训 技能和经验的适当记录 如岗位发生变动 须按新岗位的要求 实施规定的培训 确认效果并保留新的培训记 录 本公司为确保从事管理 执行及验证人员的素质能力 制订并组织必要的知识 技能 的教育培训 对受入检查员 工程内检查员 特殊工程作业员 产品修理员 出货检 查员 内部品质审查员 计量设备校准员等认教育培训效果 考核合格者进行资格认 定 QP 3 培训程序 6 3 基础设施 本公司为确保产品达到顾客规定的要求 确定 提供并维护下列基础设施 a 避免阳光直射 保持通风照明良好 整洁安全的厂房 b 生产用设备 硬件和软件 按管理工程表规定提供 c 确保 SAP 生产管理系统和 PDM 系统的运行 d 提供叉车 电梯等 用于部品 半成品 成品在工厂内的搬运 e 提供电话系统 PC 机 网络 用于通讯及信息传递 QP 7 制程控制程序 6 4 工作环境 为达成产品要求 部门管理职规定并维持必要的作业环境 在制程控制程序中明确各类工作环境的定义与要求 制造部规定管理工程表及作业指 示票中所必要的作业环境 并实施相应的管理 QP 7 制程控制程序 18 67 7 产品实现 7 1 产品实现的策划 本公司策划和开发产品实现所需的过程 将其明确在品质计划上 产品进行重大的工艺及技术变更时 对品质计划进行评审 本公司为了满足品质要求在新产品投产之前会对下列 a d 项活动进行调整并进行生产 准备工作 其中包括设备 工艺 标准 作业指示票等 a 用 部方针展开书 确定品质目标 产品的要求由 管理工程表 作业指示票 确定 b 为达成所要求的品质通过 管理工程表 作业指示票 明确必要的管理方法 工 艺 生产设备 包括点检方法 检查设备 包括点检方法 治具 资源和技术 c 由检收 MASTER 受入 检查标准票 管理工程表 作业指示票 出货检查指示票 确定产品所要求的验证 确认 监视 测量 检验和试验活动以及产品接收准则 d 用品质计划确定所需的记录 以证明过程及产品符合要求 图表 3 品质计划 7 2 与顾客有关的过程 7 2 1 与产品有关的要求的确定 本公司产品的要求由 DXC 株式会社 日本 制定 适用于产品的法律 法规要求也由 DXC 株式会社 日本 确定并作为产品的要求 19 67 7 2 2 与产品有关的要求的评审 本公司在向顾客作出提供产品的承诺之前 评审与产品有关的要求 并确保下列项目 a 产品要求已得到规定 通过核对产品机种 确定产品是否属新产品 如不属新产品 则可以确定产品要求得到了规定 如属新产品 则在确认 DXC 株式会社 日本 指示 的产品要求全部内容得到规定后方可接受相应订单 b 如订单变更 则须对其实施再评审 并将其结果与 DXC 株式会社 日本 沟通后 方 可承诺接受 c 为确保能完成接受的订单 由生产管理部每月召集制造部及 DXC 株式会社 日本 召开生产调整会议 依据各产品生产能力一览表 评审接到的订单 DXC 株式会社 日本 提出的变更订单及本公司提出的变更订单 由各担当者实施评审 后 报部门管理职审批 通过 E MAIL 传真等报告 DXC 株式会社 日本 评审结果由 DXC 株式会社 日本 登记在 SAP 系统中 受注登录 根据 SAP 系统中的 登记内容 生产管理部工务课与 DXC 株式会社 日本 共同作成具体生产指示 制造指 图一览表 以邮件的形式发送通知并将其保存在服务器上 供相关部门查看 情报共 享 生产管理部工务课保管 制造指图一览表 和 PRODUCTION FORECAST SHEET 作为 评审记录 产品要求发生变更时 本公司通过下列文件变更 确保将变更内容正确传达给相关人员 订单变更 由生产管理部工务课变更制造指图一览表及时将相关情报共享给相关部门 产品要求变更 受入检查部根据设计通知的内容变更相关的检查标准表等 制造部变更相关的管理工程表 作业指示票 仕样看板等文件 品质保证部变更相关的出货检查指示表 仕样看板等文件 7 2 3 顾客沟通 本公司规定 实施与顾客的沟通 a 产品信息 由生产管理部工务课从 PDM 系统 接收 DXC 株式会社 日本 