护理佳HACCP计划.doc

上海护理佳HACCP计划 第二版 22/34上海护理佳实业公司HACCP计划（第二版）受控状态：受 控文件编号：HLJ/HACCP-01拟 制：审 核：批 准：第二版2009-3-10修订 2009-4-1实施HACCP计划目录0 前言1.1加工概要4 1.1.1直条卫生巾 1.1.2乳垫 1.2.3纸尿裤 1.2.4护垫1.2.1产品描述（直条卫生巾）91.2.2加工工艺流程(直条卫生巾)101.2.3危害分析工作单（直条卫生巾）111.3.1产品描述（乳垫）141.3.2加工工艺流程（乳垫）151.3.3危害分析工作单（乳垫）171.4.1产品描述（纸尿裤）201.4.2加工工艺流程（纸尿裤）211.4.3危害分析工作单（纸尿裤）221.5.1产品描述（护垫）251.5.2加工工艺流程（护垫）261.5.3危害分析工作单（护垫）271.6CL的确定301.7 HACCP计划表 31附件: CCP判断树表330 前言上海护理佳实业公司HACCP计划是公司运行HACCP体系的基础，由HACCP编写小组编写，由管理者代表最终审批，批准公布后实施。本HACCP文件包括上海护理佳实业公司HACCP计划以及其支持文件上海护理佳实业公司标准卫生操作规范0.1 HACCP计划文件的管理0.1.1HACCP计划文件由管理部负责管理，具体由管理部按文件控制程序与记录控制程序负责统一编号、造册、登记、分发及归口管理。 0.1.4在HACCP体系运行过程中，规范及相关的支撑性文件尚需不断修改完善，须按程序要求及时更改或修订，本计划的解释权归管理部，更改后由管理者代表审批。0.1.5本规范适用于公司内纳入体系的各部门。0.1.6本计划参考GB/T19538-2004危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南而建立，借用其文件。0.1.7本规范借用了ISO9000质量管理体系中的相关文件，有关具体文件内容不再重复叙述。0.1.8 HACCP计划应随ISO9000体系运行的审核而进行审核工作，同时每年进行HACCP运行情况的评审，也随ISO9000体系的管理评审进行。0.1.9 HACCP小组成员：各部门主管1.1加工概要1.1.1直条卫生巾原辅料接收：按原辅料相关质量标准及技术要求进行验收。原辅料贮存： 按原辅料外包装要求及相关标准进行贮存。1.木桨粉碎采用针式粉碎机对半处理木桨进行粉碎，粉碎后的绒毛桨纤维粗细适中，无大量片桨和粉尘存在。2.卫生纸、无纺布包覆木桨经卫生纸依托后，再经无纺布由专用设备对称折叠成型，成型后应无明显木桨分布不均和起皱现象，成型良好。3.压花、覆背胶离型纸经以上工序的在线制品经压花辊压花，压花应深浅适度，不破裂；端封手搓不分层；而后覆背胶离型纸，背胶刮胶均匀位置居中，胶能与衬膜连接到一起，确保无纺布不分层，无花胶、断胶、胶团等现象；防粘离型纸从产品上剥离时应易剥离，无胶转移、拉破底膜现象4.压导流槽、分切在线制品经过导流槽辊压导流槽，产品导流槽位置居中，无偏位、错位、烫破、缺少齿、深浅不一、表面无纺布浮起等现象；然后由成型刀分切成单片，成型切刀应切口平齐，无错位、毛边、连刀现象5.包装袋喷码包装袋喷吗应位置正确，内容清晰无误。6.数片、装袋根据产品内控标准检查单片质量状况，确保单片各项质量指标达到要求，并无异物后，按照产品所要求的数量进行数片，数量不短缺。装袋前应检查外包装标识是否与所装产品一致，确保包装袋印刷、封切、卫生等符合要求后进行装袋；7. 金探、封箱装箱前对外箱强度、印刷、异物等情况应进行检查。金属检测前应先用Fe、不锈钢、非Fe的钢球测试卡进行测试，检测无异常后方可使用并进行金属探测.8.