QCK P 7.13-2007_23过程控制程序.doc

程序文件过程控制程序版本/修订状态B.0编 号Q/CK P 7.13-2007页 数8/8过程控制程序1目的 对直接影响产品质量的进货、生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。2范围本程序适用于公司进进货、产品生产、安装和服务的所有生产过程。3引用文件 记录控制程序 质量成本控制程序 人力资源控制程序 公司、设施及设备策划程序 应急计划控制程序 新产品开发控制程序 工程更改控制程序 采购控制程序 计划管理程序 设备管理程序 工装管理程序 服务管理程序 持续改进管理程序 纠正和预防措施控制程序 不合格品控制程序 产品监视与测量控制程序 产品标识和可追溯性控制程序 产品防护管理程序 产品交付管理程序 统计过程控制程序4术语和定义4.1过程：指使用资源，将输入转化为输出的一个或多个受控的活动。4.2特殊过程：指对形成的产品和/或服务的一些特性不易或不能经济地测量的过程、操作和保养需要特殊技能的过程及随后的检验和试验才能充分验证其结果的过程，均称为特殊过程。特殊过程在本公司包括锻造、铸造、焊接、热处理、表面处理等工艺。5职责5.1 经济运行部是本过程的负责部门，职责包括：5.1.1 负责制订生产计划并合理调度，组织均衡生产；5.1.2 必要时启动应急计划；5.1.3 组织工装的制造或采购；5.1.4 编制设备维修保养计划并组织实施。5.1.5 负责成品包装、入库。5.1.6 负责半成品的库存管理。5.1.7 负责规定文明生产、定置管理要求并组织实施；5.1.8 负责组织对所有的生产和服务提供过程实施确认，以及需要时的再确认；5.1.9 负责设备的预防性维护和预见性维护，制定操作指导书及设备的日常维护工作。5.1.10 负责异常情况的记录和处理。5.2 品质部负责检具的能力研究和制定检验计划、以及实施巡检和出货检验；负责组织技术部、经济运行部对过程能力进行分析；负责按工序能力验证工作指导书提出过程能力要求，并为车间实施统计过程控制（SPC）提供指导并进行检查。5.3 技术部负责编制和发布工艺文件，包括作业指导书，并保证其完整性、统一性、正确性及可操作性，并指导实施。负责过程更改的实施。5.4 采购室负责按时按质按量保证原材料及外购外协件的采购、供应。5.5 总经理办公室负责配置生产过程所需的胜任的人员，负责操作工技能培训、上岗资格考核。5.6 市场部负责合同评审，编制销售计划，产品的交付及服务。5.7 财务部负责组织监控生产过程成本的控制。5.8 车间：a)负责按工艺文件的要求加工产品（包括过程参数的监控）；b)对设备和工装进行日常的维护和管理；c)执行生产作业计划；d)确保生产过程处于受控状态，且过程能力符合要求；e)负责作业准备的验证；f)负责工序质量控制点的建立与监控；g)对产品质量实施自检；h)实施文明生产、定置管理和对产品的防护。6工作流程和内容工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录样件制造 批量样件制造6.1 样件制造按新产品开发控制程序执行；6.2 批量样件制造按新产品开发控制程序执行项目组生产件提交批准6.3 生产件提交由技术部组织按生产件批准程序执行，顾客批准后，转经济运行部，由经济运行部组织按本程序进行批量生产控制技术部/经济运行部PPAP资料批量产品合同、订单评审及执行6.4 合同评审由市场部组织按顾客需求管理程序执行,合同执行由市场部、经济运行部、采购室按计划管理程序进行。市场部、经济运行部、生产计划安排及实施和监控6.5 由经济运行部、车间按计划管理程序进行经济运行部、车间A过程控制条件6.6所直接影响质量的生产过程应在受控情况下进行。受控情况应该包括如下情况：a)当过程可能影响质量时，这些过程应该文件化。b)使用合适的生产设备和合适的工作环境。c)按照标准、质量计划和/或文件化的程序工作。d)监督和控制适宜的过程参数和产品特性。经济运行部工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录A过程控制文件6.7过程监督和工作指导l 技术部为生产现场提供以控制计划为基础的作业指导书。l 生产部应保证所有工作场所都可得到所需的作业文件。l 所有作业文件应该按文件控制流程批准和发行。l 所有发布的并在现场使用的文件应该塑封或其它方法以防破损。6.7.1 现场作业文件至少包括：a） 设备安全操作指导书；b） 工装安装调试指导书；c） 工序操作作业指导书；d） 返工作业指导书。经济运行部/各部门特殊特性指定及控制6.8特殊特性指定及控制在先期质量策划过程中，工艺工程师应该确定顾客、供方以及内部指定的特殊特性，具体按特殊特性控制程序执行。技术部/经济运行部、车间人员控制6.9人员控制6.9.1车间根据员工技能考核表编制人力资源素质矩阵图，并按人力资源素质矩阵图安排胜任的操作人员执行。6.9.2 操作和检验人员应经过培训，熟悉和掌握所负责的加工过程或检验过程对产品的质量要求、设备的调整使用要求和过程的质量控制要求。其受教育的程度、接受过的培训、具备的专业技能和工作经历应能胜任本岗位的工作。应经过考核，取得上岗证（或操作证、资格证）后方可上岗工作。关于培训按人力资源控制程序执行。