发来的图 面 设计通知 部品表等产品信息 委托设计变更时 由制造部发行设计变更依赖书 经部门管理职批准后由受入检查 部向 DXC 株式会社 日本 联络 20 67 由品质保证部向 DXC 株式会社 日本 报告号机管理 有 的设计变更的实施号机 b 订单情报 订单由 DXC 株式会社 日本 通过 SAP 生产管理部工务课联络 变更的 订单通过 E MAIL 或电话联络 生产管理部工务课每月召开有 DXC 株式会社 日本 参加的生产调整会 评审接收 到的订单 评审的结果由出席会议的 DXC 株式会社 日本 在 SAP 系统中作受注登记 除上述通常业务以外 临时修改订单时 DXC 株式会社 日本 批准评审结果 担 当者通过 E MAIL 联络本公司 c 顾客反馈信息 包括顾客投诉 由品质保证部定期从顾客处收集顾客反馈信息 分析后 必要时实施纠正措施 顾客投诉由品质保证部受理并回复顾客 d 制造品质情报 本公司每周总结制造品质情报 市场品质 出货品质 工程品质 部品品质 制造重要课题 通过 E MAIL 发信给 DXC 株式会社 日本 并且 DXC 株式会社 日本 QM 推进部通过 E MAIL 将每天的品质会议议事录发信给包括本公 司在内的所有相关部门 7 3 设计和开发 设计和开发的工作全部由 DXC 株式会社 日本 提出 本公司按照 DXC 株式会社 日 本 的设计输出开展工作 7 4 购买 生产用部品 材料 辅料 设备的购买由 DXC 株式会社 日本 与本公司分担安排采 购 生产用部品 材料 辅料 设备的购买及校验服务按以下内容实施 7 4 1 购买过程 21 67 本公司根据对供应商的要求事项判断供应商的供应产品能力 并依此评价及选定供应 商 需根据对象购入品的种类 重要性 纳入数量 DXC 株式会社 日本 的对象购入品 的认定情况 受入检查的实绩 下个工程投诉情况等 决定供应商的选定方法和范围 及对供应商的指导管理方法和范围 明确选定 评价及再评价的基准 另外 如根据评价结果的记录及评价有必要进行处 置时 保持记录 供应商一览表 中记载的供应商不足时 根据程序评价新规供应商 根据评价结果选定新规供应商时 购买部办理供应商新设手续 并由购买部将新规供应 商登录到 供应商一览表 中 对供应商的持续评价每年进行 1 次 对于前年度的评价 在年初 1 月 3 月 实施 a 生产管理部 供应商的交货期对应情况 Delivery 评价 b 受入检查部 部品材料的品质状况 Quality 评价 c 购买部 购入品成本评价 Cost 评价 评价由各担当部门收集每个月数据 提交给购买部 在评价时 必要时应请求 DXC 株式会社 日本 协助 购买部根据供应商继续评价的结果 将判定为合格的供应商登记入 供应商一览表 购买部根据供应商继续评价的结果 对于判定为有必要进行改善的供应商 要求其进行 改善 购买部从本公司的 供应商一览表 中 根据品质 成本 交货期等要求事项 选定订 货商 本公司纳入的生产用部品 材料 辅料 设备是由 DXC 株式会社 日本 和本公司分担 进行 7 4 2 采购信息 生产用部品的采购信息 包括产品要求和采购订单 a 产品要求 图纸 设计通知书等与产品要求有关的文件 由本公司交给供方 由本 公司分发给供方的产品要求文件 由担当者按相关规定进行分发管理 b 采购订单 当 DXC 株式会社 日本 的订单经评审确认后 由 DXC 株式会社 日本 22 67 在 SAP 系统作受注登录后 系统将自动生成部品的采购订单 由生产管理部管理职批 准后 发给供方 7 4 3 购买产品的验证 本公司对所有的购买产品实施核对检查 生产用部品由受入检查部按检收 MASTER 实施受入检查 检查项目明确在 受入检查标准表 上 并且按照部品品质的实绩变换检查水准 检查水准和抽样检查数根据 SAP 系统的拔取指图确定 本公司为了提高 稳定购入部品的品质 进行供应商巡回监察以及检证 本公司在合同上有规定的情况下 授权顾客或其代理人在供应商处及本公司验证供方的 产品是否符合要求事项 