入库产品在库房存放时，应确保置于阴凉干燥处，并于墙壁保持不少于50cm距离。1.1.2乳垫原辅料接收：按原辅料相关质量标准及技术要求进行验收。原辅料贮存： 按原辅料外包装要求及相关标准进行贮存1.木桨粉碎采用针式粉碎机对全处理木桨进行粉碎，粉碎后的绒毛桨纤维粗细适中，无片桨和粉尘存在。2.包橡筋里边 面料和橡皮筋粘合后，面料一部分将橡皮筋包住。应保证两边的橡皮筋长度和松紧程度一样。3.压导流槽、覆底层流延膜在线制品经过导流槽辊压凹道，凹道压附清晰，不能出现起浮、两侧深浅不一致、烫破、缺齿现象，然后覆底层流延膜，底膜或者复合膜左右偏位不得超过3mm。4.压周封、覆背胶离型纸上述在线制品经过周封压辊压周封，产品周封压纹不得低于3个格，出现偏位或错位后并且要及时进行调整；产品周封牢固，力度适中，不能出现压破，用手轻搓开口，做吸水倍率试验时破裂等现象；而后覆背胶离型纸，防粘离型纸从产品上剥离时易剥离，无胶转移、拉破底膜等现象，产品背胶涂布均匀、胶量适中、无胶转移、花胶现象5.周切成型、折叠在线制品由成型刀周切成型，然后折叠，要求产品对折整齐，错位不得超过5mm。6.热封包膜、小包分切折叠的产品由小包膜包覆后，进行小包分切，符合质量要求。6-1定型圆形乳垫周切成型后，在定型机上进行定型处理。使乳垫形成凹状。7.接条、装包装盒根据产品内控标准检查单片质量状况，确保单片各项质量指标达到要求，并无异物后，按照产品所要求的数量进行数片，数量不短缺。装袋前应检查外包装标识是否与所装产品一致，确保包装袋印刷、封切、卫生等符合要求后进行装袋；8. 金探、封箱装箱前对外箱强度、印刷、异物等情况应进行检查，金属检测前应先用Fe、不锈钢、非Fe的钢球测试卡进行测试，检测无异常后方可使用并进行金属探测。 9.入库产品在库房存放时，应确保置于阴凉干燥处，并于墙壁保持不少于50cm距离。1.1.3纸尿裤原辅料接收：按原辅料相关质量标准及技术要求进行验收。原辅料贮存： 按原辅料外包装要求及相关标准进行贮存1.木浆粉碎采用针式粉碎机对未处理木桨进行粉碎，粉碎后的绒毛桨纤维粗细适中。2.卫生纸包覆 木桨经卫生纸依托后，再经由专用设备对称折叠成型，成型后应无明显木桨分布不均和起皱现象，成型良好。经过压辊压实后分切形成吸收体。3.面料覆合 拒水无纺布与橡皮筋粘合后，拒水无纺布一部分由设备包住橡皮筋，而后和亲水无纺布与衬里无纺布所形成的面料层覆合，在此过程中橡皮筋不能外露，且所形成的立体护围在做吸水试验时不能破裂。4.覆底层PE膜 底层PE膜粘上前腰贴后托住吸收体。产品底表材料不能有脏污、破损、打折、有图案的不得偏位5以上现象5.压侧腰贴 分切好的侧腰贴与上述在线制品（覆合好的面料粘好弹性腰围与覆合好底膜的吸收体）粘好，压实。侧腰贴应位置适中，固定胶带与离型胶带分界带偏移3mm以内，无缺口、折叠现象。6.成型切、分切、自动折叠 上述在线制品经过R成型刀切R，成型刀分切后由专用三折或两折机械将其自动折叠成型。并且产品成型刀、R切刀处偏位不得超过5，并确保切口平齐，不能有缺口、边角料等现象。7.接条、装包根据产品内控标准检查单片质量状况，确保单片各项质量指标达到要求，并无异物后，按照产品所要求的数量进行数片，数量不短缺。装袋前应检查外包装标识是否与所装产品一致，确保包装袋印刷、封切、卫生等符合要求后进行装袋。8. 金探、封箱装箱前对外箱强度、印刷、异物等情况应进行检查，金属检测前应先用Fe、不锈钢、非Fe的钢球测试卡进行测试，检测无异常后方可使用并进行金属探测。9. 入库产品在库房存放时，应确保置于阴凉干燥处，并于墙壁保持不少于50cm距离。1.1.4护垫原辅料接收：按原辅料相关质量标准及技术要求进行验收。原辅料贮存： 按原辅料外包装要求及相关标准进行贮存1.