制衣企业质量手册【一份非常好的专业参考资料】

颁 布 令 本质量手册是根据 GB/T 19001:2000-ISO 9001:2000质量管理体系 要求标准， AA 制衣有限公司质量管理实际情况编制的。适用于 AA 制衣有限公司生产的服装系列产品。 本质量手册是 AA 制衣有限公司的质量法规，是质量的纲领性文件，公司各部门各岗位员工必须严格贯彻执行。 我作为 AA 制衣有限公司董事长，根据中华人民共和国的法律法规，对 AA 制衣有限公司生产的服装产品负法律责任，对本质量手册实施的有效性负最终的责任。 为此，我批准本手册正式发布，从二三年十月一日起实施。 董事长： 二三年九月二十日 任 命 令 为了贯彻执行 ISO 9001:2000质量管理体系要求，加强质量管理体系运作的指导，特任命付春利为我公司管理者代表。 管理者代表职责是： 1、全权负责质量管理体系过程得到建立、保持和持续改进。 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。 3、在整个体系内促进顾客需求意识的形成。 4、作为公司全权代表质量管理体系的负责人，有权 与各有关方进行对外联络。 授权综合管理办公室，负责日常质量管理体系运行管理监督工作。 董事长： 二三年九月二十日 目 录 章节 标题 页次 质量手册封面 0 审批页 0.1 颁 布令 0.2 任命书 0.3 目录 0.4 1.0 前言 1 2.0 手册管理 2 3.0 范 围 3 4.0 质量管理体系 4 5.0 管理职责 6 6.0 资源管理 12 7.0 产品实现 13 8.0 测量、分析改进 17 AA 制衣有限公司标准 质量手册 编号 CX/SC-01-2003 版次 第一版 修订状态 第 0 次修改 受控状态 受控 非受控 分发号 持有者 2003 09 20 发布 2003 10 1 实施 AA 制衣有限公司 发布 中国 延吉 手册审批页 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 公司地址；延吉建工街延龙路戈海胡同 10 号 公司电话： 0433 2828558 图文传真： 0433 2968282 邮 编： 133001 AA 制衣有限公司标准 第一章 前 言 版本 1 1.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 1/21 1.0 前言 1.1 主题内容 本手册规定了我公司的质量方针，引用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和互相作用进行了描述，是实施质量管理、开展策划、质量控制、质量保证和质量活动的纲领性文件，即第一层次文件 。第二层次文件是六个程序文件，它是本手册的支持性文件，按过程的实施描述了各职能部门的活动。第三层次文件为作业文件，包括产品的技术标准、作业指导文件及记录表格。 1.2 企业概况 AA 制衣有限公司系中韩合资企业，位于延边朝鲜族自治州的州府延吉建工街延龙路戈海胡同 10 号。背靠青山，环境优美，交通四通八达，十分便利，是一个理想的服装生产基地。 本公司占地面积 10000 平方米，生产面积 8000 平方米，拥有固定资产 2000 万元。 本公司拥有从韩国、日本引进的先进生产设备和技术，生产毛纺、针织品等系列产品为主，年生产 能力 100 万件。产品全部销往韩国、日本、台湾等国家和地区，年创汇收入 300万美元。 本公司在技术上博采众长；在信誉上诚信守约；在生产上精益求精，正以产品一流，质量一流，服务一流的企业精神，在不断地改进中实现可持续发展。发展是企业永恒的主题。 公司以精益求精的态度，以最专业的精神为客户提供既高效又切合实际的易操作的解决方案。为区域经济的发展贡献力量，为延边地区经济的腾飞增羽添翼，本公司全体职工以最 AA 制衣有限公司标准 第二章 手 册 管 理 版本 1 2.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 2/21 2.0 手册管理 1. 本手册由 AA 制衣有限公司综合管理办公室负责编制、修改和解释。 2. 本手册在公司内部发放，属受控文件，执行文件控制程序。 3. 本手册未经最高管理者批准，不得自行对外交流；经最高管理者批准，对外交流时，可作为“非受控 ” 文件管理。 4. 本手册修改由最高管理者审批，下发修改通知单，没有正式修改通知单的，任何修改均属无效。 5. 本手册的持有者工作职务、岗位变动，应将本手册退回综合管理办公室，持有者应妥善保管，不能损坏、丢失、随意涂抹。 6. 手册第一页的版本 号用 1/0 表示； 1 表示版序即 1 为第一版， 2 为第二版，以下类推； 0 表示修改状态，即 1 为第 1 次修改，以下类推。 7. 手册的页码第 X 页表示本页是第 X 页。如遇修改，换页时，增加一页按 X.1 表示，减少一页按 X 1 表示。如第 10 页增加一页，则为 10.1 页；减少一页则合并为 9、10 页。 8. 质量手册三年做一次全面评审，必要时换版。 9. 