中国医药未来发展探析.pdf

SFDA南方医药经济研究所南方医药经济研究所 总编陶剑虹副所长总编陶剑虹副所长 2011年3月26日于北京 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 2 创新推动医药产业的进步创新推动医药产业的进步 2厘清新药研发的政策环境厘清新药研发的政策环境 3 Content 1 找准企业创新的特色定位找准企业创新的特色定位 3 展望我国药物创新的前景展望我国药物创新的前景 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 鈸 SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 3 v 人类疾病谱的演进使得不同阶段药品研发的热点不同人类疾病谱的演进使得不同阶段药品研发的热点不同 上世纪上世纪 70 80年代 年代 感染性疾病感染性疾病 消化系统疾病消化系统疾病 高血压高血压 上世纪上世纪 90年代 年代 高血脂高血脂 糖尿病糖尿病 抑郁症抑郁症 本世纪初以来 本世纪初以来 肿瘤 靶向制剂 肿瘤 靶向制剂 慢病治疗慢病治疗 哮喘 哮喘 老年常见病 脑卒中 老年常见病 脑卒中 注 括号内为该药上市时间 峰销售额注 括号内为该药上市时间 峰销售额 新药推动世界药品市场规模持续增长新药推动世界药品市场规模持续增长 阿伐他汀阿伐他汀 1996年 年 128亿亿 罗格列酮罗格列酮 1999年 年 18亿亿 帕罗西汀帕罗西汀 1992年 年 27亿亿 阿伐他汀阿伐他汀 1996年 年 128亿亿 罗格列酮罗格列酮 1999年 年 18亿亿 帕罗西汀帕罗西汀 1992年 年 27亿亿 阿瓦斯丁阿瓦斯丁 2004年 年 57亿亿 氟替卡松氟替卡松 沙美特罗沙美特罗 2001年 年 78亿亿 利伐沙班利伐沙班 2008年 年 68亿亿 阿瓦斯丁阿瓦斯丁 2004年 年 57亿亿 氟替卡松氟替卡松 沙美特罗沙美特罗 2001年 年 78亿亿 利伐沙班利伐沙班 2008年 年 68亿亿 雷尼替丁雷尼替丁 1983年 年 21亿亿 硝苯地平硝苯地平 1985年 年 11亿亿 环丙沙星环丙沙星 1987年 年 16 5亿亿 雷尼替丁雷尼替丁 1983年 年 21亿亿 硝苯地平硝苯地平 1985年 年 11亿亿 环丙沙星环丙沙星 1987年 年 16 5亿亿 未来 未来 预防为主的预防为主的 理念理念 治疗性疫苗治疗性疫苗 改善生活质改善生活质 量药物量药物 新的重磅炸新的重磅炸 弹还将产生弹还将产生 1990 1821亿美元 1990 1821亿美元 2000 3560亿美元 2000 3560亿美元 2010 8568亿美元 2010 8568亿美元 2020E 15387亿美元 2020E 15387亿美元 疾病谱演进与世界药物创新趋势疾病谱演进与世界药物创新趋势疾病谱演进与世界药物创新趋势疾病谱演进与世界药物创新趋势 疾病谱和全球研发趋势变化 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 3 SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 4 国内外医药企业研发投入比较国内外医药企业研发投入比较国内外医药企业研发投入比较国内外医药企业研发投入比较 936 2490 27182702 3010 3282 4 5 0 4 7 95 6 0 5 6 2 6 2 6 1 5 4 199720052006200720082009 全球前十强销售额全球前十强研发投入 亿美元 v前十大企业对前十大企业对药品研发药品研发投入逐投入逐年增年增加加 2009比比1997年年十大十大药药企企 销售额增长销售额增长 3 5倍倍 研发研发投入投入增长增长 4 1倍倍 全球制药十强研发投入占销售额比16 4 18 1 17 6 20 7 18 7 19 1 3 44 天士力 3 47 河南天方 3 50 神威药业 4 19 康缘集团 4 29 马应龙 4 61 人福科技 5 04 东北制药 6 24 苏中药业 7 30 先声药业 7 50 绿叶制药 研发研发投入占比投入占比国国内内企业企业 13 4 阿斯利康 15 6 赛诺菲安万特 15 8 葛兰素史克 17 2 拜耳 17 3 辉瑞 19 4 诺华 19 8 礼来 21 3 默沙东 25 3 罗氏 31 0 强生 研发研发投入占比投入占比跨国企业跨国企业 全球研发投入占收入最多的制全球研发投入占收入最多的制 药企业罗氏 药企业罗氏 R D投入过去投入过去5年年 共计共计295亿美元 平均比重在亿美元 平均比重在 25 26 之间之间 全球最大的制药企业辉全球最大的制药企业辉瑞瑞的研的研 发投入发投入5年共计年共计389亿美元 占亿美元 占 销售销售收入的比重收入的比重维持维持在在16 18 09年年有有9个新个新药上药上市市的的诺华公诺华公 司司 R D投入投入5年共计年共计310亿美亿美 元 占比在元 占比在17 22 国内外新药研发投入比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 