dermacyn治疗深二度烧伤临床疗效观察.doc

德赛恩治疗深度烧伤的疗效观察宁方刚 张国安北京积水潭医院烧伤科 北京100035摘要：目的：观察德赛恩对深度创面的治疗效果。方法：深度烧伤患者20例作为试验对象，年龄18-65岁，烧伤面积小于60%，磺胺嘧啶银作为对照药物、同体对照试验。结果：7天患者创面愈合率治疗组为11.505+/_1.612%,对照组为10.475+/_1.627%。13天创面愈合率治疗组为33.125+/_2.7646%,对照组为31.29+/_2.6656%。创面平均愈合时间,治疗组为20.00+/_2.7125天，对照组为22.1+/_3.007天。 P0.01,差异均有显著性。未发现明显不良反应。结论：与磺胺嘧啶银相比，德赛恩可以缩短深度热力烧伤创面愈合时间。关键词：德赛恩 烧伤Abstract Objective: To observe the therapeutic efficacy of Dermacyn on deep partial thickness burn wounds. Method: 20 cases, with age ranged from 18 to 65 and burn area 60%, of deep partial thickness burn wounds were treated with Dermacyn. And Sulfadiazine Silver served as self-consubstantiality control medicine. Result: The 7-days wound cure rate in the treatment group and control group was 11.505+/-1.612% and 10.475+/-1.627% respectively, while the 13-days wound cure rate was 33.125+/-2.7646% and 31.29+/-2.6656%. The mean wound healing time was 20.00+/-2.7125 days in treatment group and 22.1+/-3.007 days in the control group. The differences between these two groups were significant as P0.01. There was no obvious evidence of adverse effects. Conclusion: Compared with Sulfadiazine Silver, Dermacyn is able to short the wound healing time of deep partial thickness burn wounds. 1背景与目的：在烧伤治疗中，目前创面用药仍以经典的磺胺嘧啶银为主，磺胺嘧啶银与组织接触后形成一层薄痂，释出银离子，可与细菌的DNA结合，银离子可替代DNA分子中氢离子，结果使嘌呤与嘧啶之间的距离加宽，从而抑制细菌繁殖；同时释放的磺胺嘧啶也可以起抑菌作用。但银离子亦可与上皮细胞DNA结合，影响上皮化进程，影响创面愈合。磺胺类药物还易引起过敏性皮疹。为克服磺胺嘧啶银所引起的不良作用，各种创面用药均在研制，德赛恩(Dermacyn)不仅可以有效的杀灭细菌、真菌、病毒从而达到控制感染的目的；还具有促进创面愈合的功效。本研究的目的，为探讨Dermacyn在深度烧伤创面治疗中的有效性和安全性。2资料与方法：2.1 病例选择: 热力学烧伤后24小时内入院的深度烧伤患者20例作为试验对象;其中男性12人,女性8人;烧伤面积60%,平均烧伤面积24.1%；患者年龄18-65岁。患者无过敏体质和试验药物过敏史；无心、肺、肝、肾、造血系统、中枢系统及内分泌疾病；无休克等严重烧伤并发症；无妊娠哺乳期患者入选，特殊原因烧伤患者予以排除。2.2分组及用药方法：选择患者烧伤深度基本一致，面积约为100cm2、相邻或对称部位的2个深度烧伤创面进行同体对照(1)。治疗组采用Dermacyn治疗，以Dermacyn仔细清洗创面并湿敷;对照组采用磺胺嘧啶银(SD - Ag)霜剂治疗。采用半暴露或包扎疗法，隔日换药一次。疗程不超过28d。2.3观察指标：每次换药前观察创面外观及分泌物情况,观察有无严重感染几皮疹等不良反应;用药7、13d后，以固定的放大倍数对愈合前后的创面分别进行摄影，matlab7.0软件处理扫描相片，计算创面愈合率(愈合创面面积/烧伤面积*100%);根据每例病人的不同愈合时间，统计每例病人愈合天数;所有患者均在入选前和治疗结束后行血尿常规及生化检查,结合患者病情判断是否有药物相关的不良反应发生.2.4 统计方法:以SPSS10.0统计学软件行配对T检验。3.结果:3.1 创面情况:治疗组随着初期坏死组织脱落,分泌物较多,5-7天后坏死组织脱落干净,分泌物减少,创面变新鲜,创缘炎症开始消退,出现上皮岛,边缘皮肤向中心扩展，疼痛不明显，亦未见过敏及其他不良反应。对照组创面新鲜程度略差，分泌物偏多。3.2 创面愈合率及愈合时间：全部创面均在28天内愈合。7天患者创面愈合率治疗组为11.505+/_1.612%,对照组为10.475+/_1.627%,P0.01,差异有显著性;13天创面愈合率治疗组为33.125+/_2.7646%,对照组为31.29+/_2.6656%, P0.01,差异有显著性;创面平均愈合时间,治疗组为20.00+/_2.7125天，对照组为22.1+/_3.007天, P0.01,差异有显著性。3.3 不良反应 治疗结束时诸项检查指标未发现肝肾及其他脏器功能损害,所有患者未出现皮疹等过敏反应。4.讨论 是超氧化溶液，应用于清创、伤口清洗处理及急、慢性伤口、溃疡、切割伤、擦伤和烧伤的处置。通过减少微生物的数量并提供一湿润的环境，能使机体实施本身的愈合过程,可以广泛地应用于各种伤口创面的治疗。目前认为, Dermacyn主要可以通过以下机制促进创面愈合:（1）感染控制。Dermacyn在体外和人体的研究已显示其具有广泛的抗菌谱(2)。（2）由炎性细胞产生的前炎性细胞趋动因子和组胺抑制分泌物，使炎症减轻(3)。（3）改善局部血流。应用德赛恩后显示伤口创面和周围组织的血氧分压增加，可能是促进毛细血管的扩张(4)。(4)在小白鼠身上实验用中性的超氧化溶液处理伤口，可加快伤口愈合，支持德赛恩在伤口愈合的直接效果，可能是促进成纤维细胞的移动和增殖(5)。从以上结果可以看出：与磺胺嘧啶银相比，Dermacyn可以缩短深度热力烧伤创面愈合时间约2天；药物对创面无明显刺激性，痛苦小；无明显的毒副作用和过敏更不良反应。值得临床推广。参考文献：1.孙永华，许伟石，付小兵.烧伤创面外用药三期临床研究的原则.中华烧伤杂志.2000,16(3):190-191.2.Landa Solis C,Gonzalez Espinosa D,Guzman Soriano B,etal. Microcyn: a novel super-oxidized water with neutral pH and disinfectant activity. J Hosp Infect. 2005,61(4): 291-299.3.J.Medina-Tamayo,E.Sanchez-Miranda,H.Balleza-Tapia,etal.Super-oxidized solution inhibits IgE-antigen-induced degranulation and cytokine release in mast cells.International Immunopharmacology.2007,7:1013-1024.4.Cheryl M,Bongiovanni.Nonsurgical Management of Chronic Wounds in Patients with Diabetes.The Jour