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恒温箱同质性(验证)校验标准操作规程 第 3 页 共 3 页文件名称： 恒温箱同质性(验证)校验标准操作规程文件编码：SOP-QC-158-01起 草 人审 核 人批 准 人日 期日 期日 期颁发部门质量部执行日期分发部门：质量部1. 目的：制定各种恒温箱、干燥箱的校验标准操作规程，用以规范其校验工作。2. 范围：适用于公司内所有的电热恒温干燥箱，电热鼓风干燥箱，真空干燥箱及各种恒温培养箱的校验（验证）。本校验属于同质性验证。3. 职责：中心化验室主任、QC检验员对本标准的实施负责。4. 内容：4.1准备：常用温度105.0验证样品活性碳验证方法干燥失重测定法监测温度计经校验后合格的水银玻璃温度计，分度值0.54.2方法：4.2.1正常操作被校验设备，观察监测温度计,置使用温度105.0。4.2.2在测定温度稳定状况下，将放置样品所使用的扁形称瓶干燥恒重30分钟，然后取出，置于干燥器中放置至室温，称其重量。4.2.3精密称取活性碳5份，每份约1.0000g，置于已干燥恒重完成的扁形称瓶中。4.2.4将3.3中完成称量的样品称量瓶置于已恒温的干燥箱内，放置位置为箱内中层高度的样品架板网上，方向为四角各放1个，正中放1个，四角放置时离箱壁距离为10cm。每个称瓶的盖也应一并放在称瓶旁，不可互换。4.2.5干燥时间30分钟，取出时，将称瓶盖加盖在称瓶上，迅速移至干燥器内放冷至室温，然后称重。4.3计算：（已干燥恒重的扁形称瓶+样品）(已干燥恒重的扁形称瓶+已干燥恒重的样品）=水份量100%=失重百分比（Xi）求五份样品失重百分比的算术平均值：=求五份样品失重百分比的偏差：求平均偏差：求精密度：S=100%4.4验证合格标准：精密度S3%平均偏差重1.04.5校验（验证）结论经校验（验证）测试，该干燥箱(恒温箱)的温度同质性（不）符合合格标准。结论：合格口 不合格口 6. 备注：每次验证应做验证记录及保留
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