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欧盟食品安全法规 V1 0 欧盟食品安全法规的改革之路 欧盟食品安全管理体系 欧盟食品安全体系的实施机制 欧盟食品安全质量标准体系 StarFarmLocalpresenceGlobalcompetence 1 2 3 4 2 欧盟简介 欧洲联盟 EuropeanUnion 简称欧盟 EU 总部设在比利时首都布鲁塞尔 是由欧洲共同体 EuropeanCommunity 又称欧洲共同市场 发展而来的 欧盟现有27个成员国 人口5亿 GDP16万亿美元 2011年统计 欧盟的宗旨是 通过建立无内部边界的空间 加强经济 社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟 促进成员国经济和社会的均衡发展 通过实行共同外交和安全政策 在国际舞台上弘扬联盟的个性 3 欧盟食品安全法律体系的立法进程经历三个阶段 酝酿阶段 1957年 1996年 改革阶段 1996年 2000年 完善阶段 2000年 至今 2000年 食品安全白皮书发布 1996年 疯牛病爆发 4 酝酿形成阶段 从1957年欧共体共同农业政策的形成到欧洲大面积爆发疯牛病 这一时期主要保证粮食供应安全 虽然20世纪80年代开始 欧共体开始颁布一系列法律法规减少环境破坏 推动有机农业的发展 保障食品安全 但这一时期的欧共体食品安全法律体系依然没有清晰定型 仍处于酝酿形成阶段 5 改革发展阶段 从1996年英国疯牛病爆发至 食品安全白皮书 的发表 是欧盟食品安全法律体系的改革阶段 欧盟委员会于1997年4月发表了 食品安全绿皮书 2000年1月12日正式发表 食品安全白皮书 目的就是要实现欧盟享有高水平的食品安全保护标准 6 从2000年 食品安全白皮书 发布后 相继制定一系列法规 2002年欧洲议会和欧盟理事会第178 2002号法规 通用食品法 的出台至今 是欧盟食品安全法律体系适时调整 日臻完备的阶段 2004年4月29日 欧盟为了进一步完善立法 为 通用食品法 制定相应细则 又公布了四个于2006年1月1日实施的 食品卫生系列措施法规 除了这些基础性的法律规定 欧盟还分别在食品卫生 人畜共患病 食品标签 转基因食品等方面制订了具体的要求 完善阶段 7 欧盟食品安全法规的改革之路 欧盟食品安全管理体系 欧盟食品安全体系的实施机制 欧盟食品安全法律体系 StarFarmLocalpresenceGlobalcompetence 1 2 3 4 8 欧盟食品安全管理机构体系 9 决策机构 欧盟理事会EuropeanCouncil 欧洲议会EuropeanParliamentEP 欧盟委员会EuropeanCommissionEC 10 欧盟理事会是欧盟的决策机构同时也是欧盟的最高权力机构 其拥有欧盟的绝大部分立法权 欧盟的每一项法规都是先由欧盟委员会向欧盟理事会提交议案 然后由欧盟理事会对议案进行审核后再做最后的决定 在风险决策领域 欧洲理事会和欧盟委员会共同负责欧盟食品安全政策 法规和法令等的决策以及各种食品标准的制定 决策机构 欧盟理事会 11 欧洲议会也是欧盟的主要立法机构之一 在欧盟理事会对欧盟委员会提出的议案做最后决定前 根据审议事项 还必须征求欧洲议会的意见 另外 涉及食品安全的法规一般由欧盟理事会和欧洲议会联合制定 并以联合法规的的形式发布 比如欧洲议会和欧盟理事会第178 2002号法规 决策机构 欧盟议会 12 欧盟委员会也承担一部分立法工作 在欧盟理事会和欧洲议会批准框架指令后 欧盟委员会负责制定并实施与框架指令有关的法律法规和具体实施指令 作为重要的食品安全立法机构 欧盟委员会还被赋予了简化并加速制定食品法规及程序的权利 决策机构 欧盟委员会 13 管理执行机构 食品和兽医办公室 欧盟委员会的管理机构由33个总司和与之相当的部构成 在食品法律领域最重要的总司是健康和消费者保护总司 HealthandConsumersDGs简称SANCO 总部设在爱尔兰的食品和兽医办公室 FoodandveterinaryOffice 简称FVO 是欧盟食品安全政策的主要执行机构 其隶属于欧盟委员会健康和消费者保护总司 SANCO网站 http ec europa eu dgs health consumer index en htm 14 网址 http ec europa eu about ds en htm 健康和消费者保护总司 15 管理执行机构 食品和兽医办公室 FVO主要通过审查 控制和现场检查等方法 来确定欧盟内部各国及向欧盟出口的第三国是否在食品生产的所有环节都严格遵守欧盟的食品安全质量标准及兽医和植物卫生的要求 