设计开发管理程序.doc

XXX 有 限 公 司程序文件文件编号QP-08设计开发管理程序版 本 号A.1页 数4/8文件版本修改记录 归口管理部门：技术研发部版本号拟制/修改 责任人修订记录（内容及理由）拟制/修改日期批准者A0何永程新制订2009-3-1管理者代表A1何永程组织架构部门职能变更2012-3-20管理者代表1 目的 加强对设计开发过程的管理以提高设计开发工作质量、缩短设计开发周期。2 适用范围 适用于本公司新产品的设计开发活动。3 职责 技术部：编制产品开发计划书，开展设计开发工作，主持产品开发计划书评审会，批准设计文件。 技术部：负责新产品验证工作；确保新产品设计开发工作符合管理体系要求；配合新产品试制的现场工艺管理。 财务部：保证设计开发经费的提供。制造部：配合新产品样品生产；确保新产品的试制设备状态良好。营销部：提供新产品完整、准确的信息材料；保持与客户联系沟通。采购部：提供新产品设计开发所需物料的合格供应商和合格的物料。总经理：批准产品开发计划书。4 定义 新产品：对于公司拓展产品规格范围、产品技术提高及存在很大潜在收益可能性，并在产品功能、性能、结构、材料等方面填补公司空白的产品。样品：不进行技术升级，为快速配合市场拓展及针对客户技术要求或认证所需而制做及提供的产品。5 新产品设计开发过程与其他过程的关系5.1输入、输出关系QP-09新产品试生产管理QP-08设计开发管理QP-07与顾客有关过程管理图 1 设计开发过程的输入、输出关系QP-04 人力资源管理5.1 人员配置5.2 培训QP-10 信息管理QP-06 纠正、预防措施5.2支持过程QP-11 供方管理 5.1.6 新产品原辅材料采购QP-12 生产提供过程控制程序QP-13 检验管理QP-01 文件管理QP-02 记录管理 6 输入市场和顾客的要求产品的国家标准、行业标准认证产品要求预测的该类产品市场需要量估测的竞争对手的技术、质量、销售情况国外同类产品的技术水平适用的法律法规7 输出 新产品成套设计文件（包括产品图纸、检验规范、原辅料的技术要求） 试制工艺文件及工装模具 产品技术标准或技术条件 检测报告 用户确认报告 设计定型报告8 人力资源要求 项目负责人 1名； 技术人员 12名9 流程图：见下页 YESYES与顾客有关过程管理（顾客要求和市场信息、认证信息）NONONO需要时NOYESNONO产品开发计划书 编制设计开发样品试制设计定型新产品试生产管理计划书评审设计评审设计验证客户确认计划书批准取消开发项目识别环境因素、危险源；制定管理方案并实施质量计划管理取消开发项目项目策划书 YESYESYES图2 设计开发过程流程图编制审核批准日期 XXX 有 限 公 司程序文件文件编号QP-08设计开发管理程序版 本 号A.1页 数7/810 子过程要求子过程名称输入输出工作要求相关文件记录1项目策划书客户名称、产品名称、型号、规格、生产数量项目进度时间、人员安排、项目各步骤安排、规定的文件规定项目所要做的事项与项目所需要文件项目策划书文件编号：02XXXXX0012产品开发计划书编制市场和顾客的要求；产品国家标准、行业标准；市场需要量预测；竞争对手同类产品的技术、质量、销售情况；国外同类产品技术水平；适用法律法规；产品开发计划送书审稿内容包括：1） 产品信息来源；2） 顾客或合同对产品的要求；3） 技术可行性分析；4） 市场需求量分析；5） 开发方案；开发方案包括：1） 拟实现的产品性能指标；2） 技术路线；3） 资源需求；4） 对环境和职业健康安全的影响及对策；5） 开发费用；6） 开发进度（分解到子过程）；7） 产品竞争力评估。1） 技术部指定项目负责人，下达编制任务；2） 项目负责人编制产品开发计划书送审稿。产品开发计划书文件编号：02XXXXX0023产品开发计划书评审产品开发计划书送审稿；已签署评审意见的产品开发计划书；技术部组织产品开发计划书的评审，评审采取会议或传阅形式，参加部门：技术部、营销部、财务部、采购部。评审会由总工程师或技术部主持。