药剂学判断题+名词解释.doc

是非判断题 是非题 1. 二甲基硅油可用作眼膏基质（ X） 2. 进入活性表皮的药物无吸收过程，但活性表皮能降解通过皮肤的药物，使药物到达体循环前经受“首过效应” （X ） 3. 非牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系，粘度为一常数，流变曲线为一通过原点的直线（ X） 4. 浸渍法适用于贵重药或有效成分含量低的药材的提取（X ） 5. 栓剂塞入肛门2cm处时，吸收的药物有一半以上可避免肝脏的首过效应（ T） 6. 糖浆剂可以用热压灭菌法灭菌（ ） 7. 玻璃瓶中的药物可用紫外线灭菌法灭菌（ ） 8. 剧毒药或剂量小的药物不宜制成混悬液（T ） 9. 苯甲酸的防腐作用主要靠未解离的分子（ T） 10.以水溶性基质制得的软膏剂，由于不利于分泌物的排除，故不可用于湿润、糜烂创面（T ） 11.渗漉不适用于剧毒药材、有效成分含量低的药材及贵重药材的提取（ ） 12.牛顿流体的切变应力和切变速率成正比例关系，粘度为一常数，流变曲线为一通过原点的直线（T ） 13.絮凝混悬液在药剂上被认为是物理稳定性不好的混悬液（ ） 14.苯甲酸的防腐作用主要靠解离的分子（ ） 15.栓剂塞入肛门2cm处时，吸收的药物有一半以上无法避免肝脏的首过效应（ ） 16.糖浆剂可以用热压灭菌法灭菌（ ） 17.硬胶囊可以盛装药物的水溶液或稀醇溶液（ ） 18.以水溶性基质制得的软膏剂可用于湿润、糜烂创面（ ） 19.裂片是指片剂硬度不够，在包装、运输等过程中出现破碎、磨损或成粉末的现象（ ） 20.剂量很大、药效剧烈、剂量需精确调节的的药物，不宜制成口服缓释、控释制剂（ T） 判断名词解释答案 是非题 1 - 5. 6-10. 11-15. 16-20. 1. 固体粉末也可用为乳化剂，如氢氧化镁、氢氧化铝可用作O/W型乳剂的乳化剂。（ R）2.物碱盐类药物配伍。（W ）3.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。（R）4.作为抗氧剂，维生素C常用于偏酸性的水溶液中，而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的水溶液中。（W）5. 流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌，但不能保证杀灭所有的芽胞；如加适当的抑菌制，则也可杀死芽胞。（ R ）6关于压片压力的调节，旋转式压片机与单冲压片机一样都是通过调节上冲下降的距离实现的。（W ）7为使栓剂中的药物尽量吸收完全，应注意栓剂塞入肛管的深度，一般应4cm以上。（W）8干热灭菌法适用于耐高温的玻璃制品、金属制品、陶瓷制品及一些油脂类。（ R ）9热原是微生物的代谢产物，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖所占比例最大，而革兰阳性杆菌产生的热原致热活性最强。（W ）10. O/W型乳剂可用油稀释，W/O型乳剂可用水稀释。（W）11. 热压灭菌饱和水蒸汽的压力与温度相对应，1.0Kg/cm3压力时的温度为121.5。（ R ）12. 在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。(W)13. 难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查，小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查。（ R）14. 一般说来，适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于药材的浸出。（W）15.休止角可反映粉粒的流动性，一般休止角30的粉粒流动性较好。（R）16油脂类物质的酸值高则质量差, 也可看出酸败的程度, 而碘值高则较稳定。(W)17注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末，并均应达到无菌检查要求。（R）18等渗是个物理化学概念，等张是个生物学概念；等渗溶液不一定等张，等张溶液也不一定等渗。（R）19中国药典规定了九种筛号的药筛，一号筛的筛孔内径最小，相当于工业筛 目的200目；九号筛的筛孔内径最大，相当于工业筛目的10目。（ W ）20.制剂新产品开发必须坚持需要性、可行性、科学性、创造性和效益性的选题原则。（R ）21. DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂。（R ）22. 用极性溶剂浸出时，药材一般应先干燥；用非极性溶剂浸出时，一般应先脱脂。（W ）23. 表面活性剂毒性从大到小的顺序为非离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂阳离子型表面活性剂。( W)24.在进行药液蒸发操作时，搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高。（R）25. 有些药物如溴化物、碘化物等不宜制成片剂或胶囊服用，可将其制成液体制剂。（ R）26.剂型与制剂都相对于原料而言，剂型是一集合名词，而制剂往往是指具体品种而言。（R）27.所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准，我国唐朝的新修本草堪称世界上第一部药典。（R）28. 难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查，小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查。（ R）29. 药材浸出时加酸一般可促进生物碱的浸出，加碱一般可促进有机酸的浸出。（R ）30. 一般颗粒愈小流动性愈差，因此加在压片颗粒中的助流剂应有一定的粒度，一般不能通过二号筛。（W 名词解释 1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂; 6.洁净级别：是指每立方英尺中0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮制剂； 9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。 