压花、覆底层流延膜在线制品经过压花槽辊压表面花纹，花纹清晰，不能出现压破、缺花瓣等现象，然后覆底层流延膜，底膜或者复合膜左右偏位不得超过3mm。4.压周封、覆背胶离型纸上述在线制品经过周封压辊压周封，产品周封压纹不得低于3个格，出现偏位或错位后并且要及时进行调整；产品周封牢固，力度适中，不能出现压破，用手轻搓开口，做吸水倍率试验时破裂等现象；而后覆背胶离型纸，防粘离型纸从产品上剥离时易剥离，无胶转移、拉破底膜等现象，产品背胶涂布均匀、胶量适中、无胶转移、花胶现象5.周切成型、折叠在线制品由成型刀周切成型，然后折叠，要求产品对折整齐，错位不得超过5mm。6.热封包膜、小包分切折叠的产品由小包膜包覆后，进行小包分切，符合质量要求。7.接条、装包装盒根据产品内控标准检查单片质量状况，确保单片各项质量指标达到要求，并无异物后，按照产品所要求的数量进行数片，数量不短缺。装袋前应检查外包装标识是否与所装产品一致，确保包装袋印刷、封切、卫生等符合要求后进行装袋；8. 金探、封箱装箱前对外箱强度、印刷、异物等情况应进行检查，金属检测前应先用Fe、不锈钢、非Fe的钢球测试卡进行测试，检测无异常后方可使用并进行金属探测。 9.入库产品在库房存放时，应确保置于阴凉干燥处，并于墙壁保持不少于50cm距离。1.2.1产品描述（直条卫生巾）产品名称：直条卫生巾标签说明名称、生产日期、执行标准等包装类型多片密封袋装销售地点：全国各地特殊运输要求无重要的产品特性吸水倍率7.0保质期三年保存条件阴凉、干燥加工类别普通流水线生产预期用途妇女经期使用的卫生护理用品产品标准GB/T8939-2008原料描述主要原料名称标准名称标准无纺布HLJ/QR-质-40离型纸HLJ/QR-质-36热熔胶HLJ/QR-质-31卫生纸HLJ/QR-质-38衬膜HLJ/QR-质-37辅料包装袋HLJ/QR-质-30包装箱HLJ/QR-质-411.2.2生产流程（直条卫生巾）木浆粉碎 卫生纸卫生纸包覆 无纺布无纺布包覆涂胶 压花 离型纸分切覆背胶离型纸压导流槽分切检 验接条装包金探、封口装箱检 验 返修入库1.2.3危 害 分 析 工 作 单（Hazard Analysis Work Sheet）直条卫生巾（230mm、250mm）企业名称：Firm Name：上海护理佳实业有限公司企业地址：Firm Address：上海市青浦区白石公路2288号产品描述：Product Description :以半处理木桨、卫生纸、无纺布、PE膜经热熔胶在线复合制成的供妇女经期使用的卫生护理用品。销售和贮存方式：Method of Storage Distribution:常温、干燥保存。预期用途和消费人群：Intended Use and Consumer：妇女经期使用加工步骤确定此步骤中出现的危害是否安全性问题危害是否重要理由或危害判断依据CCP应用什么措施来防止危害原辅料验收生物性：病源性微生物是材料受潮或外界污染导致微生物滋生；CCP1所有材料置阴凉干燥处保存，外包破损及受潮材料一律不得使用化学性：无物理性：玻璃等异物是外来玻璃等异物将造成人体的伤害CCP1确保所有材料包装完整，对包装不完整的材料一律作不合格处理；并对包装完整材料进行抽样异物检验生产前生物性：无化学性：无物理性：无其他是标准和图稿不符合国家法律规定的销售标准立法要求CCP2客户同意的标准优先，并且由客户签字确认。生产中生物性：病源性微生物是环境污染超过客户确定的限制CCP3按SSOP要求执行；工人遵守卫生规章，机器经常清洁。化学性：无物理性：粉尘、油污等是环境污染超过客户确定的限制CCP3按SSOP要求执行；确保门是关闭的；工人遵守卫生规章，机器经常清洁木桨粉碎生物性：无化学性：无物理性：铁屑是针式粉碎机钢针磨损或脱落CCP4生产前目视检查；并对粉碎机进行定期检查；后续金属探测。