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医疗执业管理 第一节医疗服务执业管理的依据第二节医疗机构执业管理第三节卫生专业技术人员的执业管理第四节医疗服务专项技术管理 第一节医疗执业管理的依据 1 医疗执业的法律依据 2 医疗执业管理的政策依据 3 医疗执业管理的技术依据 4 医疗执业管理的道德依据 第二节医疗机构执业的管理 一 医疗机构执业资格的许可管理 一 规划布局 二 设置审批 三 冠名原则 医疗机构的通用名称为 医院 中心卫生院 卫生院 疗养院 妇幼保健院 门诊部 诊所 卫生所 卫生站 卫生室 医务室 卫生保健所 急救中心 急救站 临床检验中心 防治院 防治所 防治站 护理院 护理站 中心以及卫生部规定或者认可的其他名称 医疗机构可以下列名称作为识别名称 地名 单位名称 个人姓名 医学学科名称 医学专业和专科名称 诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称 医疗机构不得使用下列名称 1 有损于国家 社会或者公共利益的名称 2 侵犯他人利益的名称 3 以外文字母 汉语拼音组成的名称 4 以医疗仪器 药品 医用产品命名的名称 5 含有 疑难病 专治 专家 名医 或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称 6 超出登记的诊疗科目范围的名称 7 省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称 8 2008年卫生部清理整顿专项工作中规定不得使用的名称 以 中心 作为医疗机构通用名称的医疗机构名称 由省级以上卫生行政部门核准 在识别名称中含有 中心 字样的医疗机构名称的核准 由省 自治区 直辖市卫生行政部门规定 四 执业登记 医疗机构执业 必须进行登记 领取 医疗机构执业许可证 这里的登记制度是一种法律上的行政许可行为 是对医疗机构进行资格上的认证 诊疗科目的登记管理 医疗机构诊疗科目名录 界定了我国允许开设的诊疗科目的范围和种类 并统一了诊疗科目的名称 依据临床一 二级学科及专业名称编制 共规定了32个一级科目和130个二级科目 是卫生行政部门核定和登记诊疗科目的依据 卫生部关于修订 医疗机构诊疗科目名录 部分科目的通知 卫医发 2007 174号 规定 增补肝脏 胰腺 小肠 肾脏 心脏 肺脏移植项目 临床生化检验专业修改为临床化学检验专业 增补临床细胞分子遗传学专业 卫生部关于在 医疗机构诊疗科目名录 中增加 疼痛科 诊疗科目的通知 卫医发 2007 227号 规定 增加一级诊疗科目 疼痛科 代码 27 目前 只限于二级以上医院开展 疼痛科 诊疗科目诊疗服务 卫生部关于在 医疗机构诊疗科目名录 中增加 重症医学科 诊疗科目的通知 卫医政发 2009 9号 规定 增加一级诊疗科目 重症医学科 代码 28 目前 只限于二级以上综合医院开展 重症医学科 诊疗科目诊疗服务 重症医学科的主要业务范围为 急危重症患者的抢救和延续性生命支持 发生多器官功能障碍患者的治疗和器官功能支持 防治多脏器功能障碍综合征 五 执业变更与校验 1 变更医疗机构变更名称 地址 法定代表人或者主要负责人 所有制形式 服务对象 服务方式 注册资金 资本 诊疗科目 床位 牙椅 的 必须向登记机关申请办理变更登记 几种特殊情况的变更 1 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记 2 因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记 3 因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记 4 机关 企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放 必须申请办理变更登记 5 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部 诊所等所谓 医疗延伸点 站 如与原登记注册的医疗机构实行行政 财务统一管理的 应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续 如与原登记注册的医疗机构实行行政 财务分开 独立管理的 应向其设置所在地的卫生行政部门申请 医疗机构执业许可证 关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函 卫医管发 1999 第7号 2 校验 根据 医疗机构管理条例 规定 对不同的医疗机构 每隔一定的期限应当进行校验 床位在一百张以上的综合医院 中医医院 中西医结合医院 民族医医院以及专科医院 疗养院 康复医院 妇幼保健院 急救中心 临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年 床位不足100张其他医疗机构的校验期为一年 医疗机构应当在校验期满前三个月申请办理校验手续 