本公司并不把这些顾客或代理人的检证结果作为可证明供应商进行有效品质管理的根据 顾客或代理人的检证不能免除本公司实施受入检查 也不能排除其后顾客的拒收 注 对于电气安全规格要求实施安全性检验的部品 本公司要求供应商实施检验 并要 求其提供检验报告 QP 5 受入检查 仓库管理程序 7 5 生产提供 7 5 1 生产提供的控制 本公司策划生产计划 根据生产计划进行制造管理 本公司将能够直接影响品质的制程及控制方法 规划并明确列于 管理工程表 或 作 业指示票 本公司确认整个制程均处于良好受控状态 良好受控状态包含以下项目 a 明确产品特性的信息 在管理工程表或作业指示导书中记录 b 明确作业方法的作业指示票 c 生产设备的正确使用方法及适宜的工作环境 根据需要对制程及设备进行适当的维 护 d 配备和使用监视和测量设备 e 实施监视和测量 根据需要监督控制制程参数及产品特性管理 监视检查用 PC 中读 23 67 取的特性值数据 f 明确合格承认 交付责任及方法 并按规定实施 交付由报关物流部物流课担当 g 特性值管理 为了免除潜在的不良状况 对工程检查的特性值数据进行有效利用 超出判定值或者有不良倾向发生时需迅速处理 QP 5 受入检查 仓库管理程序 QP 7 制程控制程序 QP 8 出货检查程序 7 5 2 特殊工程的妥善性确认 对不能由后工程的检验 试验 验证出结果的特殊工程 为达成所要求的品质 本公 司对其工程的妥善性实施确认 本公司对特殊过程的妥善性确认规定下列事项 a 用管理工程表或作业指示票 规定工程的评审和评价标准 b 作为工程确认 日常使用前 再对设备实施必要的点检 以此确保设备符合使用要 求 对操作需认定设备的作业员 须经过培训并取得资格认定 c 用作业指示票规定特殊工程的操作和控制 d 保管设备日常点检记录 操作人员培训 资格认定记录 并按品质记录控制程序规 定进行管理 e 对于特殊工程 对各特殊工程需实施再确认 包括设备及每年一次作业员资格的认 定 并留下记录 QP 7 制程控制程序 24 67 7 5 3 产品的标识及可追溯性 本公司按 DXC 株式会社 日本 的要求对构成产品的部品及材料制定了部品代号及材 料代号 对产品规定了产品代号 从受入 制造到交付给顾客的各个阶段都可对部品 材料 产品进行识别 在产品捆包外侧或叉板上按 DXC 株式会社 日本 指示表示产 品名 确保捆包状态时产品也可以识别 检验与试验状态的标识 本公司根据放置场所和看板等对合格品和不良品进行识别 另外 对检查状态 检查前 检查中 检查后 通过放置场所和标示进行识别 可追溯的管理要求 本公司购入有可追溯要求的部品时 制造部将最初使用该部品的产品批号记入 批号 号机 管理传票中 对修理品 也 需对其产品番号和修理实施日进行管理 本公司对于追溯性 设计变更 品质变动 未检先投入 特采 需管理时 由相关部 门发行 批号 号机 管理传票 制造部在管理传票上记录实施日 实施号机或实施 批号 本公司对以上程序编制文件 实施并维持 QP 6 批号 号机管理程序 7 5 4 顾客提供物品的控制 对于顾客提供的图纸 部品 材料及设备实施验证 管理 维护 受入检查部 制造部及生产管理部部材管理课对顾客所提供的部品及材料进行验证 使 用和保管 设备由使用部门负责 顾客所提供部品及材料出现损伤 遗失及其它影响使用的异常情况时 进行记录并报告 顾客 a 部品及材料的数量有误时 通过核对检查进行确认 并把结果记录在生产管理委托书上 由生产管理管理职向顾 客报告 b 由于部品及材料因不良等原因不能使用时 由各部门记录在 K 不良移动用纸上 经受入检查部确认后 送交生产管理部工务课 25 67 由生管课输入 SAP 系统中 报告给顾客 c 通常检查结果批量不合格的时 在 部品质量检查表 上进行记录 并由受入检查部 管理职向顾客报告 d 设备由使用部门验收 验收时如发现不合格 异常损坏 由使用部门的管理职向顾客 报告 使用过程中发生因丢失 损坏而报废时也由使用部门的管理职向顾客报告 QP 5 受入检查 仓库管理程序 QP 7 制程控制程序 QP 4 