卫生纸包覆生物性： 无化学性：无物理性：无无纺布包覆生物性：无化学性：无物理性：无覆背胶离型纸生物性：无化学性：无物理性：无压导流槽生物性：无化学性：无物理性：无分切生物性：无化学性：无物理性：无接条生物性：病源性微生物是人工接条，手部二次污染CCP5SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无装包生物性：病源性微生物是人工装包，手部二次污染CCP7SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无金属探测生物性：无化学性：无物理性：铁屑是金探失效或错误标准CCP8金属探测仪定时效验封口装箱生物性：无化学性：无物理性：无成品检测生物性：无化学性：无物理性：背胶转移等是产品不符合标准CCP9成品检验和SGS出货前检验，通报客户微生物检测生物性：无化学性：无物理性：病原性微生物是产品微生物不符合标准CCP10成品微生物分析入库生物性：无化学性：无物理性：无六周产品背胶测试生物性：无化学性：无物理性：背胶转移或背胶变质不粘等是产品不符合标准CCP11通报客户1.3.1产品描述（乳垫）产品名称：乳垫标签说明名称、生产日期、执行标准、使用方法等包装类型多片袋装或者多片盒装销售地点：全国各地特殊运输要求无重要的产品特性吸水倍率18保质期三年保存条件阴凉、干燥加工类别普通流水线生产预期用途妇女哺乳期使用的外用卫生护理用品产品标准Q/TPMF1-2007原料描述主要原料名称标准名称标准无纺布HLJ/QR-质-40离型纸HLJ/QR-质-36热熔胶HLJ/QR-质-31卫生纸HLJ/QR-质-38流延膜（PE膜）HLJ/QR-质-37辅料包装盒HLJ/QR-质-30包装箱HLJ/QR-质-411.3.2生产流程（方形乳垫） 木浆粉碎高分子添加橡皮筋 表面涂胶 棉芯成型橡皮筋涂胶 卫生纸平铺橡皮筋与面料粘合 包橡皮筋里边 面料 表面涂羊脂油 压导流槽 PE膜 覆底层PE膜 涂胶 压周封 离型纸 覆背胶离型纸 涂胶 周切成型 折叠 小包膜单片进入独立包装膜 涂线胶热封包膜 小包分切半成品输送检 验接条装包、装盒金探、封口装箱 检 验 返修 入库1.3.2生产流程（圆形乳垫）木浆粉碎高分子添加棉芯成型 卫生纸平铺卫生纸包覆无纺布包覆 PE膜 覆底层PE膜 涂胶 压周封离型纸 覆背胶离型纸 涂胶 周切成型检 验接条定型装包金探、封口装箱 检 验 返修 入库1.3.3危 害 分 析 工 作 单（Hazard Analysis Work Sheet）乳垫（方形、圆形）企业名称：Firm Name：上海护理佳实业有限公司企业地址：Firm Address：上海市青浦区白石公路2288号产品描述：Product Description :以全处理木桨、卫生纸、无纺布、PE膜经热熔胶在线复合制成的供妇女哺乳期使用的卫生护理用品。销售和贮存方式：Method of Storage Distribution:常温、干燥保存。预期用途和消费人群：Intended Use and