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文档简介

微创干预对脑出血后继发性脑损伤的影响及术后危险因素的临床研究 立项依据 脑出血 Intracerebralhemorrhage ICH 是危害我国人民生命健康的主要疾病之一 不仅发病率高 而且具有极高的致残率和较高的死亡率 发病后第一个月死亡率高达30 50 存活者70 80 不同程度丧失劳动力 随着人口老龄化的到来和生活方式的改变 脑卒中的发病率随之上升 吴兆苏 姚崇华 赵冬 我国人群脑卒中发病率 死亡率的流行病学调查 J 中华流行病学杂志 2003 24 236 239 王梅 刘克军 王德江 等 中国脑出血疾病的直接费用负担现状及其问题 J 中国卫生经济 2005 24 43 46 ICH的主要危害为血肿造成中枢神经的直接损伤和代谢产物引起的继发性脑损害 其中脑水肿是导致脑出血后病情恶化和恶性循环形成的重要因素 手术的目的主要在于及时清除脑内血肿 有效降低颅内压 更重要的是阻断和减少继发性脑损伤的病理进程 立项依据 然而 对脑出血后继发性脑损伤的防治至今仍缺乏有效手段 故探讨减轻或控制脑出血后继发性脑损伤机制及有效的干预措施 对提高脑出血后患者的生存率 改善患者预后具有重要的意义 立项依据 主要研究内容 第一部分微创手术干预对脑出血后继发性脑损伤及预后的影响第二部分高血压脑出血血肿周围水肿的危险因素分析第三部分手术干预对脑出血并发症的影响及相关危险因素分析 主要研究内容第一部分 研究目标 1 入院指标与第3周和3月ADL增量的相关性分析 2 第1 2 3周相对脑水肿增量对第3周和3月ADL增量的影响 3 微创手术治疗对患者预后的影响 4 微创手术治疗对脑水肿增量的影响 主要研究内容第一部分 选择诊断符合第四届全国脑血管学术会议制定的脑出血病诊断标准患者30例 住院时间大于15天 根据治疗方式不同将30例患者分为保守治疗组 30例 和微孔血肿引流术组 30例 记录入选患者入院时年龄 性别 发病时间 血压 血糖 白细胞 意识 GCS评分 对光反射 血肿量 有无肺部感染 大小便失禁情况 水肿系数 ADL等 入选标准 1 诊断符合第四届全国脑血管学术会议制定的高血压脑出血病诊断标准 2 发病12h内入院 CT证实为脑出血 3 血肿量10 60mL 4 有明显神经功能障碍 偏瘫 失语 5 入院第6 8天 12 16天及19 23天头部CT检查及资料完整者 6 随访时间大于3月 排除标准 1 血肿破入脑室伴脑室积血 蛛网膜下腔出血及颅内多发出血 2 临床体征较轻 瘫痪侧肢体肌力4级及以上 优势半球出血但GCS评分标准语言功能评分大于4分 3 外伤 吸毒 服用抗凝药物 血液系统疾病等引发的颅内出血 4 具有严重心肺功能障碍者 5 治疗或随访期间再出血患者 6 失访 死亡者 主要研究内容第一部分 治疗方法保守治疗组入院后给予常规控制血压 营养神经 降颅压 预防感染等治疗 手术治疗组24h内行术前CT定位 采用北京万特福公司生产的YL 1型一次性颅内血肿粉碎穿刺针 按 颅内血肿微孔穿刺引流操作常规 行微孔穿刺血肿清除术 首次清除血肿量不大于术前CT测算血肿量的50 当血肿量小于术前血肿量的20 时即拔针 术前 术后同保守组行常规保守治疗 根据复查术后CT结果必要时使用尿激酶溶解血栓促进血肿引流 两组病例均于入院后第7 21天时给予早期康复治疗 康复次数5 20次 主要研究内容第一部分 疗效评价指标头部CT检查 并使用其自带PACS软件和多田公式测量血肿和水肿血肿复合物体积 