计量设备控制程序 7 5 5 产品防护 本公司制订及实施有关部品及产品的识别 搬运 包装 贮存 保护及交付的作业方法 及文件 确保从内部处理至交付到指定地点期间 对产品的符合性提供保护 a 识别 本公司规定对所有的部品 产品 材料都须分别标识部品 材料 产品代号 以对物 品种类进行识别 同时对所有部品 材料 产品都须有检查状态识别 b 搬运 对本公司内的部品及产品搬运 本公司在作业指示票上明确规定其作业方法及注意事 项 c 贮存 本公司为防止部品 产品受损或品质劣化 设立指定的贮存场所 并且制定有关搬运 部品 产品的搬入 搬出的文件 本公司在作业指示上制定产品的出入库管理办法 由受入检查部或制造部对可能发生品质劣化的部品 材料进行评定 决定可否使用 d 包装 本公司按顾客的要求及所需范围对包装 捆包工程进行管理 在作业指示票中规定包 装方法及有关要求 e 保护 本公司按顾客的要求对完成品采取适当的保护措施 保护要求在作业指示票中明确规 定 26 67 由制造部根据作业指示票所规定的方法对交付之产品进行捆包 实施品质保护 直至把产品交付顾客为止 为了防止运送中外装箱损伤 与顾客共同实施保护措施 f 交付 生产管理部把产品出货状况输入 SAP 系统 明确记录在 SHIPPING ADVICE 上 并 通知顾客 生产管理部做好出货准备后 把产品出货准备状况通知顾客 生产管理部根据出货情况委托运输公司运输 QP 5 受入检查 仓库管理程序 QP 7 制程控制程序 7 6 监视和测量设备的控制 本公司用检查标准表 管理工程表 出货检查指示表确定所需实施的监视和测量以及 所需的监视和测量设备 本公司为证实部品 产品均符合规定要求 制订并实施有关的程序以控制 校正 维 护公司内的监视和测量设备 包括试验用软件 对计量设备要充分评估其计量项目 要求精度及经济性是否与部品 产品及工艺标准 要求的能力一致后再使用 试验用软件 硬件等用作检验手段时 使用之前评估可否用于检查 并按规定的周期 实施点检 明确规定点检范围及周期 并作为有效凭据记录和保留点检结果 本公司对监视和测量设备 实施以下管理 a 对所有监视和测量设备进行标识 对照能溯源到国际标准或国家标准的测量标准 按规定的周期 或在使用前进行校正或点检 当不存在上述标准时 记录校正或点检的依据 b 发现偏离校正基准时 如能修理 调整 进行修理 调整并再校正 c 对校准后的监视和测量设备 粘贴注明有效期限的合格标签 以表示其校准状态 d 为防止校正后的设定因调节不当而失效 对容易被变更的校正后的监视和测量设备 包括试验硬件及软件 采取保护性措施 e 采取适当的方式搬运 贮存监视和测量设备 以防止其损坏或失效 把监视和测量 27 67 设备校准记录作为实施设备管理的证据加以保存 此外 当发现监视和测量设备偏离校正标准时 立即重新评价过去的检验 试验结果 的有效性 对该设备和判定受影响的产品采取适当的措施 并记录在 有效性评价报 告 上加以保管 产品检查用软件在使用前 须确认其是否符合检查要求的能力后 方可使用 同时将其登记在检查用软件登记表中 注明再确认周期 实施再确认 QP 4 计量设备控制程序时 QP 2 品质记录控制程序 8 测量 分析和改进 8 1 总则 本公司为确保产品与顾客要求的符合性和实现品质管理体系不断改进的需要 策划并 实施以下方面所需的监视 测量 分析和改进过程 a 证实产品要求的符合性 b 确保品质管理体系的符合性 c 持续改进品质管理体系的有效性 d 包括统计的使用 8 2 监视和测量 8 2 1 顾客满意 为测量本公司品质管理体系的业绩 了解顾客的满意度及对本公司的要求 达到增强顾 客满意度的目的 本公司规定如下监视顾客满意度及获取和利用这种信息的方法 a 由 DXC 株式会社 日本 负责调查顾客 实际使用产品的用户和代理商 的满意度情报 b 由管理者代表在年初时指示事务局 向 BIL 商品企画部门担当询问顾客满意度调查的 计划 28 67 c 调查结果报告书作成完成后 委托 BIL 向 BISZ 公开 如果没有进行公开时 