每年FVO都会制定一个检查计划 确定要优先检查的范围和国家 该计划将在FVO官方网站上予以公布 FVO审核检查的主要内容在动物源性和植物源性食品方面 针对前者 主要检查化学药品和进口的食品 各成员国监控系统是否完善等 针对后者 主要检查包括有机水果和蔬菜在内的各种蔬菜水果的农药残留 动物饲养与健康 植物健康等 FVO工作职责 FVO审查内容 FVO官网 http ec europa eu food fvo how en htm 16 分析咨询机构 根据欧洲议会和欧盟理事会第178 2002号法规的规定 2002年6月21日欧盟食品安全局 EuropeanFoodSafetyAuthority 简称EFSA 正式成立 总部设在意大利的帕尔玛市 EFSA并不隶属于欧盟的其他任何机构 其经费来源于欧盟财政预算 它是一个具有特殊地位的 独立的法律机构 EFSA主要承担监督食品的整个食物链 通过收集和分析数据 科学的识别和评估风险 提供独立的 透明的科学建议 为欧盟相关权力机构和各成员国政府的立法和决策提供科学依据的任务 但是 EFSA并不具备法律法规的制定权 食品的风险管理决策权仍然归属于欧盟理事会 欧洲议会 欧盟委员会等权力机构 EFSA官网 http www efsa europa eu 17 附 八个科学小组 负责食品添加剂 调味品 加工辅料和食品接触材料的小组 负责动物的饲料添加剂或物质成分的小组 负责植物卫生 植物保护产品及其残留物的小组 负责转基因生物的小组 负责饮食产品 营养和过敏性反应的小组 负责生物危险的小组 负责食物链污染的小组 负责动物卫生和福利的小组 EFSA 管理委员会 执行董事 顾问团 科学委员会 8个科学小组 EFSA组织架构 18 网址 http www efsa europa eu 19 定期更新关于欧盟修订食品相关方面法规方面信息和相关的建议 20 法律体系的构成 垂直立法和水平立法 21 就法律渊源而言 欧盟的法律文件主要由法规 Regulation 指令 Directive 决议 Decision 建议 Recommendation 和意见 Opinion 组成 法律体系的构成 法规 指令 决议 建议 意见 其中法规 指令和决议均具有法律强制效力 法规要求所有成员国强制执行 指令则只对必须达到的结果进行限定 至于采取何种形式及方法将其转化为自己国内的法律 则由各成员国自行决定 决议则只对其接受者具有直接拘束力而不具有普遍约束力 其发出的对象可以是成员国 也可以是自然人或法人 建议和意见仅仅是欧盟委员会或理事会就某个问题提出的看法 作为欧盟立法趋势和政策导向 供成员国参考 不具有强制效力 22 欧盟食品安全法规的改革之路 欧盟食品安全管理体系 欧盟食品安全体系的实施机制 欧盟食品安全质量标准体系 StarFarmLocalpresenceGlobalcompetence 1 2 3 4 23 要想保证食品 从农田到餐桌 的全过程符合食品安全法规的规定 除了要有强有力的组织保障之外 更需要有行之有效的运作机制 欧盟具有世界上公认最高的食品安全保护水平 24 风险评估机制 科学家行为 对某一个食品安全问题及风险因素进行科学评估 由EFSA下属科学小组负责 属于政府行为 即政府部门根据科学家的评估结果 结合当时本国本地区的具体情况 制订相应的对策 采取具体的管理措施 就是将专家的评估结果和政府的管理决策以适当的方式告诉所有的利益相关部门或消费者 包括行业协会 生产企业等 附 EFSA不仅负责风险评估 同时也负责风险交流 EFSA通过向消费者公布有关食品安全方面的信息并与他们进行交流的方式 来保证欧盟当局 各成员国和公众之间沟通与交流的顺畅 25 危害分析和关键控制点体系 HACCP 在欧盟委员会1997年发布的 食品安全绿皮书 中 欧盟明确将HACCP体系应用作为其立法目标之一 在2000年的 食品安全白皮书 和2002年 通用食品法 中 欧盟要求强制推行HACCP体系 并开始对企业实施HACCP体系的有关记录进行检查 食品卫生系列措施 侧针对其具体实施应用该体系作了规定 其中 欧盟第852 2004 EC号法规进一步制定了一般食品业者建立HACCP体系的具体要求 另外欧盟第853 2004 EC号法规也针对动物源性食品经营者建立HACCP体系作了特殊的程序规定 欧盟第854 2004 EC号法规对HACCP体系的官方控制提出了要求 26 可追溯制度 第178 2002 EC号法规规定 从2005年1月1日起 在欧盟范围内销售的所有食品都必须具备可追溯性 否则就不允许上市销售 不具备可追溯性的食品将禁止出口 食品和饲料的生产 