布对于手术后疼痛止痛效果的临床研究[2].doc

关节置换围手术期COX-2抑制剂联合镇痛泵的疗效研究张洪美 荆琳 闵重函 张志强 李辉摘要 目的探讨在关节置换手术围手术期使用COX-2抑制剂联合镇痛泵，对于减轻手术后疼痛、减少阿片类止痛药的用量的效果，同时研究对患者切口愈合及镇痛副反应的影响。方法2006年9月2007年1月，选择进行关节置换手术的患者30例，应用信封随机分组的方法，分为实验组及对照组。实验组为COX-2抑制剂（塞来昔布）联合镇痛泵15例，对照组为其它NSAID药物联合镇痛泵15例，进行术后镇痛效果及切口愈合及其副反应观察。结果实验组可以减少镇痛泵药物使用量平均68.4ml即34.2（0ml100ml）,对照组减少镇痛泵药物使用量平均12.5ml即6.25（0ml30ml），差异有统计学意义(P0.05)；疼痛的VAS值的评分：实验组平均为2.19分，对照组平均5.26分，差异有统计学意义(P0.05)；实验组恶心程度评分平均为0.97分、呕吐评分平均为0.19分，对照组恶心程度评分平均为2.16分、呕吐评分平均为0.78分，差异均有统计学意义(P0.05)；生活质量评分实验组平均为50.02分，对照组平均为23.37分，差异有统计学意义(P45岁，0.05)，见表1表1 各组患者基线资料比较（x s,n=15）组别平均年龄（岁）平均质量（kg）实验组61.72.263.91.1对照组62.01.964.80.91.3设计、实 施、评估者:设计为第一作者，实施和评估者为第二五作者。以上人员均接受过专业培训。1.4干预措施:所有患者均采用椎管内麻醉。实验组患者麻醉诱导前8小时口服COX-2抑制剂塞来昔布(西乐葆，辉瑞制药有限公司生产，批号:BK060407)400mg，术后禁食水期过后给予口服塞来昔布200mg，手术后15天口服200mg,qd.术后5天内如果痛觉评分为0，则停止给药。对照组给予常规镇痛药。患者术后每6h进行目测类比评分测定1次，全天结果取平均值，于当天18：30进行记录。两组患者执行统一的康复锻炼计划，关节屈曲角度以患者能够适应康复锻炼强度为准。1.5主要观察指标患者的性别、年龄、体重、手术时间、麻醉方法等；疼痛VAS评分观察；生活质量评分观察，见表2；镇痛泵药物用量的观察；切口裂开情况；恶心及呕吐不良反应评分观察。恶心程度计分（无、轻、中、重分别计为0、1、2、3），呕吐程度计分（无、有分别计为0、1）表2：生活质量评分表食欲精神睡眠质量疲乏1分几乎不能进食很差难入睡极度疲乏2分食量正常量的1/2较差睡眠很差明显疲乏无力3分食量为正常量的1/2有影响睡眠差经常疲乏4分食量略减尚好睡眠略差有时轻度疲乏5分食量正常正常，与术前相同大致正常正常1.6统计学分析由第二作者应用SPSS 10.0统计学软件处理，计量资料行方差分析及t检验，计数资料采取X2检验，P0.05为差异有显著性意义。2.结果2.1 参与者数量分析纳人患者30例，均进入结果分析，无脱落。2.2各组患者术后各项观察指标比较实验组可以减少镇痛泵药物使用量平均68.4ml即34.2（0ml100ml）,对照组减少镇痛泵药物使用量平均12.5ml即6.25（0ml30ml），差异有统计学意义(P0.05)；疼痛的VAS值的评分：实验组平均为2.19分，对照组平均为5.26分，差异有统计学意义(P0.05)；实验组恶心程度评分平均为0.97分、呕吐评分平均为0.19分，对照组恶心程度评分平均为2.16分、呕吐评分平均为0.78分，差异均有统计学意义(P0.05)；生活质量评分：实验组平均为50.02分，对照组平均为23.37分，差异有统计学意义(P0.05)；实验组2例即13.3出现关节积液，对照组3例即20出现关节积液，差异无统计学意义(P0.05)；且两组病例均无DVT及PE发生。3.讨论人工关节置换术后的疼痛，不仅会造成下肢运动能力的下降，诱发肌肉痉挛，延长恢复期，而且会造成医疗费用的增长，使患者满意度下降2。特别是接受人工关节的老年患者，术后疼痛引起的机体应激反应，可改变血小板功能，增高血小板黏附性并增加血小板的敏感性和聚集功能。有效的镇痛能抑制交感神经兴奋，改善老年患者术后的高凝状态，防治深静脉炎及深静脉血栓。同时，术后疼痛对老年患者呼吸运动的限制可表现为限制性通气功能障碍，另一方面由于疼痛，咳嗽、排痰受限，加重通气障碍，使低氧血症发生率增高，严重可导致碳酸血症引发呼吸暂停。所以术后镇痛对于老年人尤为重要。通过本临床试验的研究，可得出以下几点结论：COX-2抑制剂在关节置换术后的镇痛作用本研究严格按照随机的方法进行研究。结果表明:与对照组相比，使用塞来昔布的服药组镇痛效果明显。通过随机的对照临床试验评价COX-2抑制剂对关节置换手术后疼痛的疗效，我们认为COX-2抑制剂对关节置换手术后疼痛有明显的镇痛作用。COX-2抑制剂的副作用选择性COX-2抑制剂与传统NSAID类止痛药物相比，其胃肠道以及术后出血等副作用较小。最近有研究表明长期、大剂量服用COX-2抑制剂可能导致心血管意外。但同时也有研究表明心血管意外并非COX-2抑制剂所特有的，所有NSAID类药物长期、大剂量使用均有此风险，而且COX-2抑制剂的风险并不高于其他NSAID类药物3,4。本研究中，通过比较发现实验组的副作用明显小于对照组。说明适量、短期服用塞来昔布是安全的。同时实验组与对照组比较对切口愈合情况无显著性差异，说明塞来昔布短期内不会影响切口愈合情况。参考文献1.Singh G, Rosen Ramey D. NSAID induced gastrointestinal complications:the ARAMIS perspective-1997. Arthritis,R heumatism,and Aging Medical Information System. J Rheumatol Suppl,1998,51:8-16.2. Cousins HP,Lundeber T,Wall P,etal.Textbok of pain.4th ed.Edinburgh:Churchill Livingstone l999:1341-63. Graham DJ, Campen D, Hui R, et al. Risk of acute myocardial infarction and sudden cardiac death in patients treated with cyclo-oxygenase 2 selective and non-selectivenon-steroidalanti-inflammatorydrugs:nestedcase-controlstudy.Lancet,2005