再次委托进 行公开 d 品质保证部部长每年调查 DXC 株式会社 日本 对本公司的满意度评价 并根据评价 情报分析改进的必要性 e 当确认有必要改进时 和相关部门一起检讨改进顾客满意度的活动 要求问题发生部 门改进 并由品质保证部跟进改进效果和保留相关记录 8 2 2 内部审查 本公司为验证品质活动和结果是否按计划达成 以及证实品质体系的有效性 制定并实 施用于策划和实施内部品质审查的程序文件 每年年初由 ISO9000 事务局根据被审查部门活动的状况及重要性 制定年度内部审查计 划 规定审查的范围和频度 进行内部品质审查前 制定具体的日程计划 规定审查的 准则 范围和方法 由与被审查的单位无直接责任的人员担任内审员 记录内部品质审查结果并将其知会被审查部门的管理职 被审查部门的管理职应针对内审中发现的不符合项及时采取纠正措施 对不符合项进行跟踪审查 验证并记录实施的纠正措施的内容及其效果 内部审查的有关记录由 ISO9000 事务局根据 品质记录控制程序 的规定保管 QP 12 内部品质审查程序 8 2 3 过程的监视和测量 本公司确定适当的方法对品质管理体系过程进行监视方法 并进行可能的测定 对各过程中的具体作业过程 由作业指示票等文件规定监控基准及方法 偏离基准时 需纠正 必要时通过过程纠正措施报告采取纠正措施 QP 10 纠正措施程序 8 2 4 产品的监视和测量 本公司制定并保持检验和试验活动的程序 以便验证部品及产品是否满足规定的要求 要求的检验和试验及所应建立的记录在品质计划 图表 3 或程序文件中作出规定 a 受入检查 29 67 本公司进行受入检查 以确认 DXC 株式会社 日本 和供应商提供之部品是否符合要 求 按检收 MASTER 品质计划 程序文件 检查标准表实施受入检查 受入检查方式要按 DXC 株式会社 日本 的指示 由受入检查部管理职决定 登记在 检收 MASTER SAP 中 因生产急需 来不及进行受入检查即投入生产之部品 需经过受入检查部管理职批准 方可实施未检先投入 由受入检查部发行 批号 号机 管理传票 投入制造部时 制造部把最初使用该部品的产品上添付 批号 号机 管理传票 并将批号记入传票 一旦受入检查部检查出部品不合格或制造过程中发现部品不合格时 立即回收不良品 和部品 在未证实部品合格前 不予放行至下工序 b 工程检查和试验 制造部按 品质计划 管理工程表 及 作业指示票 实施工程内检查和完成 品检查 工程内检查和完成品检查结束之前 不放至出货检查工序 如果发现不良品即把不 良内容明确记录或在实物上作明确标记 以免与其它产品混淆 并且把不良品转到 修理工位 c 出货检查和试验 品质保证部把通过工程检查 完成品检查的合格品按品质计划 出货检查指示表进 行出货检查 发现不良品要明确记录不良内容 并退回制造工程 产品未实施出货承认前 任何产品不得出货 d 检查和试验记录 本公司作成并保持表明产品已通过受入检查 工程检证和出货检查的检查记录 这 些记录要写明部品 产品是否已按规定的标准通过了检查 试验 或不合格也需明 确注明 部品或产品未通过检查及试验时 按 不良品管理程序 实施 受入检查 工程检证 出货检查记录上明确记入检查结果 图表 3 品质计划 QP 5 受入检查 仓库工作程序 QP 7 制程控制程序 30 67 QP 8 出货检 QP 16 不良品管理程序 8 3 不良品控制 本公司为防止不合格部品及产品的误用或出货 书面制定 不良品管理程序 并实施 不良品的管理包括不良品的标识 文件化 评价 隔离措施 可能的情况 处置的 职责和权限及向有关部门的通知 不良品的确认和处理 在程序中明确规定对不良品确认的责任及处置的权限 不良品按程序文件规定确认其不良内容 并按以下方法处理 a 进行返工以达到规定要求 b 经返修或不经返修作特别采用 受入检查部受理供方的部品特别采用申请 产品如需办理特别采用出货 由品质保证部向顾客申请 凡合同规定在特别采用时 需向顾客或其代理人申请的部品 本公司不予特别采用 记录不良品的状况及部品的特别采用情况 c 不采用或报废 