工程变更作业规范.doc

.工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 1版本: Rev 1.6頁次: 1/7一、目的：1.1 及時解決產品設計品質問題,達成客戶要求,提高制造效率,提升品質,降低成本。1.2 確保變更能及時執行,有序作業,確保相關單位能及時獲取最新變更資料與信息。二、範圍：公司所有新產品和量產產品設計及制程變更,RoHS變更時均適用。 三、定義：3.1 工程變更通知(ECN：ENGINEERING CHANGE NOTICE) 。3.2 工程變更申請(ECR：ENGINEERING CHANGE REQUIREMENT) 。3.3 工程圖面版次：初版為A0版, 版本變更版次依次為:A1,A2,A3,量產後版次可變為正式版B, 後續如需ECN則可變為:C,D,EU,V,W,X,Y,Z,AA,ABAZ量產中產品需驗證發暫行版時其版次可依驗證前版次定義,如驗證前為C版則驗證版為C1,C2,驗證OK後轉D版,如為OEM產品,且客戶有要求時則依客戶圖面版次。 3.4 Major變: 變涉及產品形態(包括外形,顏色,LOGO,原材,表面處),外形尺 寸及公差功能(包括電氣功能,機械功能,熱性能,產品特性) 可靠性之變;四、權責：4.1 工程：4.1.1 針對變更要求提出ECN,並負責相關分析,驗證,確認。4.1.2 如需相關部門會簽之變更應及時送遞相關部門作會簽,並針對會簽結果作評估。4.1.3 將ECN呈核上級主管核準後,交由資料中心發行,並對ECN進度作及時追蹤。4.1.4 如變更影響到其他資料,如成品圖,BOM等,則應及時修訂。4.1.5 如變更涉及到作業指導書(SOP)等規範,PIE則應作及時修訂。4.1.6當設計變為Major變時需通過業務向客戶提ECR,客戶核準後再執,客戶 有特殊之ECR程,則需依照客戶指定程作業. 4.1.7針對各部門所提出之ECR(包括供應商傳至采購之ECR)作評估確認,當需要客戶確認 時需向客戶提ECR,客戶核準後再執.4.2 業務：4.2.1 及時將客戶變更需求知會工程部。4.2.2 內部變更如需通知客戶則及時通知客戶並追蹤。4.3 採購：4.3.1 如變更涉及到供應商,採購需及時將工程變更通知到供應商,並應追蹤變更進度,及時回饋供應商相關檢討信息。4.3.1 針對供應商所提出的變更申請(ECR)應通過採購知會工程。4.4 品保：4.4.1 如變更涉及到檢驗規範,QIP等資料則應及時修訂規範。4.4.2 針對ECN驗證,如有需要,品保應一同協助處理。. 工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 11/23/2003版本: Rev 1.6頁次: 2/74.5 組裝：4.5.1 如需申請變更則應提出ECR資料,經會簽後由工程部確認是否實施變更。4.5.2 如變更有庫存問題應會同倉庫一起作好庫存統計。4.6 衝壓/注塑：4.6.1 如變更涉及到衝模/塑模且需進行可行性評估時則需及時作出評估。4.6.2 如變更涉及到衝模/塑模而需驗證時則請配合修改驗證。4.6.3 如因模具加工或制造方便性要求申請變更時則應提出ECR。4.7 最終核准：工廠最高主管或其授權人。五、作業內容：5.1 作業流程附後(見附件)。5.2 作業時機：5.2.1 客戶要求變更 5.2.2 設計或品質要求變更 5.2.3 各相關部門提出ECR時5.2.4 制程變更 5.2.5 廠商變更 5.2.6 RoHS或GP變更等5.3 產品設計變更執行辦法： 主要指與產品直接相關的規格,結構,外觀,材料,零件,表面處理(如電鍍)等變更.5.3.1 各單位有設計變更需求時以ECR形式附上相關資料並呈相關部門會簽完畢後,交工程部作判定。