手册文件号 CX SC 01 2003， CX 指 AA 制衣有限公司， SC 指质量手册， 01为第一版， 2003 为年号。 本手册于 2003 年 9 月 20 日发布 本手册由 AA 制衣有限公司提出 本手册由综合 管理办公室负责起草并归口管理 AA 制衣有限公司标准 第三章 目的和范围 版本 1 3.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 3/21 3.0 目的和范围 3.1 目的 本手册依据 ISO 9001： 2000 版标准规定了质量管理体系要求，用于证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品，及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到顾客满意。 3.2 适用产品范围 本手册描述的质量体系要求适用于我公司生产的服装系列及生产用设备控制过程。 3.3 总则 本手册是按照 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000 标准要求 ,结合我公司产品使用面广和业务覆盖面大的特点编制的。它规定了我公司的质量方针、质量管理体系和质量控制活动的内容与要求。 3.4 应用 我公司对于 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系要求的标准全面应用于企业质量管理体系运行中。 3.5 引用标准 GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000质量管理体系基础和术语。 AA 制衣有限公司标准 第四章 质量管理体系 版本 1 4.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 4/21 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 我公司在董事长领导下，由管理者代表组织，按照标准要求建立质量管理体系，包括： 4.1.1 按标准（ 4.2）文件控制的要求编制建立质量管理体系文件 4.1.2 构筑与质量管理体系运行的相适应的组织机构 根据工厂质量管理的实际情况，为使体系的运行质量不断提高，在下列关键环节中必须得到进一步控制 、保持和持续改进。 （ 1）产品生产过程； （ 2）采购控制过程； （ 3）产品监视过程； （ 4）产品销售过程； （ 5）测量与改进过程。 4.2 质量管理体系文件 4.2.1 体系文件 我公司质量管理体系文件包括以下六类： （ 1）质量方针和质量目标 （ 2）质量手册 （ 3）标准所要求的形成文件的程序，它们是： a) 文件控制程序； b) 记录控制程序； c) 内部审核控制程序； d) 不合格品控制程序； e) 纠正措施控制程序； f) 预防措施控制程序。 AA 制衣有限公司标准 第四章 质量管理体系 版本 1 4.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 5/21 （ 4）为确保所有过程有效策划、运作和控制而制订的文件 （ 5）质量体系运行所要求的记录 （ 6）外来文件 4.2.2 质量手册 质量手册是质量管理体系文件的主要组成部分，其说明详见本手册（ 2.0）手册管理。 4.2.3 文件控制 根据标准要求，编制形成文件的程序文件控制程序以达到标准（ 4.2.3）文件控制的要求。 （ 1） 根据文件使用范围和作用，发放前由主管人进行审批； （ 2） 对不适宜的文件 由主管部门组织评审，需要重新发放时再次批准； （ 3） 对文件的修订状态进行标识； （ 4） 为保证质量管理体系有效运行，各地点与场合获得有关版本的适用文件； （ 5） 文件的发放、保存、回收得到有效控制； （ 6） 对外来文件得到识别，并控制其分发； （ 7） 防止作废文件的非预期使用。 4.2.4 记录控制 根据标准要求编制形成文件的程序记录控制程序以规定记录的标识、格式、领用、贮存、保护、检索和使用、保存期和处置方式等控制。 AA 制衣有限公司标准 第五章 管理职责 版本 1 5.0 修订 状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 6/21 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 本条款由董事长主管，综合管理办公室归口管理，各部门配合落实。董事长对本公司建立和改进质量管理体系实行全面领导，并郑重承诺：按 GB/T 19001 2000 idt ISO 9001:2000 质量管理体系要求，综合我公司实际情况建立质量管理体系，并确保其持续改进的有效性，以达到持续的顾客满意。