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文档简介
臭氧中央空调循环送风系统(HVAC)应用、设计依据对方提供的相关数据药品生产验证指南;卫生部消毒技术规范;制药装备实施GMP新技术新产品信息文集;国家医药管理局GMP验证指南。、设计原则本方案严格执行国家和当地的卫生、安全等法规,经本方案处理的空间,其微生物各项指标均能达到甲方所要求的标准。设计中坚持科学态度,以体现技术先进、经济合理、安全可靠、操作简单运行方便的特点。臭氧灭菌配置方案根据中央空调的工艺特点,可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等方式。具体的臭氧投加消毒方式可以根据中央空调的不同类型,选择相应的投加消毒方式 利用中央空调送风设备 ,将臭氧发生器生产的臭氧气体通过空调系统的送风设备(包括新风风机),扩散至所控制的整个区域,利用中央空调的空气输送管道,将臭氧气体混合进入系统空气内,同时利用内循环,使空气中臭氧浓度均匀,通过与系统空气的接触混合,杀灭环境空气内存在的细菌、传染性病毒和微生物,提高环境空气的质量,保证了生存在改换境内人员的身体健康。在要消毒区域的环境中不增加任何其他消毒设备,即可达到灭菌的目的,可以有效的杀灭各种病毒和病菌。实践中发现,臭氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导的作用,延长其使用臭命。在制药行业的净化系统中,一般应用臭氧灭菌一小时便可达到浓度要求,继续保持1-1.5小时,即可得到机械设备和建筑物体表面沉降菌落彻底杀灭的作用,完全取代化学熏蒸大消毒。臭氧发生器选型如何选用臭氧发生器,就必须知道臭氧发生器的评价指标。一般评价一个臭氧发生器最基本的指标是:臭氧产量,臭氧浓度,可靠性、使用寿命,电耗等。用于药厂的臭氧发生器功率比较小,电耗是一个次要条件。臭氧浓度单位:国际通行用体积百分比浓度标称臭氧浓度。1%空气源臭氧浓度为12.9mg/L。1%氧气源臭氧浓度为14.3mg/L。卫生消毒界习惯用ppm做单位,即体积百万分之一。对于空气中的臭氧,1ppm=2.14mg/m3。用HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实行体积由三部分组成V=V1+V2+V3,V1:洁净区空间总体积,V2:送风管道总体积,V3:为保持洁净区正压所补充的新风量的折算体积各体积的确定:根据若干使用臭氧发生器消毒灭菌的厂家实践,归纳出较为可靠的经验公式如下:V2可忽略不计V3HVAC系统循环总风量m3/h*25%(常规新风更换率)10-20%(保持洁净区正压补充的新风量)39%(计算应用臭氧时臭氧半衰期的预算值),即V3=HVAC系统循环总风量12%然后确定整个洁净厂房洁净度级别根据消毒技术规范及实际应用经验,三十万级取C=2.55ppm=5mg/m3;十万级取C=5ppm=10mg/m3;万取C=15ppm=30mg/m3;百级取C=20ppm=40mg/m3。空气中浮游菌: 2-4ppm物体表面的沉降菌落:10-15ppm举例:如工厂为空气灭菌,洁净室所需臭氧浓度定为C=5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒,所以,我们的设计浓度C为10ppm。工程技术参数消毒面积S=36*48=1728 m2标高H=2.6 m 送风量为100000m3/h根据工厂提供的工程参数 V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3V2忽略不计V3=100000*1.1%=1100 m3实际臭氧消毒体积 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5592.85593 m3所需臭氧投加量 W= CV/(1-S)=10*2*5593/0.4208=286.82 g/h考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为300g/h臭氧发生器安装位置有以下几种方法:(1)分体或移动式放在单独房间内(2)组装在空调机组中(3)在总送风管道内(4)在总回风管道内(5)单独设置,只将排气口插入送(回)风管道内 现在都采用第五种方式,它由一套臭氧发生器产生臭氧可同时供多个车间使用。流程如下: 空压机-富氧机-臭氧发生器-空调总送风管-各净化区。臭氧发生器把产生的臭氧用尼龙管直接引到送风主管道中,利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,此安装方法对新建、改建厂房均适用。对没有HVAC系统的房间,可以把臭氧直接通到房间内,利用内循环,把臭氧扩散至整个房间,同样可以达到消毒灭菌目的。控制方式对于中央空调系统的臭氧消毒,在具体投加位置和方式确定后,可以与中央空调自动控制系统结合,采用分时段自动消毒功能;也可以设定手动开启臭氧发生设备,人工不定时启动臭氧发生装置(必须在空调系统运行过程中)对空气进行灭菌消毒。臭氧消毒代替化学试剂薰蒸灭菌,实现了洁净室空调系统节能。GMP实施指南要求洁净度100级,10000级区域的空调宜连续运行,非连续运行的洁净室,可根据工艺生产要求,在非生产班次时,空调系统宜作值班运行,使室内保持正压。为保证洁净度,一般空调是连续运转的,只有这样才能避免洁净室受到悬浮粒子和微生物的污染。用臭氧对洁净室进行消毒灭菌,就可以在无菌室不作业时,将空调机组全部停止运行,上班前2小时左右,开风机消毒灭菌换空气即可,实现了洁净室的节能。如工厂空调系统送风量为100000m3/h,风机总功率按100kw,产品生产按12小时设计,采用臭氧消毒,每天至少减小风机运行时间10小时,以每月生产27天,这样每年生产11个月计可节电: 100102711=297000 kw,如电价为0.6元/ kw,全年节约电费:2970000.6=178200元节约消毒剂减轻劳动强度,同时解决了消毒剂易燃易爆问题。由于采用臭氧消毒,可以避免化学药剂薰蒸产生的二次污染问
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