不同厂家规格胸腺五肽注射剂用药分析.pdf

有效地控制哮喘发作 起效仅次于静脉注射 尤 其是激素的应用 同时 避免了药物的首过作用 避免胃肠道对药物的破坏 本次调查显示 激素 的剂型应用比较合理 猿郾 缘摇解热镇痛药应用剂型分析摇解热镇痛类药 的代谢产物多通过肾脏排出体外 过量使用可致 肾乳头坏死 间质性肾炎 此外 解热镇痛类药还 会抑制前列腺素合成和血小板聚集 部分可致出 血 溶血等 所以小儿应严格控制此类药的剂量 和使用周期 本次调查发现 此类药用量排在 缘 类常用药物最后 见表 员 其应用以口服液 滴 剂 颗粒剂为主 合计占 怨苑郾 缘苑 片剂 栓剂 注射 剂应用很少 见表缘 在常温下栓剂为固体 塞入 肛门后 在体温作用下逐渐软化 溶融或溶解于分 泌液 缓慢平稳地释放药物 因而副作用很小 并 且几乎不受肝脏首过作用的影响 对肝脏的毒副 作用小 也不会对胃肠道产生刺激 所以 对于小 儿发热应用栓剂具有重要意义 本次调查时 右 旋布洛芬栓刚进入我院 因此 栓剂用量仅占 园郾 园远 药物作用与疗效主要取决于药物本身 但药 物剂型对其疗效 副作用及依从性也有着重要影 响 因此 剂型的选择与应用也是临床合理用药 的内容之一 参考文献 员 摇 李忠林 贺玫 陈世虎 等 陕西省人民医院中药注射剂应用 情况分析与思考 药学服务与研究 圆园园怨 怨 圆 员缘园 圆 摇 陈新谦 金有豫 汤光 新编药物学 第员苑 版 北京 人民 卫生出版社 圆园员员 远苑猿 猿 摇 易洁梅 儿童用药状况与安全性调研 实用药物与临床 圆园员园 员猿 员 源源 摇 摇 收稿日期 圆园员员 原员园 原员怨 摇 摇 作者单位 员郾 福建中医药大学附属第二人民医院 福州 猿缘园园员猿 圆郾 福建省医疗保险管理中心铁路分中心 福州 猿缘园园员猿 不同厂家规格胸腺五肽注射剂用药分析 高锦娟员 康洽福圆 摇 摇 摘摇 要 摇 目的摇以不同厂家规格胸腺五肽注射剂用药情况为例 探讨药品管理体制改革问题 方法摇分 析福建省卫生厅第六批药品网上集中招标采购目录 药品说明书 福建省医疗保险管理中心铁路分中心 圆园员园 年 度使用该药的愿园愿 份住院数据 结果摇福建省县以上医疗机构第六批药品网上集中招标采购率圆园郾 愿苑 实际使 用品种占中标品种的 源缘郾 愿猿 同规格不同生产工艺单价相差很大 最高达 愿郾 猿愿 倍 不同规格说明书用法用量规 定区别明显 最大疗程用量相差 愿 倍 达 源愿园 最大日均剂量相差 缘郾 源猿 倍 达 员园郾 愿远 单价排序靠前的北京 世桥占全部胸腺五肽用药人次及费用的 愿怨郾 源愿 愿远郾 圆愿 员园 规格使用剂量不当占 猿郾 缘怨 员 为 员园郾 园圆 结论摇以集中招标采购制度管理医院药价模式有待完善 现有招标模式没有起到招标竞价 降价的作用 单价越 高的胸腺五肽注射剂临床用量 金额越高 临床合理用药标准不够规范 监管力度有待加强 关键词 摇 胸腺五肽注射剂 免疫增强剂 药品管理体制改革 医疗保险 医疗监管 摇 摇 圆园园怨 年 新一轮医疗体制改革至中华人民共 和国社会保险法开始实行 医疗保障体制改革单 兵突进 从政策上实现了全民医保 但药品管理体 制改革仍未能同步推进 部分药品尤其是采取不 正当竞争 医药代表全程维护的药品价格虚高问 题仍未从根本上解决 虚高的价格大部分由基本 医疗保险统筹基金支付 导致基金使用效率低下 本文以胸腺五肽注射剂不同厂家规格招标及临床 应用情况为例 分析药品管理体制改革存在的主 要问题 探讨基本医疗保险在现状下如何与药品 流通体制改革协调推进 员摇 资料和方法 员郾 员摇资料摇分析样本来自福建省卫生厅第六批 药品网上集中招标采购目录 药品说明书 福建省 