加工及分销各个阶段均应建立相应机制确保其能够被识别和具有可追溯性 欧盟食品可追溯制度的作用在于 不仅能快速查出问题食品的来源 确保了食品安全事件能够得到快速的处理 而且还能形成约束食品供应商的有效机制 进而起到保证食品质量的作用 最后 可追溯制度还能为消费者提供详细可靠的食品安全信息 增强公众对食品安全的信心 27 食品 饲料快速预警系统RapidAlertSystemforFoodandFeed 简称RASFF 依据第178 2002 EC法规建立 旨在为各成员国食品安全主管机构进行食品安全方面的信息交换提供有效途径 欧盟每周发布一次预警和信息通报 预警系统通报信息分为四种 1 Alert2 informationforfollow up3 informationforattention4 borderrejection 28 RASFF网站 http ec europa eu food food rapidalert rasff portal database en htm 进入RASFF数据库查询 29 四种通报类型 30 欧盟食品安全法规的改革之路 欧盟食品安全管理体系 欧盟食品安全体系的实施机制 欧盟食品安全质量标准体系 StarFarmLocalpresenceGlobalcompetence 1 2 3 4 31 健康与消费者保护总司网站 http ec europa eu dgs health consumer index en htm 涉及食品方面的法规可通过此链接进入查询 32 与食品相关的法规分类 33 以第178 2002号法规为基本法的食品安全法律体系 34 食品安全绿皮书GreenPaperonfoodsafety 1997年由欧盟委员会发表 6个基本目标 确保为公众健康 安全和消费者提供高水平的保护 确保食品在内部市场的自由贸易 确保食品法规以科学证据及相关机构的风险评估为基础 确保欧洲食品产业的竞争力并增强其出口能力 生产者 加工者及供应商应承担食品安全的主要责任 在有效的官方控制和法规执行的支持下 推行HACCP体系 确保法规的连贯性 合理性并简明易懂 并保证与有关利益各方充分协商 为欧洲食品安全的改革指明了方向 此后欧盟食品安全法律制度的改革也基本是围绕上述六个目标进行的 其标志着欧盟食品安全立法进入了一个崭新的阶段 35 食品安全白皮书WhitePaperonfoodsafety 2000年1月12日 经过半年多的起草和修改 欧盟委员会正式发表了 食品安全白皮书 强调了通过良好的科学基础和最新法规来加强食品安全政策的必要性 欧盟法规的全面修订是为了重建因最近的食品安全事件而削弱的消费者的信心 同其他有关利益方面共同努力 公众 非政府组织 行业协会 贸易伙伴及国际贸易组织在严格意义上来说 白皮书不是规范性立法文件 亦未以官方通报形式发布 所以其不具有强制约束力 但其确立了欧盟食品安全法规体系的基本原则 为欧盟食品和动物饲料生产 食品安全控制提供了全新的法律基础 36 欧洲议会和理事会第178 2002号法规即 通用食品法 实施食品法的目的是 保护人类的生命健康 保护消费者的利益 对保护动物卫生和福利 植物卫生及环境应有的尊重 欧盟范围内人类食品和动物饲料的自由流通 重视已有或计划中的国际标准 食品法主要基于依据可获得科学证据的风险分析 在预先防范原则下 当评估存在可能的健康危害和有关科学证据不充分的情况下 成员国及委员会可以采用适当的临时风险管理措施 在准备 评价及修改食品法的过程中有直接或通过代表机构透明征询公众意见的要求 一旦一种食品或饲料产品被认为有风险 当局必须把对人类或动物健康的风险特征告知公众 37 不安全的食品即对健康有害和 或不适于消费的食品不得投放到市场 确定食品是否是不安全的 要考虑其食用的正常状态 给消费者提供的信息 对健康有可能产生的急性或慢性效果 适当的地方还应考虑特殊类型的消费者的特殊健康敏感性 一旦不安全的食品形成一个生产批次 贸易批次或整个货物的一部分 就可以推测认定整个货物是不安全的 通用食品法 一般要求 38 饲料如果是不安全的不得投放到时常或供给任何用于食用的动物 饲料如果有对人或动物健康有不利作用 那么就被认为是不安全的 一旦一个生产批次 贸易批次或整批货物中的任何一部分不符合要求 那么就可以认定整批货物不安全 通用食品法 一般要求 39 在食品生产链的所有阶段 业主必须确保食品或饲料符合食品法的要求 确保这些要求得到不折不扣地执行 成员国执行该法 确保业主遵守该法 并对违反行为制定适合的管理及处罚措施 在生产 加工和销售等所有阶段必须建立食品 饲料 食用动物及所有组成食品物质的追溯体系 为此 要求业主应用合适的体系和程序 如果业主认为进口 