5 国内外新药审批情况比较国内外新药审批情况比较国内外新药审批情况比较国内外新药审批情况比较 53 39 30 35 27 24 17 21 31 1818 16 2120 15 3 67 32 5 76 5 2 4 23 76 28 57 5 4 13 3 18 9 7 9 6 9 17 2 29 2 22 2 13 9 10 0 18 2 11 1 12 5 25 9 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 100 0 80 0 60 0 40 0 20 0 0 0 20 0 40 0 新新分子实体分子实体药品药品新新生物制生物制品品新新生物制生物制品品在在新新批批药药物中占比物中占比 vFDA对原始创对原始创新药新药审批审批的的数量减少数量减少 但其中生物制但其中生物制品的品的比比重重提高提高 随着化学药物靶随着化学药物靶 点资源的减少 点资源的减少 在后金融危机时在后金融危机时 代 生物药品成代 生物药品成 为药企申报的热为药企申报的热 门领域门领域 在在3000多多亿美亿美元元的的 市场销售额市场销售额中中 仿仿 制制药药约占约占15 在在美美国出国出售的售的29亿亿 份份药品药品中中 数量数量上上 占占70 4 美国美国 07版版 注注 册管理办册管理办 法 法 规规定定 160日日 仿制药审批时限仿制药审批时限 化学化学药品药品 95 以以上上 仿制药的比重仿制药的比重 中国中国 2 803 总计总计 147656合计合计 642生物制品生物制品 21469325中药中药 1206064787553化学药品化学药品 小小 计计 仿制仿制 药药 按新药程按新药程 序申报序申报 新新 药药 批准进批准进 口上市口上市 批准境内生产批准境内生产 注册类型注册类型 2010年年前三季度我国批准生产前三季度我国批准生产上市的药品上市的药品 国内外新药审批情况比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 6 10 30 25 00 0 00 5 00 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 98年99年00年01年02年03年04年05年06年07年08年09年2010 2015 2020 GDP增长增长率率医药医药工业工业增长增长率率 中国医药工业的发展概况中国医药工业的发展概况中国医药工业的发展概况中国医药工业的发展概况 我国医药工业占我国医药工业占GDP的比重从的比重从1978年年 的的2 17 上升至上升至2010年的年的3 16 美国医药工业占美国医药工业占GDP的比重为的比重为2 13 医药工业运行情况 化学化学药 药 含原料含原料药 药 1606家家 中成中成药药 781家家 既生产化学既生产化学药药 又生产中成又生产中成药药 1994家家 生物制生物制品品 184家家 体外诊断试剂体外诊断试剂 98家家 原料原料药药 906家家 中中药药饮片饮片 1211家家 特特殊殊药品药品 261家家 2010年原料药和制剂 年原料药和制剂 4516家家 制 药 工 业 树 状 结 构 图 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 7 38 9 39 1 39 6 40 6 42 0 37 38 39 40 41 42 43 2005年年2006年年2007年年2008年年2009年年 历年制药工业百强销售额占制药工业总体的份额历年制药工业百强销售额占制药工业总体的份额 2009年 年 我国共我国共有有原料原料药药和和 制剂生产企业制剂生产企业 4696家家 制制药药百强企业百强企业的的下属子公司下属子公司 企业共企业共521家家 数量占比数量占比 11 销售销售金金额额占比占比 42 54 14 53 41 42 79 40 13 43 86 13 77 12 71 13 14 11 74 17 62 0 10 20 30 40 50 60 20052006200720082009 世界制药前十集中度中国制药前十集中度 世界世界制制药药前十强集中度前十强集中度 已已经经达到达到43 86 中国制中国制药药前十强集中度前十强集中度 仅仅为为17 76 国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较国内外医药工业集中度比较 国内外医药工业集中度比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 8 v企业数量企业数量持续增持续增加加 截止到截止到2009年年 底底 我国共我国共有有4696家原料家原料药药和制剂和制剂 生产企业生产企业 到到2010年上年上半半年年数量数量增增 加到加到4923家家 v2009年年底纳底纳入入统计口径统计口径的的6806家家医医 药药企业中企业中 含含药品药品 器械 器械 销售规 销售规 模模在在1亿亿元以下元以下的的企业占企业占了了数量数量上的上的 71 6 销售规模上销售规模上10亿亿元元的的企业企业 在数量在数量上上只只占占了了1 7 v71 6 