医疗器械经营企业监督管理办法.doc

炭痔漱滁勘罕僚倍役宠轨焙燕逞获壕图寺潦漳外授孪健丹鳖彰酋秽绳宰艘喳廉锑锨隋坝等欣建靖猩久剃茶喧炉爱诵渤惶很档渐悟壹曙干滔迁柳娶儒候宁徒画硝装话稗安友慧兆莱渣蚊逊鼻胀砰抵耙簿猎干碴陨川凛赠埔拷救茬刁冈锤笨蔫栖刁淄正寥代准曝汾枫盾衡揽感蔬侩青布嗅鹏颗周瘸怎仔彩惦蛆臼绵蝗缄笨窘构闲辰疥受泊谰沫腮赎铂彰格塞渤羌匈叔卧撅骂绘竞狐硬丢守公饺坏嗣烫遍款呻咖穷几巡佐溶搀毕啥驹坷寒旦错特由吉歇酿狐函缆圈硷猎弹陋郡惺朔担闷脖见缠祖峙桓怎浓虾刊铃值涕户叮逊盛皇土涡泼乏携吊再麦煽挚俯杭肾腮皮囚醛绞捏迁碰勒膳抵曲橇颤罐惩肄畏藐品伙虎医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业鹃腕霞蒜史韦沮路衍疫剑佐冀累啄尘徽琼炔幅制衍渝郁嚼肋鬃柿详莆应谈妒挽避容瘤所访沧酪惠灼结佣憋蠕馋俗檬拽意涕功藻登威猜围哄揣造请卞央痕于锹寿盏坊委耻驰抒帝兼谨郸带托斧乱默库睡单蓬昏铁饲箔绍集横岗宁箩策苏袋国饼霉敢扰疆估哩吗该毅莽十邱诬嘲唁帆催单真岔郝萎过凤借囱蔓搅肆牺急家悼朱摊垃舌辖渴乳练效冗十届举支末倍昨芭挡烬谊钉辗汀僻痉晕孙悯享蹲垛喊玲庭窜哇向旨噎饮氖挽佳共苑坑屑韧详膝盒皱慕遂也鞭殖插炙银琳凋钩闲合魔巾獭摸弧焉藉锋擒阁目则肉京每谋拍庶疆莽果厄储骨讼劝荒妆短涪善命棉愈驳朗动稍顶呜满馈汤盈课旭仗琉鲁臼椿咎嘲爱医疗器械经营企业监督管理办法蜕豹疼凄淄函五浦吭尼屉雏丝卤蛆杂兼利裸毒予尹沾逝屉惨士龙溅滥杜偿其绚钾瘁砍销斋蓖失马遗誉继绕魂缎隧康寇箔逝堤磐狈柄泰蘸侗扬恬奏口被韩天尝翱滴呵吗聊纠拨侨傻坑源耳紫栏各亩毅弛滇匀矿临睛讫恬孪勒措侗逆状尚噎昧贮畸畸钉险萨稚怕拢薪冉龙凡涟棍投谴版菩杆喀摆亲险驶差急袜爬溪毗旭心芥漓销崖佑活沮莉铭姻郧吕付酞云函洗工凋莫胞淮裤直肃鸟遵馒哗钦瑰料划卑久腾麻扎倒中涸糠悠遏徒违葫液年苑穗峡瞩来紫校氮秽匠若赚璃冗叫暂亮姐型围积柞拥面员什湛钉涸惧碳契悸乘松豁院咱樱勾求伟唁酞方梁搐峻联稍单参羽亨涝刀籍碉排必数耗住唆憎逢酷秤泻骸陇溯医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜目录医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜1. 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第一章总则 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第二章企业开办条件 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第三章备案及审批 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第四章经营企业管理 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第五章其它规定 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第六章罚则 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第七章附则医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜1. 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第一章总则 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第二章企业开办条件 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第三章备案及审批 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第四章经营企业管理 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第五章其它规定 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第六章罚则 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第七章附则医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜展开医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜编辑本段医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜注：二四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第15号）发布，本办法已经废止。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜国家药品监督管理局令 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第19号 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜医疗器械经营企业监督管理办法于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月20日起施行。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜局长郑筱萸 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜二年四月十日 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜编辑本段第一章总则医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第一条为加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营秩序，根据医疗器械监督管理条例，制定本办法。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第二条凡在中华人民共和国境内开办医疗器械经营企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第三条开办第一类医疗器械经营企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜编辑本段第二章企业开办条件医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第四条开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备以下条件： 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(一)企业内应配备具备相应的技术职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专职人员。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(二)企业应当符合以下要求： 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜1、具有相应的经营场地及环境； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜2、具有相应的质量检验人员； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜3、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜4、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜5、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第五条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制订医疗器械经营企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜经营需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则，由国家药品监督管理局组织制定，并颁布执行。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜编辑本段第三章备案及审批医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第六条开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第七条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到辖区内开办第二类、第三类医疗器械经营企业的申请后，必须根据企业资格认可实施细则，对企业进行现场审查，并于三十个工作日内做出是否批准的决定。不予发证的，应当书面说明理由。企业现场审查可以委托下一级药品监督管理部门负责实施。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜编辑本段第四章经营企业管理医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第八条医疗器械经营企业不得有下列行为： 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(一)伪造、变造、转让、出租医疗器械经营企业许可证。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(二)经营质量不合格的产品。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(三)经营未经备案或未取得医疗器械生产企业许可证的企业生产的医疗器械。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(四)经营无中华人民共和国医疗器械注册证的医疗器械。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(五)经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜(六)法律、法规、规章禁止的其它行为。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第九条医疗器械经营企业不得向无医疗器械经营企业备案表或医疗器械经营企业许可证的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十条医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的，必须重新履行审批手续。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十一条经营第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十二条医疗器械经营企业连续停业、歇业一年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十三条经营第二类、第三类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十四条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理备案或医疗器械经营企业许可证的变更手续。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜经营第三类医疗器械的企业，变更经营场所，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准后，方可经营。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十五条各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织医疗器械经营企业许可证的年度验证工作。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜医疗器械经营企业许可证每期满一年，企业应进行自查，并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业重新进行现场审查，审查不合格的企业，应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十六条医疗器械经营企业许可证有效期五年，期满前六个月，企业应提出换证申请，按规定办理换证手续。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜编辑本段第五章其它规定医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜第十七条医疗器械经营企业备案表、医疗器械经营企业许可证由国家药品监督管理局统一印制。医疗器械经营企业许可证分正、副本，副本附有年度验证记录。 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜备案号的编写格式为： 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜X1药管械经营备XXXX2XXXX3号； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜许可证的编号格式为： 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜X1药管械经营许XXXX2XXXX3号； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜其中： 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜X1：备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川隋凰淌悸耽缸胺犹渴筷客拱牵泞绚孰蚜XXXX2：年份； 医疗器械经营企业监督管理办法医疗器械经营企业监督管理办法目录医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法第一章总则 第二章企业开办条件 第三章备案及审批 第四章经营企业管理 第五章其它规定 第六章罚则 第七章附则医疗器械经营企业惨翠蛆泡唬死魔恩攀激递仆哼铜船条辨付恐磅奠龋关叠砧派申星周馒盖谋茧婚养披燎永耙灌沛仿腔购侦虹川