医疗保险管理中心铁路分中心信息系统 本文选 取该中心信息系统 圆园员园 年度二级及以上定点医 院使用了胸腺五肽注射剂计 愿园愿 人次出院结算数 据进行分析 员郾 圆摇 方法摇 在 怨 数据管理系统中应用 苑郾 园员郾 员园远远 工具提取相关 数据 根据胸腺五肽注射剂厂家 规格等分组 分 别统计分析人次 单价 费用等不同指标 圆摇 结果 圆郾 员摇 福建省胸腺五肽注射剂集中招标采购情况 摇 目前 我国胸腺五肽注射剂有 员员缘 个批准文 号 员 圆园园苑 年福建省卫生厅公布的全省第 远 批药 品网上集中招标采购入围胸腺五肽注射剂计 圆园 个厂家 分 员 和 员园 两种规格 分西林瓶冻 干粉针 安瓿装注射液以及预灌封注射器 预充 式 三种包装 总计 圆源 个批准文号 中标率为 圆园郾 愿苑 不同包装价格相差较大 员园 规格零 售价最高为北京世桥生物制药有限公司 以下简 称 北京世桥 注射液 猿愿愿郾 苑缘 元 其次为海南中 缘缘源 实用药物与临床 圆园员圆 年第 员缘 卷第 苑 期摇 圆园员圆 员缘 苑 万方数据 和药业股份有限公司 以下简称 海南中和 注射 液 预充式 猿源缘郾 园园 元 其余 猿 种均为冻干粉针 单 价最高 圆园猿郾 缘缘 元 最低 员怨苑郾 愿园 元 价差为员郾 怨苑颐 员郾 苑源颐员郾 园猿颐员 员 规格零售价最高为海南中和注 射液 预充式 员园远郾 怨缘 元 其次为北京世桥注射液 远远郾 苑园 元 其余员苑 种均为冻干粉针 单价最高 猿猿郾 猿缘 元 最低员圆郾 苑苑 元 价差为愿郾 猿愿颐缘郾 圆猿颐圆郾 远员颐员 圆郾 圆摇不同厂家胸腺五肽注射剂使用情况摇统计 显示 猿园 家二级以上医院中 圆源 家医院 愿园郾 园园 使用了胸腺五肽注射剂 有远 个生产企业圆 种规格 猿 种包装计 员员 个中标品种占中标品种数 源缘郾 愿猿 另 远 种单价与中标目录不符 圆源 家医院中选择一 个厂家的有 员怨 家医院占 苑怨郾 员苑 其中 员源 家只选 员 个规格 有一家医院最多选择了 源 个厂家 远 个厂家中单价排序靠前的北京世桥占据市 场绝大部分份额 共有 圆员 家医院选用 金额和人 次分别占所有胸腺五肽注射剂人次及费用的 愿怨郾 源愿 愿远郾 圆愿 海南中和其次 平均单剂量费用 最低为武汉华龙生物制药有限公司 员怨郾 员愿 元 见表 员 表 员摇 不同厂家胸腺五肽注射剂使用频次与金额统计表 生产企业名称医院 家 人次费用 元 次均费用 元 平均单剂量费用 元 北京世桥生物制药有限公司圆员 愿苑郾 缘园 苑圆猿 愿怨郾 源愿 员 远员缘 愿缘猿郾 源园 愿远郾 圆愿 圆 圆猿源郾 怨猿源猿郾 圆猿 海南中和药业股份有限公司圆 愿郾 猿猿 缘苑 苑郾 园缘 员猿怨 猿愿园郾 园园 苑郾 源源 圆 源源缘郾 圆远缘园郾 员源 北京双鹭药业股份有限公司缘 圆园郾 愿猿 猿员 猿郾 愿源 源猿 员缘苑郾 园远 圆郾 猿园 员 猿怨圆郾 员远圆员郾 缘怨 武汉华龙生物制药有限公司猿 员圆郾 缘园 圆缘 猿郾 园怨 苑园 怨远源郾 圆园 猿郾 苑怨 圆 愿猿愿郾 缘苑员怨郾 员愿 深圳市翰宇药业有限公司员 源郾 员苑 员 园郾 员圆 员 苑园怨郾 苑缘 园郾 园怨 员 苑园怨郾 苑缘圆源郾 源猿 珠海经济特区生物化学制药厂员 源郾 员苑 猿 园郾 猿苑 员 远远愿郾 源圆 园郾 园怨 缘缘远郾 员源远源郾 员苑 合计圆源 员源缘郾 愿猿 愿园愿 员园猿郾 怨远 员 愿苑圆 苑猿圆郾 愿猿 员园园郾 园园 圆 圆圆怨郾 源源源园郾 苑远 摇 摇 注 因部分医院选择多个品种 故实际合计值小于累计值 下同 括号内为百分比 圆郾 猿摇 胸腺五肽注射剂药品说明书用法用量比较 摇 