Consumer：妇女哺乳期使用加工步骤确定此步骤中出现的危害是否安全性问题危害是否重要理由或危害判断依据CCP应用什么措施来防止危害原辅料验收生物性：病源性微生物是材料受潮或外界污染导致微生物滋生；CCP1所有材料置阴凉干燥处保存，外包破损及受潮材料一律不得使用化学性：无物理性：玻璃等异物是外来玻璃等异物将造成人体的伤害CCP1确保所有材料包装完整，对包装不完整的材料一律作不合格处理；并对包装完整材料进行抽样异物检验生产前生物性：无化学性：无物理性：无其他是标准和图稿不符合国家法律规定的销售标准立法要求CCP2客户同意的标准优先，并且由客户签字确认生产中生物性：病源性微生物是环境污染超过客户确定的限制CCP3按SSOP要求执行；工人遵守卫生规章，机器经常清洁，化学性：无物理性：粉尘、油污等是环境污染超过客户确定的限制CCP3按SSOP要求执行；确保门是关闭的；工人遵守卫生规章，机器经常清洁木桨粉碎生物性：无化学性：无物理性：铁屑是针式粉碎机钢针磨损或脱落CCP4生产前目视检查；并对粉碎机进行定期检查；后续金属探测。卫生纸包覆生物性： 无化学性：无物理性：无无纺布包覆、包橡筋里边生物性：无化学性：无物理性：无覆底层PE膜、压周封生物性：无化学性：无物理性：无覆背胶离型纸、周切成型生物性：无化学性：无物理性：无小包分切生物性：无化学性：无物理性：无接条（圆形乳垫）生物性：病源性微生物是人工定型，手部二次污染CCP5SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无定型（圆形乳垫）生物性：病源性微生物是人工定型，手部二次污染CCP6SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无装包（圆形乳垫）生物性：病源性微生物是 人工装包，手部二次污染CCP7SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无金属探测生物性：无化学性：无物理性：铁屑是金属探测仪失灵CCP8金属探测仪定时效验封口装箱生物性：无化学性：无物理性：无成品检测生物性：无化学性：无物理性：背胶转移等是产品不符合标准CCP9成品检验和SGS出货前检验，通报客户微生物检测生物性：无化学性：无物理性：病原性微生物是产品微生物不符合标准CCP10成品微生物分析入库生物性：无化学性：无物理性：无六周产品背胶测试生物性：无化学性：无物理性：背胶转移或背胶变质不粘等是产品不符合标准CCP11通报客户1.4.1产品描述（纸尿裤）产品名称：乳垫标签说明名称、生产日期、执行标准、使用方法等包装类型多片袋装或者多片盒装销售地点：全国各地特殊运输要求无重要的产品特性回渗量2.0保质期三年保存条件阴凉、干燥加工类别普通流水线生产预期用途妇女日常使用的卫生护理用品产品标准GB/T8939-2008原料描述主要原料名称标准名称标准无尘纸HLJ/QR-质-39离型纸HLJ/QR-质-36热熔胶HLJ/QR-质-31卫生纸HLJ/QR-质-38流延膜（PE膜）HLJ/QR-质-37辅料包装袋HLJ/QR-质-30包装箱HLJ/QR-质-411.5.2生产流程（护垫）无尘纸面料压花离型纸分切底膜覆底膜背胶离型纸压周封分切 折叠产品 直条产品 检 验 折叠 不合格 报废 单片进入独立包膜 合格 接条热封包膜 装包装盒小包分切 金探、封口装箱检 验 不合格 返修报废检 验 不合格 报废 合格接条 合格 入库装包装盒 金探、封口装箱 返修检 验 不合格报废合格入库1.5.3危 害 分 析 工 作 单（Hazard Analysis Work Sheet）护垫（直条、折叠）企业名称：Firm Name：上海护理佳实业有限公司企业地址：Firm Address：上海市青浦区白石公路2288号产品描述：Product Description :以无尘纸、无纺布、PE膜经热熔胶在线复合制成的供妇女使用的卫生护理用品。销售和贮存方式：Method of Storage Distribution:常温、干燥保存。