2009年卫生部校验管理办法又将医疗机构校验管理作了新的规定 医疗机构有下列情形之一的 登记机关可以根据情况 给予一至六个月的暂缓校验期 1 不符合 医疗机构基本标准 2 限期改正期间 3 省 自治区 直辖市卫生行政部门规定的其他情形 包括不良执业行为积分达12分的 不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业 除急救外 设床位的医疗机构不得开展门诊业务 收治新病人 暂缓校验期满 仍达不到有关条件或要求的 则不予通过校验并由登记机关注销其 医疗机构执业许可证 日常性监督管理与不良执业行为积分管理结合 医疗机构执业许可证 的有效期 医疗机构执业许可证 及其副本要求注明的有效期限是指 医疗机构执业许可证 及其副本的有效使用期限 根据 医疗机构管理条例 规定 医疗机构的校验期分为1年和3年两种 而 医疗机构执业许可证 副本可用于5次校验结果的登记 因此 一般情况下 医疗机构执业许可证 及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同 分别定为5年或15年 医疗机构执业许可证 和副本的有效期限起止日期一般情况下是一致的 医疗机构办理变更登记 需要换发新的 医疗机构执业许可证 的 新证的有效期限起始日期为变更登记日期 截止日期仍与副本规定的一致 卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复 卫医管发 1999 第66号 母婴保健技术服务执业许可证 的有效期为三年 有效期满继续开展母婴保健专项技术服务的应当重新办理审批手续 六 法律责任 根据 医疗机构管理条例 第24条 任何单位或者个人 未取得 医疗机构执业许可证 不得开展诊疗活动 因此对无证行医的处罚依据 医疗机构管理条例 第44条 或按照 医疗机构管理条例实施细则 第77条对罚款进行处罚 超过有效期限的处理 二 医疗机构执业行为管理 一 法律法规对医疗机构的规范 二 卫生行政部门的具体要求 医疗机构执业必须遵循以下执业规则 1 医疗机构执业 必须遵守有关法律 法规和医疗技术规范 2 医疗机构的印章 银行账户 牌匾以及医疗文书中使用的名称应当与核准登记的名称相同 3 医疗机构的门诊病历保存期不得少于十五年 住院病历的保存期不得少于三十年 4 标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺 各种检查的申请单 报告单 证明文书单 药品分装袋 制剂标签等不得买卖 出借和转让 5 医疗机构必须将 医疗机构执业许可证 诊疗科目 诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所 6 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 7 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 8 医疗机构不得伪造 涂改 出卖 转让 出借 医疗机构执业许可证 不得将业务用房出租 外包给其他公司 个人 从事诊疗活动 9 严禁采用技术手段进行胎儿性别鉴定和选择性别的终止妊娠手术 10 未经医师 士 亲自诊查病人 医疗机构不得出具疾病诊断书 健康证明书或者死亡证明书等证明文件 未经医师 士 助产人员亲自接产 医疗机构不得出具出生证明书或者死亡报告书 三 卫生行政部门的其他要求 1 医患关系的管理2 医疗机构内部工作人员的管理3 医疗机构对医师会诊的管理4 医疗机构病案的管理 四 执业行为管理的法律责任 1 逾期不校验 医疗机构执业许可证 2 诊疗活动超出登记范围3 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作4 出卖 转让 出借 医疗机构执业许可证 5 出具虚假医学证明文件 6 未经批准擅自从事母婴保健技术服务 第三节卫生技术人员执业的管理一 卫生技术人员执业资格的要求 一 医师 二 护士 三 外国医师 四 母婴保健技术服务专业人员 五 其他卫技人员 一 医师 我国 执业医师法 明文规定 医师是指 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格 经注册在医疗 预防 保健机构中执业的专业医务人员 包括执业医师和执业助理医师 未经医师注册取得执业证书 不得从事医师执业活动 根据 执业医师法 的规定 为加强医师的管理 我国对医师执业实行医师资格考试和医师执业注册制度 1 医师资格考试制度 1 执业医师资格考试 参加执业医师资格考试的人员应具备以下任何一种条件 具有高等学校医学专业本科以上学历 在执业医师指导下 在医疗 预防 保健机构中试用期满一年 或者取得执业助理医师执业证书后 具有高等学校医学专科学历 在医疗 预防 保健机构中工作满二年 或者取得执业助理医师执业证书后 具有中等专业学校医学专业学历 在医疗 预防 保健机构中工作满五年硕士以上毕业生毕业当年 2 执业助理医师资格考试 参加执业助理医师资格考试的人员应具备以下条件 