生产 加工或销售的食品或饲料产品对人或动物的健康有害 那么必须迅速采取措施从市场收回并随即通知主管当局 在产品已到消费者手中的情况下 业主必须通知消费者并召回其已提供的产品 通用食品法 一般要求 40 欧洲议会和欧盟理事会第882 2004号法规 也叫 确保符合食品饲料法 动物健康及动物福利规定的官方控制 食品卫生系列措施法规 欧洲议会和欧盟理事会第854 2004号法规 也叫 供人类消费的动物源性食品的官方控制组织条例 欧洲议会和欧盟理事会第852 2004号法规 也叫 食品卫生法规 欧洲议会和欧盟理事会第853 2004号法规 也叫 供人类食用的动物源性食品特殊卫生法规 2004年4月29日 为了进一步完善立法 为 通用食品法 制定相关细则 欧盟公布了四个补充的法规 并已于2006年1月1日生效 这四个补充性法规包含了可追溯性 食品和饲料控制以及官方控制从第三国进口食品等几方面的内容 统称为 食品卫生系列措施 41 欧洲议会和理事会第852 2004号法规即 食品卫生法规 主要对欧盟各成员国之食品卫生法进行了协调 以确保食品在各生产阶段中的卫生标准的一致性 法规对食品卫生进行了较为严格 清晰的规定 尤其对动物源性食品和用于人类消费的动物源性产品的卫生 进行了特别规定 法规要求所有食品供应者 包括食品运输方和仓储方 均须遵守其附件一即 一般卫生规范 的规定 包括食品卫生证 运输条件 生产设备 厨余处理 供应水 人员卫生 包装 食品热处理及食品加工人员培训等 此外 法规第5条还要求食品供应者 除原料初级产品生产者外 均须采用国际食品卫生法典委员会所颁布HACCP体系的相关要求 以确保食品安全 42 欧洲议会和理事会第853 2004号法规即 动物源性食品具体卫生规定 该项法规为欧盟第852 2004号法规的补充 确立了动物源食品生产 销售的卫生及动物福利等方面的特殊规定 法规规定生产 销售有关奶乳制品 蛋及蛋制品 水产品 软体贝类 肉类 禽类及其产品等的工厂和设施必须在欧盟获得主管机关的批准和注册 若是从第三国进口的产品则必须是欧盟许可清单中的产品 还有必须加贴符合法规的食品识别标识 43 欧洲议会和理事会第854 2004号法规即 供人类消费的动物源性食品的官方控制组织细则 主要规范肉类 软贝类 鱼类 奶及乳制品等食品官方审查规范 包括卫生法规规范以及对HACCP的执行 以及核准从第三国进口国家名单相关规范 包括工厂及场所登记核准之规定 以及包装 标识及食品含特定微生物标准的规定 该法规使欧盟食品的微生物标准更加符合时代的需求 44 欧洲议会和理事会第882 2004号法规即 确保符合食品饲料法 动物健康及动物福利规定的官方控制 该法规为 通用食品法 的一项执行细则 侧重对食品与饲料 动物健康与福利等法律实施监管的条例 该条例提出了官方监控的两项基本任务 即预防 消除或减少通过直接方式或环境渠道等间接方式对人类和动物造成的安全风险 严格食品和饲料标准的管理 保证消费者的安全 官方监管的核心任务是通过抽样与分析方法检查成员国或第三国履行HACCP体系 饲料及食品管理标准等的情况 欧盟会对成员国执行监控措施的辅助 确保其对食品饲料法和动物卫生与动物福利法的有效遵循 45 食品技术法规 食品和饲料安全 食品技术法规详细收录 46 动物营养法规 动物营养 REGULATION EC No767 2009 DIRECTIVE70 373 EEC DIRECTIVE90 167 EEC DIRECTIVE95 53 EC DIRECTIVE98 68 EC DIRECTIVE2002 32 EC 二噁英 DIRECTIVE2003 57 EC DIRECTIVE2002 70 EC 47 标签与营养法规 1 2 3 4 5 保健品 食品补充剂 减肥食品 矿泉水 特殊药用食品 婴儿食品 特定营养 DIRECTIVE2006 37 EC DIRECTIVE2002 46 ECREGULATION EU No1161 2011 REGULATION EC No1170 2009 DIRECTIVE96 8 EC DIRECTIVE2007 29 EC REGULATION EC No9532009 DIRECTIVE2003 40 EC DIRECTIVE2009 54 EC REGULATION EU No1152010 DIRECTIVE1999 21 EC DIRECTIVE2006 141 EC REGULATION EU No9532009 DIRECTIVE2006 125 EC DIRECTIVE2006 141 EC REGULATION EU No9532009 REGULATION EU