50我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及.doc

1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】A 药品管理 B.药事组织管理C 医疗保险用药管理 D.药品价格管理E 药品、药事组织、执业药师管理2、药品安全性指标不包括【A】A.“三致” B.毒性C 疗效 D.配伍、使用禁忌E 药物相互作用3、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】A . 药品使用管理 B 药品广告管理C 药品注册管理 D. 药品储备管理E 药品流通管理4、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】A 药士 B.执业药师C .老药工 D.用药咨询人员E 专职采购人员5、必须具有质量检验机构的药事组织是【D】A 药店 B.药品零售企业C 药品批发企业 D.药品生产企业E. 药品零售连锁、批发和生产企业6、下列属于政府定价的药品是【E】A . 国家基本药物 B.处方药C.甲类非处方药 D.国家储备药品E. 国家基本医疗保险药品7.按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是【E】A.未标明有效期的药品 B.更改生产批号的药品 C.擅自添加防腐剂的药品 D.超过有效期的药品E.变质的药品8.中华人民共和国药品管理法规定生产药品所需的原、辅料必须符合【C】A 药理标准 B 化学标准C . 食用要求 D. 药用要求E 生产要求9 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是【D】A.药品批发企业 B.药品零售企业C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房10. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业【D】A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售11.中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是【A】A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C.处十年以上有期徒型D.处无期徒刑E.处死刑12 医疗用毒性药品系指【B】A 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E 毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品13按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的【C】A.可靠性 B. 稳定性 C. 安全性 D.有效性 E.经济性14.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以【C】A.批发经营甲类非处方药 B. 批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药 D. 零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药15 按照非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】 A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家标准化行政主管部门 D.国家出版管理部门E.国家知识产权管理部门16 根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业 D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号17 按照药品包装、标签规范细则（暂行），大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】A ，麻醉药品、外用药品 B.非处方药品、精神药品C 放射性药品 D.医疗用毒性药品E. 以上都是18 .按照药品说明书规范细则（暂行），中药复方制剂主要药味的排序要符合【D】A 笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律C . 药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则E 药材生长纬度递增原则19.按照药品说明书规范细则（暂行），在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】A.药理毒理 B.孕妇及哺乳期妇女用药 C.不良反应 D.老年患者用药E.儿童用药 20按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行【C】A.逐级、不定期报告制度 B.超级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度E.越级、随时报告制度21.药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向【D】A.所在市级卫生行政部门报告 B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告22 按照药品经营质量管理现范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于【B】A. 1年 B. 2年 C 3年 D. 4年 E. 5年23.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存【C】A. l年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年24. 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是【C】A.每季 B.每半年 C.每年 D. 每2年 E.每3年25处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是【E】A.药店经理 B.值班经理 C.店员 D.药士 E.执业药师或药师26 药品生产监督管理办法（试行）规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括【D】A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂27、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第24号令）的实施日期是A、2007年10月1日B、2005年7月1日C、2006年6月1日D、2006年3月15日28、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第24号令）要求药品内标签至少标注的内容有：A、通用名称B、规格C、批准文号D、产品批号E、有效期29、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第24号令）要求药品标签中有效期的正确的表示格式方法有：A、有效期至2010年05月B、有效期至2010年11月22日C、有效期至2010年5月18日D、有效期至2010.05.18E、有效期至