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专科学历 在执业医师指导下 在医疗 预防 保健机构中试用期满一年 2 医师执业注册制度 医师执业注册制度不同于医师资格考试制度 前者是具体的行政许可 后者是能力的资格许可 两者既有区别 又互相联系 共同构成了法律上较为完备的医师执业许可制度 医师经注册后取得的 医师执业证书 是医师从事医疗 预防 保健活动 开展医师执业活动唯一合法的法律文书 凡是未取得有效的 医师执业证书 从事医师执业活动的 均属无证行医的违法行为 1 医师的首次注册 2 申请重新注册 3 医师变更注册 4 注销注册 5 定期考核 3 法律责任 1 以不正当手段取得医师执业证书的 2 未经批准擅自开办医疗机构行医或非医师行医的 3 对未取得医师执业资格的人非法行医的 视情节轻重 承担相应法律责任 4 对于聘用未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的医疗机构 二 护士 1 护士执业资格考试制度2 护士执业注册制度护士执业 应当经执业注册取得护士执业证书 护士执业注册有效期为5年 护士在其执业注册有效期内变更执业地点的护士执业注册有效期届满需要继续执业的 3 法律责任未经护士执业注册 不得从事护士工作 医疗卫生机构有下列情形之一的 由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正 给予警告 逾期不改正的 根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目 或者暂停其6个月以上1年以下执业活动 国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一 情节严重的 还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分 1 违反本条例规定 护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的 二级综合医院每床至少配备0 4名护士 2 允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续 延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的 三 来华短期行医的外国医师 1 卫生部颁发了 外国医师短期行医暂行管理办法 对外籍医师来我国境内从事的医疗执业 临床示教 临床研究等活动 作出了规定 对外国医师来华短期行医实行注册制度 1 外国医师来华短期行医必须向设区的市级以上卫生行政部门申请注册 取得 外国医师短期行医许可证 后 方可在我国内地行医 外国医师短期行医许可证 有效期1年 超过1年的需要重新办理注册 2 香港 澳门特别行政区和台湾省到内地行医的医师应参照外国医师来华短期行医的规定进行管理 但其来华短期行医许可证的有效期为3年 3年注册期满需要延期的 可以重新办理短期行医注册手续 香港 澳门 台湾地区的医师或医疗团体来大陆短期行医管理按照 香港 澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 2008年12月29日卫生部令第62号 和 台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 2009年1月2日卫生部令第63号 执行 2 法律责任 未取得 外国医师短期行医许可证 来华行医的 依据 外国医师来华短期行医管理暂行办法 第15条的规定 由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔 没收非法所得 并处以10000元以下罚款 对邀请 聘用或提供场所的单位 处以警告 没收非法所得 并处以5000元以下罚款 四 母婴保健专项技术服务人员 母婴保健专项技术人员是指符合 母婴保健专项技术服务基本标准 的有关规定 经考核合格 取得 母婴保健技术考核合格证书 从事婚前医学检查 遗传病诊断 产前诊断 助产 施行结扎手术和终止妊娠手术的人员 法律责任 未取得母婴保健技术许可 擅自从事婚前医学检查 遗传病诊断 产前诊断 终止妊娠手术的 依据 母婴保健法实施办法 第40条的规定 由卫生行政部门给予警告 责令停止违法行为 没收违法所得 违法所得5000元以上的 并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款 没有违法所得或者违法所得不足5000元的 并处5000元以上2万元以下的罚款 五 其他卫生技术人员 除了医师 护士 母婴保健专项技术服务人员外 医疗卫生机构还聘用了一些卫生技术人员从事医疗专项技术或其他辅助工作 如检验技师 影像技师 药剂师 医疗美容主诊医师 实施人类辅助生殖技术人员等 这些人员也应符合相关管理规范的要求 取得专业技术职务任职资格或培训考核资质后才能从事相关专业工作 二 卫生技术人员的执业行为 一 医师1 医师的执业行为 执业医师法 规定医师在执业活动中应遵守的执业规则有 