经返工或返修的部品及产品 按照品质计划及程序文件进行再检查 交付或交付后发现不良品 由品质保证部管理职根据不合格的影响或潜在影响的程 度 采取相应的措施 并取得顾客的认可 QP 5 受入检查 仓库管理程序 QP 7 制程控制程序 QP 8 出货检查程序 QP 16 不良品管理程序 注 出货检查结果不合格时不能出货 必要时经顾客批准后方可出货 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录 包括所批准的让步 的记录 QP 2 品质记录控制程序 8 4 数据分析 本公司确定 收集和分析以下方面的数据 以证实品质管理体系的适宜性和有效性 31 67 并评价可持续改进品质管理体系的有效性 a 顾客投诉 品质保证部收集 分析顾客投诉 评价改进的可能性 每半年由品质保证部收集顾客投诉信息 总结 分析顾客提供的品质状况及意见反馈 并评价改进的可能性 b 与产品要求的符合性 由各部门对本部门产品的不良率和不良内容等数据进行收集 分析 证实相应过程的适宜性和有效性 并评价改进的可能性 c 过程和产品的特性及趋势 由各部门对本部门的过程和产品的特性值进行收集和分析 把握其趋势 评价改进 包括采取预防措施的 机会 d 供方 由受入检查部和生产管理部工务课分别收集供方的品质和交货期数据 对其进 行分析 与顾客协作 以证实供方品质管理体系的适宜性和有效性 并检讨改进的可 能性 各部门将上述数据分析记录 加以保管 8 5 改进 8 5 1 持续改进 本公司通过品质方针 品质目标 内部审查结果 数据分析 纠正措施和预防措施以及 管理评审 持续改进品质管理体系的有效性 同时通过全公司范围的 QCC 活动 开展全 员参与的自主的持续改进活动 8 5 2 纠正措施 本公司为实施纠正措施 制定并实施有关程序文件 为消除实际不合格原因所采取的纠正措施 与问题的重要性及承受的风险程度相适应 纠正措施程序包括如下内容 a 评审不合格 包括顾客投诉 b 调查有关产品 工序及品质体系的不合格原因 c 关于预防不合格再次发生的纠正措施的必要性的评审 d 确定和实施纠正措施 e 记录所采取措施的结果 f 评审所采取的纠正措施的有效性 32 67 8 5 3 预防措施 本公司为实施预防措施 制定并实施有关程序文件 为消除潜在的不合格原因所采取的预防措施 与问题的重要性及承受的风险程度相适应 预防措施程序包括如下内容 a 本公司利用数据分析及来自其他工厂的信息等方法 发现潜在的不合格及其原因 b 评价防止不合格发生的措施的需求 c 确定和实施所需的措施 d 记录所采取的措施的结果 e 评审所采取的预防措施的有效性 f 为对工程的倾向性进行管理 利用特性值系统 QP 10 纠正措施程序 QP 11 预防 措施程序 33 67 发行日期版次更改内容 2009 08 20 2010 08 10 2011 05 01 2012 08 15 9 10 11 12 1 公司组织结构图的变更 P25 2 根据公司组织图 增加 BPS 推进室 3 根据 ISO9001 2008 版标准 对相关内容进行修订 4 5 3 品质方针变更 P10 5 将 7 6 计量设备控制更改为监视和测量设备的控制 P20 6 根据公司组织结构图表 2 矩阵表中追加 BPS 推进室 P26 1 公司组织变更 取消特化物对应推进室 原部材保证部变更为受入 检查部 制品保证部变更为品质保证部 原第一制造部 第二制造 部合并为制造部 增加开发技术部 企画部 部品保证部 文中的部 门长变更为部长 责任者变更为管理职 2 对 1 2 适用范围的描述进行了补充 P6 3 5 5 1 职责权限部分内容进行了修改 并增加了开发技术部部长 企画部部长 部品保证部部长职责权限 P11 P13 4 对 7 5 3 标识和可追溯性部分内容进行了修订 P19 5 对 7 5 5 产品防护部分内容进行了修订 P20 6 对 8 2 4 产品的监视和测量部分内容进行了修订 P22 7 组织图变更 P24 8 对矩阵表进行了全面修订 P25 