抗菌药物临床应用管理P.ppt

抗菌药物临床应用管理 抗菌药物指导原则 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令84号 内容提纲 抗菌药物指导原则 起草经过 2001年11月卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和国家中医药管理局医政司研究决定 共同组织起草 指导原则 2004年5月论证修订后形成终稿2004年8月19日颁布实施 虽然新的 强力广谱抗菌药物不断开发上市 但人类与细菌性感染的斗争却没有因此而轻松 反而变得更加激烈 究其原因乃不合理甚至滥用抗菌药物的结果 抗菌药物在临床应用中缺乏明确的指导性原则供医师遵循是导致目前滥用的一项非常重要的原因 物指导原则 抗菌药物指导原则 起草背景 抗菌药物临床应用指导原则 涉及的范围 主要限于治疗细菌 支原体 衣原体 立克次体 螺旋体 真菌等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物 不包括病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物 耐药性毒副反应 变态反应菌群失调 二重感染和院内感染资源有限 研发费用非常昂贵 抗菌药物摆在我们面前的问题 内酰胺类 青霉素类 头孢菌素类 碳青霉烯类等大环内酯类 红霉素 螺旋霉素 克拉霉素 阿奇霉素氨基糖苷类 链霉素 庆大霉素 妥布霉素 阿米卡星四环素类 四环素 土霉素 多西环素喹诺酮类 沙星 家族磺胺类 磺胺嘧啶 磺胺异恶唑糖肽类 万古霉素 去甲万古霉素 替考拉宁多肽类 杆菌肽 多粘菌素类 抗菌药物的分类 指导原则 目录 第一部分抗菌药物临床应用的基本原则第二部分抗菌药物临床应用的管理第三部分各类抗菌药物的适应证及注意事项第四部分各类细菌性感染的治疗原则和病原治疗 指导原则 第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理 生理状况患者中应用的基本原则 一般宜用至体温正常 症状消退后72 96小时 但是 败血症 感染性心内膜炎 化脓性脑膜炎 伤寒 布鲁菌病 骨髓炎 溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎 深部真菌病 结核病等需较长的疗程方能彻底治愈 并防止复发 给药途径 轻症感染可接受口服给药者 应选用口服吸收完全的抗菌药物重症感染 全身性感染患者初始治疗应予静脉给药 以确保药效 病情好转能口服时应及早转为口服给药抗菌药物的局部应用宜尽量避免 不宜吸收 不宜耐药 不宜致过敏 不常使用 给药疗程 抗菌药物的联合治疗 凡使用一种药物能够达到治疗目的时 不要使用第二种和第三种 抗菌药物的联合应用指针 1 病原菌尚未查明的严重感染 包括免疫缺陷者的严重感染 2 单一抗菌药物不能控制混合感染 3 单一抗菌药物不能有效控制重症感染 例如 感染性心内膜炎 败血症等 4 需长程治疗 但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染 例如结核病 慢性骨髓炎等 5 联合用药时可以减少毒性反应 1 联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合2 不良反应相同的药物应避免联合应用3 为了防止二重感染 延迟耐药性的产生 一般用二联即可 最多不超过三联 抗菌药物的联合应用注意事项 1 以严格控制I类切口手术预防用药为重点 进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理根据手术野有否污染或污染可能 决定是否预防用药 1 清洁手术通常不需要预防应用抗生素 仅在以下情况手术范围大 时间长 手术涉及重要脏器 异物植入手术 高龄或免疫缺陷者等高危人群2 清洁 污染手术需预防用抗菌药物 3 污染手术需预防用抗菌药物 4 术前已存在细菌性感染的手术 属抗菌药物治疗性应用 不属预防应用范畴 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 医疗机构要重点加强 类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制 类切口手术一般不预防使用抗菌药物 确需使用时 要严格掌握适应证 药物选择 用药起始与持续时间 给药方法要按照 抗菌药物临床应用指导原则 有关规定 术前0 5 2小时内 或麻醉开始时首次给药 手术时间超过3小时或失血量大于1500ml 术中可给予第二剂 总预防用药时间一般不超过24小时 个别情况可延长至48小时 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 1 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定 2 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量 头孢唑啉1 2g 头孢拉定1 2g 头孢呋辛1 5g 头孢曲松1 2g 甲硝唑0 5g 3 对 内酰胺类抗菌药物过敏者 可选用克林霉素预防葡萄球菌 链球菌感染 可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染 必要时可联合使用 4 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构 如进行人工材料植入手术 如人工心脏瓣膜置换 永久性心脏起搏器置入 人工关节置换等 也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染 给药方法在术前0 5 2小时内给药 或麻醉开始时给药 如果手术时间超过3小时 或失血量大 1500ml 可手术中给予第2剂 覆盖时间清洁手术 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时 总的预防用药时间不超过24小时 个别情况可延长至48小时 手术时间较短 2小时 的清洁手术 术前用药一次即可 清洁污染手术 预防用药时间亦为24小时 必要时延长至48小时 污染手术可依据患者情况酌量延长 对于已经感染的患者 按治疗性应用的原则而定 外科手术预防用药 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 二 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理 严格掌握临床应用指征 控制临床应用品种数量 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染 社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染 其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下 逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物 应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药 对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选 使用中密切关注安全性问题 三严格执行抗菌药物分级管理制度各医疗机构应结合本机构实际 根据抗菌药物特点 临床疗效 细菌耐药 不良反应以及当地社会经济状况 药品价格等因素 将抗菌药物分为非限制使用 限制使用与特殊使用三类进行分级管理 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 分级原则非限制使用安全 有效 不宜耐药 价格低廉限制使用存在局限性特殊使用不良反应明显 不宜随意使用临床需要倍加保护 以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物疗效或安全性方面的临床资料尚较少的药物价格昂贵 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 临床选用抗菌药物应遵循 指导原则 参照 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 选用药物对轻度与局部感染患者 首先选用非限制使用抗菌药物严重感染 免疫功能低下者合并感染 病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时 可选用限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物的选用应从严控制 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 住院医师 非限制使用抗菌药物主治医师以上 限制使用抗菌药物具有严格临床用药指征或确凿依据 经抗感染或有关专家会诊同意 具有高级专业技术职务任职资格医师签名 特殊使用抗菌药物 医师在临床使用 特殊使用 抗菌药物时要严格掌握适应证 药师要严格审核处方 紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的 处方量不得超过1日用量 并做好相关病历记录 抗菌药物临床应用的管理 分级管理办法 四 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 建立抗菌药物临床应用预警机制 医疗机构要按照 抗菌药物临床应用指导原则 要求 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 三级医院要建立规范的临床微生物实验室 提高病原学诊断水平 定期分析报告本机构细菌耐药情况 要根据全国和本地区细菌耐药监测结果 结合本机构实际情况 建立 完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制 并采取相应的干预措施 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办政发 2009 38号 一 对主要目标细菌耐药率超过30 的抗菌药物 应及时将预警信息通报本机构医务人员 二 对主要目标细菌耐药率超过40 的抗菌药物 应慎重经验用药 三 对主要目标细菌耐药率超过50 的抗菌药物 应参照药敏试验结果选用 四 对主要目标细菌耐药率超过75 的抗