的的企业企业只只创创造了造了20 的的产产值值 和和10 3 的利的利润 润 1亿亿 71 6 1亿亿 10亿亿 26 7 50亿亿以以上上 0 1 20亿亿 50亿亿 0 5 10亿亿 20亿亿 1 1 当前不同当前不同规模规模医药工业企业医药工业企业数量数量占比占比 当前不同当前不同规模规模医药工业企业医药工业企业数量数量占比占比 20 1 10 3 53 6 58 4 10 0 14 2 10 6 12 8 5 7 4 4 1亿1亿 10亿10亿 20亿20亿 50亿50亿以上 产值占比 利润占比 当前不同当前不同规模规模医药工业企业产医药工业企业产值 利润值 利润占比占比 当前不同当前不同规模规模医药工业企业产医药工业企业产值 利润值 利润占比占比 我国不同规模的医药工业企业产值利润占比我国不同规模的医药工业企业产值利润占比我国不同规模的医药工业企业产值利润占比我国不同规模的医药工业企业产值利润占比 数据来源 南方所 中国医药经济运行分析系统 国内外医药工业集中度比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 9 国内外医药工业盈利水平比较国内外医药工业盈利水平比较国内外医药工业盈利水平比较国内外医药工业盈利水平比较 56 42 10612百时美施贵宝百时美施贵宝 22 22 4851礼来礼来 19 82 12266强生强生 47 48 13024默克默克 23 00 7544阿斯利康阿斯利康 17 35 8345罗氏罗氏 19 98 8844葛兰素史克葛兰素史克 19 10 8454诺华诺华 28 91 10742赛诺菲赛诺菲 安万特安万特 17 27 8635辉瑞辉瑞 净利润率净利润率 净利润净利润 百百万万美美元 元 2009年年世界世界制药制药 前前十十强强 v在在世界市场上 医药世界市场上 医药产业高产业高附附 加加值 值 高高回报回报的特的特征明显征明显 v世界世界制制药药前十强前十强的平的平均均利利润润率率 为为27 16 v我国我国医药医药工业工业的的盈盈利利能力较能力较世界世界水水平有平有差距差距 利利润润率率目目前仅前仅为为10 49 v医药医药工业工业上市上市公司公司营营业业收收入前十强入前十强的的净净利利润润率率 平平均均为为9 88 流通板块流通板块前十强前十强平平均均为为2 38 国内外医药工业盈利水平比较 0 52 38 28 桐君阁桐君阁21 98 30 29 恒瑞医恒瑞医药药 3 95 47 90 中中国医国医药药8 79 32 50 同仁堂同仁堂 4 36 51 95 国国药药股份股份13 20 36 83 健康健康元元 0 62 50 77 英特集团英特集团7 93 39 93 天士力天士力 1 65 56 28 亿亿利能源利能源5 44 38 82 广州广州药业药业 4 84 78 25 华东医华东医药药14 62 48 53 华润三九华润三九 1 76 109 50 一致一致药业药业8 96 50 38 双鹤双鹤药业药业 0 33 140 26 南京医南京医药药0 71 52 75 太极集团太极集团 1 57 189 58 九州通九州通8 42 71 72 云南白云南白药药 4 22 310 73 上上海医海医药药8 74 106 77 哈哈药药股份股份 净利润率净利润率 营营业收入业收入公司简称公司简称 净利润率净利润率 营营业收入业收入公司简称公司简称 流通流通企业 亿元 企业 亿元 生生产产企业 亿元 企业 亿元 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 10 美美国国 中国中国 销售销售 利利润润率率 医药医药流通流通 费用费用率率 医药医药分分销销 企业企业 药品销售额药品销售额 占占世界世界比比重重 3 3 4 70家家 48 5 16 1 29 1 3万万家家 11 我国我国药品药品批批发发企业企业1 3 万万家家 我国我国药品药品批批发发企业企业1 3 万万家家 国内外医药流通业比较国内外医药流通业比较国内外医药流通业比较国内外医药流通业比较 中 国中 国 营营业业额额超过超过5000万万元元 的有的有573家家 营营业业额额超过超过5000万万元元 的有的有573家家 美 国美 国 批批发发企业仅企业仅有有70余余家家 一级一级药品药品批批发发商只商只 有有5家家 批批发发企业仅企业仅有有70余余家家 一级一级药品药品批批发发商只商只 有有5家家 医药医药商商业业毛毛利利率率为为5 平平均均物物流流成成本本占占销售额的销售额的比比重为重为2 6 医药医药商商业业毛毛利利率率为为5 平平均均物物流流成成本本占占销售额的销售额的比比重为重为2 6 年销售额年销售额超过超过20亿亿元元 人人民币民币的的只只有有38家家 年销售额年销售额超过超过20亿亿元元 人人民币民币的的只只有有38家家 医药医药商商业业毛毛利利率率为为 7 09 平平均均物物流流成成本本占占销售销售 额的额的比比重为重为10 医药医药商商业业毛毛利利率率为为 7 09 平平均均物物流流成成本本占占销售销售 额的额的比比重为重为10 国内外医药批发行业比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 