为此要做到： a) 建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性； b) 通过会议、文件、宣传栏和培训等各种方式向全体员工宣传满 足顾客和法 律、法规要求的重要性，提高质量意识； c) 制定并贯彻质量方针和质量目标； d) 按规定进行评审； e) 确保获得与建立和改进质量管理体系相适应的必要的资源； f) 任命管理者代表； g) 建立组织内部各适当层次上的沟通和理解； h) 以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 5.2 以顾客为关注焦点 董事长及主要领导的所有经营管理活动都以增进顾客满意为目的，确保顾客的各种要求得到确定并予以满足。 5.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研和预测，或通过与顾客的直接沟通，确定顾客的需求和期望。顾客的需求 和期望包括明确的和隐含的，应该满足的和能够满足的、当前的和未来的；同时也需考虑与产品有关的法律法规，特别是与健康、安全、环境等方面有关的要求。 5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 及时和准确地将顾客的需求和期望转化为可实现的产品要求、过程要求和质量管理体系要求。 5.2.3 使转化成的要求得到满足 通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。 当用户的期望和要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求随着时间的推移而发生变化或修订时，转化成的要求和已建立的质量管理体系，也应随之而修改。 5.3 质量方针 AA 制衣有限公司的质量方针是：“以一流的技艺造名牌，用一流的质量回报千家万户”。管理者代表根据管理承诺，以顾客为关注的焦点，组织综合管理办公室等部门拟定质量方针草案，征求各方面意见后，报董事长批准、颁发以达到： （ 1） 以经营宗旨相一致； （ 2） 满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺； （ 3） 成为制订与评审质量目标的指导框架； （ 4） 在公司内易于沟通并得到赞同与理解； （ 5） 有较长时间的适用性。 AA 制衣有限公司标准 第五章 管理职责 版本 1 5.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 7/21 5.4 策划 5.4.1 质量目标 为顾客提供技术先进、质量可靠，满足顾客要求和期望的产品或服务，使顾客满意是我公司永恒的追求。为此确定质量目标如下： a) 产品一次交检合格率 98% b) 合同履约率 100% c) 顾客满意度 90% 每季度初由管理者代表召集有关部门和人员讨论，检查上一季度质量目标的实施情况，针对发生的问题重新进行产品实现过程的策划，在资源条件，手段上予以协调，由责任部门制定并实施纠正措施，以确保本质量目标实现。 对质量目标的执行情况定期进行检查，并根据执行情况及时进行修订，质量目标的 修订要执行文件更改的规定。 依据管理承诺和质量方针的要求，技术质量部在管理者代表领导下制定总的质量目标，并和各有关部门配合将总目标分解到各个部门和车间，形成完整的目标体系。根据公司的经营特点，每个质量目标层面均须包括： a) 产品的质量年度目标，即满足产品质量要求的程度； b) 质量管理体系运行的质量目标，即生产经营各环节符合质量管理体系要求的程度。 这些目标是量化的，可以测量的，并作为测量、分析和改进的主要依据之一，也作为每个过程运作的目标和考核依据。 质量目标在充分征求各部门意见后，报董事长批准颁发。 5.4.2 质量管理体系策划 为达到已确定的质量目标，管理者代表主持对质量管理体系进行全面策划和修订、变更，形成质量管理体系的框架草案，应包括（ 4.1）质量管理体系总要求的各个方面，并有： （ 1） 完整的文件体系 （ 2） 完善的组织体系 董事长组织相关各个部门进行讨论，并责成管理者代表针对各方面要求对体系进行调整，保持质量管理体系的完整性。各部门和员工达成共识后，董事长予以批准、颁发与实施。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 本条款由董事长主管，综合管理办公室归口管理，各部门和全体员工 贯彻实施。 对各部门及各岗位人员的职责和权限予以规定和沟通，使各级员工明确自己的职责以促进有效的质量管理，全公司机构设置见 5.5.1.1 AA 制衣有限公司体系机构图，各主管领导和各部门职能分工见 5.5.1.2 AA 制衣有限公司职能分配表。 AA 制衣有限公司标准 第五章 管理职责 版本 1 5.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 8/21 5.5.1.1 AA 制衣有限公司 质量管理体系图 管理者代表 综合管理办公室 技术质量部 供应销售部 生产部 文 控 组 综 合 组 生产车间 产成品库 供应组 销售组 质量检查站 设计开发组 董事长 库房 AA 制衣有限公司标准 第五章 管理职责 版本 1 5.