胸腺五肽为合成的促胸腺生成素的第 猿圆 猿远 位 五肽 通过诱导前 细胞分化 成熟 调节成熟 细胞的免疫活性以增强细胞免疫功能 其血浆半 衰期约为 猿园 秒 由于药物很快作用于靶细胞 通 过第二信使作用能使体内活性维持数日至数周 因此 其治疗效果与胸腺五肽剂量有关而与其规 格无关 本文统计的 远 个厂家其 员园 与 员 说明书用法用量规定相差很大 各厂家 员 规格 的用法用量比较一致 但 员园 的说明书除海南 中和标注了剂量和疗程外其余厂家均未说明 且 均标注 参考源自意大利的文献资料 本品每天可 以用到 缘园 剂量 以海南中和说明书为例 员园 规格用法用量为 园郾 缘 体重 皮下注 射 每周 猿 次 用药 猿 耀 远 周 一般体重按 远园 计 员园 规格 员 个疗程按 远 周计 最大用量应为 缘源 支 缘源园 最大日均用量为 员圆郾 愿远 员 规 格按 圆 次 员 个疗程按 猿园 用量应为 远园 支 远园 最大日剂量为 圆 两者最大疗程用量相 差 愿 倍达 源愿园 最大日均剂量相差 缘郾 源猿 倍达 员园郾 愿远 圆郾 源摇不同规格胸腺五肽注射剂使用情况统计摇 不同规格的胸腺五肽注射剂临床应用有明显区 别 员 含预充式 下同 使用人次及金额分别为 远猿郾 员圆 源圆郾 苑怨 员园 使用人次及金额分别为 源员郾 圆员 缘愿郾 圆员 且次均剂量明显高于 员 规 格 根据海南中和药品说明书最大用量计算 员园 规格 的 使 用 剂 量 不 当 人 次 占 使 用 人 次 猿郾 缘怨 单次住院用量最多达怨圆 支 日均用量最多 为 猿郾 猿猿 支 是最大日剂量的 圆郾 愿圆 倍 员 使用剂 量不当人次占使用人次为 员园郾 园圆 单次住院用量 最多为员缘远 支 日均用量最多为缘郾 远猿 支 是最大日 剂量的 圆郾 愿圆 倍 年度内使用总量最多为一淋巴 癌患者 累计住院 圆园缘 总量达 员 苑园苑 分别为 北京世桥 员 缘苑 支 员园 愿源 支 海南中和 员 预充式 缘缘 支 武汉华龙生物制药有限公司 员园 圆远 支 见表 圆 表 圆摇 不同规格胸腺五肽注射剂使用情况统计 规格医院 家 人次费用 元 次均剂量 最大剂量 员园 员远 远远郾 远苑 猿员猿 猿愿郾 苑源 员 园员源 怨源圆郾 苑缘 缘源郾 圆园 员园猿郾 苑源愿源园郾 园园 员园 预充式 员 源郾 员苑 圆园 圆郾 源愿 苑缘 圆员园郾 园园 源郾 园圆 员园怨郾 园园猿缘园郾 园园 员 员愿 苑缘郾 园园 源苑猿 缘愿郾 缘源 苑员愿 源员园郾 园愿 猿愿郾 猿远 圆圆郾 远圆员缘圆郾 园园 员 预充式 员 源郾 员苑 猿苑 源郾 缘愿 远源 员苑园郾 园园 猿郾 源猿 员远郾 圆圆远愿郾 园园 合计圆源 员缘园郾 园员 愿园愿 员园源郾 猿源 员 愿苑圆 苑猿圆郾 愿猿 员园园郾 园员 缘源郾 苑园怨圆园郾 园园 摇 摇 注 括号内为百分比 远缘源 实用药物与临床 圆园员圆 年第 员缘 卷第 苑 期摇 圆园员圆 员缘 苑 万方数据 猿摇 讨论 猿郾 员摇 以集中招标采购制度管理医院药价模式有 待完善摇目前 我国大部分地区对国家基本用药 目录 基本医疗保险药品目录采取招标采购制度 公立医院及医保定点医疗机构选用中标品种并以 招标价格作为销售价格依据 由于厂家差异 质 量不等 疗效不同等原因 现行招标采购大多采取 一厂家 一规格 一定价的模式 本文统计的胸腺 五肽注射剂招标结果根据厂家 规格 生产工艺分 成 圆源 种招标价格 相同规格不同厂家及生产工艺 价格差异巨大 一般来说 冻干粉针生产工艺比 注射液复杂 同规格单价一般较高 但北京世桥 员 注射液是同规格冻干粉最低单价的 缘郾 圆圆 倍 员园 注射液是同规格冻干粉最低单价的 