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质量管理的发展及ISO9000标准的基础知识讲座 1 质量管理发展的四个阶段 质量检验管理阶段统计质量管理阶段全面质量管理阶段标准质量管理阶段 2 一 质量检验管理阶段 1 操作者的质量管理这是20世纪以前的阶段 市场经济处于低级发展时期 当时生产分工粗糙 质量检验主要由工人自已完成 3 一 质量检验管理阶段 续 质量检验管理阶段到了20世纪初资本主义生产组织日趋完善 生产分工逐渐细化 这是从技术到管理的全面革命时期 美国管理学家泰勒首先提出了用计划 标准化和统一管理三项原则来管理生产 并提出了计划与执行分工 检验与生产分工 建立了终端专职检验 但这都属于 事后检验 即使全数检验也不能确保质量 因为本质上来说质量是生产出来的 而不是检验出来的 4 二 统计质量管理阶段 第二次世界大战极大地刺激了美国经济的复苏 这时军需物资出现了大量的质量问题 而 终端检验制 无法解决这些问题 美国政府颁布了三项战时质量控制标准 Z1 1 质量控制指南 Z1 2 数据分析用控制图法 Z1 3 工序控制用控制图法 5 二 统计质量管理阶段 续 美国政府采取三项强制措施 a 强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办 质量控制方法学习班 b 强制实施三项标准及其细则 c 军方采购署规定所有订货合同中应规定质量管理要求条款 此即质量体系认证的雏形 否则取消定货资格 6 二 统计质量管理阶段 续 二次世界大战以后美国民用工业也相继采用这三项标准 并开展了国际合作 这标志着质量管理正式进入了 统计质量管理阶段 把质量管理的重点由生产线的 终端 移至生产过程的 工序 把全数检验改为随机抽样检验 用抽样数据的统计分析制作 控制图 再用控制图对工序进行加工质量监控 从而杜绝过程中大量不合格的产生 7 三 全面质量管理阶段 1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版了 全面质量管理 一书 指出 全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下 进行市场研究 设计 生产和服务 把企业的研制质量 维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系 20世纪60年代世界各国纷纷接受这一全新观念 在日本首先开花结果 8 三 全面质量管理阶段 续 市场经济的公平竞争 要求设计出适销对路的产品 因此质量管理还要前移至产品的 设计过程 进而再前移到 市场研究 阶段 产品出厂后还要跟踪市场 积极为顾客服务 随着市场经济的发展 质量管理沿着产品流程向两端拓展 最终汇聚于市场 全面质量管理始于市场又终于市场 9 三 全面质量管理阶段 续 因此全面质量管理是全过程的 非检验部门一家所能承担 它涉及了设计 工艺 设备 生产 计划 财务 教育 劳资 销售等部门 在系统论中 整个企业的管理包括 全面质量管理 全面财务管理 全面计划管理和全面劳动人事管理等 而其中全面质量管理是企业管理体系的核心 10 三 全面质量管理阶段 续 全面质量管理的特征是 四全 一科学 四全 全过程的质量管理 全企业的质量管理 全指标的质量管理 全员的质量管理 一科学 以数理统计方法为中心的一套科学管理方法 11 四 标准质量管理阶段 国际上在大宗贸易的合同条件下 采购无不事先评审供应商 组织 的质量体系 并将其中有关内容写入合同中 如重复签定内容大同小异的质量保证合同接受顾客多次的质量体系审核 但又缺乏统一的衡量标准 谁都声称是 正宗 的全面质量管理 这样做费工费时 大大影响了管理效率 于是 ISO认识到有必要制订一套全世界所有企业都能接受的统一的质量管理标准 于是ISO9000在20世纪80年代就诞生了 12 五 ISO9000基础知识 1 ISO 国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 的英文缩写 它是由各个国家的标准化团体组成的世界性的联合会 