小剂量米非司酮用于紧急避孕临床研究.doc

【摘要】 目的 探讨小剂量米非司酮25mg用于紧急避孕套避孕的效果及可接受性。方法 征集无保护性交或避孕措施失败后72h内来院就诊的健康妇女120例，单次口服米非司酮25mg，服药后按时随诊并观察药物副反应及下次月经情况，保证月经复潮前禁欲或采用避孕。结果 根据Dixon方法计算，预期妊娠数为11.136例。实际妊娠数为2例，避孕有效率为82%，实际妊娠数与预期妊娠数相比，差异有显著性（P0.05）。结论 小剂量米非司酮用于紧急避孕是非常简便、安全、有效的方法。Fu Xiaomin，Wang Ruying，Xue Rongli，et al. Shanxi Datong University，Shanxi037008. 【Abstract】 Objective To evaluate the effectiveness and acceptability of low-dose misfepristone25mg as an emergency postcoital contraception.Methods We studies120women requesting emergency contraception who had unprotected intercourse or contraception failures.They were given mifepristone with a single dose of25mg within72hours after the intercourse and were told to follow-up survey on time.The side effect of drug and the next menstruation were observed.Results According to the method of Dixon，the expected pregnancies were11.136，while2pregnancies really occurred and there was a significant difference between expected pregnancies and raw pregnancies（P0.05）.The effective rate of contraception was82%.Conclusion Mifepristone of25mg for emergency contraception is a very simple，safe and effective method.Key words Mifepristone low-dose emergency contraception effective rate of contraception 米非司酮作为孕酮受体拮抗剂，已广泛用于抗早孕，其效果已为临床实践所证实，近10年来紧急避孕（emergency contraception，EC）方法不断深入研究，国内外有报道，已取得良好的避孕效果。本文研究小剂量米非司酮25mg在中国妇女中用于EC的有效性、副反应及可接受性。1 资料与方法1.1 研究对象 共征集120例年龄在45岁以下，无保护性交或避孕措施失败后3天（72h）内来门诊就诊要求采用补救措施以防止意外妊娠的健康妇女。用药对象门诊筛选的标准为:（1）无保护性交后72h内自愿要求避孕;（2）既往月经规则（2142天）;（3）无烟酒嗜好;（4）近3个月内未使用激素类药物或糖皮质类药物;（5）无使用米非司酮禁忌证;（6）本周期只有1次无保护性交;（7）同意按时随诊，并愿意在月经复潮前禁欲或保证采用避孕套等;（8）尿妊娠试验阴性。1.2 用药方法 米非司酮由上海华联制药有限公司生产，符合条件的研究对象在性交72h内1次空腹米非司酮25mg，服药后禁食2h。1.3 随诊与观察指标 全部随诊至月经来潮。若用药710天及下次月经来潮或月经延迟不来时，各门诊随诊1次，用月经卡记录药物副反应和月经改变。若经期延长超过7天及7天以上者，行尿HCG或血hCG测定，阳性者行B超检查确诊后行人工流产，并认真检查胚胎组织。观察指标包括有效率、副反应及月经改变情况。1.4 效果评估 （1）成功 用药后月经预期来潮提前或延迟，延迟者血尿妊娠试验或B超排除妊娠;（2）失败 月经延迟，血尿妊娠试验阳性或B超证实妊娠时间与停经时间相符。临床上应区别方法失败与使用失败 1 ，方法失败指用药后本周期内禁欲或者严格使用避孕套仍发生妊娠;使用失败指用药前已妊娠，用药后继续有无保护性交者而发生妊娠者。1.5 统计学方法 按Dixon等提供的自然受孕概率 2 计算紧急避孕的有效率。