22产品审核.doc

济宁远征电源有限责任公司程序文件文件编号：QYZP20版号A第0次换页由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）1、 管理者代表；2、 质量控制部；3、 各部门主管；4、内审员。使用什么方式进行 （材料/设备/装置）检测和试验设备输 入 （要求是什么？）1、 年度内部质量审核计划；2、 产品质量审核实施计划3、 产品质量审核评级指导书4、 出现重大质量事故；5、 内外发生重大投诉或抱怨。输 出 （将要交付的是什么？）1、 产品质量审核不合格报告；2、 产品质量审核报告3、 产品质量审核整改通知单。4、 产品质量审核记录单过 程 填写COP或过程名称产品质量审核 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）1、 内审程序2、 产品质量审核程序；3、 纠正/预防和持续改进程序。使用的关键准则是什么？ （测量/评估）1、 产品质量审核计划完成率100%；2、 不符合项整改及时率100%；3、 所有的不符合项的纠正预防措施完成率100%。4、 A级缺陷不能有；B级缺陷不可超过一个1 目的规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。2 范围适用于本公司铅酸蓄电池产品的审核。3 定义无4 职责4.1 质量控制部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。5 程序内容5.1 质量控制部确定审核组成员（由质量控制部、技术开发部和有关部门派员组成，必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加）和审核组长。5.2审核组成员应具有一定的质量管理经验，与被审核部门无直接责任关系。要有四年以上相关的产品制造经验，并具有资格的人员参与审核。5.3产品质量审核以本公司产品为对象，一年内覆盖所有规格产品的审核。5.4产品质量审核内容以产品质量审核评级指导书所规定的内容为准，必要时可增加其它相应项目，其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。5.5产品质量审核周期为每季一次，对质量长期处于稳定状态的产品可考虑适当延长审核周期，对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。5.6产品审核实施时，审核组长应编制审核计划。5.7审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格10只蓄电池进行审核。5.8产品缺陷严重性分级见产品质量审核评级指导书，其中A，B，C，D级缺陷的加权值分别设定为100，50，10，1。5.9审核组成员按产品质量审核评级指导书对样品检查后，将审核结果据实填入相应的产品质量审核记录单，并按5.10和5.11计算本次审核的产品质量水平 U、质量水平标准偏差及质量指数I。5.10 质量水平、质量水平标准偏差质量水平： 100*da+50*db+10*dc+1*dd U = n 式中，da，db，dc，dd为审核产品子样中发现的A，B，C，D级缺陷个数。n为抽取子样数量。 质量水平标准偏差： （1002*UA+502*UB+102*UC+1*UD)1/2 = n 式中，UA，UB，UC，UD分别是单位产品中A，B，C，D级缺陷的个数。5.11 质量指数： UI = Us 式中，Us为标准质量水平，其可以为过去某一时期质量水平的平均值，也可以是首次审核时单位产品平均缺陷分。5.12审核组成员根据审核结果填写产品质量审核报告，连同产品质量审核记录单一起分送受审方及各有关部门，对审核过程发现的不合格品应及时予以扣留。5.13审核报告内容包括：5.13.1审核对象；5.13.2产品质量缺陷记录及分析；5.13.3质量水平U的计算；5.13.4质量水平波动图；5.13.5质量指数 I的计算；5.13.6审核结论及建议；5.13.7审核日期；5.13.8审核人员签名；5.13.9审核报告分发对象。5.14 在产品质量审核过程中，对出现产品质量分级指导书规定的各级质量缺陷处理方法如下：5.14.1 A级质量缺陷原则上不允许出现A级缺陷，一旦出现则应立即对库存的同批次产品进行扣押并依据不合格品控制程序的有关规定对其进行处理，并对已流入市场的同批次产品由销售部根据销售、发货记录尽可能予以追回，最大限度地减少可能对用户造成的影响。5.14.2 B级质量缺陷审核过程中发现B级缺陷，应记录缺陷内容并填写产品质量审核整改通知单，及时反馈有关部门。5.14.3 C、D级质量缺陷审核过程中发现C、D级质量缺陷、应及时将有关信息反馈生产部门。5.15 审核中出现A、B级质量缺陷，受审方按审核报告、产品质量审核记录单及产品审核整改通知单编制纠正措施实施计划，经审核组确认后，限期整改。5.16 审核组根据整改期限组织检查，以验证纠正措施的实施效果。5.17 产品质量审核结果与纠正措施执行情况应递交管理评审。6 记录6.1质量控制部保存产