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文档简介

1.GMP审计1.1企业自检 查询企业GMP管理信息。1.2外部审计 。1.3审计汇总2. 数据库设计表 1 企业自检属性名称标识符数据类型约束条件描述自检方案企业制定的自检方案自检记录自检时的记录自检情况自检的描述评价结果自检的评价CAPA方案自检的预防纠正方案CAPA实施自检的预防纠正实施情况表 2外部审计属性名称标识符数据类型约束条件描述导入记录导入外部审计记录审计情况导入审计情况审计结果导入审计的结果CAPA方案导入预防纠正方案CAPA实施导入预防纠正实施结果表 3审计汇总属性名称标识符数据类型约束条件描述查询自检报告查询自检的报告查询外审报告查询外部审计的报告查询CAPA方案查询预防纠正方案查询CAPA实施查询预防纠正实施的结果3. 功能模块设计3.1 模块设计1 所有的树状目录,单击父目录的图标和文字,都可以展开或者收缩子级目录;2 所有的删除,都应该要有删除确认的功能;3 关于数字的属于,都要有输入有效性的检查;4 页面功能实现过程中,尽量减少页面的刷新。4. GMP审计管理图示4.1企业自检GMP审计管理首页企业自检进入GMP审计管理模块,进入企业自检界面,如下图:a. 方案名称:自检方案的名称;b. 方案编号:自检方案的编号;c. 方案内容:自检方案内容,可导入;d. 检查项目:执行的自检项目;e. 检查结果:自检的检查结果;f. 检查情况:检查情况描述;g. 评价结果:自检的评价;h. CAPA方案:自检的CAPA方案;i. CAPA实施:方案的实施情况;j. 实施结论:方案实施的结果评价;4.2外部审计需要外部审计,进入外部审计界面,如下图:a. 导入检查记录:导入外部审计的检查记录;b. 检查情况:导入检查情况;c. 评价结果:导入审计结果;d. CAPA方案:导入CAPA方案;e. CAPA实施:导入方案的实施情况;f. 实施结论:导入方案实施的结果评价;4.3审计查询a. 检查方:确认检查是自检还是外部审计;b. 查询项目:包括检查记录、检查报告、CAPA方案、CAPA报告等;c. 审计日期:根据

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