以预期的下次月经日前14天为排卵日（为0天），排卵前为负天数，排卵后为正天数。排卵前1天为-1，排卵后1天为+1，以此类推。 有效率=预期妊娠数-实际妊娠数 预期妊娠数 100% 缩写为（E-0）/E100%。Dixon表中提供的周期中逐日不同的预期妊娠概率乘以该日性交例数，即为该日期的预期妊娠数，然后再计算总预期妊娠数，与实际妊娠数按上列公式计算紧急避孕有效率，实际妊娠与预期妊娠相比，采用 2 检验。2 结果2.1 避孕效果 观察对象120例，118例月经来潮，实际妊娠2例。距排卵期9天，超声检查证实妊娠与相应预期妊娠数11.136相比，差异有显著性（P0.05），避孕有效率82%，失败率1.7%，见表1。 表1 不同性交时间预期妊娠数与实际妊娠数略2.2 服药后副反应 口服米非司酮副反应主要有 恶心，呕吐，乏力，头晕，乳胀，腹泻，头痛。120例观察对象中有12例服药后出现轻微恶心，乏力，反应持续12天自行好转，均无需特殊处理。2.3 月经改变 服药后5天内有点滴出血者8%，月经延迟者21%，月经提前者12%。经量和经期无明显改变。3 讨论紧急避孕（EC）是指无避孕或避孕措施失败情况下，在几小时或几天内立即采取的、防止妊娠形成的临时补救措施，是计划生育的重要手段之一 3 。它对降低人工流产率及其并发症的发生具有重要意义。用小剂量米非司酮25mg对无保护性交3天（72h）内紧急避孕，能有效防止意外妊娠发生。紧急避孕有效率为82%。其中2例妊娠系性交发生在排卵后9天，服药时尿HCG阴性未妊娠，之后一直禁欲，属方法失败，超声检查和尿HCG证明这一点。米非司酮用于紧急避孕，在月经的不同时期作用机制也不同。排卵前用药可抑制卵泡生长发育，抑制排卵或延长排卵;排卵后用药主要作用于子宫内膜干扰孕卵着床。米非司酮作为紧急避孕药，绝大多数服药后没发生副反应，即使有轻微反应也不影响正常活动，易被广大育龄妇女接受。本文研究避孕有效率为82%，与文献报道一致 4 。是一种非常简便、有效、安全的方法。且研究提示米非司酮对月经有一定影响，主要为月经延迟，对月经延迟者要警惕异位妊娠的发生。【参考文献】1 陈春林, 张随学. 在体女性盆腔动脉血管网数字化三维模型构建方法及意义J. 中国实用妇科与产科杂志. /yxyy/main/index.php.2011(04) 2 徐玉静,欧阳振波,刘萍,陈春林. 磁共振成像在子宫肌瘤动脉栓塞术中的应用价值J. 中国实用妇科与产科杂志. 2011(04) 3 方驰华,苏仲和. 数字医学技术在胰腺肿瘤诊断和可切除性评估中的研究J. 实用医学杂志. /xyfm/class/. 2010(10) 4 欧阳振波,刘萍,余艳红. 女性骨盆研究进展及意义J. 中国实用妇科与产科杂志. /chuanmei/class/.2010(02) 5 刘萍,余艳红,陈春林,欧阳振波,宋小磊,王宏琢,昌仁民,王建平. CT扫描计算机三维重建女性骨盆的研究方法和应用J. 中国实用妇科与产科杂志. 2010(01) 6 欧阳振波,张随学,刘萍,陈春林,唐雷,李泽宇,黄睿,钟光明,梁波,全显跃,刘畅,钟世镇. 宫颈癌子宫动脉血管网模型的构建及其三维可视化研究J. 中国临床解剖学杂志. 2009(06) 7 吴龙,周义军,高劲松,孙建永,李玉飞,马俊,金科. 女性盆腔的MRI三维重建J. 第四军医大学学报. /qikan/class/. 2009(12) 8 张绍祥. 数字化人体与数字医学的研究概况及发展趋势J. 第三军医大学学报. /.2009(01) 9 高成杰, 张随学,裴强,徐达传. 成人盆腔血管多层螺旋CT三维重建初步研究J. 中国临床解剖学杂志. 2006(01) 10 单锦露,张绍祥,刘正津,谭立文,林支付,唐泽圣. 中国数字化可视人女性盆腔的计算机三维重建J. 解剖学杂志. 2005(03) 11 续靖宁,邓晓红. 子痫前期患者血清游离脂肪酸浓度测定的临床意义J. 右江医学. 2009(02) 12 刘增佑,朱艳宾,王淼,崔艳双, 张随学,胡群英. 巨噬细胞集落刺激因子与妊娠期高血压疾病相关性的初步探讨J. 中国妇幼保健. 2010(31) 13 佟艳,张晶,钱荣华,李蕊. 血清钙水平与妊娠期高血压疾病的关系分析J. 河北医药. /news/class/.2010(24) 14 林丽珍,杨茵. 妊娠期高血压疾病的临床预测研究进展J. 中国优生与遗传杂志. 2010(11) 15 狄海红. 妊娠期高血压疾病子痫前期对胎儿的影响J. 临床医学. 2011(09) 16 张随学,杨彦,杨伟文. 可溶性细胞间粘附分子-1在妊娠期高血压疾病中的作用J. 中国妇幼保健. /news/class/. 2007(09) 17 马丽,叶新红,张文静. 311例妊娠期高血压临床分析J. 河南科技大学学报(医学版). 2008(04) 18 冯妍,刘蒙娜,赵兰娣. 褪黑素