压缩空气系统管理程序.doc

压缩空气系统管理程序起 草： 日期：审 核： 日期：批 准： 日期：生效日期： 签字：编号：1208010-00拷贝号：变更记载：制定（变更）原因及目的： 为了保证药品质量,加强压缩空气系统运行管理。修订号批准日期生效日期000102分发部门生 产 部 份质 量 部 份办 公 室 份物 流 部 份财 务 部 份设备动力部 份营 销 部 份产品开发部 份1 适用范围本标准适用于本厂提取车间、综合制剂车间压缩空气系统的管理。2 职责操作、维修人员：按本程序进行操作、维护，并作好相关记录。设备计量管理员：检查设备相关性能及系统运行状况。设备动力部负责人：监督检查该程序的执行情况。QC检验员：负责压缩空气的定期检测。3 内容3.1 空气压缩机组的安全运行3.1.1 空压机操作工须经岗前培训、考试合格后方可上岗。3.1.2 空压机操作工严格遵守空气压缩机系统使用操作规程进行操作，监测设备运行状况，并作好空气压缩机组运行记录。3.1.3 压缩机起动后，未经设备计量管理员许可，操作人员不得擅自调整空压机组的所有压力调整系统。3.1.4 严格执行安全操作规程和各项规章制度，所有记录和交接班手续须完整。3.1.5 定期检查压力表和安全阀，压缩机系统的压力表半年校验一次、安全阀一年校验一次，定时定量加注规定牌号的润滑油。3.1.6 空压站附近10米以内，不准易燃、易爆物体的存在。3.1.7 严禁与工作无关的人进入机房，保持室内清洁、整齐，设备状态标志与实际相符。3.1.8 消防器材齐全，符合规定要求。3.1.9 空压机、冷干机出现故障时，须立刻切断电源停机检查，若操作工无法处理，须通知设备计量管理员，操作人员不得擅自单独从事拆卸修理工作。3.1.10 设备计量管理员根据车间用气设备巡检记录中压缩空气实际用量及压力，合理设定台空压机的运行方式和系统压力，使空压系统在满足生产设备需求的前提下节能运行。3.1.11 压缩空气系统在验证合格后，日常监测由QC按洁净度监测管理程序执行。3.2 空压机组的维护及检修3.2.1 操作人员每天对机组进行检查，严格执行空气压缩系统维护保养操作规程。3.2.2 机组一般故障由维修工维修，重大故障由设备动力部设备计量管理员通知供货厂家派售后服务专业技术人员到厂检修。3.2.3 维修人员严格按巡回检查项目及检查点进行检查，如有故障及时排除。3.3 过滤器的定期检测及更换3.3.1 C级、T级、A级过滤器滤芯须每年定期。3.3.2 H级活性碳过滤器须于使用1000小时后或嗅到异味时更换。3.3.3 所有更换的滤芯必须与原规格相同，并作好空气过滤器的定期检查记录和更换记录。3.4 压缩空气系统流程示意图如下：3.4.1制剂车间压缩空气系统流程示意图：C级主管路过滤器压缩空气贮罐冷 冻干燥机T级空气管路过器A级超高效除油过滤器空压机I3m 除水 1m 0.01m活性碳微油雾过滤器胶囊充填机铝塑包装机包衣及其配浆罐湿法混合制粒机沸腾制粒干燥机除异味瓶包装生产线瓶包装生产线3.4.2提取车间压缩空气系统流程示意图：A级超高效除油过滤器T级空气管路过器冷 冻干燥机压缩空气贮罐C级主管路过滤器空压机II3m 除水 1m 0.01m活性碳微油雾过滤器多能提取罐喷雾干燥机 除异味4 相关文件制剂压缩空气使用、维护保养操