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文档简介
。采购员岗前培训试题姓名 岗位 成绩 一、填空题(每空2分,共40分)1首营企业是指 。2首营品种是指 。3采购药品,应向供货单位索取: 、 、 等复印件,以及供货单位 法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。4对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的 和 。 5首营企业的审核由采购部填写 ,经采购部、质量管理部 审核和总经理批准后,签订 或含有质量条款的购销合同。 6采购部应建立 和 档案。7对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,内容包括药品 、 、 、 等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。8、首营品种应索取加盖 的 。9、购进药品应根据 、 的原则,编制采购计划应有质管部门参加。10、整件药品应有 。二、问答题(每题20分,共60分) 1、对于购货合同,应包括哪些质量条款 2、购进记录内容应包括哪些3请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案:一、 填空题1、 购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。3、供货单位的药品生产(经营)许可证、营业执照、GMPGSP认证证书、销售人员4、生产(经营)范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题: 1、答:(1)工商间购销合同中应明确: 药品质量符合质量标准和有关质量要求药品附产品合格证; 药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (2)商商间购销合同中应明确: 药品质量符合质量标准和有关质量要求; 药品附产品合格证; 购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件; 药品包装符合有关规定和货物运输要求。2、 答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年3、 答:(一)、有下列情形之一的,为假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口, 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(二)药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的; 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的;6、其他不
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