评审内容：1） 是否已充分了解顾客的要求；2） 开发方案是否符合法律法规及满足顾客要求；3） 产品的商业性（能否打入市场，市场景）；4） 技术可行性；5） 产品的可生产性；6） 开发周期是否适应市场情况；7） 资源能否提供；8） 对环境的影响。如此项目的实施和新产品的生产超越了管理体系范围，评审意见中写明：“需编制质量计划”。项目输入评审报告（已签署评审意见）文件编号：02XXXXX003产品开发计划书批准已签署评审意见的产品开发计划书有批准人签署意见的产品开发计划书总经理审查产品开发计划书，签署同意或不同意的意见。有批准人签署意见的产品开发计划书编制质量计划产品开发计划书，体系文件经管理者代表批准的质量计划，质量计划向相关部门宣贯技术部根据产品和产品实现过程要求对超过体系覆盖范围的部分编制质量计划。质量计划编制人或其他适合人员向相关部门宣贯质量计划。质量计划文件编号：02XXXXX012设计开发已批准的产品开发计划书已批准的质量计划全套设计图纸样品生产工艺文件设计师进行产品设计,同时完成检验规范、原辅料采购技术要求,工艺师完成样品生产工艺文件。02-0900-051开发文件和资料的编号规则设计评审全套设计图纸计划书质量计划设计评审报告评审设计图纸是否符合产品开发计划书和质量计划的要求。参加评审部门：技术部、制造部、技术部、营销部、采购部，评审主持人：技术部经理。02-0900-056开发过程评价管理制度设计评审报告文件编号：02XXXXX004环境因素、危险源评审环境因素、危险源环境因素、危险源控制计划和管理方案技术部根据开发的新产品可能对环境的影响状况和可能产品的危险因素，识别出环境因素和危险源，并执行控制计划和管理方案，并报技术部。EP01环境因素识别与评价EP02危险源辩识与风险评价02-0900-057设计和开发过程对环境因素、危险源评审规范环境因素、危险源评审报告文件编号：02XXXXX013样品试制设计图纸检验规范原辅料样品生产工艺文件样品技术部项目负责人负责，制造部、技术部、营销部、采购部、财务部配合生产样品。设计验证样品、产品技术条件检测报告技术部负责对样品进行检测，以判定样品是否符合产品技术条件。检测报告客户确认样品客户确认报告技术部项目负责人将样品交客户试用，营销部联系客户。客户确认报告文件编号：02XXXXX023设计定型产品开发计划书、全套设计图纸、设计评审报告、设计验证报告、客户确认报告。设计定型报告由总工程师或技术部主持设计定型会，技术部、营销部、财务部、采购部参加，技术部决定是否外请专家参加，如外请专家参加，生活安排由采购部负责，必要时请顾客参加。02-0900-053新产品移交投产的管理设计定型报告文件编号：02XXXXX024编制审核批准日期 XXX 有 限 公 司程序文件文件编号QP-08设计开发管理程序版 本 号A.1页 数8/811.样品制做开发流程11.1营销部传递客户索要样品或市场推广样品的技术要求或客户实样给技术部。11.2 技术部确认样品技术要求的充分性。（必要时透过原信息来源部门索取详细的样品技术要求）11.3 技术部编制产品规格书提供给营销部。（对于新原材料需提供材料技术要求给采购部）11.4技术部提供用于核算材料消耗定额的材料相关参数给采购部，由采购部寻找供应商、询价及确认采购周期及付款条件。11.5 技术部核算及提供材料消耗定额给营销部核算成本。11.6 采购部报价及提供产品规格书交客户确认并回传交技术部存档。11.7 技术部将样品制造部发放营销部，由营销部下订单生产。11.8 采购部向供应商采购样品所需要的物料，并要求按时到位。11.9 制造部排产并通知技术部，样品制做时间，以便及时跟踪样品。11.10样品生产完成后，技术部按检验规范进行检验，并提供检验报告。11.11技术部样品连同测试报告通过营销部交客户确认。11.12 客户确认样品后，由营销部把客户意见传递技术部。11.13 技术部编制及发出工艺文件。11.14技术部负责对样品的试制指导、跟踪管理。11.15 样品管理按照QP-14产品的搬运、包装、防护和贮存管理程序文件管理。11.1