内部质量体系审核.doc

程序文件章节编号-19内部质量体系审核版 本A更 改 号0一、目的通过开展内部质量体系审核，确定质量管理体系是否符合计划的安排、标准的要求和工厂质量管理体系的要求，质量管理体系运行是否有效。二、范围适用于本公司内部质量管理体系审核活动。三、术语采用ISO9001:2008质量管理体系 基本原理和词汇以及ISO/TS16949:2009技术规范中相关的汽车行业术语和定义。四、职责4.1管理者代表确定质量体系审核时间、审核人员，指定内部质量审核组长。 4.2审核组长负责编制内部质量体系审核计划和组织实施。 4.3受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的不符合项采取措施的有效性负责。4.4综合管理部负责内部质量体系审核员的培训和资格确认。五、过程描述责任单位/责任者活动说明技术质量部5.1 制定内部质量审核计划5.1.1技术质量部每年年初制定年度质量内审计划，一般情况下，应对涉及公司内部质量管理体系所有过程的活动进行审核，审核频次不得少于1次/年。5.1.2 当发生下列情况之一时，可对整个体系或体系的某一过程或涉及的某一部门进行适时审核：a. 质量体系发生变化，如组织机构的变动或体系文件有较大的修订；b. 产品出现大批量的不合格或某一体系过程有严重失误；c. 外部质量审核前； d. 合同要求。管理者代表审核组长5.2 内部质量审核的准备5.2.1 管理者代表根据年度质量工作计划的安排，适时任命具备内审员资格的人担任审核组长，负责编制质量体系审核计划。内审员资格需经综合管理部确认：a、经过内审员培训；b、人品公正、客观；c、语言、文字表达能力强；d、有一次内部质量审核实习经历。5.2.2 经审核组长推荐，管理者代表批准，任命具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人担任审核员，并根据审核计划适当分工。审核员根据质量体系审核计划，在审核实施前，完成所承担审核任务的审核检查表编制任务。技术质量部受审核部门5.2.3 技术质量部提前一周向受审核单位发出质量体系审核计划，质量体系审核计划内容包括：a、审核的目的、范围和日期；b、依据的文件、准则；c、审核的主要项目及日程安排；d、审核员分工。5.2.4受审核部门在接到质量体系审核计划后，如对审核的主要项目或日程安排有异议，可在两天内通知审核组，经协商后重新安排。5.2.5 受审核部门确定陪同人员并作必要准备工作。审核组长审核组长5.3 实施审核5.3.1 审核组长主持召开首次会议，要求受审核部门领导及陪同人员参加。5.3.2 审核员按照审核检查表，通过查阅文件、交谈、现场检查等方法收集证据运用过程方法来审核质量管理体系的运行情况。5.3.3 发现不符合项时，提请受审核方加以确认，并开据不符合项报告单。受审核方应立即采取措施，纠正不合格。5.3.4 对不符合项情况分为严重不符合与一般不符合。严重不符合是： a、有造成系统性或区域性严重失效的不符合或多个同类一般不合格项；b、可能直接造成产品性能下降和交付不合格品的不符合；c、由审核员经验判定。一般不符合是：a、孤立的人为错误；b、文件偶尔未被遵守；c、造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合；d、不直接影响产品质量下降的不符合。5.3.5 现场审核结束后，由审核组长对不符合项进行汇总确认，召开末次会议，宣布审核结果。审核组长管理者代表5.4 编制审核报告5.4.1 由审核组长编制内部质量审核报告，经管理者代表批准后下发各受审部门。5.4.2 内部质量审核报告内容包括：a.审核的目的、范围、时间及受审部门；b.审核依据的文件；c.审核员、受审核部门主要参加人员；d.质量体系综合评价；e.不符合项及纠正要求。受审核部门5.5 受审核部门在收到内部质量审核报告及不符合报告单后，按纠正和预防措施管理程序要求，在三天内，对不符合项逐项进行原因分析，制定纠正措施，确定责任人及完成时间，认真实施整改并在不符合报告单上填写纠正措施计划报审核组。审核组5.6 纠正措施跟踪验证5.6.1 审核组对纠正措施计划中的实施项目进行跟踪检查，并验证其有效性。5.6.2 在采取纠正措施中涉及到的有关文件修改时，按文件控制程序执行。技术质量部5.6.3 内部质量审核中产生的全部质量记录由审核组长移交技术质量部，按记录控制程序进行管理。5.6.4 技术质量部应适时将内部质量审核结果提交管理评审。六、相关文件编 号文 件 名 称文件控制程序记录控制程序纠正和预防措施管理