经济运行部/车间B设备、工装控制6.10设备、工装控制6.10.1 设备控制按设备管理程序执行，工装控制按工装管理程序执行。6.10.2 作业指导书中应明确规定每个加工过程所应使用的适宜设备（主要指功能、性能、精度、机械能力、加工范围和效率方面），包括设备的型号、规格和编号。经济运行部/车间工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录B在用量具的控制6.11在用量具的控制6.11.1 品质部应按作业指导书的规定，向各加工过程配备用于产品特性和过程参数进行监视和测量所需的测量设备，并对在用测量设备进行定期检定/校准。检定/校准合格后，领用单位应在有效期内使用。6.11.2 测量设备在使用过程中，应严格按规程进行调整。生产现场不准使用无检定/校准合格标识的测量设备。使用用中若发现异常问题，应立即停止使用，送质检部进行校准。6.11.3 一般不允许操作者与检验员共用一台测量设备。确需共用时，在用于检验前应进行校验并保存校验记录。6.11.4 测量设备禁止超负荷工作，不得私自拆卸和修理。使用完毕后卸除负荷，把油迹和污垢擦试干净，并放置于规定的地点保存。品质部/经济运行部、车间C物料的控制6.12 物料的控制6.12.1 采购室负责按采购控制程序和供应商控制程序对供方进行进货前的控制。6.12.2 品质部负责按产品的监控与测量控制程序对原材料、外购外协件的产品质量进行控制。6.12.3 综合科仓库保管员应按产品标识和可追溯性控制程序和产品防护控制程序做好原材料、外购件入库和入库后的控制。6.12.4 加工所使用的物料（包括原材料、辅助材料、毛坯、半成品、零件、组件、外购外协件）应经验证合格，不合格的或标识不清的不允许投入使用。让步接收的产品应有相应的审批手续。6.12.5 在加工现场应注意对物料的防护，防止在搬运、贮存的过程中出现损坏、丢失、锈蚀和混料现象的发生。6.12.6 对于顾客的财产，按顾客财产控制程序执行。品质部、经济运行部、车间工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录C环境控制6.13 环境控制6.13.1 生产现场环境控制按生产现场管理作业指导书执行，生产场地应有良好的自然采光或照明。生产场地应整齐、洁净，符合文明生产和定置管理的要求，公司废料应定期清除。6.13.2 生产场地的布局按区域界限划分作业指导书进行。经济运行部/车间批次控制6.14 批次控制6.14.1 在生产过程中应严格执行批次管理规定。产品自投料、加工、装配直至成品验收的所有工序，自始自终都应做到“四清”、“ 六分批”。“四清”是：“批次清、数量清、质量情况清、责任清”。“六分批”是：“分批投料、分批加工、分批检验、分批转序、分批装配、分批保管”。6.14.2 批次控制按批次管理作业指导书执行。经济运行部/各部门应急计划6.15应急计划6.15.1 当出现生产过程中断、人员短缺、关键设备故障等时，按应急计划控制程序执行，以保证在紧急情况下能够持续地向顾客供货。6.15.2 每年应评审应急计划，以保证能够满足当前的需要，必要时作修正。经济运行部/各部门D特殊过程控制6.16 特殊过程6.16.1 热处理、铸造等作为特殊过程控制。6.16.2 由技术部确定最佳的工艺参数和编制作业指导书，对特殊过程的过程参数、监视方法、所使用的工装、检验和试验、验收准则、确认要求等项做出明确规定，以保证产品质量。6.16.3 设备的准确性应经过评审，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。6.16.4 操作人员要进行资格认定。6.16.5建立并保存对特殊赛程参数的监控记录和检验/试验记录。经济运行部/车间工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录D异常情况处理6.17 异常情况处理6.17.1当生产要素人、机、料、法、环、测出现异常情况时，按异常情况处理作业指导书执行。6.17.2 异常情况的记录应由经济运行部/车间保存。经济运行部/车间作业准备验证6.18作业准备验证首件、换工装、换班、工艺更改等时需要填写作业准备验证表进行作业准备验证。6.18.1 进行作业准备的验证是评价作业准备的充分性、正确性和有效性的重要手段。当出现下列情况之一时，生产车间应进行作业准备的验证，填写作业准备验证表：a） 作业的初次运行；b） 材料的改变；c） 作业更改，如作作方式、设备、模具、工装改变；d） 较长时间（超过2小时）停顿后的再次生产。6.18.2 实施作业准备的验证一般采用首件检验的方法。经济运行部/车间作业准备验证表E维护过程控制6.19维护过程控制6.19.1 制造过程能力由现场技术员监控，必须维持适宜的测量技术、抽样计划和接受准则（适宜的统计技术）。6.19.2 特殊特性过程能力必须保持Cpk1.33。生产用控制图来源于试生产初始能力研究，当连续的过程受控并能力具备时，可利用此控制图进行现场控制。6.19.3 过程控制用控制图按统计过程控制程序执行。6.19.4 若过程需要更改时，技术部应保存过程更改生效和实施日期的记录，同时，控制计划等也应相应的更新。5.19.5 制造过程中，操作者应按作业指导书要求填写相应记录，产品标识按产品标识和可追溯性控制程序规定执行。工作流程工作内容说明责任部门相关