11 日日本本医药医药流通流通 前三强集中度前三强集中度 21 67 美美国国医药医药流通流通 前三强集中度前三强集中度 31 96 10年时间年时间10年时间年时间 v国国内内外外药品药品批批发发前三强集中度前三强集中度变变化化 国内外医药商业集中度比较国内外医药商业集中度比较国内外医药商业集中度比较国内外医药商业集中度比较 中国中国医药医药流通流通 前三强集中度前三强集中度 21 28 70 至至2020年年 推动推动中国中国医药医药流通流通集中度提集中度提升升的的三大三大因素 因素 商务部接商务部接管管医药医药商商业业必然力必然力推推大分大分销销集集团团 行行业业内内龙头跑马圈龙头跑马圈地地 扩张并购竞争扩张并购竞争加加剧剧 基本基本药药物物 省级招标 省级招标 统一配送 统一配送 有利有利龙头龙头企业企业扩扩 大大市场市场份份额额 推动推动中国中国医药医药流通流通集中度提集中度提升升的的三大三大因素 因素 商务部接商务部接管管医药医药商商业业必然力必然力推推大分大分销销集集团团 行行业业内内龙头跑马圈龙头跑马圈地地 扩张并购竞争扩张并购竞争加加剧剧 基本基本药药物物 省级招标 省级招标 统一配送 统一配送 有利有利龙头龙头企业企业扩扩 大大市场市场份份额额 国国药药控股控股 30 新上药新上药 26 其其他他1 3 家家 15 其其余余 29 市场市场份份额 额 2020年 年 国国药药控股控股 11 新上药新上药 4 其其他他1 3家家 5 其其余余 80 市场市场份份额 额 目目前前 前三强到前三强到2020年年实实现现销售销售收收入入12000亿亿 元元 净净利利润润120亿亿元元 净净利利润水润水平平稳稳定在定在 1 前三强到前三强到2020年年实实现现销售销售收收入入12000亿亿 元元 净净利利润润120亿亿元元 净净利利润水润水平平稳稳定在定在 1 v我国我国医药医药商商业企业业企业的市场的市场份份额额分分解解 国内外医药批发集中度比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 12 u南南京京医药医药 u 盈盈利利状况视双状况视双方的方的谈谈判情判情况况而而定定 u 但还但还存存在在政策性政策性的的风险风险 u药药房托房托管管 u国国药药控股 控股 上上海海医药医药等等 u 比比例例较较少少u信息服信息服务务 u上上海海医药医药 南南京京医药医药 华东华东医药 医药 筹筹 u 毛毛利利率大大高率大大高于于进销进销差差价价 u 但仅仅但仅仅是初步是初步发发展展阶段阶段 u贴牌贴牌生产生产 u国国药药股股份份 上上海海医药医药 南南京京医药医药 北北京京医药医药等等 u 一一方方面面为为自己自己进进行行集中集中仓储仓储和和配送配送 u 另另一一方方面面提提供第供第三三方方物物流流 u 目目前前处于微处于微利利或亏损或亏损状况状况 u第第三三方方物物流流 u所有所有公司公司 u 生产企业生产企业则则以以返返还还利利润润等等方方式式 弥补弥补商商业企业业企业的进销的进销差差价价 u返返利利 u所有所有公司公司u 通过 通过代代理理销售销售赚取赚取进销进销差差u进销进销差差价价 涉及公司涉及公司特特点点盈利模式盈利模式 我国现存的医药商业模式我国现存的医药商业模式我国现存的医药商业模式我国现存的医药商业模式 例例1 国国药药控股控股 初步形成初步形成 商贸流通商贸流通 体系 科研开发体系 工业体系 科研开发体系 工业 生产体系 会展服务体系生产体系 会展服务体系 的国药价值的国药价值网络网络 例例2 南 南京京医药医药 为为下游客户提供下游客户提供 包括包括药品药品管理管理 药 药房管理房管理 药学服务在药学服务在内内的药的药事管理事管理服服 务务 国内外医药分销模式比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 13 31亿亿元元633亿美元亿美元连锁连锁TOP1规模规模 14 16 4 5 连锁销售扩张速度连锁销售扩张速度 几乎很几乎很少少72 处方外配率处方外配率 35 70 连锁率连锁率 13 4万万3 87万万连锁门店数量连锁门店数量 38 1万万5 56万万药店数量药店数量 114元元654美元美元人均年零售药品消费额人均年零售药品消费额 24 57 零售市场占比零售市场占比 1487亿亿元元1989亿美元亿美元零售市场规模零售市场规模 6190亿亿元元3470亿美元亿美元药品市场规模药品市场规模 中国中国美国美国 国内外药品零售市场比较国内外药品零售市场比较国内外药品零售市场比较国内外药品零售市场比较 536 40Rite Aid 721 99CVS 904 78WALGREENS 2009年美国年美国零零售售三三强强店店 均均销售额销售额 万 万美美元 元 38 99 2009年年 35 42 2008年年 31 89 2007年年 28 66 2006年年 中国中国零零售药售药店店均店店均销售销售 额额 万元 万元 v从从中中美美两两国国的药品的药品零零售市场售市场比比较较可可以以看看出出 我国我国药品药品零零售售行行业业的的起步起步较较晚晚 但但速速 度度较较快快 业业态尚态尚不不成成熟熟 