FMEA管制程序.doc

欣日興精密電子（蘇州）有限公司PBU FMEA管制程序文件編號：SZS-PE-QM-P032機密等級：制訂單位：PBU工程部 制定日期：2010年07月05日版 次：第 1.0 版合計頁數： 6 頁文 件 修 訂 變 更 履 曆 表修訂次數修訂理由或內容摘要修訂頁數修訂日期版本/版序第一次修訂第二次修訂第三次修訂第四次修訂第五次修訂發 行核 准審 查制 定欣日興精密電子（蘇州）有限公司 標題FMEA管制程序編號SZS-PE-QM-P032頁次1/6制訂部門PBU工程部制訂日期2010/07/05 1.目的： FMEA是一种分析技術目的在于發現生產前制程中可能潛在之失效模式以便采取适當之預防措施。2.範圍： 本規范适用于部門制程FMEA。3.權責： 所有依FMEA格式所做分析的文件需統一定文件序號并由核心小組的組員保管做為記錄此核心小組應由工程部門召集小組成員包含業務規划生產管制品質工程生產制造和制程相關單位。4.定義：無5.內容： 5.1 流程 無 5.2 說明5.2.1 進行FMEA分析的需要特殊制造過程實施前如開發新的機種當客戶有要求作FMEA分析時5.2.2 制造FMEA之要求5.2.2.1 所有新的制程或原有制程過程或條件有變更時需作FMEA分析。制程FMEA由指定人員制定。5.2.2.2 制程FMEA應在制程可行性研究階段前或生產机具畢備前開始且需考慮所有生產作業程式。對于全新或修正后之制程進行早期的評估与分析有助于預測解決或監控潛在的制程問題。5.2.2.3 簡單描述被分析的制程或作業(如成型)及說明該制程或作業的目的。如果制程包含了許多不同的失效模式則可將這些作業當成獨立制程列出。5.2.2.4 在最初的潛在制程FMEA中所有負責人員應主動的直接地与所有相關部門代表聯系。 欣日興精密電子（蘇州）有限公司標題FMEA管制程序編號SZS-PE-QM-P032頁次2/6制訂部門PBU工程部制訂日期2010/07/05 5.2.2.5 針對最有可能導致高RPN的失效模式進行确認及采取措施以降低RPN值。5.2.2.6 如果風險順序指數過高相關人員必須采取行動降低該數值。在一般工作中不管RPN大小如何當嚴重度(S)高時就應特別注意。5.2.2.7 當更正措施明确后需估計并記錄更正后的嚴重度出現頻率及探測難易度重新計算RPN。所有更正后的RPN都應复查,如果有必要進一步改善者需重复“建儀措施”“責任划分”“采取措施” 及 “修正RPN”等步驟。5.2.2.8 所有改善的措施時間及責任歸屬應記錄于FMEA表中。該制程負責之個人應确認所有的改善措施已被實施或充分的落實所有動作都已完成。5.2.3 制程FMEA表格定義及注解。5.2.3.1 專案填入欲分析之制程或作業站別名稱。5.2.3.2 制程責任填入制程權責單位如成型區等。5.2.3.3 編制人填入負責准備FMEA者之姓名工號分机號碼部門單位等。5.2.3.4 影響制程填入將被分析的制程所影響的其他制程。5.2.3.5 預計完成日期填入預計FMEA完成日期此日期不應超過正式量產日期。5.2.3.6 FMEA日期填入原版FMEA制定的日期及最近的修改日期。5.2.3.7 核心小組列出有權去确認和(或)從事這項任務的部門/人員名單。5.2.3.8 制程功能/制程要求將需被分析的制程作一個簡單的描述(如成型等)盡可能精簡的指出正被分析中制程的目的。欣日興精密電子（蘇州）有限公司 標題FMEA管制程序編號SZS-PE-QM-P032頁次3/6制訂部門PBU工程部制訂日期2010/07/05 5.2.3.9 潛在失效模式所謂潛在失效模式是指該制程可能潛在有無法滿足客戶封裝品質或產品規格之要求因素的一种描述。5.2.3.10 失效的潛在后果失效的潛在效果被定義為失效模式對所封裝產品和(或)設備所產生的效果而這种失效的潛在后果也有可能發生在下一制程協力厂商或最終使用者當評估此失效的后果時這些因素都需被考慮。5.2.3.11 嚴重度(S)嚴重度是潛在失效模式對待產品設備的影響后果的嚴重度的評估指標嚴重度的評估可分為1到10等10個等級等級的分類可參考下表一表一后 果判定准則后果嚴重度范 圍無預警的嚴重危害可能危害机械操作員潛在失效模式嚴重影響環10境安全或包含不符合工業法規規定嚴重程度很高失效發生時無預警有預警的嚴重危害可能危害机械操作員潛在失效模式嚴重影響環9境安全或包含不符合工業法規規定嚴重程度很高失效發生時有預警很 高生產線嚴重破坏可能100%的產品得報廢設備8不能使用高生產線破坏不嚴重經重測后部分產品需報廢7設備能使用但產品或測試品質降低中 等生產線破坏不嚴重部分(低于100%)產品經判斷6后報廢產品/設備運作正常但產能或測試品質受影響低生產線破坏不嚴重產品必須100%重測或重工5很 低生產線破坏不嚴重部分產品須重測或重工產4品交期受影響輕 微測試系統有受影響誤宰誤放行輕微測試時間3拉長很輕微測試系統受影響測試時間拉長2無無法發現缺點1欣日興精密電子（蘇州）有限公司 標題FMEA管制程序編號SZS-PE-QM-P032頁次4/6制訂部門PBU工程部制訂日期2010/07/05 5.2.3.13 分類此欄位原用來對分析中的產品未來應用在系統或零原件中時對其可能的重要性一個分類(如极重要的重要的主要的有相當影響的)。5.2.3.14 潛在失效因素潛在失效因素是指失效是如何發生的并依据可以改善或控制的原則來描述。針對每一個失效潛在模式盡可能的列出所有的失效因素列表時應明确記錄具体的事實或錯誤操作情形不應用些含糊不清的詞語如錯誤机一不穩定等。5.2.3.15 發生率(O)發生率是指具体的失效因素發生的頻率發生率的分級著重其含義而非數值可以用1到10等級來估算發生率的大小為保証一致性 應采用下表之分級規格表二失效發生的可能性可能的失效率CPK發生率數很高失效机乎是不可避免的1/2100的事件及S7的專案采取改善措施任何建議措施的目的都為了降低發生率和增加可偵測度如果對特定的專案并無推荐措施則在此欄填入“無”加以標明。5.2.3.20 責任完成期推荐措施之執行負責的部門及個人及預計完成日期。5.2.3.21 采購的措施措施被實施后對執行情況及作用日期作一個簡單的描述。5.2.3.22 改善后之RPN當改善措施被确認后評估并記錄