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 9/21 5.5.1.2 职能分配表 图例：其中“”表示责任部门，“”表示相关部门 管理层 综合管理 办公室 供销部 生产部 技质部 4.1 总要求 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 5 管理职责 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计开发 7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置控制 8.1 测量分析和改 进 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 责任条款 责任部门 AA 制衣有限公 司标准 第五章 管理职责 版本 1 5.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 10/21 5.5.2 管理者代表职责 详见任命书 5.5.3 内部沟通 为确保质量管理体系的有效性进行沟通，从三个方面作出规定： （ 1） 按质量管理体系机构，见公司质量管理体系机构图和职能分配表形成正式沟通的渠道。 （ 2） 通过综合管理办公室协调各部门之间的沟通。 （ 3） 确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解 、相互信任，实现全员参与的效果。 5.6 管理评审 5.6.1 总则 由董事长主持，每年 12 月份进行一次，对质量方针、目标及质量体系的运作状况进行评审，确定改进措施，使其不断适应环境的变化，确保质量管理体系运行的适宜性，充分性和有效性。当质量管理体系有重大变化等情况时，及时进行管理评审。 管理者代表协助最高级管理者做好管理评审，综合管理办公室负责管理评审计划的编制、会议记录、措施、跟踪等工作。 5.6.2 评审输入 为使管理评审有计划有步骤地进行，并达到预期效果和目的，各职能部门根据评审计划要求，准 备评审材料，提供充分准确信息作为评审的信息输入，一般输入有以下内容： a. 内外部审核的结果； b. 顾客反馈包括顾客来访和投诉及我公司回访服务情况、采标抽检情况； c. 纠正预防措施实施的情况及效果； d. 上次管理评审纠正措施的实施及验证情况； e. 可能影响质量管理体系计划的内外情况变化，包括法律法规的变化； f. 新技术新工艺、新材料及发展情况、竞争对手的业绩及有关情况； g. 现行组织机构设置、资源配备存在的问题； h. 质量体系运行中长期存在的系统性问题； i. 质量管理体系文件的可操作性及符合性，文件修改的建议及依据； j. 质量方针、目标的实现情况，同期同行业质量水平，质量目标的修订、建议及依据； k. 其他改进和合理化建议。 5.6.3 评审输出 评审输出是管理评审的结果。参加评审的管理者通过对管理评审的输入经过充分的审议，达到统一认识，肯定业绩，解决问题。并要对输入中所提出的问题提出改进意见和措施，作出管理评审决定。 AA 制衣有限公司标准 第五章 管理职责 版本 1 5.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 11/21 管理评审输出的主要内容包括： a 质量管理体系有效性改进措施； b 产品过 程有效性的改进措施，包括与顾客要求有关过程，采购、生产和服务的运作、测量分析和改进等过程的改进措施； c 与顾客要求有关的产品改进措施，如改进产品实物质量、产品质量特性等方面的改进措施； d 资源配备和充分利用措施； e 现有质量管理体系（质量方针、质量目标）的评价结论； f 现有产品符合要求的评价。 5.6.4 跟踪验证 a. 由责任部门制定措施并实施； b. 综合管理办公室负责监控跟踪和验证。 5.6.5 管理评审记录 管理评审的输出以管理评审报告为最终结果，由综合管理办公室按记录控制程序的规定进行记录并保存。 AA 制衣有限公司标准 第六章 资源管理 版本 1 6.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 12/21 6.0 资源管理 6.1 资源提供 依据 5.1 管理承诺和 5.6 管理评审的输出，组织和调配质量管理体系的实施，保持和持续改进所必须的资源，满足顾客需求，增进顾客满意，同时又能使各种资源得到高效利用，降低成本，提高效益。为此，综合管理办公室根据上述要求组织制订资源提供计划，编制预算，包括人力资源、财务支持、基础设施与设备、工作环境等四个 方面，经董事长批准后实施。 6.2 人力资源 为确保每个工作岗位的员工都具有适当的教育、培训、技能和经验，足以胜任每项工作，因此，编制人力资源管理办法，从能力、意识和培训三方面实施管理。综合管理办公室负责编制各部门的岗位工作人员入职要求：负责公司培训计划的制定及监督实施，负责公司培训计划的制定及监督实施，负责员工上岗基础教育，负责员工能力考评，负责组织对培训效果进行评估考核。 6.3 基础设施与设备 本公司有完善的动力、生产、检测装备，它们的完好运行是保证产品符合要求的基础。