2质量管理体系内部审核程序.doc

程序文件文件代号KFZJ/B022005第2版 第0次修订 第3页 共3页标题：质量管理体系内部审核程序实施日期2005年9月10日质量管理体系内部审核程序1 目的确定本公司质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标，使本公司质量管理体系得到保持和持续的改进。2 适用范围本公司内部质量管理体系审核。3 职责3.1 公司技术兼质量负责人对本公司内部质量管理体系审核工作全面负责。3.1.1 负责内部审核计划的制定。3.1.2 负责内部审核按计划组织实施。3.1.3 签署内部审核报告并对审核报告的准确性、完整性负责。3.1.4 负责批准纠正措施计划，并要求对质量有相关责任的人员保证纠正活动按商定的时间完成。3.1.5 向公司经理报告内部审核工作。3.2 资料样品管理员在技术兼质量负责人的领导下负责内部质量管理体系审核的日常性工作，准备内部审核的工作，归档保存内部审核的工作记录，对纠正措施情况进行跟踪验证，并统计上报。3.3 内审员在技术兼质量负责人领导下，按照预定的内审计划、规定的工作程序和分工在与其有直接责任的领域客观、公正地完成具体的内部审核任务（现场审核、提出不符合项报告、确认纠正措施的可行性、有效性、报告审核结果）。4 管理要求4.1 内部审核员的任命公司经理任命经过培训、具有相应资格（职称、水平、经验）的人员为内部审核员。4.2 内部审核的时机4.2.1 质量管理体系或体系的一些重要要素（如领导、方针、机构、技术）有重大变化时，应考虑安排内部审核。4.2.2 近期审核有严重系统性问题，在针对这些问题进行了全面改进之后，应考虑安排内部审核。4.2.3 计量认证书有效期满时，应考虑安排内部审核。4.2.4 本公司认为有必要时（如质量问题增多，用户反应不良，管理出现失控，比对验证评审结果不理想等），应考虑安排内部审核。4.2.5 每年至少一次为推动改进质量工作的例行内部审核。4.3 内部审核的依据4.3.1产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）。4.3.2 本检测室质量手册以及质量体系文件。4.3.3 开展检验工作的有关规程、规范、方法或标准。4.3.4 主管部门和用户的要求。4.4 内部审核计划的编制内部审核计划可以采用多种方式。根据内部的目的不同（对体系运作情况了解、外审前对体系运作进行判断、提高和改进体系的运作等），技术兼质量负责人在编制计划时，可有所侧重，也可视需要（如有不符合项或怀疑项）追加临时性的计划，进行附加审核。对出现问题较多的要素，可以加大内部审核的力度和频次，也可以根据本公司工作的特别要求，增加相应的内部审核内容。但应保证涉及质量管理体系所有要素覆盖与质量管理有关的所有人员以及本公司所开展的检验的全部工作。每年至少审核一次。4.4.1 技术兼质量负责人应在每年年初编制一份年度的内部审核计划，报公司经理批准。4.4.2 在审核前5天，应向有关负责人通知确切的审核日期。4.5 实施内部审核4.5.1 内审员应在研究涉及受审部分的质量体系文件的基础上，按照内部审核计划和审核分工编制检查表。4.5.2 在审核过程中，内审员应客观公正地收集符合或不符合质量手册及程序文件的客观证据。4.5.3 对审核中发现的问题，内审员应及时与有关人员沟通，根据不符合的事实提出审核的不符合项报告，提出采取纠正措施的要求，并对提出的纠正措施建议的可行性、有效性进行确认。4.5.4 内审员应根据内部审核的情况，进行不符合项的统计，对发现的问题进行综合分析，对体系运行情况进行评价，提出审核报告，报公司技术兼质量负责人。4.5.5 审核人员应与被审工作无关。4.6 纠正措施4.6.1 有关责任人应在3日内提出纠正措施计划建议，详细说明采取的纠正措施和完成期限，以及采取的长期预防措施。4.6.2 纠正措施应是为防止已出现不合格项的再次发生，消除其成因所采取的措施而不应限于对具体问题的处置。纠正措施计划应可行、有效，并经内部审核员确认。4.6.3 纠正措施计划应经公司技术兼质量负责人批准，对相应问题负有责任的人员，应保证纠正活动按批准的计划完成。4.7 争议处理内部审核中受审核人员对内审员的不符合项有争议、坚持不同意对不符合的判断、也不肯提出纠正措施的，争议应由公司技术兼质量负责人仲裁。4.8 内部审核文件的管理内部审核是一项正式的活动，其审核计划、不符合项报告、审核报告、纠正措施计划、跟踪验证报告、纠正措施计划完成进度等均应认真填写并按规定存技术档案。4.9 特殊情况处理当审核中发现操作的有效性或检验结果的正确性和有效性可能有问题时，应立即采取纠正措施；如果研究表明给出的结果确有问题时，应书面通知有关用户。4.10 改进内部审核的目的在于改进。改进是持续