南工大药剂学考试重点.doc

南工大药剂考试重点浦药剂1006罗悦思1. 药剂学：将原料药制备成用于诊断治疗预防疾病所需药物制剂的一门学科。2. OTC 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。3. GMP 药品生产质量管理规范:是指导药品生产和质量管理的法规.4. 溶解度参数：表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。5. 多晶型：同一种化学结构的药物，由于结晶条件（如溶剂、温度、冷却速度等）不同，形成结晶时分子排列和晶格不同，因而形成不同晶型，即产生多晶型。（我们考了）6. 表面活性剂：能使表面张力急剧下降的物质。如肥皂水溶液。7. 临界胶束浓度CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。（我们考了）8. 亲水亲油平衡值（HLB值）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。9. 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶剂，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降），出现混浊，称此现象为起昙，此时的温度成为浊点或昙点。10. 灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂11. DDS（药物传输系统）：具体新技术内涵，功能多样化的新剂型与新制剂都称作DDS，把药物在必要的时间，以必要的量，输送到必要的部分，达到最大的疗效，最小的毒副作用。（我们考了）12. 固体分散技术:：将药物均匀分散于固体载体的技术。（我们考了）13. 气雾剂：指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。14. 气雾剂组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统15. 置换价(DV)：指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。（我们考了）16. 包合物：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物。（我们考了）17. 冻干粉针：将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得的制剂。18. 漏槽条件：当CsC（即C低于0.1Cs）时称为漏槽条件，即dC/dt=KSCs。（我们考了）19. 脂质体：将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所制成的超微球形载体制剂。20. 抛射剂：是喷射药物的动力，有时间有药物的溶剂作用，多为液化气体。21. Stokes定律：沉降速度与微粒半径的平方成正比。22. 制剂： 为适应治疗或预防的需要而制备的不同 给药形式的具体品种，称为药物制剂。1. 增加药物溶解度的方法 （我们考了） 制成盐类；引入亲水基团；更换溶媒或选用复合溶媒；加入助溶剂；添加增溶剂；包合物；固体分散体；树状聚合物2. 表面活性剂的分类及用途（我们考了） （1）离子表面活性;阴离子型 a 肥皂类；b 硫酸化物；c 磺酸化物；阳离子型；两性离子型：（2）非离子表面活性剂：脂肪酸甘油脂；多元醇型；聚氧乙烯型；聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。 用途：增溶剂；乳化剂；润湿剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂栓剂的特点：适宜的硬度和韧性，无刺激性，引入腔道后，在体温条件下应能熔融、软化或溶解，且易于分泌液混合，逐渐释放药物产生局部作用或全身作用。4.热原检查方法以及除去方法污染途径（我们考了） 家兔法 鲎试剂法 热原的去除方法：(1)高温法；250，30min以上。(2)酸碱法；(3)吸附法：针剂用活性碳，(4)离子交换；和8% #122弱酸性阳离子交换树脂。(5)凝胶过滤法；(6)反渗透法；(7)超滤法；(8)其他方法如二次以上湿热灭菌，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波等 污染途径：注射用水原辅料生产过程容器、用具、管道和装置等注射器具片剂制备辅料及制备方法3. 注射剂的制备输液的制备方法（我们考了） 片剂制备辅料及制备方法稀释剂；润湿剂与黏合剂；崩解剂；润滑剂；色香味及其调节剂制粒压片法：湿法制粒压片法和干法制粒压片法；直接压片法：粉末（药物结晶）直接压片法和半干式颗粒（空白辅料颗粒）压片法片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法（我们考了）1：裂片 选用弹性小，塑性好的辅料，选用适宜的制粒方法，选用适宜压片机和操作参数等2：松片 加入适当的黏合剂；加大压片压力等）3：粘冲 （加入适当的润滑剂；使压片颗粒足够干燥；检查冲头表面是否锈蚀粗糙不光或刻字等）4：片重差异超限 （增加颗粒的流动性；整粒，使颗粒的粒度均匀；重制粒或除去过多细粉；保证每次投料量的稳定）5：崩解迟缓（选用恰当的润湿剂、黏合剂与崩解剂；减少压力；筛除粗粒，高浓度乙醇润湿；更换部分物料使塑性适中）6：溶出超限 （选用适宜的崩解剂加水溶性辅料制成混合物制成固体分散体或载体吸附）7：含量不均匀（主药量与辅药量相差悬殊时，采用溶剂分散法，确保混合均匀主药粒子大小与辅药相差悬殊时，将主药与辅药进行粉碎，确保混合均匀使用微波加热干燥，减少颗粒内部的可溶性成分迁移。）制备软胶囊的制备方法和影响因素1 滴制法：以明胶为主的软质囊材与药液，分别在双层滴头的外层与内层以不同速度流出，使定量的胶液将定量的药液包裹后，滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形，并逐渐冷却，凝固成软胶囊。2 压制法：将明胶、甘油与水等混合溶解后制成薄厚均匀的胶带，再将药液置于两层胶带之间，用钢板模或旋转模压制成软胶囊影响：囊壁组成的影响-明胶、增塑剂、水的比例以及增塑剂的成分；填充药物与附加剂的要求；软胶囊大小选择；滴制中，胶液、药液的温度、滴头的大小、滴制的速度、冷却液的温度。制备滴丸制备方法和影响因素（我们考了）1 滴制法：将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里冷凝丸收缩成丸。影响：:基质的选择；滴管的内外口径；滴制温度；滴制液的液压；冷凝温度。缓释控释制剂的特点：减少服药次数，大大提高了病人的顺应性；释药徐缓，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；缓控制剂可发挥药物的最佳治疗效果；某些缓控制剂可以按要求定时定位释放，更加适合疾病的治疗。缓释控释制剂的释药机制（我们考了）溶出机制；扩散机制；溶蚀与扩散相结合；渗透压机制；离子交换作用缓释控释制剂设计原则（我们考了）设计时需要考虑的因素：理化因素：剂量、药物的理化性质、胃肠道稳定性；生物因素；生物半衰期、药物吸收、代谢；设计要求：药物选择；生物利用度；峰谷浓度比值注射用水的制备用法蒸馏法（最经典最可靠）纯化水的基础上进行，去除水中所有不挥发性颗粒（包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等杂质）、可溶性小分子无机盐、有机盐、可溶性高分子材料等；反渗透法；综合法提高混悬剂的稳定性方法尽量减少微粒半径，以减小沉降速度；加入高分子助悬剂，增加分散介质的浓度，以减少微粒与分散介质之间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。提高乳剂的稳定性方法尽量减小乳粒滴子防止分层；选用适宜乳化剂；加入抗氧剂和防腐剂防止氧化和酸败处方分析复方乙酰水杨酸片（阿司匹林）注解：处方中液体石蜡为滑石粉的10%，可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上。在压片震动时不易脱落。生产车间的湿度不宜过高，以免乙酰水杨酸发生水解。淀粉的剩余部分作为崩解剂加入。乙酰水杨酸遇水易水解，生成对胃黏膜有强刺激性的水杨酸和醋酸，长期服用会导致胃溃疡。因此，本品中加入相当于乙酰水杨酸量1%的酒石酸，可在湿法制粒过程中有效地减少乙酰水杨酸的水解。处方中3种主药产生低共熔现象，因此采用分别制粒的方法保证制剂的稳定性。乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化，因此采用尼龙筛网制粒，不使用硬脂酸镁，采用5%的滑石粉作为润滑剂。乙酰水杨酸的可压性极差，采用较高浓度的淀粉浆