TS16949内审 作业.doc

TS16949/审核 作 业 7(特别注意：下列需要正楷填写)单位： 部门： 姓名： 一 简答题1 质量审核的定义是什么？2 质量管理体系审核分那几个阶段 ？3 质量管理体系审核实施的准备阶段有那些主要内容？4 现场审核阶段有那些主要内容？5 画出“过程方法分析工具-乌龟图”6 画出“顾客导向的过程Customer Oriented Process, COP”章鱼图7 制定一个2个工作天的审核实施计划，有3名审核员(包括一名审核组长、要分工)，表格格式可按公司现正在运行的内审程序中的表格。二 案例分析题，下列不符合那一个条款，请分别写出审核的不符合报告(表格不够可另加)1 审核员在查问公司提供的一份APQP文件时发现,尽管产品开发建议书中指出顾客要求在3月15日前,公司应向顾客提供样品,但公司策划的结果是最早也要等到3月底才能向顾客提供样品.顾客明确规定产品的试验寿命及可靠性为重要的特殊特性,但APQP文件中却没有对顾客所要求的重要特性进行策划.2 某轴承制造公司将”控制计划”做为质量策划输出的文件之一,并按“样件生产”“小批量试制”“批量生产”三个不同的阶段分别进行编制.但其中的一份小批试制阶段的控制计划中,表示出计划的监控方法因为过程能力不足而有所更改,即原计划是采用控制图监视过程的稳定,性并对产品质量进行抽样检验.现改为继续用控制图对过程进行监视,并对产品质量进行100%检验.但批量生产的控制计划中仍然规定的是抽样检验,同时,没有证据表明过程能力已符合要求.3 某公司按计划进行了内部审核,作为审核的后续行动,审核组在规定的期限期满后对不符合项的纠正效果进行了验证,在所有被发现有不符合项的12个部门中,验证了10个部门,在被验证的10个部门中,有两个部门的领导说:”我们承认有不符合项存在,但现在生产任务太重,根本就没有时间和精力去考虑纠正措施的问题.再说,有的不符合项也不光是我们一个部门的责任呀.”4 审核员发现.某公司按表成文件的程序计划并组织了过程审核.审核内包括了人员资格、首件检验、作业文件、环境条件、产品和状态标识、在制品管理等方方面面,但惟独没有对过程是否受控,是否有能力进行审核.内审组长对此解释说:“椐我了解,过程能力指数很少有能够达到1.33的,既然是达不到,审核不审核就没有什么意思了.”5 某公司质量保证部通过的形式,定期发布质量目标的完成情况,但当信息传递至各有关部门的主管人员手中后,并没有以合适的方式向员工进行展示或传达,以致基层员工并不知道规定的质量目标与已实现的质量目标之间的对比情况.不合格事实描述不符合 标准条款号：评价 (NR, OFI, nc, NC)三 、请按COP导向的过程分析方法，对“市场研究顾客需求”、“产品和过程设计”、“产品和过程验证确认”、“产品生产”制定审核检查表。注意，此4个过程导向的检查表中，应分别写明相关应检查的部门，并且应参考本公司相应和手册和程序文件编写。(此表不够用，可加附页)第 7 页 共 7 页内 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过程(COP)1)： 过程特性：是否下述有关支持过程（风险评价）的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？（材料、设备）是否已经定义过程？有谁进行？（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已经明确了过程的相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？2)COP的支持过程/管理过程3)输入(I) / 输出 (O)4)过程