若屬客戶要求變更則應取得客戶要求變更相關資料(如相關E-mail, ECN,或其他依據資料)經確認後由工程直接發行ECN處理,如遇設計要求變更,或產品改善變更時,工程部可直接提出ECN。5.3.1.1 屬ECR時由專案負責人及其主管作出判斷確定其可行性5.3.1.1.1 當ECR成立時由工程轉換成正式ECN(後附ECR資料)作業。5.3.1.1.2 當ECR取消時不作ECN變更。5.3.1.2 當工程在設計過程中或根據樣品試做時發現的不良,或為降低制程難度,降低成本,提升效率時, 或客戶要求變更時可由工程部直接提出ECN。5.3.2 當ECN提出後,工程部應確認ECN是否需經各相關單位會簽處理(如需會簽應附工程變更(ECN)會簽單：5.3.2.1 當庫存量較大,分散較廣,而不能直接決定切換方式,需統計後呈上級主管裁定時需作會簽,量產中產品ECN需將原物料報廢,如經調查有一定庫存時,需作會簽處理,自然切換如無特殊要求時可不作庫存會簽處理,但組裝單位生管/倉庫接到ECN後需對庫存作好管制,先消耗舊庫存,再導入新規格。5.3.2.2 變更影響模具,可直接與模具單位討論或亦可作書面會簽。5.3.2.3 若會簽結果表明本ECN不成立時,則需重新提出ECN或取消。5.3.3 當ECN提出後或會簽後,如對變更效果難以預期,需Mockup或開簡易模先驗證時：由工程部發內部行文圖面加蓋“參考專用”章，經核準後,以試作業版本發行。 5.3.4 當ECN確認可行後,工程部應附上相應資料呈上級主管核準,OK後交資料中心發行與 存檔,相關單位依ECN執行,如上級主管不同意ECN則先取消。. 工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 11/23/2003版本: Rev 1.6頁次: 3/75.3.5 ECN之客戶確認5.3.5.1 ODM產品,如果ECN不影響到成品規格,外觀,尺寸,功能等無需通知客戶。5.3.5.2如ECN影響到產品外觀,尺寸,規格,功能,結構,材料等時,ECN前應先通知客戶,等待客戶確認,確認OK後方可發行正式ECN。5.3.5.3 OEM產品(依客戶圖面代工)之變更應向客戶提出ECR或要求客戶確認ECN。5.3.5.4客戶有特殊要求的應將ECN提供給客戶確認。5.3.6 ECN之審查 5.3.6.1 ECN之提出需進行審核並呈上級主管核準,變更原因在目的欄中盡量作說明,如上級主管需要詳細信息時,宜作分析報告作為主管審查之依據,ECN簽核應有時效性力爭在3個工作日內簽核完成。5.3.7 ECN分發與保存：5.3.7.1 ECN核準後由資料中心進行編號及影印並蓋發行印章,然後發行到相關部門, 原稿存檔,舊版資料應同時作好回收管制。5.3.8 ECN執行：5.3.8.1 ECN分發至相關部門後,相關部門應配合執行,影響到其他資料時相關部門應及時 修正,需改模時,衝壓/注塑或供應商應作改模處理,試模後及時送樣到FAI部門量測 尺寸,提交工程部確認,如為供應商送樣應由採購提出送樣申請至FAI部門,如為改 模應由衝壓/注塑送樣FAI部門。5.3.8.2 改模之ECN進度應協調確認,可依ECN進度表進行進度跟蹤,相關部門應及時匯報有關進度,以便ECN行之有效,快速達成。5.3.9 ECN之確認與驗證:5.3.9.1 如果是尺寸公差寬放或更改尺寸符合實物之ECN可不必確認與驗證。5.3.9.2 如果ECN影響模治具,規格,材料,電鍍等需進行確認,由相關單位進行送樣確認,對變更結果需進行驗證後才可放行之重大變更(結構變更,重大異常改善變更,功能性改善變更等)應留有ECN驗證報告。 5.3.10 ECN物料之管控: 5.3.10.1 自然切換,即先消耗完庫存品切入ECN後的物料. 5.3.10.2 立即切換,即舊有庫存需進行報廢處理,以ECN後物料切入. 5.3.10.3 工程依據實際狀況應決定物料切換要求,生管掌握切換之時機,生產單位及品保應在ECN物料生產時進行標識處理,LOT管理,以讓使用單位明確物料之狀態. 