No12432008 REGULATION EU No16092006 添加剂 DIRECTIVE95 2 EC REGULATION EU No13332008杀虫剂残留 DIRECTIVE1999 39 EC DIRECTIVE1999 50 EC 48 维他命和矿物质添加 REGULATION EU No1161 2011 REGULATION EC No1170 2009 REGULATION EC No1925 2006 无谷蛋白食品 食品标签 营养标签 6 7 8 9 REGULATION EC No412009 DIRECTIVE2000 13 EC DIRECTIVE2005 26 EC DIRECTIVE2002 67 EC DIRECTIVE90 496 EC REGULATION EU No1830 2003 REGULATION EU No1169 2011 REGULATION EU No1825 2000 DIRECTIVE2008 100 EC DIRECTIVE2003 120 EC DIRECTIVE90 496 EC 49 生物技术 转基因食品或饲料 过敏原 GMO涉及法规或指令 DIRECTIVE2001 18 EC REGULATION EC No65 2004 REGULATION EC No641 2004REGULATION EC No1829 2003REGULATION EC No1829 2003 过敏原 DIRECIVE2007 68 EC 50 新型食品 不适用人类食用 REGULATION EC No258 97 51 化学安全 52 化学安全 1 肉制品中荷尔蒙 2 杀虫剂残留 DERECTIVE96 22 ECDERECTIVE2003 74 EC REGULATION EC No396 2005Directive91 414 EECREGULATION EC No299 2008AnnexIamendment REGULATION EC No178 2006REGULATION EU No600 2010AnnexesII IIIandIVamendmentREGULATION EC No149 2008REGULATION EC No256 2009REGULATION EC No822 2009REGULATION EC No839 2008REGULATION EC No1050 2009REGULATION EC No1097 2009REGULATION EU No304 2010REGULATION EU No310 2011REGULATION EU No459 2010REGULATION EU No460 2011 REGULATION EU No508 2011REGULATION EU No520 2011REGULATION EU No524 2011REGULATION EU No559 2011REGULATION EU No750 2010REGULATION EU No765 2010REGULATION EU No812 2011REGULATION EU No813 2011REGULATION EU No893 2010REGULATION EU No978 2011AnnexVIIamendmentREGULATION EC No260 2008 53 3 食品接触材料 4 兽药残留物 基本法规 REGULATION EC No1935 2004REGULATION EC No2023 2006特别物质法规 specificsubstances REGULATION EC No1895 2005Directive93 11 EEC特别材料法规 specificmaterials DIRECTIVE2007 42 ECREGULATION EC No282 2008REGULATION EC No450 2009Directive84 500 EECREGULATIONEU10 2011新法规 REGULATION EU No284 2011REGULATION EU No321 2011REGULATION EU No1282 2011 控制监控措施 Decision2005 34 ECDecision98 179 ECDecision97 747 ECDirective96 23 EC实验室分析 Decision2002 657 ECDecision2003 181 ECDecision2004 25 EC 54 5 苏丹红 6 植保产品使用 7 污染物 Decision2004 92 