为此，生产部制订设 备管理制度，得到管理者代表批准纳入管理体系，该文件包括： （ 1） 设备的使用和调配； （ 2） 设备的维修与保养； （ 3） 设备的添置与改造。 6.4 工作环境 生产、管理部门要求有良好的工作条件，为此，综合管理办公室制订工作场所及相关设施管理规定、办公室管理制度，经得到董事长批准后，纳入质量管理体系。 AA 制衣有限公司标准 第七章 产品实现 版本 1 7.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 13/21 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 策 划产品实现所需的过程。产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求一致。在对产品进行策划时，确定以下方面的内容： a. 产品的质量目标和要求； b. 针对产品确定过程，文件和资源的需求； c. 技术质量部提供产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则，符合顾客、行业、国家标准的要求； d. 为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录； e. 编制生产进度计划和质量计划，该计划可以引用已制定的文件化程序； f. 确保用于生产、采购、检验、交付、服务的各种程序和适用文件的一致性； 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产 品有关的要求的确定 a. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b. 顾客虽然没有明确表示，但规定的或预期的已知用途所必须的要求； c. 与产品有关的法律法规要求及产品标准要求； d. 我公司确定的任何附加要求。 由供销部负责对以上要求的收集和提供，并将相关标准及要求加以记录。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 供销部评审与产品有关的要求。评审在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同及接受合同的更改），并应确保： a. 产品的要求得到确定； b. 与以前表述不一致的合同或定单的要求得到解决； c. 有能力满足规定 的要求。 由供销部组织各相关部门就合同条款及各项法律法规要求对合同进行评审，并保持记录。若顾客提供的要求没有形成文件，供销部在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；若产品要求发生变更，公司供销部确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 相关文件 产品要求评审记录 AA 制衣有限公司标准 第七章 产品实现 版本 1 7.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 14/21 7.2.3 顾客沟通 a) 在产品售出前及销售过程中，供销部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回 答顾客的咨询，并及以记录； b) 充分与准确地掌握顾客对产品或服务满意程度的信息，以此作为测量与监控顾客满意程度，以及实施持续改进的输入； c) 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量表的规定。 7.3 设计开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行全过程控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 在进行设计和开发策划时，组织应确定其范围。主要设计开发范围是：本公司新产品设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产 过程的技术改进。 设计开发归口部门为技术质量部，组织应对参与设计开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效地沟通，并明确职责分工，随设计开发进展、策划的输出应予更新。 7.3.2 设计和开发输入 设计开发输入包括以下内容： 1) 产品的主要特性、功能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一 般应包含在合同、定单或建议书中； 2) 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； 3) 以前类似设计提供的信息； 4) 对确定的产品安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全 、包装、运输、贮存、维护及环境等。