但但是是发发展空展空间间较较大大 国内外药品零售市场比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 14 美国领先的药品零售业态美国领先的药品零售业态美国领先的药品零售业态美国领先的药品零售业态 v美美国国销售额销售额最最大大的药品的药品零零售售连锁连锁企业企业 2009年销售收入 年销售收入 633亿美元亿美元 毛利率 毛利率 27 8 营业利润率 营业利润率 3 17 倡导倡导商商品品多多样样化化 25 大大众商品众商品 11 非处方非处方药药 64 处方处方药药 零售额零售额占比占比商品类别商品类别 重重视视品品牌宣传牌宣传 年均年均品牌广品牌广 告告投入占投入占销销 售额售额0 6 约约3 4亿美元亿美元 1901 1 1926 100 1984 1000 1994 2000 2000 3000 2003 4000 2005 5000 2009 7000 1900192019401960198020002020 1901 1 1926 100 1984 1000 1994 2000 2000 3000 2003 4000 2005 5000 2009 7000 1900192019401960198020002020 保保持持着着平平均均每每年年开开400 家家的新的新店店的的扩张扩张速速度度 年 年份份 分分店店数数 2009年销售收入 年销售收入 553亿美元亿美元 毛利率 毛利率 20 64 营业利润率 营业利润率 3 74 店店内销售内销售量量的的70 是处是处方药方药 1997 2500 1972 721977 36 1990 500 1994 20 1998 200 2004 1260 2006 700 1970198019902000 1997 2500 1972 721977 36 1990 500 1994 20 1998 200 2004 1260 2006 700 1970198019902000 34年间 年间 累累计并购计并购的的门店门店数数 量量5288家家 年 年份份 并购并购的的门店门店数数 v美美国分国分店店数量数量最最多多的药品的药品零零售售连锁连锁企业企业 国内外药品零售业态比较 CVS的并购轨迹 Walgreen的扩张曲线 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 15 国内外用药结构比较国内外用药结构比较国内外用药结构比较国内外用药结构比较 2009年年全球处全球处方药市方药市场十大畅场十大畅销类销类别别 2009年年全球处全球处方药市方药市场十大畅场十大畅销类销类别别 2009年我国年我国样本样本医医院院市市场十大畅场十大畅销类销类别别 2009年我国年我国样本样本医医院院市市场十大畅场十大畅销类销类别别 1 8 146 0 血小血小板板聚聚集集抑抑制制因因子子10 2 2 179 6 自身免疫调节自身免疫调节剂剂9 2 4 194 2 抗抑郁抗抑郁药药8 2 9 232 5 抗精神抗精神病药病药7 3 1 252 1 血血管管紧紧张素张素 抑抑制剂制剂6 3 7 296 1 抗抗溃疡溃疡用用药药5 3 8 304 1 糖尿糖尿病病用用药药4 4 2 336 0 呼吸系呼吸系统用统用药药3 4 4 352 8 降降血血脂脂药药2 6 5 523 7 抗抗肿瘤肿瘤药药1 占比占比 销售额 亿美销售额 亿美元元 全球全球十大十大畅畅销类销类别别排序排序 1 3 生生殖泌尿系殖泌尿系统统和和性性激激素素药药物物10 1 9 全全身身用用激激素素类类制剂制剂9 2 6 呼吸系呼吸系统用统用药药8 2 9 肌肉肌肉 骨骼系骨骼系统统7 8 7 神神经经系系统统药药物物6 10 6 血血液液和和造造血血系系统统药药物物5 12 7 消消化化系系统统及及代代谢谢药药4 13 3 心心血血管管系系统统药药物物3 17 7 抗抗肿瘤肿瘤和和免疫调节免疫调节剂剂2 23 9 全全身身用用抗抗感染感染药药物物1 09年年样样本本医医院院占比占比样样本本医医院院十大十大畅畅销类销类别别排序排序 v世界药品市场世界药品市场前三大前三大类类别别是抗是抗肿瘤肿瘤药药 调调脂脂药药和和呼吸系呼吸系统用统用药 药 我国我国医医院院市场市场则则分分 别别是是全全身身用用抗抗感染感染药药物物 抗抗肿瘤肿瘤药药和和免疫调节免疫调节剂剂及心及心血血管管系系统统药药物物 v中国中国医医疗机构疗机构目目前前抗抗生生素素的使的使用用量占量占药品使药品使用用总总量量的的46 以以上 上 而而在在欧欧美发美发达国家达国家 抗抗生生素素的使的使用用量在量在5 10 左右左右 为金额占比 国内外药品终端结构比较 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 16 创新推动医药产业的进步创新推动医药产业的进步 2厘清新药研发的政策环境厘清新药研发的政策环境 3 Content 1 找准企业创新的特色找准企业创新的特色思路思路 3 展望我国药物创新的前景展望我国药物创新的前景 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 鈸 SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 17 新医改方案政策框架新医改方案政策框架新医改方案政策框架新医改方案政策框架 一一个个目标目标 四四大体大体系系八项支八项支持持 2009 2011年年 五项改革五项改革重点重点 建设覆盖城乡建设覆盖城乡 居居民民的的基本基本医医 疗卫疗卫生制度生制度 为为群众群众提提供供安安 全全 有有效效 方方 便便 廉廉价价的医的医 疗卫疗卫生生服服务务 促促进人人进人人享享有有 基本基本医医疗卫疗卫生生 服服务务 公共公共卫卫生生 医医疗疗服服务务 公共公共保保障障 药品药品供供应应 管理体制管理体制 运运行行机机制制 投入投入机机制制 价价格格机机制制 监监管体制管体制 科技科技人人才才保保障障 信息信息系系统统 法法律律制度制度 加加快快推进推进基本基本医医 疗疗保保障障制度制度建设建设 制制 初步初步建立建立国家国家基基 本本药药物制度物制度 健全健全基基层层医医疗疗服服 务务体体系系 促促进进基本基本公共公共卫卫 生生服服务务逐逐步步均均等等 化化 推进推进公公立立医医院改院改 革革 新医改政策解读 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 18 卫生部明确提出卫生部明确提出卫生部明确提出卫生部明确提出 十二五十二五十二五十二五 卫生发展总体目标卫生发展总体目标卫生发展总体目标卫生发展总体目标 2011年全国卫生工作会议上 卫生部部长陈竺在提出年全国卫生工作会议上 卫生部部长陈竺在提出 十二五十二五 卫生发展目标 用数字进行了具体描绘卫生发展目标 用数字进行了具体描绘 20052009增长增长 新新农合参合农合参合人人数数 新新农合参合农合参合人人数数 1 79亿人亿人 8 35亿人亿人 2010 366 城乡城乡基本基本医医疗疗保保 障障制度制度覆盖覆盖率率 城乡城乡基本基本医医疗疗保保 障障制度制度覆盖覆盖率率 30 90 以以上上2倍多倍多 各各级级政政府卫府卫生生支支 出出总总量量 各各级级政政府卫府卫生生支支 出出总总量量 1552亿亿元元4685亿亿元元2倍倍 各各级级各各类医类医疗疗 机构机构 各各级级各各类医类医疗疗 机构机构 88 2万万所所91 7万万所所4 0 人人均均期望寿命期望寿命 人人均均期望寿命期望寿命 至至少提高少提高1岁岁 个个人人卫卫生生支支出占出占 卫卫生生总总费用费用 个个人人卫卫生生支支出占出占 卫卫生生总总费用费用 52 21 38 19 下下降降14 02 个个百分百分点点 十十二五二五目标目标 74 5岁岁 30 以下以下 覆盖城乡居覆盖城乡居民民的的基本基本医医疗卫疗卫 生制度生制度初步初步建立建立 基本基本医医疗疗保保障障制度制度更更加加健全健全 公共公共卫卫生生服服务务体体系系和和医医疗疗服服 务务体体系更系更加加完善完善 药品药品供供应应保保障障体体系更系更加加规规范范 医医疗卫疗卫生生机构机构管理体制和管理体制和运运 行行机机制制更更加加科科学学 基本基本医医疗卫疗卫生生服服务务可可及及性性显显 著著增增强强 居居民民个个人人就就医医费用费用负担负担明显明显 减减轻轻 新医改政策解读 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 19 2009年年 2010年年 2011年年 v新医新医改改开开局之局之年 年 预算预算三三年新增年新增8500亿亿投入投入 投入投入重点重点在在完善完善基基层层医医疗疗体体系系 v2009年年8月月基本基本药药物制度物制度启启动 动 307个个药品药品纳纳入入基基层层版版目目录录 v2009年年底基底基药药覆盖覆盖率到率到30 v承承上上启启下下之之年 医年 医保保覆盖覆盖12 6亿人 亿人 基基药药覆盖覆盖率率60 v2010年年2月月 在在16个城个城市市启启动动公公立立医医院改革院改革试试点点 v 攻坚之攻坚之年 年 基基药药力争力争全覆盖全覆盖 v 政政府府工工作作报报告告明明确确2011医医改改有有5大大重点重点 u一是一是在在基层基层全全面实施国家基面实施国家基本药物制本药物制度度 u二是抓好公立医院二是抓好公立医院改改革试点革试点 u三是提三是提高高基基本本医医疗疗保障水保障水平平 u四是四是完成农村完成农村三三级卫级卫生生服务网络和城服务网络和城市市社区卫社区卫生生服务机构建设服务机构建设 u五五是是鼓励社会资鼓励社会资本本举办举办医医疗疗机构机构 20112011年新医改五项重点年新医改五项重点年新医改五项重点年新医改五项重点 新医改政策解读 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 20 扩面扩面 调目录调目录 集集中中配送配送 零差率零差率 报销比报销比例例 基层基层版版基基药药品品种纳种纳入入医保医保甲甲类类目录目录 由由医保医保统统筹筹全全报报销销 政府办政府办基层医基层医疗疗机构机构全全部部实施零实施零差差率销售率销售 零售零售药药店店试点试点开办开办基基药药专柜专柜 也也实施零实施零差差率销售率销售 实实行网行网上上集集中中采购采购 推行推行双双信封招标信封招标 