预期用途和消费人群：Intended Use and Consumer：妇女日常使用加工步骤确定此步骤中出现的危害是否安全性问题危害是否重要理由或危害判断依据CCP应用什么措施来防止危害原辅料验收生物性：病源性微生物是材料受潮或外界污染导致微生物滋生；CCP1所有材料置阴凉干燥处保存，外包破损及受潮材料一律不得使用化学性：无物理性：玻璃等异物是外来玻璃等异物将造成人体的伤害CCP1确保所有材料包装完整，对包装不完整的材料一律作不合格处理；并对包装完整材料进行抽样异物检验生产前生物性：无化学性：无物理性：无其他是标准和图稿不符合国家法律规定的销售标准立法要求CCP2客户同意的标准优先，并且由客户签字确认生产中生物性：病源性微生物是环境污染超过客户确定的限制CCP3按SSOP要求执行；工人遵守卫生规章，机器经常清洁。化学性：无物理性：粉尘、油污等是环境污染超过客户确定的限制CCP3按SSOP要求执行；确保门是关闭的；工人遵守卫生规章，机器经常清洁压花生物性：无化学性：无物理性：无覆背胶离型纸生物性： 无化学性：无物理性：无压周封、分切生物性：无化学性：无物理性：无打折生物性：无化学性：无物理性：无单片入包膜生物性：无化学性：无物理性：无包膜热封生物性：无化学性：无物理性：无接条生物性：病源性微生物是人工接条，手部二次污染CCP5SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无装包生物性：病源性微生物是人工装包，手部二次污染CCP7SSOP（洗手、卫生设施控制）化学性：无物理性：无金属探测生物性：无化学性：无物理性：铁屑金属探测仪失灵CCP8金属探测仪定时效验封口装箱生物性：无化学性：无物理性：无成品检测生物性：无化学性：无物理性：背胶转移等是产品不符合标准CCP9成品检验和SGS出货前检验，通报客户微生物检测生物性：无化学性：无物理性：病原性微生物是产品微生物不符合标准CCP10成品微生物分析入库生物性：无化学性：无物理性：无六周产品背胶测试生物性：无化学性：无物理性：背胶转移或背胶变质不粘等是产品不符合标准CCP11通报客户1.6CL值的确定CCP危害关健限值出处CCP1：原辅料接收生物危害物理危害供应商资格文件原辅料验收标准CCP2生产前/产品符合国家立法的销售标准客户要求与法律法规CCP3生产中生物危害物理危害符合清洁标准SSOPCCP4：木浆粉碎物理危害不得存在铁屑BRC要求CCP5：接条生物危害工人手表细菌总数300 cfu/只手GB15979-2002CCP6：定型生物危害工人手表细菌总数300 cfu/只手GB15979-2002CCP7：装包生物危害工人手表细菌总数300 cfu/只手GB15979-2002CCP8：金属检测物理危害通过Fe测试卡以及不锈钢、非Fe测试卡测试仪器使用要求；BRC要求CCP9：成品检测物理危害产品质量标准产品标准书CCP10：微生物检测生物危害细菌菌落总数200 cfu/g；大肠菌群不得检出；真菌菌落总数100 cfu/g；致病性化脓菌不得检出GB15979-2002CCP11：6周产品背胶测试物理危害产品质量标准产品标准书1.7HACCP计划表企业名称：Firm Name：上海护理佳实业有限公司企业地址：Firm Address：上海市青浦区白石公路2288号产品描述：Product Description :卫生巾（直条）、乳垫、纸尿裤、护垫销售和贮存方式：Method of Storage Distribution:常温、干燥保存。关键控制点(CCP)重 要危 害关 键限 值监 控纠 偏措 施档 案记 录检验措施内容方 法频率监控者CCP1原辅料接收生物危害；物理危害供应商资格文件原辅料验收标准1.收集核对相关文件2.检验或验证相关参数验证证书检测、验证每批检测采购员质检员退回供应商评价表原辅料检