成立于1947年 总部设在瑞士的日内瓦 是一个非官方的机构 国际标准化组织制订的标准需由各成员国进行投票表决 超过75 的成员国愿意采用此标准 则可颁布 否则不能颁布 它制订超过70 的国际标准 但不涉及电子 电气产品的标准 电子 电气产品的标准由IEC国际电工委员会制订 约占20 还有10 的国际标准 由一些国家专业机构制订 13 2 ISO9000 是品质管理和品质保证系列标准 是一个标准族 即包括许多有关质量管理的标准 94版ISO9000标准族共包括27个标准 2000版ISO9000标准族共包括5个标准 通过对有可能影响产品 服务 质量的各个环节 过程 进行管控 确保我们能持续稳定地提供合格优质的产品给客户 最终达到顾客满意 14 3 ISO9000是一个管理标准 而不是一个技术标准 ISO9000标准本身不规定产品的质量及技术要求 因此 ISO9000认证是质量管理体系认证 而不是产品认证 4 ISO9000标准是一个文件化的质量管理体系 因此 就体现了文件的重要性 文件即是企业的法律法规 对建立文件化的体系及执行文件应达到以下要求 15 4 1我们说了的 就要写出来 我们写了的就必须去做 我们做了的就必须记录 说了不写 等于白说 写了不做 等于白写 做了不记录等于白做 4 2合理不合法的是不合格的 合法不合理的是合格的 4 3有问题 怎么办 请您找文件 16 质量管理体系文件内容 4 4 质量体系文件包括 4 4 1 形成文件的质量方针和目标4 4 2 质量手册 也称一级文件 4 4 3 程序文件 也称二级文件 4 4 4 作业文件 也称三级文件 4 4 5 记录表单4 4 6 外来文件 17 体系文件结构图 质量方针和质量目标 质量手册 一级 程序文件 二级 作业文件 三级 记录表单 18 4 5 标准要求编成程序文件的工作共六项 4 5 1 文件控制4 5 2 记录控制4 5 3 内部审核4 5 4 不合格品控制4 5 5 纠正措施4 5 6 预防措施 19 ISO9000标准换版情况 5 所有ISO颁布的标准 每5年要评审一次 若有必要则进行修订 因此 ISO9000标准共有3个版本 新版颁布三年后 旧版本则作废 第一版 首版 87年颁布第二版94年颁布第三版 最新版 2000年颁布 20 2000年ISO9000换版的原因 ISO规定标准每5年重新评审一次 如有必要作一次修改和换版原有94版ISO9000标准以制造业的过程特征为要求 不很适用于其它行业94版ISO9000标准已经不能全面反映当今世界质量管理的先进方法和思想94版ISO9000标准结构与其它体系标准结构 如ISO14000 不一致 会造成同时实施两个体系的困难 21 2000年新版ISO9000标准的特点 反映了当今世界质量管理的先进方法和思想 集中体现在质量管理的八项原则中 使用过程导向的模式 取代了94版的要素模式 即不是以产品 质量环 形成过程为主线的一组要求 20个要素 来描述一个完整的质量体系 适用各种组织和各类行业 与ISO14000具有更好的兼容性 标准族有明显简化 取消了一些标准 94版ISO9000标准族共有27个标准 其中有3个认证标准 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003 1994 2000版ISO9000标准族共有5个标准 其中只有1个认证标准 ISO9001 2000 强调持续改进和客户满意度 22 94版ISO9000族标准的构成 ISO8402术语 ISO9000使用实施指南 品质保证标准ISO9001设计 开发 生产 安装和服务ISO9002生产 安装和服务ISO9003最终检验和试验 ISO10000技术指南 品质管理标准ISO9004 选择和使用 9001至9009的实施 9001在软件中的应用 可信性大纲管理 通用指南 服务 流程性材料 品质改进 10005品质计划 10007技术状态 10011 1审核 10011 2审核员 10011 3审核管理 10012 1测试品质 10013品质手册 23 2000版ISO9000族标准的构成 ISO9000