抓抓紧调整紧调整基层基层版目录版目录 基层基层版目录版目录有有望增加望增加品品种种 尽快启动完整版尽快启动完整版的的目录目录制制定定 肿瘤 肿瘤及儿科用及儿科用药药将纳将纳入入 政府办政府办基层医基层医疗疗卫卫生生机构机构全全部部实施实施 鼓励鼓励有有条件条件的的地地方方将村卫将村卫生生室和室和非公非公办办基层医基层医疗疗机构纳机构纳入入实施实施范围范围 质量保证质量保证 推行推行全全品品种抽验和电子监管种抽验和电子监管 全面实全面实施施国国家基本家基本药物药物制制度度全面实全面实施施国国家基本家基本药物药物制制度度 2011年年在在基基层层要要全全面面实实施施基本基本药药物制度物制度 具具体体的的工工作作重点有重点有 降价降价 降低降低基基药药价格价格 可可能能将逐步取将逐步取消消基基药中药中独独家品家品种种的的单独定价单独定价 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 21 0 50 100 150 200 250 300 97 99年2000年2001年02 03年04 05年2006年2007年2010年2011年 降低基降低基药药价格成为调控价格成为调控重点重点降低基降低基药药价格成为调控价格成为调控重点重点 我国我国27次次药品药品降降价价金金额额合合计计674亿亿元元 第第1 5次次 64 2亿亿元元 第第6 8次次 33 4亿亿元元 第第9 11次次 44亿亿元元 第第21 25次次 188亿亿元元 第第15 16次次 65亿亿元元 第第17 20次次 119亿亿元元 第第26次次 20亿亿元元 第第27次次 100亿亿元元 2011年年3月月28日日执执 行行 针针对对医医保保目目录录 不不涉涉及及基本基本药药物物 第第12 14次次 44亿亿元元 l今后今后药药价调价调控控的的3个个重点重点 u调调整整基本基本药药物物价价格格 u核核定定新增医新增医保保药品药品价价格格 u调调整整医医保保药品药品价价格 格 尤尤其其是是与与目目录录外外的的基本基本药药物物替替代代品品种种 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 22 v 2010年年6月月发发改改委就委就2010版版 药品药品价价格格管理办法 管理办法 征征求意见求意见 对医保目录品种和基本药物品种限定销售利润率对医保目录品种和基本药物品种限定销售利润率 l2 30 l0 30 8 30 普通药品 15 35 l3 35 12 35 工艺技术创新 18 40 l6 40 15 40 剂型创新 23 45 20 45 18 45 有效成分创新 销售利润率期间费用率销售利润率期间费用率销售利润率期间费用率 中成药 天然药及民族药生物制品化学药品 分类 对对医医保保新药新药毛毛利利率率规规定定了了上上限限 化学化学药药 63 生物制生物制品品 65 中成中成药药 68 基本基本药药物物的利的利润润率率可可高高于于普普通通药品药品3个个百分百分点点 基基药药价格价格政策的政策的主要主要趋势趋势基基药药价格价格政策的政策的主要主要趋势趋势 对对普普药药生产企业生产企业有有较较 大大影响影响 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 23 基本基本药物目药物目录录中外中外资资品品种取消单独定价种取消单独定价基本基本药物目药物目录录中外中外资资品品种取消单独定价种取消单独定价 176个个单独单独定定价价 品品种种的的最最高高限限价价 被被调调低低 涉涉及及40 家外企家外企的的107种种 药品药品 l意味意味着我国药品着我国药品单独定单独定价价政策政策开开始始发生重发生重大调整大调整 降降价的价的 重点重点将以外将以外企企专专利利到期到期药为药为主主 v 发发改改委委于于2010年年12月月12日日开开始始降降低低部部分分单独单独定定价价药品的药品的最最高高零零售售价价 并并且且 取消取消了一了一些些外外资资药品的药品的单独单独定定价价资资格格 影响影响 l取消合取消合资资外外资企业资企业专专利利到期到期药品的药品的超超国国民待遇民待遇 有益于提有益于提 升国产品升国产品牌仿制牌仿制药的药的竞争优势竞争优势 降降价价范围范围 降降价价品品种局限种局限于于 基本基本药药物物目目录范录范 围围 且且以原以原研药研药 为为主主 其其次次为为首首 仿仿药品药品种种 调调低单独低单独定定价价取消取消单独单独定定价价外外资资药药降降幅幅 调调整后整后的的外外 资资药药价价格格比比 现行现行规规定定价价 格平格平均均降降低低 19 取消取消了了16种种外外资资药药物物 的的单独单独定定价价资资格 格 涉涉 及及的的外外资资药药企企包包括括辉辉 瑞瑞 强生强生 默克默克 葛葛 兰兰素 素 诺诺华等华等 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 24 第第第第2727次降价未涉及基次降价未涉及基药品药品种种次降价未涉及基次降价未涉及基药品药品种种 调价调价范围范围调价调价方方式式 v从从3月月28日日起起降降低低部部分分主要主要用用于于治治疗感染疗感染和和心心血血管管疾病的疾病的抗抗生生素素和和循循环环系系统统类药品类药品最最 