ECDecision2003 460 EC DERECTIVE91 414 EECREGULATION EU No1141 2010 总要求 REGULATION EC No1881 2006REGULATION EEC No315 93取样分析方法 REGULATION EU No178 2010REGULATION EC No333 2007REGULATION EC No401 2006REGULATION EC No1882 2006REGULATION EC No1883 2006重金属氯丙醇3 MCPD REGULATION EC No1881 2006REGULATION EC No333 2007赭曲霉毒素A REGULATION EU No105 2010REGULATION EU No178 2010REGULATION EC No401 2006镰刀菌素 ECNo4012006 黄曲霉毒素 REGULATION EU No178 2010REGULATION EU No165 2010REGULATION EC No401 2006二噁英 RECOMMENDATION2006 88 ECRECOMMENDATION2006 794 ECREGULATION EC No1883 2006丙烯酰胺 RECOMMENDATION2010 307 EU棒曲霉素 REGULATION EC No401 2006RECOMMENDATION2003 598 ECPAH 多环芳烃 REGULATION EC No333 2007 55 生物安全 3 感染性海绵状脑病疯牛病TSE BSE 5 食品辐照 1 食品卫生 6 食物传染性疾病 沙门氏菌 人畜共患病 2 微生物标准 4 畜产品 生物安全 56 基本法规 Directive2004 41 ECRegulation EC No852 2004Regulation EC No853 2004Regulation EC No854 2004实施措施 REGULATION EC No2073 2005REGULATION EC No2074 2005REGULATION EC No2075 2005REGULATION EC No2076 2005 REGULATION EC No1441 2007REGULATION EC No2073 2005 REGULATION EC No999 2001其他法规查看 http ec europa eu food food biosafety tse bse chronological list tse en htm饲料禁令 REGULATION EC No103 2009REGULATION EC No163 2009REGULATION EC No956 2008 57 REGULATION EU No142 2011REGULATION EU No749 2011REGULATION EC No1069 2009 DIRECTIVE1999 2 ECDIRECTIVE1999 3 EC 基本立法 DIRECTIVE2003 99 ECREGULATION EC No2160 2003沙门氏菌控制基本法规 DECISION2008 798 EC DECISION2007 843 ECREGULATION EC No1237 2007REGULATION EC No1177 2006沙门氏菌 产蛋鸡 DECISION2007 848 ECREGULATION EC No1168 2006沙门氏菌 雏鸡 REGULATION EC No646 2007沙门氏菌 育种群DECISION2006 759 EC DECISION2007 849 ECDECISION2007 873 EC DECISION2007 874 ECREGULATION EC No213 2009REGULATION EC No1003 2005 58 食品改善剂 食品酶 食品添加剂 食品调味剂 基本法规 REGULATION EU No234 2011REGULATION EC No1331 2008REGULATION EC No1332 2008标签 DIRECTIVE2000 13 EC 基本法规 DIRECTIVE2009 32 ECREGULATION EC No1333 2008标签规定 DIRECTIVE2000 13 EC食品添加剂 REGULATION EU No1129 2011REGULATION EU No1130 2011 框架法律 DIRECTIVE88 388 EECDIRECTIVE91 71 EECREGULAT