计算水肿指数及脑水肿增量 采用日常生活活动量表 ADL 对患者预后进行评价 血肿或者血肿与水肿复合物体积 ml 均按多田公式计算 6 长轴 短轴 出血层面或水肿层面高度 水肿量 ml 血肿水肿复合物量 血肿量 ADL增量 BS 第n天ADL 入院ADL 第n天相对脑水肿增量 relativegrowthofperihematomaledemavolume RE 第n天水肿量 入院水肿量 入院血肿量 主要研究内容第一部分 统计方法本研究均使用SPSS19 0软件进行统计分析 计量资料以平均数 标准差 X S 表示 相关性研究分别采用相关性研究 简单线性回归和多重线性回归分析 计量资料之间比较均采用T检验 主要研究内容第一部分 技术路线1 入院指标与第3周和3月ADL增量的相关性分析分别以第3周和3月ADL增量为因变量 以入院时年龄 性别 发病时间 血压 血糖 白细胞 意识 GCS评分 对光反射 血肿量 有无肺部感染 大小便失禁情况 水肿系数 ADL 中线有无移位和出血部位 左侧 右侧 是否手术治疗为自变量进行多重线性回归分析 2 第1 2 3周相对脑水肿增量对第3周和3月ADL增量的影响分别以第3周和3月ADL增量为因变量 以第1 2 3周的相对脑水肿增量为自变量进行相关性研究 以第3周ADL增量为因变量 分别以第1 2 3周的相对脑水肿增量为自变量进行简单线性回归分析 以第3月ADL增量为因变量 分别以第1 2 3周的相对脑水肿增量为自变量进行简单线性回归分析 主要研究内容第一部分 3 微创手术治疗对患者预后的影响将肢体运动按肌力分级0 5级 对应1 6分 语言评分按GCS评分分级标准 设为1 5分 并采用T检验分别对保守组和微创手术治疗组第1周 第2周和第3周意识 肢体活动 语言及GCS评分增加量及3周和3月后ADL增量进行比较 4 微孔手术治疗对脑水肿增量的影响采用T检验分别对保守治疗组和微孔手术治疗组在第1 2 3周相对脑水肿增量进行分析 主要研究内容第二部分 数据的准备和整理收集上述病例病人的基本资料 包括姓名 性别 年龄 入院时间 发病时间 治疗时间 既往有无高血压病史 发病部位 做CT检查的日期 病人的转归情况 详细记录2次CT检查间隔期间的治疗干预情况 将降压药 脱水剂 利尿剂等药物量化为单位药量 将数据整理 取值 收集上述病例的CT影像资料 并用PACS影像系统测量血肿及包含周围水肿的总病灶最大层面的长轴A和短轴B 并记录病灶波及的层面数C 应用多田氏公式量化血肿及总病灶的体积大小 影像资料的判读由一名有经验的神经内科医师和一名影像科医师操作 并对本研究的设计 病例资料不知情 主要研究内容第二部分 相关概念的说明校正多田氏公式 取头颅CT上病灶最大层面长轴为A 短轴为B 病灶所达的层面数x层厚度即层高c 多田氏计算公式是AxBxCx 6 ml 血肿值H 代表血肿的体积大小 总病灶值T 代表血肿及周围水肿总的体积大小 在血肿周围常有一低密度环影 即血肿周围水肿 其外缘即总病灶的范围 层面数为整个病灶包括水肿波及到的所有层面数 同样根据校正多田氏公式可估算出病灶总的大致体积 水肿值E 代表血肿周围水肿的体积 近似计算公式 E 总病灶值T 血肿值H 血肿周围水肿扩大 第二次复查CT时间超过发病3天 属于血肿吸收期 当总病灶值T2 总病灶值T1 0 则表明血肿周边水肿扩大 反之则无扩大 主要研究内容第二部分 统计学分析根据各变量赋值建立数据库 采用SPSS19 0统计软件包分析数据 将血压变异性量化指标 mean 性别 年龄 病程 络活喜 甘露醇 甘油果糖 RAS类降压药 