据实填写医学文书和出具医学证明文件 不得拒绝急救处置高危患者 使用合格药品 消毒器械和医疗器械 不滥用麻醉药品 毒性药品 精神药品和放射性药品 不泄露患者隐私 如实向患者和家属介绍病情 不得利用职务之便索取 非法收受患者财物或牟取其他不正当利益 遇有灾害 传染病流行 突发重大伤亡事故时服从调遣 及时报告医疗事故和传染病疫情 按照执业地点 执业类别 执业范围执业 2 法律责任 具有下列情形之一者 应依据 执业医师法 第37条的规定 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 情节严重的 吊销其执业证书 对严重不负责任 造成就诊人死亡或严重损害就诊人身体健康的 可移交司法机关 依据 刑法 第335条的规定 处以三年以下有期徒刑或拘役 1 违反卫生行政规章制度或者技术操作规范 造成严重后果的 2 由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治 造成严重后果的 3 造成医疗责任事故的 4 未经亲自诊查 调查 签署诊断 治疗 流行病学等证明文件或者有关出生 死亡等证明文件的 5 隐匿 伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的 6 使用未经批准使用的药品 消毒药剂和医疗器械的 7 不按照规定使用麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品和放射性药品的 8 未经患者或者其家属同意 对患者进行实验性临床医疗的 9 泄露患者隐私 造成严重后果的 10 利用职务之便 索取 非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的 11 发生自然灾害 传染病流行 突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时 不服从卫生行政部门调遣的 12 发生医疗事故或者发现传染病疫情 患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡 不按照规定报告的 二 护士1 护士的执业行为2 法律责任护士在执业活动中有下列情形之一的 由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正 给予警告 情节严重的 暂停其6个月以上1年以下执业活动 直至由原发证部门吊销其护士执业证书 1 发现患者病情危急未立即通知医师的 2 发现医嘱违反法律 法规 规章或者诊疗技术规范的规定 未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的 3 泄露患者隐私的 4 发生自然灾害 公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件 不服从安排参加医疗救护的 护士在执业活动中造成医疗事故的 依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任 护士被吊销执业证书的 自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册 三 母婴保健专项技术服务人员 1 母婴保健专项技术服务人员的执业行为母婴保健专项技术服务人员在执业活动中 必须严格遵守以下执业规则 1 不得出具虚假医学证明 2 严禁采用技术手段对胎儿进行非医学需要的性别鉴定 2 法律责任 对于违反上述执业行为1 1 要求的 可依据 母婴保健法实施办法 第41条的规定 依法给予行政处分 因延误诊治 造成严重后果的或者给当事人身心健康造成严重后果的 或者造成其他严重后果的由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书 对于违反上述1 2 要求的 可依据 母婴保健法实施办法 第42条的规定 由卫生行政部门给予警告 责令停止违法行为 对医疗 保健机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予行政处分 第四节专项技术的管理 一 法律依据二 执业要求 一 实施机构的要求 实施专项技术的医疗机构通常需要一定的技术条件 设备条件 人员条件等等 因此 法律规范定从事这类专项技术的医疗机构需要获得卫生行政部门的专项许可或设置审批 并且在得到批准后还有每隔一定时间的校验 通过一定准入门槛的设置 保证这类专项技术的实施质量 以确保能够造福于广大患者 例如 1 在 人类辅助生殖技术管理办法 中就规定2 医疗美容服务管理办法 规定3 临床基因扩增诊断实验室管理办法 试行 规定4 性病防治管理办法 要求5 人体器官移植条例 规定6 艾滋病管理要求 二 从业人员的要求 三 实施对象的要求 四 技术规范 三 法律责任 违反医疗技术管理规范主要有下列几种情况 一 实施机构的法律责任这里的违法包括非医疗机构或者不具备相应的资质 未经许可的医疗机构从事有关的专项技术工作 处罚也通常依据 医疗机构管