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应做到： 1） 设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计和开发工作，并编制相应的设计开发输出文件； 2） 设计和开发输出文件应以能对设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当信息。设计开发输出文件：新产品标准、产品图（样）、组成产品的分件图、合成图、生产工艺、检查工艺、包装设计文件、产品防护措施； 3） 根据公司 产品特点，设计产品使用说明书及产品搬运、维护相关的处置要求； AA 制衣有限公司标准 第七章 产品实现 版本 1 7.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 15/21 4） 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写“设计开发输出单”。开发部经理批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。 7.3.4 设计开发评审 在设计和开发的适当阶段，应进行系统的综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技质部经理审定后报董事长批准并组织相关人员和部门进行。 1） 评价设计和开发的结果满足要求的能力； 2） 识别 任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.5 设计和开发验证 当确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对设计和开发进行验证。验证的结果及任何必要措施的记录应予保持。 验证的方法可采用已证实的产品进行比较，及模拟试验等。 7.3.6 设计和开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期使用要求。通常应在产品交付之前（如单片产品）或产品实施（成品）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认 工作的，应通过顾客反馈信息后进行确认。具体确认方法如下： 1） 技术质量部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对新产品开发确认； 2） 对顾客进行使用新产品的满意度调查，予以对设计开发确认； 3） 新产品可送国家产品鉴定会予以鉴定，并出具报告予以确认。 7.3.7 设计开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记 录应予保持。 7.3.8 相关文件 文件控制程序 7.3.9 记录 1） 项目建议书； 2） 设计开发任务书； 3） 设计开发方案； 4） 设计开发计划书； 5） 设计开发输入清单； AA 制衣有限公司标准 第七章 产品实现 版本 1 7.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 16/21 6） 设计开发信息联络单； 7） 设计开发评审报告； 8） 设计开发验证报告； 9） 设计开发输出清单； 10）试产报告； 11）试产总结报告； 12）客户试用报告； 13）新产品鉴定报告； 14）文件更改申请单。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 制订采购作业指导书，确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程序应取决于采购的产品质量对随后的产品实现或最终产品质量的影响。 按要求根据供方提供产品生产和质量保证的能力评价和选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则。评估结果及评价所引发的任何必要措施记录予以保持。 相关文件： 采购作业指导书 7.4.2 采购信息 a) 产品、程序、过程和设备批准的要求； b) 由供销部依据采购作业指导书中的相关要求进行采购； c) 满足质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，公司确保规定 的采购要求是充分的。 相关文件： 采购作业指导书 7.4.3 采购产品的验证 建立并实施检验或其他必要活动，以确保采购的产品满足规定的要求。供销部负责顾客提出的供方货源地验货工作，具体验证方法按合同要求或顾客要求进行。 7.5 生产和提供服务 7.5.1 生产和服务提供控制 a) 获得产品标准； b) 获得作业指导书； c) 使用适宜设备； d) 获得和使用监视和测量装置； e) 实施监视和测量； f) 放行、交付和交付后活动的实施。 针对以上受控条件，确定各部门直接影响质量的岗位，指定并执行与其相关的作业指导书及工艺文件。 AA 制衣有限公司标准 第七章 产品实现 版本 1 7.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 17/21 7.5.2 生产和服务提供过程的确认。 