首次血肿值等可能影响血肿周围水肿的因素 建立logistic回归模型 在模型的建立过程中采用向后逐步回归 从中选出对血肿周围水肿影响显著的因素 从而建立相应的Logistic回归模型 采用逐步法筛选变量 入a 0 05 出a 0 10 探讨血肿水肿扩大的独立危险因素 主要研究内容第三部分 临床资料的搜集 1 患者基本资料及既往史 包括年龄 性别 脂质代谢异常 高血压 糖尿病和心脏病史等 2 患者基本情况 包括意识水平 随机血糖 血压等 3 患者检查 检验报告头颅CT 出血部位 破入脑室 中线移位及有无占位效应 血常规检查 4 患者发病后治疗方式 手术或保守治疗 5 患者住院时间6 患者出院时预后 死亡或非死亡 主要研究内容第三部分 研究资料数据库制定住院号 性别 男 女 年龄 住院时间 如果患者入院后24小时内自行要求出院或者死亡 则标记为0天 意识水平 治疗方式 保守治疗或手术治疗 高血压病史 既往确诊为高血压病或者需要服降压药控制血压者即标记为有高血压病史 心脏病史 既往确诊为心脏病疾病 糖尿病史 既往确诊为糖尿病 或者需要服用降糖药稳定血糖 脂质代谢异常病史 既往确诊为脂质代谢异常 或者需要服药者 入院时血压 入院时血糖 首次头颅CT 记录患者入院前后两天内首次头颅CT摄片报告 包括出血部位 脑出血是否破入脑室 是否中线移位 有无占位效益 是否伴有脑水肿 有无梗死灶 出血部位为基底节 内囊 外囊 脑叶 丘脑 中脑 小脑 脑室及多部位 入院时血常规 入院时凝血报告 记录患者入院24小时内凝血报告PT APTT Fib TT FDP D D二聚体 患者住院期间伴发的并发症 如肺部感染 上消化道出血 尿路感染 电解质紊乱 呼吸衰竭 肾功能异常 继发性癫痈 深静脉栓塞及脑病等 主要研究内容第三部分 统计学分析应用SPSS19 0统计软件 将自发性脑出血患者并发症的可能相关危险因素作为自变量 并进行赋值 以自发性脑出血患者并发症作为因变量 相关危险因素作为自变量 对研究对象中并发症组与非并发症组进行比较时 若相关危险因素为计数资料 则x 检验 若为计量资料则t检验 将其中可能的相关危险因素引入Logistic回归模型 进行二分类变量Logistic回归分析 主要研究内容第三部分 结果统计自发性脑出血患者并发症类型及发病率 自发性脑出血患者并发症组间基线资料比较 自发性脑出血患者并发症相关危险因素分析 研究计划进度及安排 2014 05 2015 12选择病例 实施手术并行进行临床资料收集整理2016 01 2016 5补充实验遗漏 整理实验资料 统计处理实验数据2016 01 2016 5论文撰写 发表 课题鉴定 项目创新点 先进性 采用微创手术干预研究脑出血后继发性脑损伤及预后的的临床报道较少 对高血压脑出血血肿周围水肿的危险因素的临床分析研究报道少见 手术干预对脑出血后并发症的影响以及相关危险因素分析罕见报道 为临床治疗脑出血后继发性脑损伤 尤其是出血后血肿周围水肿的治疗找到确实有效 经济可行的治疗方法 工作基础 1 我院开展脑出血微创治疗起步较早 经过多年发展微创手术技术成熟 有一定临床研究基础 具备各种检查及治疗设备 为课题的完成提供了软硬件支持 2 作为济南市 120 急救分中心参与抢救本市急重症病人救治 脑出血病人来源较广泛 为课题顺利完成提供病例保证 3 先进的层流净化手术室及配套完整的ICU病房 4 主课题申请人曾参与完成省交通厅等多项课题的完成 为课题的完成提供了人力保证 预

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