18.灭菌制剂：指用某一物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。 19.Passive target-oriented preparations被动靶向制剂，是采用脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体材料，将药物包裹或嵌入其中制成各种类型的、可被不同器官(组织、细胞)阻留或摄取的胶体或混悬微粒制剂； 20.Solid dispersion：固体分散体，是固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性、或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体。 21.Pharmaceutics: 药剂学,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 22.Sustained-release preparation缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 23.CMC ：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束时的最低浓度称临界胶束浓度 24.Liposomes脂质体:指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。 25.Pharmacopoeia 药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。 26.Inclusion compounds包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。 27.Isoosmotic Solution and Isotonic solution等渗溶液与等张溶液 等渗溶液（Isoosmotic Solution）是指渗透压与血浆相等的溶液，等渗是物理化学概念。等张溶液（Isotonic solution）是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。 28.Microcapsules and Microspheres ：微囊和微球：利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊(microencapsules)；如使药物溶解和(或)分散在高分子材料基质中，形成骨架型(亦称基质型)微小球状实体，称微球(microspheres)。 29.controlled release preparations控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 30.MAC 最大增溶浓度，当表面活性剂用量为时增溶 药物达到饱和的浓度 31.Dosage Forms and Formulations剂型(dosage form)：药物供使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式，并于一定给药形式相适应。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 32.Active target-oriented drug delivery systems 主动靶向给药系统，又称主动靶向制剂，是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效的制剂 33.Stokes Law and Noyes-Whitney Equation 混悬剂中的微粒受到重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stocks定律：V = 2 r2(r 1- r 2)g / 9h r为粒子的半径，r 1为粒子的密度；r 2为介质的密度；h是分散介质的粘度。 固体制剂中药物的溶出可用NoyesWhitney方程表示:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 34.GMP and GCP GMP是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。 GLP是Good Laboratory Practice的简称，即药品安全试验规范，亦称药物非临床研究质量管理规范。是试验条件下，经行药理，动物试验（包括体外体内实验）的准则 。 35.靶向制剂；靶向给药系统靶 (target-oriented drug delivery system,简称TODDS)又称靶向制剂是借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。 36.F0值：在一定灭菌温度，值为所产生的灭菌效果与在，值为所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（）。目前仅限于热压灭菌。 37.等张溶液：等张溶液（Isotonic solution）是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是生物学概念。 38.自由水分：指物料中所含的水分多于平衡水分的部分，或称游离水分，是能干燥除去的水分； 39.比表面积：单位重量或体积所具有的粒子表面积。分别用Sw 和Sv表示Sw =6/dvs Sv=6/dvs 40.生物洁净：系指不仅除去空气中的尘埃，而且除去细菌等以创造洁净空气的环境。 41.脂质体：指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊 42.灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞的手段。 43.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为置换价. 公式为：f=W / G（MW） f栓剂置换价； G纯基质栓（空白）重； M含药栓重（药物+基质）； W