留样管理制度.doc_第1页
留样管理制度.doc_第2页
留样管理制度.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

留样管理制度一、目的为保证检验用原始样品具有可追溯性，避免对检验结果引起争议的处理产生不良影响，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本中心药品、食品及相关产品、保健品、化妆品等留样管理工作。三、 具体内容1、环境要求留样室保持洁净干燥。温度控制在1030之间，相对湿度控制在40%75%之间。2、设施要求留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，设有防晒、防潮、降温通风 、冷冻、冷藏设施、监控设施(如温湿度计)等。3、标识要求每个样品必须具有唯一性标识，在保存期间必须保证标识状态完好。4、巡察要求留样室应由专人管理，要求留样保管人员定期检查、清点样品，在保管期间不得遗失、损毁，室内不许存放与留样无关的物品，同时做好巡察记录。5、监测要求管理人员应对留样室温度、湿度及低温冷藏样品容器的温度、湿度进行监测,如温湿度超出范围应及时采取调控措施。6、留样要求 凡接收检验的样品必须留样，留样由业务室负责。留样数量不得少于一次检验量。对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的样品，可以不留样；微生物限度检验的样品不留样。留样的食品应采集在操作过程中或加工终止时，留样样品不得特殊制作。留样容器应专用并经消毒确保清洁，样品应密闭保存在留样容器里。每个品种留样量不少于250g，或按标准规定量留存。7、存放要求对一些要求在冷处保存的样品须放置冰箱冰柜内，对性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的样品要重点监控。（1）药品:一般药品的留样保存一年，中药材及饮片留样保存半年，医院制剂留样保存三个月。（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的留样及剩余样品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定执行。）（2）食品:合格食品备份样品应保留3个月，不合格食品样品备份应保留6个月；（3）食品相关产品及保健食品留样样品保存，同食品保存期限。（4）化妆品留样样品保存2年（暂行）。8、留样调用 因客户申请复验、仲裁检验等工作，需要调用留样时，应由业务室填写“调样申请单”，阐明原因用途，业务室主任审批，分管领导批准后，方可调用留样。调用后的剩余样品必须退回，并按要求重新签封交回留样室。9、留样处理留样期满的样品，由保管人列出清单，经业务室主任审查，主管领导批准后，交综合办公室销毁，并登记处理方法、日期、处理人签字，存档。（此文档部
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论