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文档简介

药品经营质量安全承诺书 药品经营质量安全承诺书(一) 为切实加强药品零售(连锁)企业质量管理，促进守法、规范、诚信、文明经营，特作出以下承诺： 一、严格遵守xx区食品药品监督管理局制定的xx区药品经营企业文明规范，落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求，恪守“十二个不”承诺，深入开展“全省万店无假药”创建活动。 二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。销售处方药时，必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。 三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂(包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片)管理的相关规定，一次销售不得超过5个最小包装。发现购买异常等情况时，应立即向区食品药品监督管理局报告，杜绝流弊事件发生。 四、严格落实“企业第一责任人”的责任，加大对药品经营质量管理规范的贯彻执行力度，加强企业从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。 企业名称： 负责人： 药品经营质量安全承诺书(二) 为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店(医院)作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺： 一、我药店(医院)对所经营的药品质量安全负全责; 二、严格按照药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法等相关法律法规从事药品经营活动; 三、严格执行药品经营质量管理规范，健全药品经营质量保证体系; 四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度; 五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利; 六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。 七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后
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