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文档简介

我国生物制药及技术产业问题与研发方向 目前我国的生物制药行业主要是借鉴国外的先进技术研究方向也是以国外技术作为风向标下面是小编搜集的一篇相关论文范文欢迎阅读参考 迅速发展起来的生物制药行业对人类生存健康起着重要意义因此生物制药技术在高端创新科研人员的不断努力下创造出无数激动人心的成果推动生物制药产业的迅速发展 1现行生物制药产业的特点 传统的制药方式是根据已掌握的药理知识和治疗经验从天然及人工合成物质中提取所需药物这种方法有一定的优点但也存在着盲目、随机的缺点导致浪费大量的资源而且研发结果也有很大的不确定性现代生物制药与传统制药迥然不同在制药过程中的理念是将药物作用作为研究目标将药物作用机理作为研究基础通过综合的科学有效方式进行探索目前生物制药行业的产业特征有以下三点:(1)抗经济周期能力更强;(2)市场较以往更长久;(3)有较大的经济机会 2国内外生物制药技术产业的发展历程 由于生物制药对人类的重要性所以在20世纪经济发达国家就已经对该项技术和产业投入大量的人力、资金并取得优异的成果在美国无论是生物制药技术还是产品种类都位居榜首并且生物制药行业的从业人员和销售能力也是全世界第一而英国的生物制药技术发展仅次于美国位居世界第二其强项就是生物制药在这一领域英国已获得20多个诺贝尔奖具有雄厚的生命科学基础德国是生物制药技术发展最快的国家仅年5个月内就批准了12中基因工程药物上市到目前为止已经有20多家跨国生物制药企业在德国设立总部全国拥有近500家的该产业公司与我国相邻的日本其生物技术及相关产品也发展非常快日本的千叶县是瑞士、法国、德国边界的金三角上述国家生物技术已形成研发型的产业群而且百分之六十的企业从事医药研究 3我国生物制药及技术产业存在的问题及解决方式 3.1产品研发创新能力缺乏 目前我国的生物制药行业主要是借鉴国外的先进技术研究方向也是以国外技术作为风向标缺少独立创新自主能力这样使得我国有知识产权的药品种类非常少在研制过程中小型企业重复投资、短期行为多浪费资金和人力、物力从而使生物制药行业陷入恶性循环相比国外生物制药企业我国的企业存在很多问题最显着的是国外知名生物制药企业如RD企业每年在研发创新技术新产品方面投入上年销售收入的10%15%,我国企业在这方面投资一般低于3%,因此制约了企业的发展和创新能力 为了发展企业要增加项目研发投资扩大资金投入人力、物力及科学的管理模式激励科技人才专心开发新产品奖励企业优秀管理人才对市场的正确分析确定企业研发发展方向为企业创造更好的效益 3.2缺乏高素质的科技人才 生物制药作为高新技术产业其发展必须依靠高素质、高水平的专业人才而我国严重缺乏这方面科技人员严重影响生物制药企业的发展在知识经济的年代在知识密集的生物制药产业高端科技人才是企业的生命力培养新药开发人员的科研水平、提高新药研发方向的决策水平以及管理水平是至关重要的 3.3技术的落后导致企业的利润与规模发展有限 未来的企业竞争主要体现在技术高端程度、企业是否规模化、对市场效应反应速度快慢企业必须根据市场研发出新产品并迅速打入市场获得利润若不及时很快会被市场淘汰技术的落后严重影响了我国制药行业的发展加强与国外先进企业的合作引进国外先进技术缩短研发时间结合自己情况迅速提高能力水平缩小国内外的差距是企业当前迫切解决的问题 4企业研发方向 我国生物制药行业的研发方向最好是结合传统医药的优势发展的方向主要是针对肿瘤、神经系统、免疫缺陷、心血管系统等重要疾病的核酸、多肽、蛋白质例如中草药及其有效生物活性成分的发酵生产制造;血液替代品方面的研发;抗生素工艺技术的改造;活性蛋白与多肽类的研发;研究核酸类药物;人类基因组研究成果的拓展;氨基酸工业化的研究发展;开发甾醇激素;基因芯片技术的开发等等 (1)肿瘤:肿瘤是全世界死亡率最高的疾病是多机制的复杂疾病目前对该病的治疗还处于早期诊断、放疗及化疗等手段今后的十年环境和农作物的污染会大大增加人类患病的几率因此抗肿瘤药物会急剧增加如应用基因工程抗体抑制肿瘤的生长采用导向IL2受体的容和毒素对CTCL肿瘤的治疗还有抑制肿瘤血管生长的基质金属蛋白酶抑制剂的运用这类药品将很大程度成为广谱抗肿瘤治疗药物现已有3种在临床中试用 (2)自身免疫性疾病:许多疾病是由于自身免疫缺陷引起的如红斑狼疮、风湿性关节炎、哮喘、多发性硬化症等治疗此类疾病每年医疗费达上千亿美元现在生物制药研发人员在积极攻克这个难题如GenentECH公司已经研制出一种免疫球蛋白E治疗哮喘;Chiron公司研发出干扰素治疗多发性硬化病;治疗糖尿病用基因法等等 5对生物制药企业的展望 随着科技的发展运用蛋白质组学、基因组学、生物信息学等分子生物学和现代生化技术结合细胞工程、基因工程、酶工程、蛋白质工程、生物芯片等相关技术在清楚认识一些疾病的发病机理的基础上就生物制药研究中存在的问题展开综合研究已成为生物制药发展的趋势 生物制药的发展不仅依赖于生物科学、生物技术水平的自身发展同时也依赖于许多其他科技领域的技术进步有些新技术的出现对于新药物的研发有着极大的促动作用:比如分子图像处理技术和计算机模拟相结合大大提高了设计能力这一技术会成为药物研究及设计的有力工具 总而言之在多种学

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