9 对品质管理体系过程流程图部分内容进行了修订 P30 1 公司组织变更 追加制造技术部 生产技术部 BPS 推进室变更为 BPS 推进部 信息部变更为华南 IT 中心 2 5 3 品质方针总经理由 今井 正明 变更为 永井 毅 P10 3 5 5 1 职责权限部分内容进行了修改并追加了制造技术部部长 生产技术部部长职责权限 P12 P13 4 公司组织图变更 P25 5 矩阵表部分内容变更 P26 6 4 品质管理体系过程流程图中的辅料购买由行政部变更为购买部 P30 1 公司组织变更 追加报关物流部 行政部变更为人事部 总务部 P6 2 对 1 1 序言中的产品类别进行了修订 取消了修理品 传真机 P6 3 4 2 1 总则文件体系图中删除了与品质有关的规程 P7 4 根据公司最新组织图 对 5 5 1 职责权限部分内容进行了修订 P10 13 5 对 5 5 3 内部沟通部分内容进行了修订 P14 6 对 5 6 1 总则部分内容追加 P14 7 对 6 2 2 能力 意识和培训部分内容进行了修订 P15 8 对 7 2 2 与产品有关要求部分内容进行了修订 P16 9 对 7 5 1 生产提供的控制部分内容进行了修订 P18 34 67 10 在 8 2 3 过程的监视和测量中删除了 QP 9 工程管理程序 P21 11 对组织图进行了更新 P24 12 对表 2 矩阵表进行了修订 P25 13 表 3 中的 QP 17 CCC 工厂监查控制程序 变更为 中国仕样认 证管理程序 P26 28 14 对图表 4 品质管理体系过程流程图中追加了部品保证部 品质 保证中删除了工程检证 P29 35 67 目 录 更改记录 2 目 录 4 1 总则 6 1 1 序言 6 1 2 适用范围 6 1 3 起草 更改 作废 6 2 参照事项 6 2 1 参照文件 6 2 2 与顾客的关系 6 3 被认证者 6 4 品质管理体系 6 4 1 总要求 6 4 2 文件要求 7 5 管理职责 9 5 1 管理承诺 9 5 2 以顾客为关注焦点 9 5 3 品质方针 9 5 4 策划 10 5 5 职责 权限与沟通 10 5 6 管理评审 14 6 资源管理 15 6 1 资源提供 15 6 2 人力资源 15 6 3 基础设施 15 6 4 工作环境 15 7 产品实现 16 36 67 7 1 产品实现的策划 16 7 2 与顾客有关的过程 16 7 3 设计和开发 17 7 4 购买 17 7 5 生产提供 18 7 6 监视和测量设备的控制 20 8 测量 分析和改进 20 8 1 总则 20 8 2 监视和测量 21 8 3 不良品控制 22 8 4 数据分析 22 8 5 改进 23 图表 1 组织图 24 表 2 矩阵表 25 图表 3 品质计划 品质管理体系过程流程图 26 图表 4 品质管理体系过程流程图 29 37 67 1 总则 1 1 序言 本品质手册旨在根据 ISO9001 2008 的各项要求 描述出 XXX 有限公司 以下称本公司 的品质体系的概貌 本公司产品分为成品和部品以及补给部品 成品 打印机 喷墨多功能机一体机 部品 打印头 补给部品 1 2 适用范围 本品质手册规定的内容适用于本公司内 ISO9001 2008 认证对象产品和相关的全体员工 1 3 起草 更改 作废 本品质手册由 ISO9000 事务局起草 更改 作废 经品质保证部部长 管理者代表 受入检查部部长 华南 IT 中心部长 生产管理部部长 人事部部长 总务部部长 购买 部部长 制造部部长 BPS 推进部部长 开发技术部部长 企画部部长 部品保证部部长 制造技术部部长 生产技术部部长 报关物流部部长审核 报董事工厂长及董事总经理 批准后实施 2 参照事项 2 1 参照文件 ISO9001 2008 质量管理体系要求 本公司发行的与本公司品质管理体系相关的各类程序书 指示书 2 2 与顾客的关系 顾客是 DXC 株式会社 日本 及实际使用产品的用户和代理商 以下称顾客 38 67 DXC 株式会社