12专项检查文件.doc

1 关于开展关于开展 20122012 年度资质认定获证实验室年度资质认定获证实验室 监督检查的通知监督检查的通知 各市局 太原高新区 经济区局 各资质认定获证实验室 为进一步做好全省实验室资质认定工作 加强对资质认定 获证实验室的监督管理 促进实验室体系有效运行 确保实验 室资质认定工作有效性 按照国家认监委 关于开展 2012 年实 验室资质认定专项监督检查工作的通知 的文件要求和省局 关于 2011 年度实验室资质认定专项监督检查情况的通报 以及 2012 年度工作计划安排 决定在全省范围内开展资质认定 获证实验室监督检查 现将监督检查有关事项通知如下 一 检查内容 2012 年度实验室资质认定监督检查 主要依据 实验室和 检查机构资质认定管理办法 实验室资质认定评审准则 以 及国家认监委相关规定 并结合日常管理中发现的问题 重点 从实验室组织机构 检测过程 检测报告 检验行为等方面内 容 以及对食品检验机构是否按照食品检验机构资质认定的要 求运行管理进行检查 具体见附件 2012 年度资质认定获证实 验室监督检查表 2 二 工作安排 检查活动自 7 月下旬开始到 10 月底前结束 1 各市 区 局要安排本辖区内的获证实验室开展自查 并派出检查组 对本辖区内获证实验室进行检查 检查比例不 低于 60 2 各市 区 局于 9 月 5 日前 将 2012 年监督检查总 结上报省局 3 省局视情况 对各市开展的监督检查工作 采取不定 时间 不定机构随机抽查 三 工作纪律 现场监督检查组要客观公正 实事求是 不得由被检查实 验室承担任何费用 不得收取任何形式的劳务费 礼金 和礼 品 发现违反者 将严肃处理 四 结果处理 一 各市 区 局组织开展检查后 对有问题的实验室 要按照国家法律 法规和有关规定进行处理 并将处理结果和 有关情况报省局 二 省局组织的抽查 将按以下方式处理 1 属于体系运行良好的 由省局统一发布 予以表扬 2 属于有一般性问题 需要进行整改的 由实验室所在地 的市 区 局监督及验证其整改工作 并将整改情况报省局 3 3 属于有违法检验行为 需要作出行政处罚的 由实验室 所在地的市 区 局进行行政处罚 并将处罚情况报省局 由 省局统一公布名单 4 属于检测能力方面的问题 需要调整资质认定证书附表 的 上报省局 三 各检查组在进行监督检查遇到问题时 要及时与省 局认证处联系 以保证监督检查工作的顺利完成 附件 1 2012 年度资质认定获证实验室监督检查表 山西省质量技术监督局 2012 年 7 月 31 日 附件 1 20122012 年度资质认定获证实验室监督检查表年度资质认定获证实验室监督检查表 实验室名称 实验室名称 证书编号 证书编号 有效期至 有效期至 第 1 页共 4 页 综合评价综合评价 检查项目检查项目序号序号检查内容检查内容 符符 合合基本符合基本符合不符合不符合 检查情况简要描述检查情况简要描述 1 1 实验室法律地位明确 具有第三方公正地位 持有合法有 效的登记 注册或依法授权文件 且均在有效期内 1 2 实验室在获证批准地址开展检测 如检测地址发生变更应上报资 质认定发证机关备案 未经许可不得在异地设立分支 代理机构 1 3 不得临时聘用和借用关键岗位人员和检验员获得资质认定 1 4 按照 实验室资质认定评审准则 条款 建立了适合本单 位的管理体系 不适用的条款除外 1 5 内设管理组织职责明确 有效完成质量管理 技术管理和 业务管理职能 1 6 监督员设置充分 按计划实施监督 对监督结果实施不符 合项处理 1 7按计划规范开展质量体系内部审核 1 8 适时进行管理评审 输入输出信息明确 管理评审报告得 以落实 1 9 最高管理者 技术主管 质量主管及管理人员有任命文件 最高管理者 技术主管 授权签字人变更报发证机关备案 组 织 机 构 1 10 所有检测人员实行全员考核 持证上岗 从事特殊产品检 测人员应有符合相关法律 行政法规的规定资格证明 5 第 2 页共 4 页 综合评价综合评价 检查项目检查项目序号序号检查内容检查内容 符符 合合基本符合基本符合不符合不符合 检查情况简要描述检查情况简要描述 1 11检测人员在一个机构内执业 1 12检测人员相对固定 流动比例小于 10 1 13使用正式或合同制人员 且劳动关系证明在有效期内 1 14 制定有年度等培训计划 通过计划的实施保证检测人员和 管理人员素质 技能 文化满足岗位要求 1 15 实验室有进行资质认定评审准则 检测依据标准全员培训 学习记录 1 16 资质认定资格公开 证书 证书副表 检测办事程序公 开 对客户承诺公开 组织 机构 1 17 有接待用户的场所及为客户服务的设施 有征求用户意见 及处理投诉申诉的记录 2 1 正确配备和正确使用仪器设备 环境设施 仪器设备 环 境设施得到有效的维护和保养 保证设备完好和功能稳定 2 2在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源 2 3 有期间核查计划和实施记录 通过期间核查保持设备校准 状态的可信度 检测 过程 管理 2 4 检测设备有使用状态标识 管理标识 检定 校准标识 由指定的授权人员保管和操作使用 6 2 5 在用的检测标准正确 有效 有跟踪确认措施 有关检测 校准 仪器操作等作业规范齐备 完整 第 3 页共 4 页 综合评价综合评价 检查项目检查项目序号序号检查内容检查内容 符合符合基本符合基本符合不符合不符合 检查情况简要描述检查情况简要描述 2 6按标准正确实施检测 未经许可不对标准发生偏离作业 2 7检测场所安全和环境保护等措施有效落实 2 8样品具有惟一性标识 有接收状态描述和全过程记录 2 9 有独立的样品室 样品保管条件能保障样品不会丢失 损 坏和变质 样品的返还和处理符合合同的约定 检测 过程 管理 2 10 所有的检验均经过合同评审 客户的要求及双方责任均 在合同中明确 合同评审的记录妥善保管 3 1检测报告格式正确 信息充分 3 2检测的原始记录格式正确 信息充分 3 3 检测结论意见用语正确 经授权签字人批准签字 并体现 三级审核 3 4授权签字人签发报告时是否存在不签字只盖名章现象 3 5 检验报告 委托单 任务流转单与原始记录等资料对应装 订存档 存放环境安全 并便于查找 检测 报告 3 6 检测所使用的检测标准在资质认定范围之内 且检测标准 现行有效 7 3 7制定内部质量控制方案计划并有效实施 第 4 页共 4 页 综合评价综合评价 检查项目检查项目序号序号检查内容检查内容 符合符合基本符合基本符合不符合不符合 检查情况简要描述检查情况简要描述 4 1无超出证书有效期出具检测报告的情况 4 2 在资质认定范围内开展检验业务 无超资质认定范围出具 带 CMA 报告现象 4 3 有进行防止商业贿赂 公正检验培训或教育的制度 记录 4 4有征求用户意见 及处理投诉申诉的记录 检