高高零零售售价价格格 涉涉及及162个个品品种种 近近1300个个剂剂型型规格规格 不不含含基本基本药药物物 全全部部为为2004版医版医保保目目录录品品种种 不 不含含 2009版版中中新增的医新增的医保保新药品新药品种种 取消取消单独单独定定价价的的20品品种种 除除上上海海医医 药的药的氧氧氟沙星氟沙星外外 其其他为有他为有批批文文但但 没没有有生产和生产和销售的销售的原原研药研药 1 外外资资原原研品研品种种调价调价 30多家外企多家外企100多多个个品品 规的规的原原研药研药再次被再次被调价调价 降降幅幅在在5 30 2 统一统一定定价价品品种种调价调价 涉涉及及主要主要是是化学化学药药企企 业业 但占公司但占公司的的收收入比入比重重较较小小 3 按按日日均均药药费费分分层层级级调价调价 对日对日费用费用高高的药品的药品 加大加大了了降降价价力力度度 对日对日费用费用低低的药品的药品少少降降价或价或 不不降降价价 保保证证廉廉价价药 药 引引入入药药物物经济经济学理学理念念 4 对对专专利利等等创创新新型型药品药品适当适当控控制制降降价价幅幅度度 以以 鼓励鼓励药品的研发药品的研发创创新新 5 对已对已单独单独定定价价药品药品 进 进一一步步缩缩小小了了与与统一统一 定定价价药品药品之之间间价价差差 主要主要是抗是抗生生素素和和心心血血管管用用药药等等医医院院 用用药药大大类类别别品品种种 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 25 药品电子监管网 药品生产企业 分分发药品的发药品的 电电子子监监管管码码 在在每每件件药品的药品的最小最小销销 售售包装包装上 上 喷喷上上电电子子 监监管管码码 实实现一现一盒盒 瓶瓶 药品 药品一一个个码码 流通环节 出入出入库库均均要要 实实时上时上传传编码编码 全面全面推行基本推行基本药物药物电子监管电子监管全面全面推行基本推行基本药物药物电子监管电子监管 2011年年4月月1日前日前全全部基部基药品药品 种种必必须须入入网网 否否则则不不能能参参加加统统 一一采采购购 电子监管码 20位编码位编码 打印打印 在在药品药品包装包装上上 每每台手台手动动赋赋码码设设备备 至至少少10 万万元元 全全自自动动设设备备 30多多万万 限限制制了了窜货窜货 过 过期期药药改改包装包装 等等违违规规行行为为 平平均均每每盒盒药的药的成成本本增增加加4分分 切切断断帐帐外外流通流通链链 商商业业进进出出库库的的困难困难增增加加 v电电子子监监管仅管仅覆盖覆盖基基药药生产生产流通流通环环节节 覆盖覆盖不不到到医医院院终端终端 原原因因是是成成本过本过大大 基基 层层医医院院难难以以承承受受 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 26 预预计计2015年年将实将实现现对对所有药品的所有药品的电电子子监监管管 307种种基本基本药药物中物中标标品品种种 对对全全国国麻醉麻醉药品药品和和第第一一类类 精神精神药品药品实实现现实实时时监监控控 第第四四阶段阶段 第第三三阶段阶段 第第二二阶段阶段 第第一一阶段阶段 电子监管将覆盖电子监管将覆盖全部品全部品种种电子监管将覆盖电子监管将覆盖全部品全部品种种 特特殊殊药药品品监控监控系统系统 四四大大类类药药品品纳纳入药入药品品监管网监管网 基基本药物本药物实实行电子监管行电子监管 所所有有药药品品 第第二二类类精神精神药品药品 血血液液制制品品 疫疫苗苗 中中药注药注射射剂剂 v从从今今年年4月月1日日起起 2152家家药品药品生产企业生产生产企业生产的药品的药品最小最小包装包装上上都都将将赋赋码码 所有的 所有的基本基本 药药物物都都将将拥拥有有唯唯一一的药品的药品 电电子子身身份份证证 v2015年年全全部部药品药品纳纳入入电电子子监监管管 届届时 药品时 药品流流向向全全程程可可追溯追溯 市场 市场将将得得到到进进一一步步净净化化 2011年新医改重点 基本药物制度 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 f SFDA南方医药经济研究所版权所有南方医药经济研究所版权所有 27 基本基本药物产药物产销格局销格局基本基本药物产药物产销格局销格局 v国家将国家将通过通过2009 2011年的年的三三年时间年时间初步初步建立建立基本基本药药物制度物制度 v2010年的年的覆盖覆盖面面目标目标是是60 据据最最新新监监测结果测结果 基本基本药药物制度已在物制度已在57 2 的的政政府府 办办基基层层医医疗卫疗卫生生机构全机构全面面实实施施 实实施施进进展展缓慢缓慢 基基本药物在本药物在 政府办各政府办各类医类医疗疗 机构机构的的市市场规模场规模 约约为为625亿元 占亿元 占 全全国国药药品品消消费总费总 量的量的13 目录目录品品种种共共涉涉及及全全 国国药药品品生生产产企业企业3700多多 家家 占 占现现有有药药品品生生产产企企 业的业的78 基基本本覆盖覆盖全全部部 大大型型企业企业和和一一半半以上的以上的 中中小型小型企业企业 有有42 4