QCK P 8.5-2007_34不合格品控制程序.doc

程序文件不合格品控制程序版本/修订状态B.0编 号Q/CK P 8.5-2007页 数10/10不合格品控制程序1 目的对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。2 范围本程序适用于公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。3 引用文件 文件和资料控制程序 质量记录控制程序 内部审核管理程序 产品监视与测量控制程序 纠正和预防措施控制程序4 术语和定义4.1不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。 4.2一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。4.3可疑的产品或材料: 任何检验和试验状态不确定的产品或材料。4.4返工: 对不合格品采取的措施，以满足规定要求。4.5返修: 对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。4.6让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。4.7降级: 指对不合格品改变等级，以使其满足不同的规定要求。5 职责5.1 市场部负责顾客处不合格品信息的处理和反馈。5.2经济运行部负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离。5.3经济运行部负责供应商交付产品不合格品的记录、标识、隔离。5.4经济运行部负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。5.5经济运行部负责仓库库存不合格产品的记录、标识、隔离。5.6经济运行部负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制；负责办理采购产品让步接收手续；负责进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离；负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证；负责加工过程中产生废品时，采购产品的及时补充。5.7品质部负责进厂产品、过程产品、最终产品的检验和试验，负责组织不合格品的评审，并将相关信息传递给技术部。5.8品质部负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。5.9品质部负责涉及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。6 工作流程和内容6.1通则6.1.1 不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。注：对在进货检验、过程检验、产品最终检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品6.1.2 “废品单”“返工单”“返修单”要注明原因及纠正措施等。6.1.3 “废品单”“返工单”“返修单”“让步接收申请单”由相关的使用单位负责编号、发放、回收保管。6.1.4 不合格品审理一次有效。不能作为下次不合格品处理的依据。6.1.5 在工作场所，必须易于得到返工或返修工艺指导书，并为相应的操作者使用。6.1.6 可疑产品1） 有下列情况之一者为可疑产品：原有的检验和试验状态遗失、受损。检验和试验设备受损后怀疑失准，则原有的检测结果的准确性值得怀疑。最终产品发现漏检或错检。按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。超过封存期、复验期、保管期的器材。2） 可疑产品的标识品质部检验（试验）人员对可能涉及的未发运可疑产品做出标识3） 可疑产品的处置 品质部检验（试验）人员对可疑产品（已发运产品通知顾客追回），实施追溯，并重新检验/试验。对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品，应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯，直到合格批为止。若确认为不合格品应采取纠正措施。6.1.7 优先减少计划1) 品质部负责汇总“不合格统计表”报技术部等相关部门。2) 经济运行部每月根据“不合格统计表”量化分析不合格品，制定优先减少计划，并上报品质部。品质部负责跟踪验证该计划的进展情况。6.1.8凡交付给顾客的产品，无论何时，只要其产品或过程与现批准的产品或过程不同，公司在继续生产该产品之前，市场部应按新产品开发控制程序的规定事先获得顾客的让步或偏离的许可（即获得顾客书面的批准证据），公司方可继续生产和将其产品交付给顾客；同时此要求也适用于从供应商采购的产品和服务。以上产品在提供给顾客前，公司项目组必须与供应商就其提出的任何要求应达成一致。经顾客批准的产品或过程的期限资料和数量方面及检验方面的质量记录由相关部门依记录控制程序进行存档；当顾客的授权期满时，所生产的产品质量必须符合原有的或替代的规范和要求。当顾客要求被批准的产品/材料被交付时，公司必须在各包装箱上按顾客要求或公司规定的包装要求对其作明确的标识。6.1.9一旦发生不合格品被发运，发现单位通知项目组，由市场部负责将其信息通知顾客，并按顾客要求进行处理。6.2工作流程工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录不合格品提出6.2.1. 进货检验不合格6.2.1.1进货检验人员应在“申请检验验收单”上填写不合格结论，通知经济运行部保管。品质部1.申请检验验收单记录标识隔离6.2.1.2品质部及时标识不合格的材料。6.2.1.3经济运行部及时保管不合格的材料品质部经济运行部产品标识及可追溯控制程序1.检验标识2.材料发放库存记录评审6.2.2 不合格品评审品质部负责组织对进货检验和试验中的不合格品进行评审。具体办法参照第6.3.2条的规定执行.品质部不合格品评审记录BA材料发放记录并标识YN核准整批退货让步接收申请N检验返工返修整批退货挑选使用Y6.2.3 不合格品处置6.2.3.1 整批拒收经济运行部负责办理退库手续。6.2.3.2 挑选后使用挑选后的零件/产品必须重新检验，检验合格后才能允许投入生产6.2.3.3 返工、返修返工、返修零件/产品必须重新检验，检验合格后才能允许投入生产。