5.3.10.4 未經確認或驗證之ECN品不可出貨客戶。 5.4其他變更: 5.4.1制程變更 5.4.1.1指生產制程發生較大變更(例如由一種工藝形式變為另外一種形式,比如由組裝方式變為INSERT MOLDING方式,或制程明顯裁減等,當變更率達到20%以上),對產品品質可能存在疑慮時. 5.4.1.2 當設備發生變更需驗證時. .工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 11/23/2003版本: Rev 1.6頁次: 4/75.4.1.3 當廠地發生跨車間或地區遷移時. 5.4.1.4 以上變更需對產出品進行驗證或承認,確認品質是否達到要求及改善效果. 5.4.1.5 如果變更客戶要求確認的應知會客戶,必要時應送樣客戶承認.5.4.2廠商變更 5.4.2.1當外購原物料或半成品,成品廠商發生變更時應要求新廠商送樣承認,承認方式可依樣品檢測與驗證作業規範及供應商管理程序進行.5.4.2.2如果切換廠商客戶要求確認的應知會客戶,必要時應送樣客戶承認.5.4.3 RoHS變更: 是指RoHS或GP相關要求,標準,測試方法,或ECN變更,制程變更,廠商變更等是否影 響到環境管理物質的含量,是否符合要求等的確認,具體方法可參照RoHS變更管理 作業規範來執行. 5.4.4 以上幾種變更可以以內部行文或聯絡單,MAIL等方式來通知.六、相關文件:6.1 工程文件管制作業規範 (KSEN-311)6.2 樣品檢測與驗證作業規範 (KSEN-308)6.3 制程檢驗管理程序 (KSQA-205)6.4 新產品開發管制作業管理程序 (KSEN-2026.5 RoHS變更管理作業規範 (RoHS-310)6.6 供應商管理程序七、使用表單:7.1 工程變更通知單 (EN-4023) 7.2 工程變更(ECN)會簽單 (EN-4023) 7.3 工程變更申請單 (EN-4022)7.4 工程變更進度表 (EN-4024)7.5 內部行文 (EN-4032)7.6 ECN驗證報告(EN-4030)八、附件: 8.1工程變更管制流程圖.工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 11/13/2003版本: Rev 1.6頁次: 5/7 流程圖 責任部門 相關表單 其它 相關部門要求設計要求客戶要求申請部門 工程變更申請單(ECR)申請部門提出申請(ECR)申請部門 工程變更申請單(ECR)會簽相關部門相關部門 工程部 ECN驗證報告取消ECN驗證ECN結果確認與驗證ECN執行ECN分發與保存NG資料中心相關部門 工程變更進度表ECN核准NGECN驗證ECN會簽ECN會簽工程變更(ECN)提出工程部確認NGY上級主管工程部/相關部門相關部門 工程變更(ECN)會簽單工程部 工程變更通知單(ECN)工程部 NGNONO . 工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 11/23/2003版本: Rev 1.6頁次: 6/7 8.2附: 客戶SANDISK 供應商PCN流程 PCN提出 ODM產品 或 OEM 產品OEM產品KKKODM產品工程判定為Major or Minor 變更工程判定為Major or Minor 變更MajorMinorMajorMinor提交OEM Supplier提交到Sandisk OEM Supplier 核準Sandisk 核準NO 知會Sandisk知會SandiskYESYES轉化為廠內ECN轉化為廠內ECNNOECN執行ECN執行ENDEND.工程部工程變更管制作業規範文件編號: KSEN-301文件種類: 三階文件制定日期: 11/23/2003版本: Rev 1.6