稳定性试验箱.doc

浙江瑞新药业股份有限公司标准操作程序部 门： 工程部题目：LRH-250-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程共2页，第1页编 码： SOP-EG-030022新订： 替 代：起草人：职 务：日 期：修订：审核人： 日期：职 务：质保部经理批准人：日期：职 务：副总经理颁发部门： 质保部执行日期：分发部门：工程部未经授权，不得修改。1、目的：建立LRH-250-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程，确保设备运行正常。2、范围：适用于LRH-250-Y型药品稳定性试验箱的维护保养。3、责任者：工程部、QC质检员、维修人员。4、程序：4.1 保养和维护4.1.1 试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不小于10cm。4.1.2试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作和人身安全。 4.1.3为了保持设备的美观，不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗，干布擦净。4.1.4熔断器更换时，应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。4.1.5试验箱在使用时，应经常检查加湿器水箱中是否有水。 4.1.6试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。4.1.7应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物，以保证机器在运行中良好的散热条件。4.1.8当试验箱不用时应切断电源，并保持箱内干净、干燥。题目： LRH-250-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程编码：SOP-QC-030022共2页，第2页4.2 故障分析与排除故障现象原 因 分 析排 除 方 法备注电源指示灯不亮1插座无电源2熔断器熔断1查插座2换熔断器位于箱后不加热(不升温)1加热指示灯不亮为控制板故障2加热指示灯亮为加热管烧断1换控制板2换加热管不制冷(不降温)1 制冷指示灯不亮为控制板故障2 制冷指示灯为制冷系统故障3 压缩机启动或再次运行延时间未到1换控制板2维修制冷系统3请稍等加热或制冷指示灯亮但不升温或不降温控制板故障换控制板位于仪表内光照灯管不亮光管或启辉器坏换光管或启辉器启辉器在支内设备停止使用再启动时，时钟、日期不会自动跟踪时钟电池失效更换同型号时钟电池位于仪表CPU上Er1:温度显示为“HH”不变感温探头短路或引线开路换探头Pt100Er2:蜂鸣器响,电源指示灯闪烁电源供应电压不稳检查供电线路,改善电网供电,或增加稳压电源Er3:蜂鸣器响，温度超过设定值4药物稳定性试验箱有故障，可能原因：1. 药物稳定性试验箱门没关好2. 制冷剂泄漏3. 循环风机不转4. 控制板故障1. 关好门,停电2分钟后重新开机2. 查漏,补焊,重新充制冷剂3. 更换循环风机4. 更换控制板不加湿(显示屏加湿指示灯亮，但加湿器指示灯不亮)加湿器故障换加湿器湿度不上升(显示屏加湿指示灯亮，加湿器指示灯也亮)加湿器加湿量太小加湿器底座水大多加大加湿量将底座水倒掉部分湿度显示为“99.9”不变箱内湿度处于过饱和状态湿度传感器或引线短路加湿器雾化量调得太大开除湿或打开箱门换湿度传感器调小雾化量浙江瑞新药业股份有限公司标准操作程序部 门： 工程部题目：LRH-400-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程共2页，第1页编 码： SOP-EG-030023新订： 替 代：起草人：职 务：日 期：修订：审核人： 日期：职 务：质保部经理批准人：日期：职 务：副总经理颁发部门： 质保部执行日期：分发部门：工程部未经授权，不得修改。1、目的：建立LRH-400-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程，确保设备运行正常。2、范围：适用于LRH-400-Y型药品稳定性试验箱的维护保养。3、责任者：工程部、QC质检员、维修人员。4、程序：4.1 保养和维护4.1.1 试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不小于10cm。4.1.2试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作和人身安全。 4.1.3为了保持设备的美观，不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗，干布擦净。4.1.4熔断器更换时，应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。4.1.5试验箱在使用时，应经常检查加湿器水箱中是否有水。 4.1.6试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。4.1.7应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物，以保证机器在运行中良好的散热条件。4.1.8当试验箱不用时应切断电源，并保持箱内干净、干燥。题目： LRH-400-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程编码：SOP-QC-030023共2页，第2页4.2 故障分析与排除故障现象原 因 分 析排 除 方 法备注电源指示灯不亮1插座无电源2熔断器熔断1查插座2换熔断器位于箱后不加热(不升温)1加热指示灯不亮为控制板故障2加热指示灯亮为加热管烧断1换控制板2换加热管不制冷(不降温)1 制冷指示灯不亮为控制板故障2 制冷指示灯为制冷系统故障3 压缩机启动或再次运行延时间未到1换控制板2维修制冷系统3请稍等加热或制冷指示灯亮但不升温或不降温控制板故障换控制板位于仪表内光照灯管不亮光管或启辉器坏换光管或启辉器启辉器在支内设备停止使用再启动时，时钟、日期不会自动跟踪时钟电池失效更换同型号时钟电池位于仪表CPU上Er1:温度显示为“HH”不变感温探头短路或引线开路换探头Pt100Er2:蜂鸣器响,电源指示灯闪烁电源供应电压不稳检查供电线路,改善电网供电,或增加稳压电源Er3:蜂鸣器响，温度超过设定值4药物稳定性试验箱有故障，可能原因：1. 药物稳定性试验箱门没关好2. 制冷剂泄漏3. 循环风机不转4. 控制板故障1. 关好门,停电2分钟后重新开机2. 查漏,补焊,重新充制冷剂3. 更换循环风机4. 更换控制板不加湿(显示屏加湿指示灯亮，但加湿器指示灯不亮)