7.5.2.1 关键过程设置原则： 经确认：我公司产品生产的装配过程为关键过程。 7.5.2.2 我公司产品生产无特殊过程。 7.5.2.3 对关键过程的能力予以确认，确认安排包括： a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。 b) 对使用的设备、设施能力及维护保养，执行设施和工作环境管理规定，并保存相应记录。 c) 对相关人员进行岗位培训，考核后持证上岗。 d) 由技质部确定最佳工艺参数，负责编制作业指导书，经管理者代表审批后实施。 e) 对关键过程生产监控进行记录，填写设备认可记录和人员资格鉴定记录。 f) 过程再确认，当生产条件发生变化时，对关键过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应，根据需要对生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序的有关规定。 7.5.3 标识和可追溯性 在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。 技术质量部负责产品的识别和实施，负责检查标识并加以 记录。产品识别包括：型号、规格、标牌和状态，状态标识包括：合格、不合格、待检及待定。采用挂标识牌及划分区域方法进行标识。 7.5.4 顾客财产 本公司不涉及顾客财产。为此，顾客财产条款删除。 7.5.5 产品防护 在产品的内部处理和将产品交付到预定的地点期间，生产部应确保产品的符合性。这种防护应包括：标识、搬运、包装、贮存和防护。包装后的产品应采取适当的防护措施，产品的防护必须能够保证产品完好地到达目的地。防护是产品的组成部分。 7.6 监视和测量装置的控制 确定为产品符合确定要求提供证据所需的监视和测 量装置，并由技术质量部规定监视和测量设备的检验周期、地点、方法并加以校准标识，指出注意事项。建立检测过程，为确保监视和测量活动可行，以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 a) 对测量设备的校准进行记录，当不能检验时需进行验证； AA 制衣有限公司标准 第七章 产品实现 版本 1 7.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 18/21 b) 进行调整或再调整； c) 粘贴标识，以确定其校准状态。 d) 防止可能使测量结果失效的调整。 e) 在搬运、防护和贮存期间防止其损坏或失效。 此外，当发现监视和测量设备不 符合要求时，技术质量部应对该设备和任何受到影响的产品采取适当的措施，记录并保持校准和验证结果。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，其满足预期用途的能力应予以确认，确认在初次使用前进行。 AA 制衣有限公司标准 第七章 测量、分析和改进 版本 1 8.0 修订状态 0 编号： CX/SC 01 2003 页次 19/21 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则 策划并实施监视、测量、分析和改进过程，以便： a) 证实产品的符合性； b) 保证质量管 理体系的有效性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。 包括对适用方法及应用程序的确定，包括统计技术。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 监视顾客满意程度和不满意程度的信息，以作为质量管理体系业绩的一种度量，并规定获得和使用这些信息的方法，以期不断提高顾客满意度。 -供销部定期通过电话、电传和走访等形式了解顾客对产品质量的满意程度，及对市场变化的信息的收集； -定期收集顾客对产品质量、销售质量、服务质量的满意度； -顾客来电，来访或投诉。 将顾客反馈 的建议及时登记在顾客反馈记录表上，并及时向董事长回报，输入管理评审，制定措施。 相关文件： 顾客反馈记录 8.2.2 内部审核 每年至少进行一次内部质量体系审核，间隔不超过 12 个月，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的要求，质量管理体系标准的要求，以及质量手册的要求； b) 并得到有效实施与保持。 对审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、频次和方法，内审员的选择和审核的实施，确保适合过程的客观性和公正性并具备内审员资格证书，内审员不应审核自己的部门工作。 策划和实施审核以及报 告和保持记录的职责和要求已在内部审核控制程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不符合项及其产生的原因，跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。