6.2.3.4 让步接收1)采购产品让步接收需具备以下条件：a.生产急需b. 让步接收的采购产品对于工厂产品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害，不得有让步接收后的顾虑。2)让步接收的办理a. 经济运行部应办理“让步接收申请单”，由公司品质部、经济运行部、在“让步接收申请单”上注明意见/建议后报技术部核准。如品质部经济运行部1.让步接收申请单2.申请检验验收单工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录BA有顾客要求，让步接收还需得到顾客或其代表的批准。b. 让步申请如批准，经济运行部应在“检验记录”上注明“让步接收申请单”编号，并在材料上进行明显标识，方可发放。让步申请未得到批准的，则采用退货方式处理。经济运行部让步接收申请单信息反馈6.2.5. 不合格品信息反馈经济运行部向供应商发出“供应商问题解决报告”，要求其制定纠正和预防措施并对其纠正措施的落实情况进行验证。经济运行部/技术部供应商问题解决报告 6.3过程及最终检验不合格品控制记录并标识不合格品提出6.3.1.品质部检验人员负责不合格品的标识，经济运行部等相关科室负责隔离。具体办法按产品标识及可追溯控制程序执行。品质部经济运行部产品标识及可追溯控制程序报废DEC让步接收申请返工/返修评审不合格区区隔离BCA6.3.2.不合格评审/处置6.3.2.1公司品质部负责对一般性不合格品进行评审，且评审方式可由品质部和技术部经分析判定后直接在处理单上审签。6.3.2.2出现以下情况时，公司品质部、技术部、经济运行须对不合格品进行评审：a. 成批出现的质量问题。b. 重复出现的质量问题。c.重大的质量问题（损失一万元以上）由品质部报公司副总进行评审。6.3.2.3评审结果应记录于不合格品审理单上。不合格评审可以以集中开会讨论的方式进行，也可以以传递会签的方式进行。6.3.2.4不合格品处置品质部经济运行部技术部总工程师不合格品评审记录不合格品评审报告. 工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录产品报废C1) 废品检验人员负责收回废品，开出废品单。废品单是废品的记录标识。废品单号应记录在相应的工艺路线卡上，并注明废品的走向。制造部按废品单上的要求进行处理。品质部经济运行部车间降级/报废申请单检验D纠正及预防措施验证返工后产品正常转序或入库合格？Y YN2) 返工/返修作业指导书中规定允许进行返工/返修的不合格品，可按作业指导书进行正常的返工/返修。不属于作业指导书规定允许进行返工/返修的不合格品，由检验人员填写返工/返修单，制造部按工艺人员在“返工/返修单”上编制的返工/返修工艺进行返工返修。返工/返修品返工/返修完成后必须重新进行检验和试验。由检验人员在“返工/返修单”上加盖检验印章认可。并根据产品质量状况判定是否办理让步接收。品质部经济运行部车间返工/返修要求返工/返修单核准让步接收E降级或报废N F 产品正常转序或入库Y3) 让步接收让步接收的条件a. 在生产急需或顾客急需时。b. 让步接收的产品对于公司产品的精度、安全性、可靠性及重要功能/性能不得有危害，且不得有让步接收后的顾虑。c.返修后的不合格品以及不经返修的不合格品由经济运行部负责办理“让步接收申请单”。d.经济运行部办理“让步接收申请单”，应由公司技术部与品质部在“让步接收申请单”上注明意见/建议后呈报总工程师核准。如有顾客要求，让步接收申请还需得到顾客或其代表的批准。经济运行部/品质部、技术部、总工程师让步接收申请单工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录e.让步申请如批准，制造部应在“工艺路线卡”上注明“让步接收申请单”编号。e.让步接收产品必须附有审批齐全的“让步接收申请单。”才能流入下工序。g.让步接收申请未得到批准，则不合格品按降级使用或报废处理。最终检验过程中不合格品的让步接收必须征得顾客的同意。h.不能返工或返修且不能被让步接收的产品，由检验人员填写降级/报废申请单报领导批准。i.降级改作他用的不合格品如需要也应征得顾客同意。j.不能降级改作他用的产品按废品处理。注：在没有得到顾客维修部门批准前，不得将外观可见返工或返修痕迹的产品作为维修件。经济运行部/品质部、技术部、顾客降级/报废申请单纠正预防及措施验证F 6.3.3.信息反馈及纠正和预防6.3.3.1 经济运行部在生产过程中如发现采购产品、或上一流程生产单位的产品不合格且未有任何检验和试验状态的标识时，应填写相关的“信息反馈单”及时将信息反馈至品质部，由品质部向供应商发对应的“质量信息反馈单”，要求供应商或经济运行部制定纠正和预防措施，并对其措施的有效性进行验证。 6.3.3.2公司相关责任单位应根据过程和最终检验中出现的不合格品的情况，采取纠正和预防措施。具体办法按纠正与预防措施控制程序执行。品质部经济运行部纠正与预防措施控制程序. 信息反馈单纠正预防措施报告产品质量优先减少计划8D报告工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录评审6.4顾客退货控制记录并标识顾客退货6.4.1.接收公司品质部负责接收顾客退回的不合格品，登记造册后，入退货产品仓库并进行标识，确认。6.4.2. 处置 1)品质部负责开具“返工（返修）通知单” ，传递至公司经济运行部，经济运行部负责返修。2) 经济运行部依据“返工（返修）通知单”到库房领取顾客退回产品。3) 品质部负责组织对顾客退回产品的不合格情况进行评审。具体办法参照6.3.2条执行。4) 顾客退回产品无法返工、返修或无返工、返修价值，由品质部填写降级/报废申请单报领导核准。品质部经济运行部.返工/返修单.降级/报废申请单进入下一流程纠正和预防及措施验证报废/重新处理重新检验报废返修/返工5) 技术部工艺人员负责编制返工和返修工艺，“返工、返修通知单”“工艺路线卡”应和不合格品一起流转，作为产品的标识。操作者按返工和返修工艺进行返工、返修。检验人员按返工、返修工艺要求对返工返修后的产品进行检验。6) 返修品应办理“让步接收申请单”。7) 若因采购产品造成产品不合格，经济运行部负责将不合格的外购、外协件退至供应商，并向供应商发出“供应商问题解决报告”要求供应商制定纠正和预防措施，质量部负责验证。 6.4.3. 发生顾客退货后如需补发产品的有关单位应按服务管理程序办理。技术部经济运行部品质部市场部.返工/返修单让步接收申请单.供应商问题解决报告返工/返修6.4.4. 顾客退货产品的质量记录由相关单位按记录管理程序规定的办法执行。各部门7. 附件（无）8记录序号记录编号记录名称