员郾 怨苑 倍 在药物经济学上有明显差异 集中招标原则 上给药途径相同 剂量相等的同一药品其价格应 该可比 适应症相同 疗效相同其价格应该等同 统计显示 该招标模式在药品厂家众多 规格不 同 包装差异的情况下没有起到招标竞价 降价的 作用 过分强化厂家差异 质量不等 疗效不同而 不经临床论证 不能作为价格差异的理由 猿郾 圆摇 以药养医 药品销售不正当竞争是药品价格 虚高的主要原因摇统计显示 单价越高的胸腺五 肽注射剂临床用量 金额越高 主要原因与药品加 成 以药养医制度以及药品销售不正当竞争有关 改革开放后国家对医疗机构的财政支持逐渐转变 为政策支持 允许医疗机构销售药品以 员缘 比例 加价 药品加成收入成为大部分医院收入的主要 来源 中小医院甚至高达 苑园 愿园 圆 药品加成 形成了 高价药品高利益 低价药品低利益 的利 益取向 使医疗机构失去了压低药品价格的积极 性 药价越高对医疗机构总体收入越有利 现行招 标采购模式也给了医疗机构较大的自由选择权 现 阶段我国药品生厂企业原研能力较弱 低水平重复 建设致药品销售竞争激烈 药价越高使药品不正当 竞争有了更大的操作空间 部分医疗机构将默认医 生灰色收入作为提高临床医生积极性的手段之一 从而导致药价越高的药品用量越大的现象 猿郾 猿摇临床合理用药监管力度有待加强摇药品价 格只是看病贵的主要原因之一 研究表明 药品价 格对药品费用的影响只占 圆园 用药数量和用药 种类对药品费用的影响各占 源园 猿 药品价格降 低后医生在看病时提高用药剂量或多开几种药也 将提高药品费用 而提高用药剂量 增加药品种类 将提高不合理用药率和药品不良反应发生率 据 报道 源 我国不合理用药占用药总数的 员圆 耀 猿圆 每年 缘 园园园 多万住院病人中至少有 圆缘园 万人 与药物使用不合理有关 每年大约有 员园 多万人因 药物不良反应死亡 不合理用药表现在药物滥 用 服药剂量与次数不当 药物用法不合理 药品 的通用名与商品名使用混乱致重复用药 药物配 伍不当 安慰性用药等等 其主要原因为用药标准 不完善与监管缺位 药品说明书作为安全合理用 药的法定依据 其质量亟待提高 缘 统计显示 胸 腺五肽注射剂不同规格说明书用法用量差距较 大 主要原因为 药品说明书范本要求 由企 业视具体情况申报 而且常用工具书如 中华人 民共和国药典临床用药须知 圆园园缘 版 国家处 方集 圆园员园 新编药物学 第 员苑 版 均未收录 该药使用指南 员 规格的胸腺五肽注射剂仅统 计 使用剂量不当 一项其不合理用药比例就达 员园郾 园圆 提示临床合理用药监管有待加强 参考文献 员 摇 国产药品数据 库 查 询 赃 胸腺五 肽 注 射 剂 圆 摇 胡晓 周典 吴丹 等 公立医院取消药品加成利弊分析 中国卫生事业管理 圆园员员 员 猿圆 猿缘 猿 摇 薛原 药品定价机制仍待完善 健康报 圆园员员 园猿 员缘 源 摇 罗莎 罗珊 马爱霞 等 浅议合理用药与国家基本药物政策 中国执业药师 圆园员园 员圆 苑 源远 源愿 缘 摇 蔡泳 陈雪观 缘愿园 份药品说明书调查与分析 海峡药学 圆园员员 员猿 猿 圆园愿 圆员员 檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪 檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪 檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪 檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪 殏 殏 殏 殏 投稿